【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【ほぼ残業なし】【大崎駅すぐ】 ◆外資系の大手医薬品メーカーでのお仕事◆ ◎勤務時間選べます！ ◎弊社スタッフ多数活躍中の安定企業 ⇒⇒ ・メディカルライティング業務 ・社内会議への参加 ・チームへのレビュー配信 ・執筆やQCを外注する際のCRO窓口 ・administration業務 ・FAQ対応 ・照会事項回答作成のサポート ・承認申請関連業務の補助 ・プロトコルの作成 山手線 大崎 徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅、大崎広小路駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:30（休憩45分）実働7時間45分／※月火木金を含む週5日勤務 【残業】 5時間〜 5時間/月 ■プロジェクトの状況により前後します。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／◆会社概要 ・医療用医薬品メーカー/設立：1987年 従業員数：1290名 ◆アクセス ・JR山手線 大崎駅 徒歩約2分 ・東急池上線 大崎広小路駅 徒歩約9分 ◆職場環境 … 業種：メーカー関連、医療・介護関連
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【即日開始OK】 【大手CROにて安全性情報管理(文献査読)のお仕事】 ◎入社後の研修やサポート、マニュアル(SOP)があるので安心です ◎PV経験者歓迎、弊社スタッフも同部署で多数活躍中です ⇒⇒ ・安全性情報の含まれた文献情報のスクリーニング、査読→全体の70％ ・安全性情報受付業務 ・業務に関する周辺業務 ・進捗管理データ入力 ・資料格納 ・安全性情報の他社転送業務 ※教育研修、マニュアルが整っておりますのでご安心下さい 総武線 飯田橋 徒歩8分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、江戸川橋駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 20時間/月 ■当日の入手状況によって残業が発生することが多いため、臨機応変にご協力いただけますと幸いです。繁忙期等は残業時間が月に30時間程度発生することもありますので、ご理解の上ご協力いただけますと幸いです。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／ 会社概要☆どんな会社？ ・製薬会社からお薬の開発に関わる業務やデータ管理等を受託している企業です。 ・派遣スタッフの方が多数ご就業中！ ・社員の方と同様の研… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【即日開始OK】 【大手製薬関連会社(CRO)にてPV入力評価のお仕事】 ◎入社後の研修やサポート、マニュアル(SOP)があるので安心です ◎PV経験者歓迎、弊社スタッフも同部署で多数活躍中です ⇒⇒ ◎安全性情報の判別、入力、評価、QC業務 ・安全性情報の判別（トリアージ） ・入力評価 ・QC業務 →全体の80％ ・関連会社へ情報転送 →安全性情報のデータベースからテンプレートを用いる ・進捗管理データ入力 ・資料格納 ※教育研修、マニュアルが整っておりますのでご安心下さい 総武線 飯田橋 徒歩8分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、江戸川橋駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 20時間/月 ■当日の入手状況によって突発的に残業が発生することが多いため、臨機応変にご協力いただけますと幸いです。繁忙期等は残業時間が30h/月程度発生することもありますので、ご理解の上ご協力いただけますと幸いです。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／ 会社概要☆どんな会社？ ・製薬会社からお薬の開発に関わる業務やデータ管理等を受託している企業です。 ・派遣スタッフの方が多数ご就業中！ ・社員の方と同様の研… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用)
【職種】プログラマ 【在宅OK！フル在宅可】 ◎CRO(医薬品開発業務受託機関) にて統計解析書作成/レビュー業務 ◆工程：データセット作成、解析プログラム作成、統計解析業務 ◆SAP、SAS使用 ◆直接雇用の可能性あり！ ⇒⇒ ■受注した臨床試験の統計解析をするためのプログラミング ・例数設計 ・割付計画書作成 ・データセット作成（SAS） ・統計解析計画書作成 ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・クライアント会議への出席（社員同席） ＊直接雇用の可能性あり！（過去実績有） 銀座線 虎ノ門 徒歩8分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、神谷町駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 基本的には無しですが、業務の状況によってお願いする可能性があります。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 【出社不要のため、企業所在地から遠方にお住まいの方もお気軽にご応募ください】 受注した臨床研究の統計解析をお任せします。 【詳細】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・解析用データセット仕様書作成 ・解析データセット/プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ※特に解析用データセット仕様書作成、統計解析計画書作成を中心に対応いただく予定です。 ※社員と一緒にクライアント会議の出席も想定しています。 【工程】 統計解析 【環境】 Java、Oracle 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩3分（港区／最寄り駅：虎ノ門ヒルズ駅） 09:00〜17:30(実働時間07時間30分) 月間想定残業時間：10時間程度（残業補足：月0〜10時間程度） 【派遣先について】 CRO医薬品開発受託/SMO治験実施施設管理/CSO MR 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】治験関連 ◎大手製薬会社にてデータマネジメント業務 【2025年5月31日までの期間限定】 ⇒⇒ ◎大手製薬会社にてデータマネジメント業務のお仕事です！ ・スポンサーの立場としてCROのデータマネジメント業務の管理 (Hands-onによる仕様書、ドキュメントレビュー必要。いずれも英語) ・PMDA適合性調査対応 ・EDC管理シートを含む準備資料作成（Global試験が中心） 大阪環状線 大阪 徒歩5分（北区／最寄り駅：大阪駅、梅田駅(地下鉄)） 09:00-17:15（休憩60分）実働7時間15分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 15時間〜 15時間/月 ■業務状況により変動がありますので、柔軟にご対応いただきます。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【ここに注目】 有名高層オフィスビル内での就業です！晴れた日は眺望もばっちり。 【環境】 ■綺麗なオフィス ■休憩スペースあります。 ■カフェや食事スペースなど有ります… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
【職種】その他医療・介護・福祉系 国内大手医薬品メーカーグループでのお仕事。安全性データ受付（Outlook、MR報告システム）、安全性情報の評価（国内、海外）、個別症例当局報告書案作成、QC、関係会社(CRO、委託元、受託元会社、自社MR)とのやり取り、症例リスト、文献評価等の業務に関わる作表、資料作成、ファイリングをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「八丁堀（東京都）駅」 徒歩 4分,「新富町（東京都）駅」 徒歩 4分（中央区／最寄り駅：八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、築地駅） 8:45〜17:30(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 リフレッシュスペースあり。(職場先部署の人数:43人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
所属部署とチーム説明 Global business operation ・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト ・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング ・サポート・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 業務内容 ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする 応募要件 • Bachelors Degree and a minimum of 1-year direct experience in Proposals/sales support or equivalent combination of education, training and experience.
