クリスタル・バイオテックについて： クリスタル・バイオテックは、医療ニーズが極めて高い疾患の治療を目指し、遺伝子治療薬の発見、開発、製造、そして商業化に情熱を注ぐ、優秀で意欲的な人材を結集しています。 2016年に設立されたクリスタルは、特許取得済みの遺伝子治療プラットフォームを用いた科学技術、商業規模の製造施設に支えられた革新的な製造技術、そして患者のエンドツーエンドの体験に焦点を当てた独自の商業化モデルという、3つの強力な強みを持っています。 クリスタルは、栄養障害型表皮水疱症（DEB）の治療薬として、米国で初めてかつ唯一の再投与可能な遺伝子治療薬であるVYJUVEK®の承認を取得しました。クリスタルは、独自のプラットフォームを活用し、呼吸器疾患、腫瘍、皮膚科、眼科領域における、開発中の遺伝子治療薬のパイプラインを急速に推進し続けています。 職務概要： クリスタルバイオテックジャパンは、新設された営業組織の一員として、遺伝子治療コンサルタント（GTC）を募集しています。チームに貢献しながらも、自主的に業務を進め、成功のためのアイデアを共有できる、創造性豊かな営業プロフェッショナルを求めています。クリスタルの社員は、多様性を尊重し、社内外の様々なバックグラウンドや経験を持つパートナーと効果的に協働することが求められます。 主な職務内容： マーケティング戦略を深く理解し、売上目標を上回るテリトリー／アカウントプランを策定するとともに、ブランド認知度と市場での成功を高める機会を継続的に創出する。 医療従事者に対し、製品の有効性と安全性について教育を行い、情報提供、収集、伝達を行う。疾患と製品に関する専門知識を維持し、継続的な学習と自己研鑽に努める。 施設にアカウントを開設し、KOL（キーオピニオンリーダー）や顧客との強固な関係を構築する。 コンプライアンスに準拠した顧客コミュニケーションを確保する。 データを効果的に活用・整理し、機会を優先順位付けし、社内資料、マーケティング資料、患者向け資料などの企業リソースを責任を持って管理する。 積極的かつオープンな社内コミュニケーションを促進し、プロモーション活動において同僚と協力する。 企業価値を遵守し、会社のミッションとビジョンを体現する。 事業計画、CRMシステム活動記録、経費報告書、業績評価など、テリトリーに関する要件について、管理体制を維持し、詳細を管理する。 必要な経験とスキル： 患者中心の考え方。 大学卒（学士号以上）。 7年以上の製薬営業経験（皮膚科分野での経験があれば尚可）。 3年以上の希少疾患分野での営業経験。 大学病院および主要病院における新薬採用の実績。 優れたコミュニケーション能力、ファシリテーション能力、プレゼンテーション能力（書面および口頭）を備えた、高い対人スキル。 医療機関、大学病院、主要オピニオンリーダーとの強固な専門的関係およびネットワークを構築・維持する能力。 認定医薬品営業担当者（MR）資格。 有効な運転免許証。 Krystal Biotech, Inc.は、機会均等および積極的差別是正措置を遵守する雇用主です。適格な応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、年齢、婚姻状況、保護対象退役軍人資格、または障害の有無に関わらず、雇用機会が与えられます。ヘッドハンターおよび人材紹介会社は、本ウェブサイトまたはマネージャーへの直接の履歴書／職務経歴書の提出は許可されていません。 Krystal Biotech, Inc.は、人材紹介会社からの未承諾の履歴書は受け付けておらず、Krystal Biotech, Inc.と正式な契約を締結していない第三者機関や企業に対して手数料を支払うことはありません。...
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 全社の経営戦略策定を担うCorporate Strategy部門のシニアメンバーとして、参天製薬の基本理念およびVisionに基づき、中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定および実行を主導するポジションである。経営層と緊密に連携し、全社視点で経営課題を特定・構造化した上で、実行可能な解決策の立案から推進、成果創出までを一貫して担う。 全社視点に基づく事業戦略・事業ポートフォリオの検討を行い、中期経営計画の推進における主要課題を抽出する。 全社的な経営課題を整理し、解決策の立案および実行を推進するとともに、PDCAを通じて進捗・成果を管理し、全社プロジェクトの運営を担う。 戦略策定・実行責任 全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、Santenグループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。 戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。 社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。 分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。 また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。 これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。 経営・業務プロセス変革 中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。 成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。 部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。 戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。 組織マネジメント 戦略立案、KPIマネジメントおよび経営層とのコミュニケーションに関するスキルを有するプロフェッショナルチームを構築し、育成する。 個々人の分析力・思考力の向上に加え、経営課題を自分事として捉え、主体的に行動できる人材および組織文化の醸成を重視する。 また、組織横断およびグローバル連携を通じて、Corporate Strategy機能の知見や働き方をSantenグループ全体へ展開し、会社全体の戦略実行力の底上げに貢献する。 資格 経験 戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね5年以上） 中期経営計画、全社戦略、重要経営課題の検討など、経営層に直接向き合うテーマを自らリードした経験 戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験 医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験 問題解決力 複雑で不確実性の高い経営課題に対し、論点を構造化し、優先順位を明確にした上で結論を導く力 定量・定性の情報を統合し、経営として「何を決めるべきか」を明確な選択肢として提示できる力 仮説構築から検証、意思決定、実行までを一貫して考え抜く思考体力 財務・数値に関する知見 事業計画、損益構造、投資判断、資本効率といった経営数値に関する十分な理解 数字を単なる結果指標としてではなく、戦略と行動を規定する管理指標として設計・運用できる能力 コミュニケーション・リーダーシップ
Requistion ID: 83811 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 ■職務概要 QA Manager（日本）は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全般を統括するポジションです。品質マネジメントシステム（QMS）が適切に運用され、継続的に維持・改善されるよう管理するとともに、薬機法をはじめとする日本の法規制への適合を確保します。また、グローバル基準に沿った品質体制を維持し、監査や査察に対応できる状態を保ちます。品質・コンプライアンス・患者安全に関するリスクを管理し、問題の早期発見、適切な報告・エスカレーション、およびリスク軽減策の実施を推進します。また、日本のQAチームをリードし、社内関係者、顧客、生産委託先などと密接に連携しながら、一貫した製品品質および流通品質の確保に取り組んでいただきます。 ■主な業務内容 品質部門管理 MHLW QMSおよびGVP省令に定義されている総括製造販売責任者としての全体業務の統括 ビジネスのサポートおよび品質目標（Quality Objectives）達成のための, 社内外の関連部署及び人との主体的な連携 日本の代表としての、Global Projectへの参加及び各国のQA チームとの連携 QA業務全般にたいし、リスクベースかつバランスの取れた意思決定及びリード CAPA、社内外の監査（Audit）など重要なQA業務の主導 監査・規制対応 社内監査および自己点検を計画・実施し、法規制や社内基準への適合状況を確認する 行政査察や外部監査への対応をリードし、準備・実施・フォローアップを行う 監査指摘事項や規制当局からの改善要求に対し、適切かつ迅速な是正対応を推進する 流通品質管理QC 日本国内における物流、倉庫保管、輸送業務に対する品質保証活動を統括する 製品が顧客へ届くまでの流通過程において、品質が維持されるよう管理体制を構築・運用する グローバルおよび地域QAチームと連携し、輸送品質基準の導入や継続的な改善活動を推進する 顧客・関連部門サポート サービス部門および社内関係者に対して品質に関する専門的なアドバイスやサポートを提供する 品質関連情報を正確かつタイムリーに共有し、顧客の信頼確保と製品の安全な使用を支援する 営業部門、オペレーション部門、サービス部門と連携し、品質課題の解決と業務改善を推進する チームマネジメント 日本のQAチームを統括し、人材育成、コーチング、組織能力の向上を推進する 明確な目標設定とパフォーマンス管理を行い、継続的なフィードバックと成長機会を提供する
General Information Job Advert Title: 【富山】製造DX・IT推進担当（IT, Planning&Operation mng. Toyama-TC Bio-Mfg） Location: Toyama City, Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。 近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 富山技術センターにおけるIT担当として、GMP製造所の安定操業、品質保証、業務効率化を支えるITシステム・インフラの運用、改善を担当する。 ①
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング 既成概念にとらわれない思考 変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 The Market Researcher / Analyst is responsible for generating evidence-based market insights that directly inform commercial strategy and decision-making. Working collaboratively with Marketing, Sales, Medical Affairs, and Business Unit leadership, this role designs and
リクエスト番号: 76650 ブレークスルーに基づいて築かれた会社。 私たちと一緒に参加してください。 Corningはガラス、セラミック、材料科学の世界的なイノベーターの一つです。海の深みから宇宙の果てまで、私たちの技術は可能性の限界を押し広げます。 どうやってそれを実現しているのか？それは私たちの人々です。彼らは限界と期待を突破します - 一度のキャリアではなく、毎日です。彼らは私たちの会社と世界を前進させます。 Corningでは、影響を与える無限の可能性があります。未接続の人々を接続し、自動車の未来を推進し、自宅でのエンターテインメントを変革し、命を救う薬の配達を確実にできます。そして、さらに多くのことができます。 私たちと一緒に突破してください。 Corningライフサイエンスは、過去100年以上にわたって、科学研究所向け製品のトップデベロッパー、メーカー、グローバルサプライヤーとして、効率を改善し、経費を削減し、薬品発見プロセスに要する時間を短縮するための新しいアプローチを探るべく、研究者と協力してしました。この部門では、材料科学、表面科学、光学、生物化学、生物学の各分野における独自の専門知識を利用して、生産性を改善し革新的な発見を可能にすべく、画期的なソリューションを提供しています。 職務内容 細胞培養用製品を中心とした理化学製品に関するテクニカルサポート業務。研究者・技術者のお客様に対し、製品の選定から使用方法、トラブルシューティングまで、専門的な技術支援を提供します。顧客満足度の向上と、社内の他部署との連携を通した売上目標達成へのサポートが期待されています。 Key Responsibilities ・プラスチック消耗品・ガラス器具・試薬など主に細胞培養関連製品・分子生物学関連製品と小型機器に関する技術的問い合わせ対応（電話・メール） ・実験データや論文を基にした技術的コンサルテーション ・トラブルシューティングおよび改善提案 ・製品仕様、使用方法、実験条件に関する技術説明・アドバイス（顧客への営業同行訪問を含む） ・営業・マーケティング・品質部門等の社内他部署との連携 ・営業担当者など社内向け技術トレーニングの実施 ・学会・セミナー向け技術資料、ポスターの作成 ・学会、展示会などでの発表および情報収集 ・日本のライフサイエンス市場の動向・情報収集と社内への情報共有 ・代理店への製品紹介・トレーニング Experiences/Education - Required ・細胞培養技術を用いた研究履歴5年以上 ・社会人実務経験 5年以上 Experiences/Education - Desired 細胞培養技術の習得 と経験。下記のいずれかに該当すればなお良い。 ・バイオプロダクションの実務経験、プロセス開発経験 ・オルガノイド培養 ・iPS細胞の作製、継代、分化研究
職務の目的 メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。 主な業務内容 LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。 重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。 請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。 機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。 年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。 公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。 定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。 GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。 チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 製造業でのユーティリティ（電気・ガス・水道・空調設備）の運転、技術、方法に関する能力と十分な知識、もしくはビルメンテナンスに関する能力と十分な知識。 メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル。 経験 製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験 5〜7年 学位/資格/語学力 工学学士以上 （機械工学、電気工学、または関連分野） 望ましい条件 スキル 強いチームワーク 強い対人スキル 高いエネルギーレベル 優れたネットワーキングスキル 経験 医薬品製造工場での設備管理、施設の新設や改造プロジェクトの実施・管理 SAPを用いた設備保全の経験 学位/資格/語学力 電気主任技術者、ボイラー技士、高圧ガス機械乙種、危険物乙4 エネルギー管理士など
By joining Bio-Techne, you’ll join a company with a powerful and positive purpose of enabling cutting-edge research in Life Sciences and Clinical Diagnostics. Bio-Techne, and all of its brands, provides tools for researchers to further treat
Job Description Summary担当製品の在庫計画、調達計画の立案、社内・社外サプライヤーへの発注、納期管理、あるいは供給上の課題・問題解決を関係部署と協働の上リードし、担当製品の継続的な安定共有を保持することで、サンドジャパンの業績向上、予算達成に貢献する。また、適切な在庫管理、システム処理、マスターデータの設定など、内部統制上求められる要件を担保し、会社としてのコンプライアンス遵守にも貢献する。 Job Description 具体的な担当業務例： 担当製品の在庫、調達計画の立案、モニタリング サプライヤー（国内、国外）への製品発注、納期管理・折衝、良好な関係性の構築 社内関連部門への調達状況、在庫状況の情報共有、ビジネスリスクと対策の提言 KPI（在庫金額、廃棄金額、納期遵守率、安全在庫順守率など）の管理、達成 SAPシステムを通じた発注処理、受入処理、請求書処理などの日常オペレーション 効率化、適正化を目的としたSAPシステムのマスターデータメンテナンス 関連部門を巻き込んだ担当製品における課題、あるいは品質問題等の問題解決 既存プロセス、オペレーションに対する改善で提案、業務効率化 安定共有に関する週次、月次の定例会の運営（ファシリテーション、議事録発行など） 必須要件： 3年以上のサプライチェーン、生産管理、あるいは調達業務経験（業界不問） チームワークを重視した優れたコミュニケーション力 柔軟に周囲の環境変化に適応していけるマインドセット、行動意識 歓迎する要件： 医薬品業界、GxP環境下における経験 製造現場、工場での経験（業界不問） SAPシステムのMM, WMモデュールを扱った経験 中級以上の英語力。ビジネスレベルの会話およびメールや文章の読解（AIツールの対応可） Skills DesiredBom (Bill Of Materials), Business Networking, Business Scenario Planning , Change Control,
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 薬事業務全般（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定（PMDA との協議・交渉も含む） ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査／調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー（例：マーケティングブローシャ） ・変更管理への対応 ・保険適用申請 クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 - 医療機器もしくは医薬品の承認等申請に関する実務経験 - 医薬品医療機器等法の知識とコンプライアンス意識 -
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary Job Description ■職務詳細 顧客：主に手術室看護師、病院用度課など 担当エリア：札幌支店に配属され、札幌市内、道東エリアを担当 基本的に札幌市内、道東エリアの病院を訪問しますが、一部の顧客に関しては代理店と連携しながら拡販を進めていきます。代理店の営業担当者と連携し、必要に応じた情報収集（病院、代理店より）を適宜行い、お客様のニーズを把握します。 取り扱い商材：手術で用いる手術用キット・不織布・手袋などの消耗品（ディスポーザブル製品） ■営業スタイル 基本的には上記エリアにある病院への訪問が中心であり、代理店と連携しながら拡販を進めていきます。道東エリアなど遠方の顧客に関しては出張（宿泊を伴う）し、エンドユーザーへの直接の情報提供活動、代理店の営業担当者と連携し、必要に応じた情報収集（病院、代理店より）を適宜行い、お客様のニーズを把握します。 ■スケールメリットを生かした価格競争力 ベンダー（製造供給元）を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力、利益確保できる点が強みです。 高い品質を保ちながらも、現場の期待に応える価格提示ができます。 ■働き方 直行直帰が可能です。 社用車を貸与いたしますので、通勤利用が可能で、ガソリン代は全額支給します。 求めるスキル・経験 ■必須条件： 法人営業経験(3年以上目安) 医療業界での経験 第一種運転免許普通自動車必須 ■歓迎条件： 消耗品営業の経験をお持ちの方 ＜補足＞日用品などの消耗済、医薬品など、メドライン社における営業と親和性がある候補者様からのご応募も歓迎です！ 求める人物像 常にチャレンジする姿勢を持っている方 活力を持ってお客様へ提案に向かえる方 医療業界に挑戦したい方 1つの事を最後までやりきることができる方 年収: 500万円 〜
企業概要 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 求人内容 本ポジションは、Santenにおけるエンタープライズ・リスクマネジメント、コンプライアンスリスク、内部統制活動の設計・運用・モニタリングおよび継続的改善を支援する役割である。 各事業部門、リージョン／グローバル関係者、統制責任者と連携し、重要な業務リスク、コンプライアンスリスク、倫理リスク、事業継続リスクを特定・評価・報告し、適切な低減策の実行を支援する。 危機・緊急リスク対応のガバナンス、ならびに内部通報・Speak-up案件に関する事実確認、情報収集、是正・再発防止対応を支援し、公正かつ適時な問題解決に貢献する。 Specialist Careerとして、限定的な監督のもとで合意された施策を遂行し、リスクに関する示唆を整理して関係者に提言するとともに、ポリシー・基準・プロセスの改善を提案することが期待される。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 エンタープライズ・リスクマネジメント／ガバナンス • 担当領域におけるリスクの特定、評価、優先順位付け、低減策の策定、モニタリング、報告プロセスを運用・改善する。 • 事業部門・各リージョンと連携し、リスクワークショップやヒアリングを実施し、リスクオーナー、対応策、期限、進捗を明確化・追跡する。 コンプライアンスリスク、内部統制、予防策 • コンプライアンスリスクの識別、点検、報告、フォローアップを支援し、社内規程、関連法令、事業実態に即した実効的な統制・予防策を提案する。 • Finance/Internal Control、Internal Audit、プロセスオーナーと連携し、統制上のギャップを特定し、是正対応の進捗確認と持続的な改善を推進する。 危機・緊急リスク対応支援 • 緊急または顕在化が予見されるリスク事案が発生した際、危機管理委員会等の事務局運営を支援し、議題準備、情報収集、議事録・アクション管理、エスカレーション資料作成を行う。 内部通報／Speak-up案件支援 • 内部通報、疑義ある不正行為、ポリシー違反等に関し、事実確認、証跡収集、関係者ヒアリング、記録作成を実施または支援し、機密性と公正性を確保しながら是正・再発防止策につなげる。 リスク分析、報告、コミュニケーション • 経営層および関連委員会向けに、リスク／統制状況、課題、選択肢、提言を分かりやすく整理した報告資料、ダッシュボード、アクショントラッカーを作成する。 研修、啓発、カルチャー醸成
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence） 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness） 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。） メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所
■職種概要 当社のAGV案件は、アームロボット案件と並び、Mujin Japanの重要な事業の柱の一つです。導入出荷台数も国内随一を誇り、特に大手製造業・物流業によく採用されることがMujinならではの強みです。ロボットによる仕分け・積み付け等の手作業の自動化に加え、AGVによる運搬・搬送工程の自動化により、当社Mujin Japanが物流業界をはじめ、Eコマース、自動車、消費財、医薬品卸、素材メーカーなどの多くの業界の、様々な自動化ニーズを実現させてきました。これにより、Mujin Japan事業が第3フェーズであるトータルソリューションに進化してきました。 AGVサポートエンジニアは、当社お客様に導入されている数千台AGVの安定運用を支える重要なポジションです。 現地での点検・メンテナンスからトラブルシューティング、顧客対応まで幅広く担当いただき、AGVシステムのパフォーマンス向上や予防保全の仕組み作りにも携わっていただきます。 ■部署役割 サービス部では、お客様のもとへ納入されたロボットシステム・Mujinロボットのアフターサービスを実施する部署です。年間点検の計画立案、工数の見積もり、顧客との調整、現地での対応まで、一連の業務を担当。今後、サービス部の機能を拡充するため、営業としてお客様にサービスを提案することも想定しており、単なる保守業務にとどまらず、より高度なアフターサービスの企画や改善にも関わることができます。 ■募集背景 これまでMujinのAGV（無人搬送車）に関するアフターサポートは、フィールドサービスエンジニアがロボットと兼任する形で対応していました。しかし、AGVシステム単体での導入案件が増加傾向にあり、より迅速かつ高品質なサポート体制の整備が急務となっています。 AGV事業の売り上げ・お客様導入数は増加の一途をたどり、AGVのサービス対応に特化したフィールドサービスエンジニアを新たに採用し、対応業務の集約による専門性の強化を図ります。 技術的な知見だけでなく、チーム作りや仕組み化等にも関心のある方を歓迎します。 職種概要 AGVの点検・メンテナンスに伴う工数見積もり作成および顧客とのスケジュール調整 現地でのAGV稼働状況確認・点検・メンテナンス作業 AGVシステム障害対応（例：ネットワーク落ちた等）、原因調査、及び改善策の提案 顧客からの問い合わせ対応（リモートサポートおよび現地対応） サービス効率化：作業マニュアル・ライドブックの作成 必須要件 何らかの機器のメンテナンス・アフターサービスの経験（産業機器、自動車、航空機など） 顧客折衝経験またはそれらに準ずる経験 ビジネスレベル以上の日本語力 歓迎要件 ハードウェア制御の知識／実務経験（センサー、ビジョンシステム、モーター、PLCなど） ソフトウェア・通信プロトコルの知識／実務経験（TCP/IP、UDP、HTTP、API、ログ解析など） AGV／AMR、または物流ロボティクスのセットアップ・システムインテグレーション経験 自動車メーカーとの顧客折衝経験 自動車整備士、航空整備士資格をお持ちの方 ポジション魅力 ◎保守にとどまらない幅広いサービス経験 単なるメンテナンス業務ではなく、アフターサービスの企画や改善にも携われるポジションです。サービスを「提供する側」から「創り上げる側」へとキャリアを広げられます ◎成長フェーズで仕組みづくりに参画 サービス部拡大や新チーム発足のタイミングにおいて、新しい仕組みづくりや業務改善に関わることが可能です。自らの成果が組織文化に直結する、成長環境での挑戦ができます。 ◎成長産業での新規部署立ち上げに参画できる AGV（無人搬送車）システムはMujinの売上を支える主要事業の一つであり、今後さらに拡大が見込まれる分野です。その大規模システムの導入・運用を支えるサービス員として経験を積めるだけでなく、新規部署の立ち上げに直接関わることができます。 「成長市場
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,
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メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Department: HC-IF-JBA Medical Information Report to: Head of Medical Information PURPOSE OF THE ROLE The mission of Medical Information is to contribute to maximizing patient benefits by providing appropriate medical information. To achieve this
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 POSITION PURPOSE Strategic Execution & Management, Corporate Strategy: Within the Strategy function, this organization plays a central role in leading the formulation and execution of company-wide strategy to realize mid- to long-term global