Supplier Quality Specialist - Hiroshima, Japan Company:Boeing Japan Kabushiki Kaisha (Japanese Follows) Boeing Commercial Airplanes Supplier Quality team is seeking a Supplier Quality Specialist. This position is to lead audits and assessments of complex suppliers systems,
Supplier Quality Specialist - Nagoya, Japan Company:Boeing Japan Kabushiki Kaisha (Japanese Follows) Boeing Commercial Airplanes Supplier Quality team is seeking a Supplier Quality Specialist. This position is to lead audits and assessments of complex suppliers systems,
Job Description At Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great opportunity for professional growth. Find
Job Description At Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great opportunity for professional growth. Find
半導体工場のCAL (Corporate Analytical Laboratory) 部門にて、半導体原材料およびクリーンルーム環境の化学分析・評価を行う化学エンジニアです。 化学分析や実験業務の経験をお持ちの方、「仕事の幅を広げたい」「グローバル環境で仕事してみたい」方、半導体業界未経験の方でも歓迎します！ 業務内容 （雇入れ時） 1. 工場での化学分析環境設定、および原材料の品質管理 2. 受入材料、原材料サプライヤーの査定、および監査対応 3. 化学的知見からの、製造現場での事故防止、根本原因の解明、トラブルシューティング、CIP（継続的改善プロセス）管理に対応 4. 次世代製品開発のための高度な分析技術の開発 （変更の範囲） 会社の定める業務/全ての業務への配置転換あり 必須要件 １．化学または材料関連分野の学士以上 ２．化学品を取り扱う業務経験、または実験室での経験（大学等の学術研究機関、研修機関を含む）1年以上 ３．プロジェクト管理能力 ４．責任感があり、積極的かつ革新的思考ができる方、チームワーク、コミュニケーション能力に優れた方 ５．月に１～２回程度の休日出勤が可能な方 ６．中級レベルの英語力または中国語力、及びN1レベル以上の流暢な日本語力をお持ちの方 ７．必要に応じて、部内配置転換に柔軟に対応頂ける方 歓迎要件 １．化学分析法開発のご経験 ２．半導体業界での就業経験 就業条件 １．勤務地 - （雇入れ直後）〒869-1102 熊本県菊池郡菊陽町大字原水4106-1 （変更の範囲）会社の定める場所 ２．就業曜日・時間 -
次世代AIロボットの展開を加速させる中、SCM・調達購買の実務を担う若手メンバーを募集します。 このポジションは、ロボットの量産・輸出・調達という事業の根幹を支える役割です。単なるオペレーション担当ではなく、サプライチェーン全体の構造設計・改善に主体的に関わり、事業スピードと収益性に直接貢献していただきます。スタートアップの現場は、教科書通りにはいきません。答えのない状況で自分で判断し、動き、修正し続けることが求められます。その環境を「面白い」と思える方に来ていただきたいと考えています。 ※新規募集。エキスパート候補 【ポジションの特徴】 国内外の製造拠点・サプライヤと直接交渉・連携する、実務主体のポジション データ分析を武器に、コスト構造・在庫・物流を定量的に可視化・改善できる環境 スタートアップならではの裁量と速度感で、サプライチェーンをゼロから設計できる 仕事内容 サプライチェーン管理 / 貿易・物流実務 海上・航空・陸上輸送の最適ルート選定（コスト・リードタイム・信頼性の総合評価） 輸出入書類の作成・管理（インボイス、パッキングリスト、HSコード分類など） 通関業者・フォワーダーの管理・監査、保税制度・FTZ活用の検討 在庫・倉庫ネットワークの確認・調整、補充計画の策定 物流コスト・KPIデータの集計・分析・経営報告 調達・製造・営業・経理など社内部門横断の調整 購買・ソーシング AIロボットの部品の調達計画策定から発注・納期管理 国内外サプライヤの発掘・評価（品質・コスト・納期・財務）、新規開拓 見積査定・コスト妥当性検証、価格・購買条件の交渉 BOMコスト管理・原価低減施策の立案・実行 調達契約書のドラフト・締結 試作〜量産フェーズを跨いだプロジェクト横断の購買管理 必須条件 SCM・調達購買・物流・貿易実務のいずれかに実務経験を有する方（目安：1〜5年程度） Excelを用いた定量分析ができる方（VLOOKUP・SUMIF・ピボットテーブル等） 日本語必須(N1相当もしくはネイティブレベル) 歓迎要件 工学系・経済学系・経営学系の専攻、またはそれに準じたキャリア形成を志向する方 ロボティクス・電子機器・自動車・産業機器業界での実務経験 英語でのサプライヤ交渉・社内調整の経験（TOEIC 700点相当以上、読み書き中心でも可） ゼロベースからプロセスやフローを構築した経験 求めるソフトスキル 初めての状況でも、迷わず飛び込める。失敗を恐れず、むしろ経験に変えられる 前提条件などに拘らず、課題を自分で発見し動ける主体性
English follows Japanese: 職務内容: 東京を拠点とするAIG損害保険監査チームの一員としてご活躍いただける方を募集しています。 損害保険をはじめ、企業リスク管理、財務、人事、法務・コンプライアンスといったコーポレート機能など、複数の事業部門にわたる監査業務に携わっていただくことで、AIGの製品・サービスについて学び、知識とスキルを向上させる絶好の機会となります。 業務内容は、各部門のステークホルダーや他の保証チームと連携し、以下の業務を行います。 • 監査業務の計画 ・実施を支援し、ステークホルダーの事業領域における内在リスクを特定し、経営陣がリスク軽減策を実施していることを確認する。 • 変革イニシアチブをモニタリングし、必要に応じて変更レビューを実施する。 • 監査課題の追跡・検証を含め、事業および業界のリスクと動向を継続的にモニタリングし、監査計画策定への情報提供を行う。 • データ分析、自動化、生成型AI、俊敏性を高める実行手法など、革新的なアプローチやソリューションを提案・開発することで、IAG全体の有効性と価値向上に貢献する。 募集要項： 当社は、高度な監査専門知識と、組織にインパクトを与える意欲をお持ちの内部監査マネージャーを募集しています。リスク管理と内部統制環境の強化において重要な役割を担い、組織全体のステークホルダーと緊密に連携しながら、効果的なガバナンスと継続的な改善を推進していただきます。保険業界または金融サービス業界全般における内部監査の実務経験があり、リスク管理と規制要件の複雑さを理解していることが求められます。 当社は、好奇心旺盛で分析力に優れ、先見性のある人材を高く評価します。表面的な問題にとらわれず、根本原因を理解し、改善の機会を見出すことができる方を求めています。批判的かつソリューション志向の姿勢で課題に取り組み、計画から実行まで責任を持って業務を遂行できる方を歓迎します。コラボレーションは当社の業務運営の中核を成すものです。内部監査チーム内だけでなく、ステークホルダーとも強固な関係を構築できる方を求めています。意義のある変化をもたらす洞察を明確に伝える能力をお持ちの方を歓迎します。そして何よりも、常に学び続ける姿勢を持ち、組織を強化する意欲のある方を求めています。 具体的な職務内容： • 監査ライフサイクル全体（計画策定、統制テスト、監査結果の報告、問題検証） ・IAGの上級管理職によるリスクベース監査計画の策定および実行を支援する。 ・主要なビジネスステークホルダーとの関係構築を支援する。 ・上級ビジネス管理職および監査管理職を含む様々なステークホルダーに対し、監査結果やその他の重要なメッセージを明確かつ簡潔に伝える。 ・監査範囲に影響を与える可能性のある、業界や規制に関する最新の動向を常に把握する。 ・定期的な顧客会議、臨時のウォークスルー、データ分析などを通じて、主要なリスクと統制を含むビジネスリスクおよび統制環境評価を継続的に更新する。 スキルと資格： ・5年以上の関連監査経験（損害保険業界での経験が望ましい）。 ・公認内部監査人（CIA）、公認会計士（CPA）などの資格を有していること、または入社後12ヶ月以内に取得すること。 ・チーム指向の環境で、最も重要なことに集中しながら、成果を上げる能力。 ・変化の激しい環境において、自律的に業務を遂行し、複数のタスクを同時にこなす能力。 ・優れたコミュニケーション能力（口頭および書面）、プレゼンテーション能力、プロジェクト管理能力。 ・日本語と英語のバイリンガル能力（片方はネイティブレベル、もう片方は中級～ビジネスレベル）が望ましい。 ・高度なExcel、Power BI、およびAIデータ分析のためのQuenyaのスキルがあれば尚可。 Get to know the business The Internal Audit Group protects AIG through
About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves more than 38 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to
【業務内容】 主に以下の業務に携わって頂きます。 ・弊社及び開発SPCに関する経理業務（支払、仕訳計上、固定資産管理、資金管理、会計システム管理（Freee））全般 ・弊社及び開発SPCに関する月次、四半期、年次決算の取り纏め ・監査法人や税理士事務所との各種調整業務 ・開発SPCの予実管理及び他部門との調整業務 ・開発SPCにおけるレンダー対応 ＊このポジションはFinanceチームのメンバーとして採用で、経理部長へレポートとなります。 経理チームは現在4名（部長含む）で、男女２：２です。 【労働条件】 勤務地： 港区六本木3-2-1 六本木グランドタワー33F 試⽤期間：有（6ヶ⽉） 就業時間：9:00〜18:00（休憩1時間）週２日ほどリモート勤務可能。 休⽇：⼟⽇、祝⽇、年末年始。年間20日以上、入社月から使用可能。 基本給 ：経験に応じる 時間外手当：あり 社会保険 ：健康保険、厚⽣年⾦、労災保険、雇⽤保険 福利厚生：団体生命保険、団体傷害保険、長期所得補償保険に会社負担で付保。ジム代（上限月2万円）、語学スクール代サポート（上限月2万円）。月曜日お弁当支給。ドリンク・スナック無料。出張日当5,000円 賞与 ：Profit Shareスキーム（会社の業績により支給） オフィスには、1階に喫煙エリアが設けられています。 【よくある質問】 Q 休暇は取りやすいですか？ A 入社初月からとれる環境です Q 在宅勤務は可能ですか？ A 原則出社の職場環境ですが、経理部門はリモート勤務が可能となっています Q 英語はできなくても大丈夫ですか？
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて 自動車業界におけるソフトウェア開発には、特有の課題があります。開発者は、クラウド環境、モバイルデバイス、組み込みシステム、車両にまたがって、ソフトウェアをビルド、テスト、セキュア化、デプロイする必要があります。また、安全で、ガバナンスが効き、可観測性があり、エンタープライズシステムと統合された、最新のAI活用ツールも必要とされています。 Developer Productivity部は、ウーブン・バイ・トヨタおよびトヨタグループ全体のエンジニアリングチームが、安全性、セキュリティ、品質を最優先にしながら、より速く開発を進められるようにするためのツール、プラットフォーム、ワークフローを構築しています。 この部の一員として、生成AIチームは、エンタープライズグレードのAIプラットフォームと、開発者向けのAI機能を構築しています。私たちは、大規模言語モデルへの安全なアクセス、AIゲートウェイ、社内AIツール、モデル利用のガバナンス、アイデンティティを考慮した認可、コスト管理、可観測性、エンジニアリングシステムとの統合に注力しています。 私たちの目標は、エンタープライズ規模でAIを有用で、信頼性が高く、安全なものにすることです。 求める人材 エンタープライズグレードの生成AIプラットフォームおよびサービスを設計、構築、運用できる、ハンズオンのソフトウェアエンジニアを求めています。バックエンドシステム、クラウドインフラ、アイデンティティおよびアクセス管理、APIゲートウェイ、LLMプロバイダー、社内開発者向けツールにまたがって業務を進められる方を歓迎します。 本番環境で利用されるAIシステムには、プロンプトやチャットインターフェース以上のものが求められます。リクエストルーティング、認証、認可、ポリシー適用、監査可能性、コスト管理、評価、運用サポートなど、AI活用を支える信頼性、セキュリティ、可観測性、保守性の高いシステムを構築できる方を求めています。 曖昧さのある状況でも業務を進め、複数のアプローチを比較し、トレードオフを明確に説明しながら、ユーザーのニーズ、エンタープライズ環境における制約、長期的な保守性に基づいて実践的な技術判断ができる方を歓迎します。ソフトウェアエンジニア、プラットフォームエンジニア、セキュリティチーム、アイデンティティチーム、社内ステークホルダーと密に連携して業務を進めます。 このポジションはハイブリッド勤務であり、週3日以上の出社が必要です。 業務内容 Developer Productivityおよび幅広いエンジニアリングユースケースに向けて、エンタープライズ向け生成AIプラットフォーム機能を構築、運用、改善します 社内ツールやワークフロー全体でLLMを安全かつ信頼性高く利用できるようにするための、バックエンドサービス、API、インテグレーションを設計・実装します Envoy AI Gateway、Kong AI Gateway、LiteLLM Proxy、または同等のAIゲートウェイ技術を活用し、モデルルーティング、ポリシー適用、可観測性、コスト管理に取り組みます Microsoft Entra IDなどのエンタープライズ向けアイデンティティおよびアクセス管理プラットフォームと生成AIシステムを統合し、認証、認可、グループベースのアクセス制御、サービスプリンシパル、監査要件に対応します 社内エンジニアリングシステム、開発者向けツール、エンタープライズデータソース、MCPサーバーまたはクライアントとのインテグレーションを構築します MCPに関するアーキテクチャおよび実装上の意思決定に貢献します。これには、エンタープライズ向け認可パターンや、MCPのEnterprise-Managed Authorization拡張などの新しい標準も含まれます Python、TypeScript、または類似の言語を用いて、信頼性、テスト容易性、可観測性、保守性を重視した本番環境向けサービスを開発します AIプラットフォームサービスに関連するCI/CDパイプライン、Infrastructure as Code、クラウドリソース、Kubernetesワークロード、運用手順の整備に貢献します
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Basic Function DCセンター長ならびにリーダーの指示の下、３PLと連携しながら日々の現場作業の進捗に応じて作業優先度の調整や人員配置の適正化を図り、顧客注文に対して納期に間に合うように現場を運営します。 倉庫業務の作業効率を改善させるための日々の改善施策を立案し、実行します。 Total Supply Chain改善の観点より、S&DPチーム及びCustomer Serviceと連携し、External/Internal Customerへのサービス向上に努めます。 Responsibilities 日々の倉庫業務の作業進捗をモニターし、業務が滞りなく運営されているか確認します。 必要に応じて顧客納期を満たせるよう3PLと倉庫業務の優先度について調整を図ります。 作業生産性、作業品質、顧客サービスのパフォーマンスを測定、可視化し、改善にむけての施策を立案して、実行します。 各種業務プロセスや手順の改善を実施し、より円滑な業務運営の構築に貢献します。 納期遵守のために、配送業者との連携におけるDC作業の改善点を洗い出し、より効果的な協業体制の構築にむけた改善活動を推進します。 各種監査要件に基く業務改善点について対応策を実施し、より強固な業務構築に貢献します。 各種レポートの作成、集計業務を行います。（Excelでのデータ集計や加工） 繁忙期や緊急時など、3PLメンバーと共に倉庫業務の作業支援を行います。（必要時のみ） 社内関係部門、業務委託業者、配送業者など関係者と良好な関係を構築し、協業体制を強化します。 チームメンバーと共に円滑な職場運営のために協力しながら業務を分担して担当します。 Qualifications/Work Experience Preferred 現場の作業計画立案や関係部門との調整、ならびに現場への作業指示などの監督業務の経験 倉庫業務経験または3PL業者としてのサービス業務提供経験 SAPまたはOrackeなど各種統合システム（ERP）のユーザー経験 リーンシックスシグマ手法、統計分析、品質管理手法 現場作業性改善主導の経験や作業品質改善の経験 現場リーダーあるいは管理監督者としての業務経験があれば尚可 Skills/Special Training Required
Job Description: Regulatory Affair & Customer Service Specialist / カスタマーサービス兼薬事規制スペシャリスト Get ready to Own professionalization as a Regulatory Affair & Customer Service Specialist at Nutreco, an SHV company. As global leaders in animal nutrition and aquafeed,
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
アシスタント・ファイナンス＆ビジネスサポートマネージャー募集 あなたのキャリアに、新たな価値を加えませんか？ 現在、ホテル資産の管理、会計業務の統括、正確な財務予測を行いながら、確実な財務管理を実現できる新しい アシスタント・ファイナンス＆ビジネスサポートマネージャー を募集しています。 業務内容 日々の業務は多岐にわたりますが、主に以下の業務を担当していただきます。 日々の財務活動の管理 ゲストおよびサプライヤーの請求書の正確性を確認し、問い合わせ対応を行う 倫理的かつ法的に適切な財務管理手続きを確保 財務分析、予測、予算作成を行い、料金の見直しや営業戦略会議に参加 キャッシュフローのバランスを維持し、サプライヤーとの信頼関係を守るための買掛金管理 求めるスキル・経験 会計または財務分野の学士号／高等教育資格／同等の学歴をお持ちの方 または、ホテル会計または内部監査の分野で 2年以上の経験（うち 1年以上の管理職経験 を含む） または、上記に相当する学歴・経験の組み合わせ 日本語が堪能な方（必須）、英語は日常会話レベルがあれば尚可 待遇・福利厚生 当社は、社員が成功するために必要なものをすべて提供します。競争力のある給与体系をはじめ、充実した福利厚生を整え、仕事と生活のバランスを大切にできる環境を整えています。 ユニフォーム支給 社員割引（宿泊割引など） 業界トップレベルの研修制度 私たちの価値観 IHGホテルズ＆リゾーツは、すべての人を歓迎し、多様性を尊重するチーム作り を目指しています。 性別、年齢、国籍、宗教、性的指向、障がいの有無に関わらず、すべての応募者に平等な雇用機会を提供します。 違い を尊重し、すべての従業員が自分らしく働ける環境を作ることが、私たちのミッションです。 あなたの未来が広がる場所 IHGは、すべてのチームメンバーが 成長し、活躍し、自分らしく働ける環境 を提供します。 また、心身の健康をサポートする 「myWellbeing」プログラム
経理マネージャー募集 あなたのキャリアに、新たな価値を加えませんか？ 現在、ホテル資産の管理、会計業務の統括、正確な財務予測を行いながら、確実な財務管理を実現できる新しい ファイナンスマネージャー を募集しています。 業務内容 日々の業務は多岐にわたりますが、主に以下の業務を担当していただきます。 日々の財務活動の管理 ゲストおよびサプライヤーの請求書の正確性を確認し、問い合わせ対応を行う 倫理的かつ法的に適切な財務管理手続きを確保 財務分析、予測、予算作成を行い、料金の見直しや営業戦略会議に参加 キャッシュフローのバランスを維持し、サプライヤーとの信頼関係を守るための買掛金管理 求めるスキル・経験 会計または財務分野の学士号／高等教育資格／同等の学歴をお持ちの方 または、ホテル会計または内部監査の分野で 2年以上の経験（うち 1年以上の管理職経験 を含む） または、上記に相当する学歴・経験の組み合わせ 日本語が堪能な方（必須）、英語は日常会話レベルがあれば尚可 待遇・福利厚生 当社は、社員が成功するために必要なものをすべて提供します。競争力のある給与体系をはじめ、充実した福利厚生を整え、仕事と生活のバランスを大切にできる環境を整えています。 ユニフォーム支給 社員割引（宿泊割引など） 業界トップレベルの研修制度 私たちの価値観 IHGホテルズ＆リゾーツは、すべての人を歓迎し、多様性を尊重するチーム作り を目指しています。 性別、年齢、国籍、宗教、性的指向、障がいの有無に関わらず、すべての応募者に平等な雇用機会を提供します。 違い を尊重し、すべての従業員が自分らしく働ける環境を作ることが、私たちのミッションです。 あなたの未来が広がる場所 IHGは、すべてのチームメンバーが 成長し、活躍し、自分らしく働ける環境 を提供します。 また、心身の健康をサポートする 「myWellbeing」プログラム
Summary TSMCでは、「廃棄物は置き場所を間違えた資源である」という核心的な理念を掲げています。私たちは、単なる焼却や酸・アルカリ中和といった従来の終末処理のアプローチに満足することなく、リサイクル技術の開発に専念し、再利用の可能性を追求しています。廃棄物を可能な限り再利用可能な製品へと転換し、市場に戻すことで、資源の最大限の活用を目指しています。 TSMCのグローバル展開の一翼を担うJASMもこのDNAを受け継ぎ、廃棄物のリサイクル率を最大化しています。私たちは地域の企業の環境ベンチマークとなり、環境への影響を最小限に抑えることを目指しています。 Responsibilities 本職種は、資源循環型経済の精神を実践することを目的としており、主な職務内容は以下の通り 法規制遵守 (Regulatory Compliance): 廃棄物マニフェストの申告と追跡を行い、「県外産業廃棄物事前協議」や「廃棄物処理計画書」などの政府報告書を作成し、法規制を厳格に遵守。 輸送手配 (Transportation Arrangement): 廃棄物発生部署およびサプライヤーと廃棄物輸送スケジュールを調整し、輸送効率を最適化します。また、工場生産に影響を与えないよう、十分な廃棄物保管スペースを確保。 予算管理 (Budget Management): 支払申請/支払処理を実行し、廃棄物発生量の統計分析を通じて、コスト削減または価値向上機会を特定。 サプライヤー管理 (Supplier Management): 廃棄物サプライヤーの監査を実施し、空気、水、廃棄物、労働安全衛生などの管理が法規制に準拠していることを確認します。また、カーボンフットプリントや炭素削減といった国際的なトレンドの概念をサプライヤーと共有し、サプライヤーが環境管理方針を段階的に向上させ、共に環境に配慮したグリーンサプライチェーンを構築するよう求める。 プロジェクト開発 (Project Development): 新しいリサイクル技術を開発・評価し、サプライヤーと協力してJASMの廃棄物処理の実現可能性を検証。目標は、より良いリサイクル技術を通じて廃棄物のリサイクル率を向上させるか、廃棄物の高付加価値化を図り、それにより業界全体の技術進歩を促進する。 リサイクルや廃棄の仕事はイメージがつきにくいですが、実際は購買の仕事に非常に似ています。自社に物を入れるか出すかが逆なだけで、物の仕様を理解し、サプライヤーを探し、交渉・調整、予算や計画を管理するという意味では同じです。 Minimum Qualifications 学士号または修士号 日本語以外に、中国語、英語のどちらか1つに堪能であること 論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション・調整能力を有すること 期限内にプロジェクトを実行し、解決策を提案する能力 PowerPointおよびExcelを使用できること Preferred Qualifications 理系または工学系のバックグラウンド 日本の廃棄物管理および資源リサイクルに関する法律、例えば「環境基本法」、「廃棄物処理法」、「循環型社会形成推進基本法」、「資源有効利用促進法」に精通している
JOB SUMMARY Reporting to the Sales Manager, the incumbent will work at the Sales Gallery and receive guests arriving to attend the sales preview. He / She will also be responsible for guest check-in, customer service,
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方