Brief Description Seeking an experienced Senior Project Manager to lead delivery across three concurrent, equal-priority GxP safety-system technology initiatives: the Oracle Argus upgrade, the RxLogix PV Intake upgrade, and the Safety Database Japan Enablement / Implementation. The
Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality
Tulipについて 製造業は世界経済の約20%を占めながら、最もデジタル化が遅れている産業のひとつです。TulipはMITで創業した、製造現場の作業者のために設計されたAIネイティブ・ノーコードプラットフォームです。2026年1月には評価額13億ドルを達成し、前年比二桁成長を継続しています。世界経済フォーラムのGlobal InnovatorおよびGartner Leaderにも選出されています。 日本市場について 日本は世界第4位の製薬市場であり、世界でも特に高い製造基準を持つ国のひとつです。Tulipにとっても非常に重要な戦略市場と位置づけています。三菱電機からの戦略的出資を受け、DMG MORIとは長年にわたるパートナーシップを築いてきました。これらの関係は、私たちがこの市場に真剣に向き合っている証でもあります。 AstraZeneca、Eli Lilly、J&J、中外製薬といったグローバルなリーディングカンパニーがすでにTulipを導入し、電子バッチ記録・eDHR・ラインクリアランス・逸脱管理などの業務デジタル化を進めています。 今私たちが求めているのは、その土台の上に新たな成長を築いていける方です。このポジションは、日本の製薬・ライフサイエンス業界におけるセールスのPlaybookを自ら主体的に作っていただける方を募集しております。 勤務地は日本です。2026年はフルリモート勤務で、2027年にはオフィス開設を予定しています。なお、応募時点で有効な日本の就労ビザをお持ちであることが必須となります。ビザのスポンサーシップには対応しておりません。 About Tulip Manufacturing accounts for nearly 20% of the global economy yet remains one of the least digitized industries on earth. Tulip was founded at
Service Delivery Manager YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: 1. Application Operations & Support ・Ensure stable operation of business applications (e.g., SAP) ・Support resolution of incidents, problems, and service requests with internal teams and vendors ・Monitor performance and
JLL empowers you to shape a brighter way. Our people at JLL are shaping the future of real estate for a better world by combining world class services, advisory and technology for our clients. We are
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development（R&D）ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership（ビジネスパートナーシップ） R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership（プロジェクト推進） 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management（ソリューション・システム管理） 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration（ステークホルダーコミュニケーション・協働） プロジェクトの状況、リスク、課題、およびシステム変更に関する情報を、関係者へ適切に共有する。
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) through: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Works with
Basic Purpose of the Job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug lifecycle process (research, development, market access, and market supply) by providing: Strategic planning and execution Data transformation Descriptive analytics Diagnostic analytics Predictive analytics Prescriptive analytics Work
Job Description Summaryノバルティスで、世界中の患者さんへ革新的な医薬品を届ける製造オペレーションを支える重要な役割を担いませんか。ユーティリティ設備の保全、ビルメンテナンスおよびエンジニアリングコンプライアンスの維持、ならびに規制要件への適合を通じて、安定した医薬品供給に貢献いただきます。高い品質基準と安全性が求められる製薬業界において、あなたの技術力と問題解決力を活かしながら、患者さんの生活に直接的なインパクトを与えるやりがいのあるポジションです。 Job Description 主な職務内容: ユーティリティおよび関連設備の予防保全・修繕保全を実施し、安定稼働を確保する。 手順書および規制要件に基づき、校正業務を実施する。 設備およびシステムのコミッショニング、適格性評価、ライフサイクル管理を支援する。 すべての業務において、GMPおよび法定要求事項に基づく安全・品質基準への準拠を確保し、市町村、都道府県および関係当局への必要書類の作成および提出を行う。 関係部署や外部パートナーと連携し、継続的改善およびオペレーション効率向上を推進する。 応募資格（必須） 学歴不問 エンジニアリング、保全、または関連分野における3年以上の実務経験 規制管理下の製造環境における保全業務および校正業務の経験。 GMPおよび品質コンプライアンスに関する知識 適格性評価、バリデーション、および設備ライフサイクル管理に関する知識と経験 優れたコミュニケーション能力と部門横断で協働できる能力 安全性、品質、継続的改善を重視して業務を遂行できる姿勢 歓迎要件: 製薬業界におけるGxP規制およびその運用に関する知識 適格性評価、バリデーション、またはコンピュータ化システムバリデーションの経験または知識 英語力があれば尚可 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
職務の目的 メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。 主な業務内容 LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。 重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。 請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。 機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。 年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。 公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。 定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。 GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。 チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 製造業でのユーティリティ（電気・ガス・水道・空調設備）の運転、技術、方法に関する能力と十分な知識、もしくはビルメンテナンスに関する能力と十分な知識。 メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル。 経験 製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験 5〜7年 学位/資格/語学力 工学学士以上 （機械工学、電気工学、または関連分野） 望ましい条件 スキル 強いチームワーク 強い対人スキル 高いエネルギーレベル 優れたネットワーキングスキル 経験 医薬品製造工場での設備管理、施設の新設や改造プロジェクトの実施・管理 SAPを用いた設備保全の経験 学位/資格/語学力
Predicate Logic is looking for a motivated DCGS Intelligence Specialist to join our team in Okinawa, Japan. Founded in 1992, Predicate Logic is a woman-owned, employee-owned, high technology engineering service company. Predicate Logics employees routinely receive
Job title: PMS Planning and Management Specialist • Location: Tokyo, Japan - About the job As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, youll help ensure the safety and integrity of new
Job Title: PMS Planning and Management Head • Location: Tokyo, Japan - About the Job As PMS Planning and Management Head within our Regulatory Affairs & Patient Safety team, youll lead a high-performing group responsible for
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Job Description Summary担当製品の在庫計画、調達計画の立案、社内・社外サプライヤーへの発注、納期管理、あるいは供給上の課題・問題解決を関係部署と協働の上リードし、担当製品の継続的な安定共有を保持することで、サンドジャパンの業績向上、予算達成に貢献する。また、適切な在庫管理、システム処理、マスターデータの設定など、内部統制上求められる要件を担保し、会社としてのコンプライアンス遵守にも貢献する。 Job Description 具体的な担当業務例： 担当製品の在庫、調達計画の立案、モニタリング サプライヤー（国内、国外）への製品発注、納期管理・折衝、良好な関係性の構築 社内関連部門への調達状況、在庫状況の情報共有、ビジネスリスクと対策の提言 KPI（在庫金額、廃棄金額、納期遵守率、安全在庫順守率など）の管理、達成 SAPシステムを通じた発注処理、受入処理、請求書処理などの日常オペレーション 効率化、適正化を目的としたSAPシステムのマスターデータメンテナンス 関連部門を巻き込んだ担当製品における課題、あるいは品質問題等の問題解決 既存プロセス、オペレーションに対する改善で提案、業務効率化 安定共有に関する週次、月次の定例会の運営（ファシリテーション、議事録発行など） 必須要件： 3年以上のサプライチェーン、生産管理、あるいは調達業務経験（業界不問） チームワークを重視した優れたコミュニケーション力 柔軟に周囲の環境変化に適応していけるマインドセット、行動意識 歓迎する要件： 医薬品業界、GxP環境下における経験 製造現場、工場での経験（業界不問） SAPシステムのMM, WMモデュールを扱った経験 中級以上の英語力。ビジネスレベルの会話およびメールや文章の読解（AIツールの対応可） Skills DesiredBom (Bill Of Materials), Business Networking, Business Scenario Planning , Change
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter