【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒GMP文書管理業務◎仕事詳細⇒GMP文書の照査、分析データの確認業務と、完全に文書のみのお仕事 京都府京都市下京区（下京区／最寄り駅：丹波口駅） 9：15〜17：55（実働7時間40分） 12:30〜13:30（1時間） 残業：0〜10時間/月 程度 【派遣先について】 場所は京都リサーチパーク内ですので JR(嵯峨野・山陰線)丹波口駅より徒歩5分、 またはJR京都駅より本数は少ないですが直通バスが走っています。 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 GMP環境下での工程を要する事業を開始する企業に対して、 コンサルタントを行っていただきます！ 実際にお客さんである企業の方ともお話ししながら、 GMPの規定に沿った事業形態を提案・管理いただきます。 東京都中央区日本橋（中央区／最寄り駅：三越前駅） 9:00-18:00 【派遣先について】 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to stable
Position Summary : Lead Engineering and C&Q (Commissioning and Qualification) Team at Fuji Site in alignment with/and implementing global guidelines , in following areas: - Engineering and Project Management, - Commissioning and Qualification plan and execution,
職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job Duties
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1 を行い,本人だけでなく,チームメンバーのパフォーマンス向上や,業務効率改善,課題解決にむけたコーチングを実施する。
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test.
Are you passionate about ensuring quality and compliance in manufacturing processes? Do you thrive in a fast-paced and expanding environment? We are looking for a Project Quality Control professional to join our team at Novo Nordisk.
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
Are you experienced in working with blister machines and passionate about ensuring the highest quality standards in pharmaceutical production? We are looking for a skilled Production Engineering Expert to join our team at Novo Nordisk. If
エスエス製薬について 「全ての人々の健康を願い、革新による価値の創造を追及し、信頼され、親しまれるコンシューマーヘルスケアの担い手を目指す」をミッションとし、OTC医薬品（一般用医薬品）をお届けする製薬会社として、エスエス製薬は1765年の創業以来、人々の健やかで明るい暮らしに、革新的な製品と確かな製剤技術で応えてきました。 高齢化社会を迎え、生活者の健康志向が高まる中、「セルフメディケーション」の浸透はその重要性を増しています。また、ライフスタイルの多様化により、生活者の視点に立った製品開発が、一層求められています。このような中、エスエス製薬は「顧客志向」を徹底し、「スイッチOTC医薬品」をはじめとした革新的な製品開発と、生活者ニーズに対応した情報提供によって、皆さまの健康と生活の質の向上に貢献しています。 エスエス製薬は、サノフィグループの一員です。フランス・パリを本拠とするサノフィは、グローバルヘルスケアリーダーとして100カ国以上で事業を展開し、幅広い医療ソリューションの創出・研究開発・販売を行っています。 組織部門について エンジニアリンググループはエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場の建築物、ユーティリティ関連設備の保全業務および新規設備の導入等の投資案件のエンジニアリング業務を実施しています。今回募集するEngineer（Utility Facility）は、GMP施設として適切な建物の維持と安定したユーティリティ供給を指名としております。製造・HSE・購買・サプライチェ-ン・品質部門などの多くの組織を巻き込みながら、外部ベンダーとの円滑なコミュニケーションと協力関係を構築し、適切なメンテンス業務の遂行と投資プロジェクトリードを担って頂きます。 主な職責 建築物、ユーティリティ及び関連設備の保全業務 定期保全作業 トラブル調査、及び復旧作業 キャリブレーション ・保全データの収集 エネルギー関連の情報収集 保全作業全般に関する指導 建築物、ユーティリティ及び関連設備に関する技術業務 新規設備導入等のプロジェクトエンジニアリングリード 技術支援作業に関する指導 工場他部門のプロジェクトエンジニアリング作業の補佐 業務改善 業務改善に関する情報収集、調査、提案 省エネ対策関連業務 安全作業の確保 安全基準に準拠した安全点検の実施 安全作業の指導（外部ベンダーや請負業者） 安全作業教育に関する提案 環境保護関連業務 排水管理作業 エンジニアリンググループのISO14001活動 その他 海外とのミーティングサポート（英語） 必須要件 建設業界、設備会社、エンジニアリング会社、メーカーでの業務経験 設備投資にエンジニアとして携わった経験（ボイラー、ユーティリティー設備等） 優遇要件 ユーティリティ関連設備の保全にかかわる業務経験3年 GMP(IQ,OQ,PQ)に関わる実務経験 工事監督経験3年以上
エスエス製薬 成田工場製造部包装グループオペレーター Location: Japan Onsite work Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a healthier future
The Vision Care Regional Planning Lead is a position within the Vision Care Global Demand Planning organization responsible for Regional Demand and S&OP to IBP Journey The Regional Planning Lead is accountable for leading and improving
Quality Manager External Manufacturing Japan, CHC Location: Japan 40% Remote working Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day,
職務概要DESCRIPTION: The regular Engineer is responsible for the following duties. 1. NPI / LCM - Technology transfer coordination at site 2. Validation execution (Process and Cleaning Validation) 3. Process improvements execution 4. Standards deployment, PAT, technology
職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造企業が中心）に対し細胞培養用の培地および溶液の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指していただきます。 業務内容 Gibcoブランドの細胞培養製品、サービスの販売および販売促進 対面（全国の出張含む）もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 クロマトグラフィー樹脂（POROS）、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 自己管理ができ、プラン実行を推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解できること。 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 細胞培養に関する周辺技術の知識もしくは経験 ビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 医薬GMPなどの経験、バイオ医薬、診断薬、ワクチン、動物薬業界での経験 バイオ医薬品のアップストリーム開発・製造経験者
Job Description 勤務地/配属先 東京、日本、PSG/CTD インパクトのある仕事： フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。 業務内容： 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 • クライアント、サプライヤー、および社内の関係者に対して品質に関するガイダンスと助言を提供する。 • 品質管理システムによって必要とされる品質活動を実施する（例：品質管理検査、部品承認、バッチレコード承認、文書管理の管理など）。 • 継続的な業務改善活動に参加する。 • その他必要に応じて指示された業務に対応する。 応募条件/活かせる経験・スキル： • 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 • GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職で3年以上の経験 • 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 • プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる • 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる • 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる • 日本語でのコミュニケーション能力 • 英語での基本的なコミュニケーション能力 勤務形態：オンサイト勤務 福利厚生： 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！
