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Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
■ 職務内容 / Job Description Statistician(STAT) is an key player of coducting observational/database research in Medical division of AZ KK. Therefre, STAT surely plays the following roles. STAT directly reports to the director of Data Science,
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
Company Description Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
プログラムマネージャー/ Program Manager Description - 事業内容 ・PC関連のマネージドサービス（Managed Device Service - MDS） ・プリンター関連のマネージドサービス（Managed Print Service - MPS） マネージドサービス導入時のプロジェクト管理 ・案件受注後、案件詳細を担当営業より引継ぎ、導入プロジェクトを開始する。 ・マネージドサービスの契約内容を把握し、顧客への説明および導入プロジェクト管理を行う。 ・適切なスケジュールを策定し、顧客と合意のうえ、あらかじめ定められたコストで、導入プロジェクトを遂行する。 ・都度進捗を管理し、顧客への報告、および遅延が発生した場合のリカバリアクションを行う。 ・顧客への報告およびプロジェクト遂行に伴い必要となる資料を作成する。 ・社内関係部署と連携し、必要なサービスを適したタイミングで顧客に提供する。 ・導入完了後、速やかに各種システムへの登録を行い、サービス開始の手続きを行う。 ・契約内容に従い、管理者もしくはユーザー向けトレーニングを実施する。 ・問題発生時には問題管理を開始し、SPOCとなり関連部署の支援のもと問題解決を行う。 必要に応じて、海外の製品部門や保守部門にエスカレーションを実施する。 ・すべてのアクションが完了したのち、保守対応はコールセンターに引き継ぎ、顧客窓口をカスタマーサクセスマネージャーに引き継ぐ。 グローバルインバウンド案件の対応 ・グローバルインバウンド案件の場合、日本国内の導入プロジェクト担当として、社内および顧客の国内外の担当者と各種調整を行う。 ・導入時の各種設定、およびシステム登録を、海外の担当者が実施する場合は、適切な連携を行う。 案件拡大機会の創出 ・導入プロジェクト遂行中に、案件拡大の機会が生じた場合、顧客とのコミュニケーションにより要求事項を的確に把握する。 ・その後、担当営業もしくはカスタマーサクセスマネージャーと連携し、タイムリーに適切な提案を行う。 必要なスキル ・PM PLの経験
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Logistics & Care Service Senior Manager. Mission - Support financial (commercial) targets by proactively manage any issues related to stock, warehouse and logistics, and order processing - Develop strategies
職種 正社員 職務明細 JOB TITLE: Product Marketing Specialist COMPANY: Perfumes & Cosmetics Brand LOCATION: TOKYO MISSION STATEMENT: Product Management Plan / execute / review all new / existing product management Plan / execute / review national
職種 正社員 職務明細 FENDI Japan MD Assistant Manager / Manager will be responsible for all MD activities related to W’s RTW/FUR and Shoes. スキル・資格 • English skill: TOEIC over 800 in order to communicate with HQ on a
職種 フルタイム(契約) 職務明細 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は東京都港区（芝浦エリア）です。 スキル・資格 ●ITコンセプトの基本的理解および学習意欲がある方 ●ITサポートの経験もしくはIT関連分野の大学卒業または専門学校卒業もしくはIT資格をお持ちの方（関連IT資格：CompTIA A+、Google IT Support Professional、MD-102：エンドポイント管理者 など） ●チームの一員としてほかのメンバーと働ける方 ●問題解決能力があり、細部に注意が行き届く方 ■語学力 ●英語：業務上の英会話が可能なレベル ●日本語が堪能な方 業務内容 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は東京都港区（芝浦エリア）です。 【業務内容】 インシデント対応： ●PCハードウェア、O365、多要素認証、モバイルサポートなど、日常的な問題解決を支援 ●VIPユーザーやエグゼクティブへのサポート（シニアチームメンバーからのサポートや指導あり） ●ローカルおよびグローバルのITインフラチームからの指示を受けながら、ネットワーク通信の問題を支援 日々のタスク処理： ●インストールから基本的なメンテナンス作業まで、PCやモバイル端末のライフサイクル管理を支援 ●会議のセットアップや機器の準備をサポート ●資産と在庫の正確な記録の維持をサポート ●エグゼクティブミーティングや大規模ミーティングの技術サポート ●必要に応じて、GISのIT機器やデータセンターのタスク管理
職種 フルタイム(契約) 職務明細 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は熊本県上益城郡益城町です。 スキル・資格 ●ITコンセプトの基本的理解および学習意欲がある方 ●ITサポートの経験もしくはIT関連分野の大学卒業または専門学校卒業もしくはIT資格をお持ちの方（関連IT資格：CompTIA A+、Google IT Support Professional、MD-102：エンドポイント管理者 など） ●チームの一員としてほかのメンバーと働ける方 ●問題解決能力があり、細部に注意が行き届く方 ■語学力 ●英語：業務上の英会話が可能なレベル ●日本語が堪能な方 業務内容 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は熊本県上益城郡益城町です。 【業務内容】 インシデント対応： ●PCハードウェア、O365、多要素認証、モバイルサポートなど、日常的な問題解決を支援 ●VIPユーザーやエグゼクティブへのサポート（シニアチームメンバーからのサポートや指導あり） ●ローカルおよびグローバルのITインフラチームからの指示を受けながら、ネットワーク通信の問題を支援 日々のタスク処理： ●インストールから基本的なメンテナンス作業まで、PCやモバイル端末のライフサイクル管理を支援 ●会議のセットアップや機器の準備をサポート ●資産と在庫の正確な記録の維持をサポート ●エグゼクティブミーティングや大規模ミーティングの技術サポート ●必要に応じて、GISのIT機器やデータセンターのタスク管理
職種 正社員 職務明細 About LOEWE Created in Spain in 1846, LOEWE approaches 175 years as one of the world’s major luxury houses. Since 2013, under LOEWE’s creative director, Jonathan Anderson, the brand has started a new
職種 正社員 職務明細 フェンディジャパン Store VMのミッションは、ビジュアルマーチャンダイジング部と連動し、所属店舗のビジュアルマーチャンダイジング活動を推進し、顧客がフラグシップストアというブランドの広告塔の世界観を体現することに貢献することです。 所属店舗において、ビジュアルマーチャンダイジングの質を管理し、ブランドイメージ強化を最大化することで販売強化へつなげ、Store Directorと連携しながら予算達成を目指していただきます。 スキル・資格 Required skills/experience 必要なスキル・経験 ◆ファッションブランド就業経験5年以上、ラグジュアリーブランド経験がなお可ですが必須ではありません。 ◆ファッションブランドにおけるビジュアルマーチャンダイジング経験（店舗所属のビジュアルマーチャンダイジング経験含む）必須。 ※ビジュアルマーチャンダイジング専任担当のご経験がなくとも、店舗所属で販売とビジュアルマーチャンダイジング業務を兼務していたご経験がある方も歓迎いたします。 ◆路面経験者または マネジメント経験者（アシスタントストアマネジャージャー・チームリーダー・スーパーバイザーレベルなどのご経験）歓迎。 ◆自律して動く力／戦略的に計画する力／迅速に動く力 ◆コミュニケーションスキル／交渉力 ◆チームワークスキル ◆語学力（日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル）※英語は読み書きのスキルを重視します。 現在中級レベルでなくとも、英語にアレルギーがなく今後勉強するガッツのある方を歓迎します。 ◆PCスキル（エクセル、パワーポイント） 業務内容 Roles and Responsibility 職務 ◆店舗VMのマネジメント 所属店舗のビジュアルマーチャンダイジング活動が定められたガイドラインに沿って行われるよう管理する。 ◆VMAとの連携：VMA(VM Ambassador)は、Store VMをサポートするCAです。 所属店舗のVMAと連携した店舗内ビジュアルマーチャンダイジング活動。 ◆関連する店舗内・社内各部門との連動 店舗スタッフ・リテール部、MD部、VM部と強固な関係を構築・維持する。 ◆店舗予算達成 定期的かつ効率的に所属店舗の実績推移を検証し、売上増につながるビジュアルマーチャンダイジング活動を行う。 その他
職種 正社員 職務明細 About LOEWE Created in Spain in 1846, LOEWE approaches 177 years as one of the world’s major luxury houses. Since 2013, under LOEWE’s creative director, Jonathan Anderson, the brand has started a new
