職務内容■ 職務内容 / Job Description 呼吸器・免疫事業本部のMRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。 ■施設におけるアカウントマネジメント ・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。 ・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。 ・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。 ■担当エリアにおけるシンポジウムのリード ・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。 ■協業の姿勢のリード ・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。 ■成功事例やナレッジの共有 ・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。 ■コンプライアンスに準じた情報提供活動 ・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 新薬製薬企業でのMR経験（3年以上）かつ、下記のいずれか ・呼吸器領域経験 ・バイオ領域経験（大学病院または基幹病院） 【資格 / License】
ポジションを募集する背景 契約査定チームは生命保険会社のコア業務の一つである新契約引き受け業務を行う部門です。2024年4Q以降に見込まれる新契約件数の増加に向けて、質の高い査定業務を安定的に運用するため、医務査定と環境査定を行うアンダーライターを募集します。以下2種類であわせて6名を募集します。（東京・長崎選べます） ①アンダーライター（即戦力候補） ②将来のアンダーライター候補（引受査定周辺業務およびケースを限定したアンダーライター） 職務内容 ①アンダーライター（即戦力候補） ・新契約の引受査定業務（事務・環境・医務・募集管理の面から新契約の引受可否の判断） ・各種プロジェクトへの参画 ②将来のアンダーライター候補（引受査定周辺業務およびケースを限定したアンダーライター） ・データの登録や必要書類確認等の引受査定周辺業務 ①②共通 ・営業部門等からの問い合わせ対応やサポート 経験・スキル・資格・学歴（必須） ・大学卒以上 ・生命保険の引受査定業務経験（医務・環境）・・・① 以下のいずれかの業務経験・・・② ・金融機関（生保・損保・銀行・証券）でのバックオフィス業務経験 ・医師・看護師・薬剤師・臨床検査技師としての勤務経験 上記に加え、原則以下のスキルがあること・・①②共通 ・査定のスキルチェックや資格取得などの継続的学習を意欲的に行えること ・自発的に問題解決に動くことができる機動力 ・論理的・合理的な思考力 ・周囲と協調して業務を進められるコミュニケーションスキル ・優れた事務処理業務スキル PC基礎スキル（Excel、Word、PPT） 経験・スキル・資格・学歴（なお可） ①②共通 ・人材育成・研修実施経験 ・ACCESS、Excelでのツール作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語力 ①のみ ・高額査定の知識、経験 ・年以上の引受査定経験 ・生命保険関連資格（専門課程・変額・外貨・応用課程） ・日本アンダーライティング協会資格...
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
■ 職務内容 / Job Description 血液腫瘍領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析 ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明 ・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供 ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営 ・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisory board meeting, medical booth活動など） ・医師主導型研究のコンサルティング ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill
■ 職務内容 / Job Description 製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。 ■施設におけるアカウントマネジメント ・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。 ・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。 ・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。 ■担当エリアにおけるシンポジウムのリード ・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。 ■協業の姿勢のリード ・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。 ■成功事例やナレッジの共有 ・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。 ■コンプライアンスに準じた情報提供活動 ・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ MR経験３年以上（領域経験は問わない） 現在製薬業界で就業されている方 基幹病院経験 新製品を採用した経験 MRとしてリモートディテールの就業経験がある方 【資格
部門機能 •IQVIAの豊富なセカンダリーデータ分析とプライマリー・マーケティング・リサーチ(PMR)を、世界各国のベストプラクティスに基づく独自の調査分析手法によって行い、R&D～上市後までの製品ライフサイクルの幅広い課題に対する施策やマーケティングプランのPDCAをフルサポート。 業務内容 •プライマリー・リサーチを中心とするマーケティング・リサーチャーとして、医療・医薬品・医療機器等に関するプライマリー・リサーチ事業の運用を担当（将来的には、新サービスの企画をご担当いただくことも想定） ※国内外のクライアントに対し、プライマリー・リサーチ・プロジェクトの企画立案・設計～レポートまでの全工程を担当 ※特に、レポート作成段階では、調査結果の集計・分析、および、クライアントの課題解決に貢献できるような示唆出しをリード 応募要件 下記のようなスキルアップ、キャリアアップに興味がおありの方は是非ご検討ください！ 1. 医療・医薬品の知識があり、マーケティングリサーチのスキルを磨きたい ・【マーケットリサーチ全体のスキル】調査設計から、調査、分析、レポート作成全般のスキル習得が可能です ・【ロジカルに考える力】調査設計～レポート作成を通して、仮説抽出～検証、ロジカルに考え書く力を身に着けます ・【データ分析力】単純な集計から統計分析、分析結果から潜在ニーズや課題を読み取る力を養います 2. リサーチ経験があり、ヘルスケア業界で貢献したい 【以下の方歓迎】 •医療・医薬品・医療機器業界で、MRや薬剤師の経験がある方•医療・医薬品・医療機器業界でのリサーチまたはコンサルティングの経験がある方•社会心理学やマーケティングの勉強をしてきた方•統計分析 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： ・GMP/GDPに基づき、安全/品質を担保しながら、輸送/保管の倉庫オペレーションを安定的に実行できるように管理する ・Job Purpose: Manage the transportation/storage warehouse operations stably while ensuring safety/quality based on GMP/GDP. 主な業務内容： ・輸送/保管におけるQMS及びGDPガイドライン等の要求事項を遵守できるように管理する ・関連するSOP/WIの維持管理を行う ・担当業務の逸脱報告/変更管理を実施する ・3PLと合意されたKPI管理を行い、倉庫オペレーションを適切に運営する ・回収及び返品オペレーション管理 ・社内外査察対応 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Key Responsibilities: ・Manage to comply with
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
