■募集背景 日本社会は今、大きな転換点を迎えています。 物流2030問題をはじめ、ドライバー不足、人口減少、建設費高騰、エネルギーコスト上昇、グローバル供給網の変化によって、これまで当たり前だった「必要なものが必要な時に届く社会」が揺らぎ始めています。 多くの企業は、個別最適な工場運営や物流運営を行ってきました。しかし今後は、工場、物流センター、輸送、在庫、調達、生産計画まで含めたサプライチェーン全体の再設計が必要です。 Mujinは、物流・製造領域における自動化・フィジカルAIの実績を基盤に、「サプライチェーン戦略～物流ネットワーク設計～物流拠点再編～自動化構想～フィジカルAI導入」までを一気通貫で支援しています。 社会課題の解決と企業競争力向上の両立に挑戦するため、サプライチェーン戦略コンサルタントを募集します。 ■ポジション概要 サプライチェーン戦略コンサルタントとして、製造業、小売業、物流業を中心としたクライアントに対し、サプライチェーン全体の構造改革を推進します。 物流センターや工場単体ではなく、「調達～生産～保管～輸送～構内物流自動化」まで含めた全体最適を実現します。 現地現物による調査とデータ分析を通じて課題を可視化し、経営層と共に将来のサプライチェーンを設計します。 さらにMujinだからこそ、戦略提言に留まらず、物流・製造自動化やフィジカルAI実装まで責任を持って支援します。 業務内容 ご経験・スキルに応じて、下記一部また全体統括として従事いただきます： ■サプライチェーン戦略立案 ・SCM診断 ・SCM成熟度評価 ・サプライチェーン可視化 ・全体最適構想策定 ・KPI設計 ・中長期ロードマップ策定 ■ネットワーク設計 ・工場配置戦略 ・物流拠点再配置 ・在庫配置最適化 ・配送ネットワーク設計 ・輸送モード検討 ■S&OP改革 ・需給計画最適化 ・在庫戦略策定 ・生産計画プロセス改革 ・KPI設計 ・業務プロセス設計 ■物流構造改革 ・物流拠点再編 ・物流コスト削減 ・オペレーション改革
Job Summary: Account Executive (AE) は、Neurology BUのリージョンに所属し、担当テリトリーにおける、MS/SMA/ALS製品の販売⽬標を 達成することに責任を持つ。会社の⽅針に従い、BU販売⽬標およびマーケティング戦略の実⾏を役割とする。Regional Head (RH) の指⽰のもと、リージョンメンバーと協⼒してリージョンの治療の最適化、ビジネスの最⼤化を⽬指す。また、リージョン内のみならず、他 リージョン・他部⾨とのコラボレーションを推進する。 Job Description ・ 担当テリトリーのTMP (Territory Management Plan) を策定し、MS/SMA/ ALS領域の戦略に基づいたアクションを実⾏し、販売⽬標を達成する。Detailing、説明 会、P2Pプログラムなどの営業活動を集中的に実⾏し、ターゲット施設におけるバイオジェン 製品の価値を最⼤化する。 ・ RH、AEと協⼒して、リージョンのプラン実⾏に積極的に貢献する。ターゲット施設に対 してはMSLと連携して、バイオジェン製品を⽤いた最適な治療を提案する。担当リージョンの KME、スピーカー育成をメディカル、マーケティングと連携しながらリードする。 ・ MR業務の推進・実⾏︓i) EPPV活動の管理、ii) PMS活動、iii) 副作⽤情報を収 集し、これに関する関連部⾨へのフィードバック Minimum Requirements Skills/Behaviors ・
担当全顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成（SIP）。 担当地区と顧客に関する情報収集と販売実績の分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、スタッフ及び責任者（主に師長クラス）の現場レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー／エリアマネジャーへの進捗状況の報告 獲得した情報は常にオープンに、エリア共通の認識の為に発信する 所属エリアセールス間でのチームワークの発揮 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明することが出来る。 顧客からの問い合わせに対応し、問題レベルや必要性に応じて上司に相談しながら解決することが出来る。 顧客管理スキル 担当地区や顧客を管理するための営業スキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 担当地区や顧客への効果的な戦略を策定し、適宜見直すことができる分析的、論理的思考スキル。 効果的な販売促進案を策定し、遂行するスキル 顧客のニーズや要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル（日本語での） 当社と顧客の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための交渉スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との関係構築スキル 社外の関係者（代理店セールス等）との強固な関係構築スキル 顧客及び市場関係者からの正確で迅速な市場情報収集スキル 顧客分析のスキル（戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル） Call計画を優先順位に基づき、効果的、効率的に立案するスキル ビジネスの優先事項とアクションを統合しアライン（連携）する その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療（眼科学）知識 基礎的な関連法令（独占禁止法、景品表示法等）知識 顧客や当社の従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。 共通の目標を達成するために他者と協力する MS オフィス（パワーポイント、エクセル、ワード）の操作スキル
職務の目的 SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、GSK Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。 規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。 安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、GSK日本法人やGSKグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。 Job Purpose: SERM Physician will provide responsibility for the continued safety assessment, evaluation and risk management of GSK Japan products in clinical development and/or the post-marketing setting. This contributes to keep patients
■職種概要 当社のAGV案件は、アームロボット案件と並び、Mujin Japanの重要な事業の柱の一つです。導入出荷台数も国内随一を誇り、特に大手製造業・物流業によく採用されることがMujinならではの強みです。ロボットによる仕分け・積み付け等の手作業の自動化に加え、AGVによる運搬・搬送工程の自動化により、当社Mujin Japanが物流業界をはじめ、Eコマース、自動車、消費財、医薬品卸、素材メーカーなどの多くの業界の、様々な自動化ニーズを実現させてきました。これにより、Mujin Japan事業が第3フェーズであるトータルソリューションに進化してきました。 本ポジションでは、物流・製造現場で活用させるAGV（無人搬送車）の出荷対応、体制構築などに携わっていただきます。 また、岡崎事業所の製造業務をリードしていただく可能性があります。 ■部署役割 製造部は、国内外の大手製造業・物流業に導入されるロボットシステムを、設計部と密接に連携しながら形にする中核部門です。ロボットハンドやモバイルロボット（AGV）、周辺設備の組み立てから性能テスト、調整、品質保証、出荷までを一貫して担当し、顧客の課題解決に直結する高品質な製品を現場へ届けます。特にオーダーメイド製品の需要拡大に伴い、多様かつ高度な製造案件が並行して進む中、スピーディかつ丁寧な製造プロセスで、設計段階のアイデアを確実に具現化し、世界中の物流・生産現場でのロボット活躍を支えています。 ■募集背景 岡崎事業所の拡張に伴って、物流向けAGV（無人搬送ロボット）の出荷体制を強化しており、出荷準備やシステム設定を担っていただくメンバーを募集しています。 職種概要 ■具体的な業務内容 ＜入社後まず取り組むこと＞ ・AGV本体および周辺機器のセットアップ ・出荷前検査・性能評価の実施 ・現行の出荷工程・品質管理プロセスの理解 ・出荷業務における課題や改善余地の把握 ＜主軸となる業務＞ ■出荷体制の構築・改善 ・AGV出荷プロセスの設計、整備および継続的な改善推進 ・作業手順書や検査基準の策定、運用ルールの構築 ・品質向上と作業効率向上に向けた改善活動の推進 ・出荷業務の進捗管理および品質管理体制の整備 ■業務改善・運営高度化プロジェクト ・出荷業務における課題抽出と改善テーマの立案 ・作業効率、生産性、品質向上を目的とした運用改善の推進 ・関係部署と連携した業務プロセス改善および最適化 ・継続的な業務改善と標準化の仕組みづくり ■岡崎事業所の立ち上げ・体制構築 ・新拠点における出荷体制の構築および運営基盤の整備 ・KPI設計、進捗管理および継続的な改善活動の推進 ・業務標準化および将来的なアウトソーシング・業務移管を見据えた仕組み構築 ・立ち上げフェーズ特有の課題解決および組織づくりの推進 必須要件 以下いずれかの実務経験を有すること 産業機器／AGV／FA設備の組立・立上げ経験
■職種概要 当社のAGV案件は、アームロボット案件と並び、Mujin Japanの重要な事業の柱の一つです。導入出荷台数も国内随一を誇り、特に大手製造業・物流業によく採用されることがMujinならではの強みです。ロボットによる仕分け・積み付け等の手作業の自動化に加え、AGVによる運搬・搬送工程の自動化により、当社Mujin Japanが物流業界をはじめ、Eコマース、自動車、消費財、医薬品卸、素材メーカーなどの多くの業界の、様々な自動化ニーズを実現させてきました。これにより、Mujin Japan事業が第3フェーズであるトータルソリューションに進化してきました。 岡崎のフィールドサービスエンジニアは、当社お客様に導入されている数千台AGVの安定運用を支える重要なポジションです。 現地での点検・メンテナンスからトラブルシューティング、顧客対応まで幅広く担当いただき、AGVシステムのパフォーマンス向上や予防保全の仕組み作りにも携わっていただきます。 ■部署役割 サービス部では、お客様のもとへ納入されたロボットシステム・Mujinロボットのアフターサービスを実施する部署です。年間点検の計画立案、工数の見積もり、顧客との調整、現地での対応まで、一連の業務を担当。今後、サービス部の機能を拡充するため、営業としてお客様にサービスを提案することも想定しており、単なる保守業務にとどまらず、より高度なアフターサービスの企画や改善にも関わることができます。 ■募集背景 これまでMujinのAGV（無人搬送車）をはじめとする物流自動化ソリューションのアフターサポートは、東京のフィールドサービスエンジニアがロボットシステムと兼任する形で対応していました。しかし、AGV単体での導入案件に加え、ロボットを含む自動化システム全体の導入が拡大する中、お客様に対してより迅速かつ高品質なサポートを提供できる体制の構築が求められています。 今後の事業拡大と導入台数の増加を見据え、本ポジションではまずはAGV領域を中心にご担当いただきながら、将来的にはロボットシステムを含む幅広い製品・ソリューションの安定稼働支援を担っていただくことを期待しています。 また、顧客対応だけでなく、サービス品質向上に向けた仕組みづくりや運用改善、組織づくりにも主体的に関わっていただける方を歓迎します。 職種概要 AGVの点検・メンテナンスに伴う工数見積もり作成および顧客とのスケジュール調整 現地でのAGV稼働状況確認・点検・メンテナンス作業 AGVシステム障害対応（例：ネットワーク落ちた等）、原因調査、及び改善策の提案 顧客からの問い合わせ対応（リモートサポートおよび現地対応） サービス効率化：作業マニュアル・ライドブックの作成 ※現在はAGVが中心ですが、今後ロボットのフィールドサービスも対応いただきます。 必須要件 何らかの機器のメンテナンス・アフターサービスの経験（産業機器、自動車、航空機など） 顧客折衝経験またはそれらに準ずる経験 ビジネスレベル以上の日本語力 歓迎要件 ハードウェア制御の知識／実務経験（センサー、ビジョンシステム、モーター、PLCなど） ソフトウェア・通信プロトコルの知識／実務経験（TCP/IP、UDP、HTTP、API、ログ解析など） AGV／AMR、または物流ロボティクスのセットアップ・システムインテグレーション経験 自動車メーカーとの顧客折衝経験 自動車整備士、航空整備士資格をお持ちの方 ポジション魅力 ◎保守にとどまらない幅広いサービス経験 単なるメンテナンス業務ではなく、アフターサービスの企画や改善にも携われるポジションです。サービスを「提供する側」から「創り上げる側」へとキャリアを広げられます ◎成長フェーズで仕組みづくりに参画 サービス部拡大や新チーム発足のタイミングにおいて、新しい仕組みづくりや業務改善に関わることが可能です。自らの成果が組織文化に直結する、成長環境での挑戦ができます。 ◎成長産業での新規部署立ち上げに参画できる AGV（無人搬送車）システムはMujinの売上を支える主要事業の一つであり、今後さらに拡大が見込まれる分野です。その大規模システムの導入・運用を支えるサービス員として経験を積めるだけでなく、新規部署の立ち上げに直接関わることができます。
Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。 ・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。 ・OE活動を通じて、品質向上や生産性改善を主体的にリードできます。 ・海外メンバーとの連携やグローバル会議への参加機会があり、国際的な環境で経験を積むことができます。
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
企業概要 アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。LinkedIn, Facebook, Instagram, XやYouTubeでも情報を公開しています。 求人内容 主な職務内容： 医師を中心とする医療従事者に対して、医薬品に関する情報の提供・収集・伝達を担当し、質の高いサービスで患者さんに貢献する。 • 社内で提供されるデータや入手出来る情報を活用し担当するテリトリーの市場を分析し、担当製品の売上拡大を図る為の戦略・実行計画を立案する • 実行計画においては、適切なリソースを効果的に活用する事を常に意識し現実的なものとする • 策定した実行計画については上長承認の下、速やかに実行し成果に繋げるとともに、効果の検証を行い、次の活動に繋げる • MRからの通常の情報提供に加えて、適性使用情報伝達の為に説明会などの機会を積極的に企画・実行する • 医療従事者からの情報提供機会の必要性が判断される場合、講演会などの企画を行い実行する • 医療従事者への情報提供に際しては、プロモーションコードなどを順守し、適切に実践する • 会社から提供される資材や情報に留まらず、自ら外部リソースなども活用し、以下について継続的に独習を続ける 市場を取り巻く社会や法制度、ビジネス環境など 適性使用情報提供を行う領域に関連する最新の医学的情報 領域における最新の治療法など • 営業活動において入手する様々な情報は日報を始めとして会社が求める形で適切に報告を行う 資格 必要とする能力・経験： 必須の能力・経験 • MR経験５年以上 •ヘマトロジー領域経験もしくはオンコロジー領域経験が2年以上あることが望ましい •PCスキル全般（MS Office –ワード、エクセル、パワーポイント） •大学病院または地域基幹病院の担当経験と新薬採用活動の経験 学歴と保有資格： • 四年制大学卒業以上の方
Career CategorySales Job Description 職務内容： 担当施設（Key Account）における本社ブランド戦略を実行し、製品価値を最大化する エリアにおける本社ブランド戦略の実行を支援し、製品価値を最大化する バイオ医薬品（バイオシミラーを含む）の速やかな市場導入をリードする 職務責任： 担当施設（Key Account）における、バイオセイム、バイオシミラーの採用プロセスを理解し、意思決定者に対する適切な情報提供と採用活動を行う 担当施設（Key Account）における、ビジネスプランを立案し実行する バイオシミラー事業本部MRと緊密に連携し、エリアにおけるアカウントマネジメントにも関与、支援する ファイナンス＆ストラテジー 流通政策と連携し、医薬品卸施策をエリア全体として強力に推進する マーケティング/メディカル・アフェアーズ部門と連携し、ブランドのパフォーマンスを最適化する 他事業本部との連携窓口として情報共有を推進し、クロスファンクショナルな協同をリードする Webセミナーや関連学会等のPeer to Peer Program に関する戦略の立案と実行 バイオシミラー事業本部 営業部 District Sales Managerへダイレクトレポートする 応募要件： MR認定資格を保持する 製薬会社にてMRやSales部門での経験を8年以上もつ 製薬会社にてMRとして、医薬品卸施策を窓口としてリードし医薬品卸との協働や流通戦略を主導し、新規採用・口座開設等において成果を創出した経験 大学病院や基幹病院等のキーアカウントを担当し、関連施設や地域への波及効果を通じて高い成果を創出した経験 チームやプロジェクトをリードし、高い成果をあげた経験 ビジネス課題や目的に沿って論理的・合理的に考え、機敏に行動することができる 社内外のステークホルダーに対して、優れたコミュニケーション能力・調整能力・交渉能力を有する チームや組織のために率先垂範で行動することができる コンプライアンスを遵守し正しい倫理観をもって行動し説明責任を果たすことができる 歓迎要件：
Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください ※English follows 私たちは、分析力が高く、ビジネス志向を持ち、協働的に業務を推進できる Commercial Finance Business Partner を募集しています。勤務地は 東京オフィス です。 本ポジションでは、Immunology事業部を中心とする主要ステークホルダーに対し、信頼されるファイナンスパートナーとして、データに基づく洞察や財務分析を提供し、ビジネス上の重要な意思決定を支援いただきます。 従来のFP&A業務にとどまらず、ビジネスパフォーマンスの向上を支援し、投資判断やリソース配分に関する意思決定を財務面からサポートする重要な役割を担います。 About the Role Financeチームの中核メンバーとして、事業部門およびクロスファンクショナルなステークホルダーと連携しながら、財務計画・予測・業績管理・財務分析を推進していただきます。 事業の財務状況を正確に把握し、成長機会やリスクを定量的に分析することで、ビジネスリーダーが適切な意思決定を行えるよう支援します。 また、データ分析、AI、デジタルツールなどを活用しながら、より高度なファイナンス機能の実現にも貢献いただきます。 Who Youll Work With 以下のステークホルダーと密接に連携して業務を進めます。 Immunology事業部を中心としたBusiness Unit Leadership Team Commercial Leadership Team
General Information Job Advert Title: Drug Substance Lead, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Astellas Pharma’s Product Research
Job Description Summary-Responsible as a specialist for demand panning and sourcing. Job Description Position Summary 主な役割責任：(このポジションの役割責任には以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません) 担当製品の在庫計画、調達計画の立案、社内・社外サプライヤーへの発注、納期管理、あるいは供給上の課題・問題解決を関連部署と協働の上リードし、担当製品の継続的な安定供給を保持することで、サンドジャパンの業績向上、予算達成に貢献する。また、適切な在庫管理、システム処理、マスターデータの設定など、内部統制上求められる要件を担保し、会社としてのコンプライアンス遵守にも貢献する。 具体的な業務内容例 · 担当製品の在庫、調達計画の立案、モニタリング · サプライヤー（国内・国外）への製品発注、納期管理・折衝、良好な関係性の構築 · 社内関連部門への調達状況、在庫状況の情報共有、ビジネスリスクと対策の提言 · KPI（在庫金額、廃棄金額、納期遵守率、安全在庫順守率など）の管理、達成 · SAPシステムを通じた発注処理、受入処理、請求書処理などの日常オペレーション · 効率化、適正化を目的としたSAPシステムのマスターデータメンテナンス · 関連部門を巻き込んだ担当製品における課題、あるいは品質問題等の問題解決 · 既存プロセス、オペレーションに対する改善提案、業務効率化 · 安定供給に関する週次、月次の定例会の運営（ファシリテーション、議事録発行など） この役割において期待する能力/経験:
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション 医療従事者のmedical insightの収集 医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応 学会等における学術情報収集 講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進 Scientific discussions with healthcare professionals about products and disease areas Collection of medical insights from healthcare professionals Addressing advanced scientific questions from healthcare professionals
Job LocationKOBE GO & IC - SANNOMIYA Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 生産統括部門は当社日本市場のサプライチェーン全体（購買、生産、配送、品質保証など）を担う部署です。 このポジションは、神戸ポートアイランド港島倉庫（澁澤倉庫港島内オフィス）にて、そこへ海外より入庫するヘアケア（シャンプー、リンスなど）・シェーブケア（ブラウン、ジレットシェーバーなど）製品について、海外生産サイトが実施した品質評価結果、品質データおよび関連文書を確認し、日本市場への輸入・出荷可否を品質保証担当者として判断する業務を担います。 所属する物流品質保証チームは全体で10名弱の組織となり、神戸本社、東京事務所、神戸港島倉庫、川崎倉庫、群馬藤岡の5か所で数名がそれぞれ勤務しています。他部署と連帯しながら業務を行い、日本で品質No.1の会社となることを目指しています。 P&Gの製品販売を行う上で必要不可欠な薬機法対象輸入品の市場への出荷判定という重要な役割を担い、ご自身の成長に伴い、将来的には他の製品群の品質保証に従事いただくこともございます。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 -日本における物流品質保証担当者として輸入製品における生産サイトの品質検査結果の確認、市場への出荷判定を担う。 -神戸港島倉庫（澁澤倉庫港島内オフィス）にて入庫するヘアケア・シェーブケア製品にかかわる輸入・出荷判定を担う責任技術者業務を行う。 -倉庫での保管・流通加工・追加工について協力会社（倉庫会社）の能力を監査、管理し品質の要求事項を満たしつつ作業が行われるよう指導する。 -新製品の導入や現行品の変更管理に際し、日本の市場に出荷するにあたり必要な品質評価を、関連部署と連携して実施する。 -品質保証業務の日常運営に加え、業務プロセスの簡素化、効率化、標準化および品質向上の機会を主体的に特定し、関係部署や協力会社と連携しながら改善活動を推進する。 -当社の品質管理の手法を理解・修得し、日々の業務において活用する。また関連法規（電気用品安全法や薬機法）についても、当社にて提供されるトレーニングを受講し、理解を進め、業務に活用する。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションはございません。また、将来組織のマネジメントを行ったり、部下を持つこともありませんので、総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 一方で、担当領域の品質保証担当者として高いオーナーシップを持ち、日常業務の遂行に加えて、継続的な改善活動や業務最適化を推進することが期待されます。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3. 個人面接2回程度（オンライン） *ご応募いただいた方にはオンラインテストのご案内が2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテストを受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。 【応募方法】 下の応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
General Information Job Advert Title: 【つくば】品質保証マネージャー（アステラス製薬入社後にJV出向） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMfgO Office Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Cellafa Bioscience株式会社は、アステラス製薬が持つ細胞治療の豊富な知見と、安川電機の最先端ロボティクス技術を融合し、細胞治療の自動化・高度化を実現する革新的なエコシステムを構築するために設立されたジョイントベンチャー（JV）です。開発上の主要課題を解決し、より多くの価値ある治療候補を患者さんに届けることをミッションとしています。当社には、少数精鋭ながら高い専門性を持つメンバーが集まっており、互いに切磋琢磨しながら新しい技術の実現に挑戦しています。 現在、次世代の自動化細胞製造プラットフォームの構築を進める中で、QMS の構築・運用に中心的な役割を担う 品質保証マネジャー を募集しています。なお、本ポジションは アステラス製薬へ入社後、Cellafa Bioscience株式会社へ出向する雇用形態 です。 革新的な技術に挑む仲間とともに働き、専門性を発揮しながら成長したい方を、ぜひ私たちのチームにお迎えしたいと考えています。 セラファ・バイオサイエンス株式会社 Cellafa Bioscience Inc. is a joint venture
職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切なタイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 （10%） 2. 薬事関連 （90%） ・ 主にAWM事業部の製品に関する薬事業務を担当。 ・ 将来的には、その他プロダクトラインの薬事申請にも携わることも可能。 ・ 業務はプロジェクトごとにアサインされます。（製品ごと、または複数製品同時） ・ 現在チームには2名のスタッフが在籍中。 ・ クラスIIIが多く、一部クラスII, Iも担当します。また化粧品及び医薬品も少ないが取り扱いがあるため、担当していただくことがあります。 主要職務 主要職務 ウエイト(%) 1.一般業務 10% 業務に対する改善提案を行い、実施する。 メンバーからの各種改善提案に対するサポートを行う。 社内管理書類等の適切な維持/管理。 2.薬事 90% 担当承認品目に対する承認申請～承認・保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。 担当認証品目に対する申請～認証・保険適用までの戦略を立案、実施する。 適切なタイミングで、製造販売届書を作成し、届出を行う。 承認/認証/届出後から上市まで、添付文書の作成などの社内工程サポートを行う。 既存製品の変更管理および承認/認証/届出書の薬事的変更手続きの検討、実施。 広告、その他の外部向文書に対して薬事規制に則った審査、添削を行う。 薬事申請業務のために海外製造元、社内関連部門とコミュニケーションを行う。
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every