現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive
Be part of a critical member in the RA organization. Lead in RA development/strategy activities to obtain product approval for various unmet medical needs. Client Details * Global leading pharmaceutical business specialising in womens health *
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
製品ごとの担当割ではなく，広く弊社製品の担当をしています。 チームワークと協力的な職場環境。 企業情報 * 外資医療機器会社 * 革新的な医療技術と幅広い製品ラインアップ 職務内容 * 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが， * 申請書などのレビューはチームで行います。 * また，変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。 理想の人材 * CRO又は医療機器に関する業務経験 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
Lead in RA activities to obtain regulatory approval for company products. Expand the business into the Japanese market. Client Details * Global medical device company operating in 40 countries around the globe * Specializing in up
* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC（臨床開発センター）、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル／CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP（医療専門家）向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集（SRR）活動に参加します。 Profile * 医学博士（MD）または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as
Take responsibility for the Accounting team of this global player in the automotive industry. Improve the internal existing processes and lead and motivate your team of capable accountants. Client Details One of the leading companies in
* Key External Experts (KEEs)やヘルスケアプロフェッショナル（HCP）との医療・科学情報のピアツーピア交流を通じてビジネス目標を達成する * 内部関係者と協力してビジネス目標を達成するための戦略を策定し実行する Client Details * ヨーロッパ製薬メーカー Description * Key External Expertエンゲージメント: 医療の洞察を特定し、チームにフィードバックして将来の医療/商業戦略を策定する * 研究および医療教育: 研究者主導の研究についてのディスカッションに対応し、これを内部プロセスでサポートする * 内部のX-クショナルコラボレーション: 顧客エンゲージメント計画プロセスに意見を提供し、医療および科学的な信頼性を確保し、競争力のある製品差別化のためにデータを最適に活用する * 医療コンプライアンス: すべての顧客とのやり取りが国の行動規範、法的および倫理的基準、その他すべての関連するポリシーおよび内部ガイドラインに準拠していることを確認する Profile * MSL経験（MRもOK） * ５年以上製薬メーカー経験 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア *
大手外資系人材派遣企業にて事務ポジションを募集中！ Client Details 世界30カ国にオフィスを構える大手グローバル企業です。技術コンサルティング並びに技術者派遣の請負サービスまで様々なビジネスモデルで製品開発ライフサイクル全体にわたって高品質のサービスを提供しています。欧州外資らしい風通しの良さとメンバーの人柄の良さ、多様性の高いグローバルな環境、長期的に働きやすい環境が魅力です。 Description * 派遣社員の人数、単価、給与などのデータを日々収集し、データベースへ入力 * データの集計、傾向やパターンを把握、レポーティング * 分析プロセスの改善 * 未経験OK! Profile * 事務経験 * バックオフィス経験 * 営業事務経験 * アシスタント経験 * ベーシックな英語力 * コミュニケーション能力の高い方 Job Offer * 長期的に就業しやすい * 多様性の高いグローバルな環境 * 欧州外資らしい風通しの良さ * 家庭と両立しやすい
業界最大手の外資系コンサルティング企業沖縄オフィスにて総務を募集中！ Client Details 世界的なプロフェッショナルサービス企業であり、監査、税務、コンサルティング、アドバイザリーなど、幅広い分野でサービスを提供しています。全社として在宅メイン、フレックスタイムありで長期的に働きやすい環境が魅力。弊社からの紹介でご入社された方がおりますので、最新の事務所情報や選考情報の共有が可能です。 Description * オフィスマネジメント * ファシリティ、ベンダー管理 * 備品の発注 * 社内のコミュニケーション Profile * 総務経験 * ファシリティ関連業務 * バックオフィス経験 * オフィスアドミ経験 * 部門アシスタント経験 * コミュニケーション能力の高い方 Job Offer * 業界最大手外資系ファーム * 貴重な沖縄ポジション * 充実の福利厚生 * 在宅フレックスタイムあり
* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等 企業情報 * Bioprocess Solutionのトップシェアを持つ欧州系ライフサイエンス企業 * 細胞培養、フローサイトメトリー、再生医療、ラボ計量等の製品を製薬企業、研究機関等へ提供している 職務内容 * アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等 * 国内外の学会に参加し、研究者と関係性を構築する 理想の人材 * 生物学、もしくはライフサイエンス関連の学位 * 企業もしくはアカデミアの研究経験（FAS/企業経験は尚可） * 資料の読解ができる英語力 * 勤務地：東京 条件・待遇 * 他の学者の研究活動をブーストし、よりlarge-scaleに医学の発展を影響する機会 * グローバルなビジネスカルチャー、従業員の働き方を重視する安定性の高い企業 * 海外と連携を取り英語力を上昇させる機会(Speakingは望ましいが必須ではない) * 在宅勤務可 Page
* 代理店及び顧客に対するmarketing communication全般 * 社内外関係者に向けるワークショップ、展示会等の開催、promotion materialの作成・改定 企業情報 * 最先端のMass Cytometer技術を使い、複数のパラメーターを同時に測定するシングルセル解析を可能とし、腫瘍免疫学・バイオマーカー探索等の研究に貢献しているグローバル企業 * 製薬企業や大学研究施設の研究者を顧客とされ、独自の技術を日本市場で広め成長している 職務内容 * 代理店及び顧客に対するmarketing communication全般 * APAC distributorを含む社内外関係者に向けるワークショップ、展示会等の開催、promotion materialの作成・改定 * 日本マーケティングプラン、pricing planの立案 * 日本GMやAPAC Marketing Directorへ報告する 理想の人材 * ライフサイエンス、もしくは診断薬業界のマーケティング経験 * 海外チームと連携を取れる英語力 * 生物学、ライフサイエンス等の学位、もしくはマーケティング/MBAの学位は尚可 条件・待遇 *
* 原子間力顕微鏡（AFM- Atomic Force Microscope）を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表 * アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング 企業情報 * 欧州に本社を置く分析機器のマーケットリーダー * 高性能な質量分析装置、原子間力顕微鏡（AFM- Atomic Force Microscope）、X線分析装置等のソリューションを提供し、医薬・生化学・材料化学等の領域の研究・診断に貢献している 職務内容 * 原子間力顕微鏡（AFM- Atomic Force Microscope）を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表 * アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング * 営業・マーケティングや他の社内部門のサポート 理想の人材 * AFM、及び表面分析（形態観察、化学構造、機械・電気特性）の知識 * 科学・工学系の学位、海外担当者と連携を取れる英語力 * マネジメント経験は尚可 条件・待遇 * 最先端の技術を扱う企業にてチームマネジメントを担当する *
* iPSC培養、遺伝子導入による分化、分化細胞の解析、新規アッセイ系の構築、疾患モデルの作製（経験に応じ担当して頂きます） * 実験計画の立案、学会発表、研究テーマによる論文発表等 企業情報 * iPS細胞分化細胞を使用する新薬開発支援、及びmRNA医薬品のCDMO（受託製造事業）を提供しているグローバルBiotech企業 * 内資大手企業との共同事業であり、大企業の安定さや資金・ブランド力・技術のサポート、及びスタートアップ企業のダイナミックさを同時に経験できる環境 職務内容 * ご経験に応じ下記分野の研究を担当して頂きます： * iPSC培養、遺伝子導入による分化、分化細胞の解析、新規アッセイ系の構築、疾患モデルの作製 * 実験計画の立案、学会発表、研究テーマによる論文発表等 理想の人材 * 哺乳類細胞培養の実験経験 * 分子生物学、もしくは細胞生物学の実験経験 * 修士もしくは博士の学位、及び腫瘍免疫学の知識は望ましい 条件・待遇 * 大手企業にて充足なリソースを使用し、最先端のiPSC関連の研究を行う * クリティカルな研究開発を担当し企業の成長に貢献する * 裁量を持ち働ける環境、長期的に管理職や専門職を目指せるキャリアパス * 年間休日120日以上 Page Group Japan is
* Bioprocess関連製品（機械、消耗品）の営業活動、キーアカウントマネジメント * 顧客（抗体医薬品、細胞治療、ワクチン等の研究を目的とする製薬メーカー）のニーズを理解し、ソリューションを提案する 企業情報 * 米国に本社を置く大手ライフサイエンス企業、75%以上のバイオ医薬品の研究開発に関与している * 製品＝抗体医薬品、ワクチン、細胞治療、遺伝子治療等の研究開発に使用される機械及び消耗品、PCR testing kit等 職務内容 * Bioprocess関連製品（機械、消耗品）の営業活動、キーアカウントマネジメント * 顧客（抗体医薬品、細胞治療、ワクチン等の研究を目的とする製薬メーカー）のニーズを理解し、ソリューションを提案する * 設備導入等のプロジェクトのリード 理想の人材 * ヘルスケア業界もしくは化学業界の営業経験 * ライフサイエンス分野の経験は望ましいが必須ではない * 英語の読み書きが可能 * オフイス：東京/大阪 条件・待遇 * バイオプロセスのリーディングカンパニーにて、新規バイオ医薬品の研究に貢献する * フラットな組織、離職率の低い穏やかなチーム * ハイブリッド勤務 * 大きなグループ会社に所属し、将来的に別部門へ異動し、他の製品・職種を経験する機会
* Develop and monitor annual business plans and objectives, providing updates and resolving issues in collaboration with senior management and stakeholders and Japan GM. * Execute business plans, coordinating review meetings and managing cross-functional projects while
現在、PVのお仕事をされている方で大手製薬企業でのPV業務にご興味のある方におススメの案件です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施しています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * AE/SAE情報を収集・評価し、PMDAへの報告対応 * 安全性情報に関する資料作成 理想の人材 * Bachelors Degree / 学士号 * PV業務のご経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
