Job Description: Department Overview We Rakuten Insurance Planning are aiming to provide some one-stop insurance services to Rakuten member-ship on the portal site which recommend mainly Rakuten Insurance Groups products. Our business have two parts, first is
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why
7/7 days only roster | FIFO from Perth to the Roy Hill Mine Base + FIFO Allowances + Shift Allowances + Super + Bonuses Family friendly even time roster to achieve true life/work balance Employee travel
Location (Flexible Tokyo): This role requires proximity to an office location with the flexibility to work from home GoPro is seeking a Japan marketing coordinator. This person will support the Japan marketing team and will have
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Job Summary Service Engineers don’t just fix things. Not at Tetra Pak. As a Service Engineer with us, you’ll foster trusting and authentic relationships with customers. You’ll think for yourself. And you’ll be proactive — confident
PURPOSE AND SCOPE: Functions as part of the dialysis health care team in providing safe and effective dialysis therapy for patients under the direct supervision of a licensed nurse in accordance with organization policies, procedures, and
Account Services Manager / アカウントサービスマネージャー Description - アカウントサービスマネージャー(ASM)の職務内容 担当する顧客 日本国内でHP Indigo デジタル印刷機およびHPインクジェットデジタル印刷機を導入する顧客3社～5社程度。 主な役割 お客様とのコミュニケーション、技術課題の進捗管理、各種改善プロジェクト等の企画・立案・遂行、パートナーおよび国内外他部署との連携、サービスコストの管理、各種レポーティングまで、様々なタスクが含まれる。関係する社内の関連部門、グローバルの部署、社外の協力会社と連携を取りながら、お客様のオペレーショナルエクセレンス達成と成長を支援する。 また、担当する顧客以外においてもHPソリューションの提案、開発、提供などを行い、HPビジネス売上増へ繋げる。 業務内容オペレーショナルエクセレンスの達成と成長の支援 顧客担当者とのコミュニケーションおよび関係維持（工場（現場オペレーター、生産管理部門）、マネジメント、IT部門など） 各種技術課題の管理、および早期解決に向けた支援（エスカレーション等） 生産性（オペレーショナルエクセレンス）のモニタリング、阻害要因の分析 改善のために必要な教育やソリューションの提案、デリバリー支援 活動計画の立案、定期的な報告（社内およびお客様） 生産性向上ミーティングなどを企画し定期的にアップデートを行う プロジェクト管理 新台インストール、アップグレード、移設等のプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行 国内外のインストールマネージャー、サービスマネージャー、エンジニア、営業、マーケティングなどと協調し、インストール計画を立案、提案を取りまとめ、お客様と合意する スケジュールに沿って必要なリソースを調整し、プロジェクトをデリバリーする。 プロジェクト進捗を社内外へ報告する。 問題が起きた際は適宜エスカレーションを行い解決に努める 残課題についてはパンチリストを作成し、進捗を管理、報告を行う ビジネス開発および営業サポート 新ソリューションの開発およびデリバリーのリード（以下は一例） 新規ユーザーに対する立上げ支援プロジェクト HP Indigoの特徴を活用したカラーソリューション 複雑な要件の加工機の調査および提案 ソフトウェア/ワークフローソリューションの活用提案、コンサル
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
8/6 days only roster | FIFO from Perth to the Roy Hill Mine Family friendly even time roster to achieve true life/work balance Employee travel benefits for FIFO employees – airport parking, flights, accommodation Company contribution
Predicate Logic is looking for a motivated DCGS Training Subject Matter Expert to join our team at Camp Courtney Okinawa, Japan to assist government customers with the development and implementation of new equipment training for the
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
Job Description SummaryJob Overview With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site head
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