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( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The Local
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企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2023年度の売上高は110億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1,000人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 労働安全衛生(EHS)マネージャーとして、弊社のEHSプログラムを開発、整備、管理、維持し、事故や負傷の件数を最小限に抑え、その重症度を低減しながら、企業の効率性と従業員、顧客、およびコミュニティの健康を維持していただきます。 EHS関連の法律と法規の遵守を監視し、変更があればいち早く把握し、これらの変更の影 響を必要な関連部署等に通知し、必要な提案を行う。 EHSトレーニングプログラムを開発し、整備し、管理し、モニタリングを行う。 月次、四半期、年次のトレーニングプログラムを実施する。 EH&Sパフォーマンス指標のタイムリーな報告を行う。分析を実施し、トレンドを監視し、改善案を作成する。 現地オペレーションへ専門知識とアドバイスを提供する。 各工場・オフィスのチームと協力して、新しいまたは変更されたプロセス・装置が人間工学の基準に準拠し、規制要件を満たしていることを確認する。 メモ、報告指標、安全ニュースレター、現地会議、関連する出版物の配布を通じて安全に関連する問題の伝達を行う。 法的に必要なEHSレポートの作成・提出を行う。 すべてのEHS関連の内部要件および国内/地方の規制およびルールを法的に遵守するためのプログラムの管理を行う。 ニアミス、および事故調査の原因分析を主導する。再発防止のための是正措置の実施を監視する。 事故予防と費用管理の長期目標を設定します。 Develop, organize, administer, and maintain the Company’s Environmental Health & Safety Program. Minimize the number and reduce the severity of
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