Overview Microsoft Research Asia – Tokyo is committed to advancing cutting-edge AI technologies that enable deeper understanding and interaction with people, objects, and environments in the 3D real world. Our research spans a diverse range of
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ Senior プロセス エンジニア– （シングルユース & 統合プラットフォーム） ポジションの概要 MSAT分野の上級プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。 主な職務内容 技術専門性とプロセスサポート TFF、澄析、ウイルスろ過、PAT技術（例：ラマン分光分析装置、オートサンプリング）をカバーする大規模生物プロセスの専門家として活動 ProCellics ラマンアナライザー、Bio4C Raman Software、MAST® Autosampling Solution などを用いた高度な分析機器の開発・スケールアップ・導入を設計・実行 プロセス・機器に関するトラブルシューティング、根本原因分析、スケールダウン/スケールアップ試験の主導 CapEx投資・プロジェクトコンサルティング 顧客の技術・エンジニアリングチームと密接に連携し、CapEx投資計画や施設設計に対する助言と実務支援（質量収支計算を含む）を提供 科学的知識・モデリング・設計スキルを活用した意思決定支援 思想的リーダーシップ・顧客エンゲージメント シングルユース系、PAT統合、先端機器に関するカンファレンス、トレーニング、ウェビナー等での発信 顧客と直接関わり、長期的な機器・プロセス戦略に沿った高品質なサポートを提供 商業・横断的コラボレーション コマーシャル組織内の技術エキスパートとして代表・貢献 VOC（Voice of Customer）をR&D、フランチャイズ、商業チームと共有 顧客ニーズに対応するため、内部ステークホルダーと協働 その他 新規ライセンスイン化合物の毒性・安全薬理評価に関するグローバルビジネス開発への協働 学会・学術団体の年次総会への参加を通じた基礎医薬の情報収集
Career CategoryMedical Affairs Job Description Job purpose To maximize Amgens value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area To implement scientific programs in local territories
General Information Job Advert Title: Scientist I, Bioanalytical Sciences Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Leads the cutting-edge science of bioanalytical methods, and takes on the role of
About the job Mercor connects elite creative and technical talent with leading AI research labs. Headquartered in San Francisco, our investors include Benchmark, General Catalyst, Peter Thiel, Adam DAngelo, Larry Summers, and Jack Dorsey. Position: Materials
About the job Mercor connects elite creative and technical talent with leading AI research labs. Headquartered in San Francisco, our investors include Benchmark, General Catalyst, Peter Thiel, Adam DAngelo, Larry Summers, and Jack Dorsey. Position: STEM
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About Anthropic Anthropic’s mission is to create reliable, interpretable, and steerable AI systems. We want AI to be safe and beneficial for our users and for society as a whole. Our team is a quickly growing
About the Team OpenAI’s User Operations team shepherds our customers’ adoption of AI and ensures that our customers product experience is nothing short of exceptional. We are building the very first post-AGI support team. We resolve
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Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science or equivalent practical experience. 10 years of experience with cloud native architecture and cybersecurity in a customer-facing or support role. Experience delivering technical presentations and live demonstrations for security solutions.
Overview At Small Medium Enterprises and Channel (SME&C), we are leading a high-growth, AI-powered global sales team - one that is deeply connected to our partners and driven by customer success. By uniting our Small Medium
As the Manager, Global Regulatory Affairs CMC, you will shape CSLs regulatory CMC strategy in Japan, partnering across Global Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing and local business teams to support the development, registration, commercialisation and lifecycle management
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