CMS 着用型自動除細動器(LifeVest)の営業活動全般。 担当エリアの国公私立病院（循環器科）における製品導入・処方促進に従事いただきます。 【具体的業務】 ・新規医療機関でのレンタル契約に向けた交渉、既存医療機関における処方促進 ・学会や医師面談等での学術情報提供 ・医療従事者への使用方法の教育業務の支援 【LifeVestとは】心臓突然死のリスクのある患者様が使用する着用型の除細動器です。突然の心停止に迅速に対応し、患者様の救命に貢献する医療機器です。世界初の着用型の自動除細動器であり、「競合のないオンリーワンの製品」です。 【応募条件】 ・大学卒業以上 ・製薬や医療機器関連業界での営業経験 ※LifeVestは専門医の処方にもとづき患者様に着用いただく医療機器であるため、製薬企業におけるご経験とも親和性の高い営業スタイルです ※製品力の高い画期的商材を拡販する事への意欲が高い方にお勧めです 【募集地域】 ・愛知県を中心とするエリア ・熊本県を中心とするエリア （その他エリア応相談）...
Company Description Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。 Job Description Owns the platform, integrity, security, and continuous improvement of the companys global network and Azure infrastructure platform. Takes an active and hands on approach to understand and influence the work
Requistion ID: 84018 Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
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企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画 資格 【必須要件】 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方 ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方） 【安全性部門経験者の場合】 個別症例評価、集積評価、ベネフィット・リスク分析、あるいはPMSデータ分析に通じ、当局定期報告のみでなく、医学専門家KOLとのコミュニケーションを通じた情報発信の経験を有する方。PMS結果の学会発表／論文執筆の経験まであると望ましい。 ※個別症例評価のみの従事経験の方は対象外です。 【歓迎要件】 医師（海外ライセンス可）、薬剤師等の医療系資格を有する方。資格取得された国は問いません。海外で資格取得された方は日本語と英語両方のコミュニケーション力が必須です。 KOLマネジメント経験のある方 眼科領域の知識 医療系分野の学術論文執筆経験 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方 地道な努力を厭わない方 緊急時にも冷静に対応できる方 論理的、かつ柔軟な思考のできる方
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切なタイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 （10%） 2. 薬事関連 （90%） ・ 主にAWM事業部の製品に関する薬事業務を担当。 ・ 将来的には、その他プロダクトラインの薬事申請にも携わることも可能。 ・ 業務はプロジェクトごとにアサインされます。（製品ごと、または複数製品同時） ・ 現在チームには2名のスタッフが在籍中。 ・ クラスIIIが多く、一部クラスII, Iも担当します。また化粧品及び医薬品も少ないが取り扱いがあるため、担当していただくことがあります。 主要職務 主要職務 ウエイト(%) 1.一般業務 10% 業務に対する改善提案を行い、実施する。 メンバーからの各種改善提案に対するサポートを行う。 社内管理書類等の適切な維持/管理。 2.薬事 90% 担当承認品目に対する承認申請～承認・保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。 担当認証品目に対する申請～認証・保険適用までの戦略を立案、実施する。 適切なタイミングで、製造販売届書を作成し、届出を行う。 承認/認証/届出後から上市まで、添付文書の作成などの社内工程サポートを行う。 既存製品の変更管理および承認/認証/届出書の薬事的変更手続きの検討、実施。 広告、その他の外部向文書に対して薬事規制に則った審査、添削を行う。
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes
Requistion ID: 84018 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 カスタマーサービスグループ 受注・返品チーム（東京本社） 製品の受注・返品並びにお客様サポート業務を担当いただきます。 具体的な仕事内容は、 · 注文/返品業務（入力、チェック、書類作成） · 顧客管理（登録、チェック） · その他庶務（社内問合せ対応・顧客問合せ対応・電話対応・FAX送信・お客様対応・など） · 営業及びお客様サポート業務 · SOX、監査対応（状況に応じて） 上記業務について効率化を目的とした業務改善をしていただきます。 医療機器の取り扱いを通じ、健康増進など社会貢献に寄与できる仕事です。 困難な問題もチームワークで乗り越える達成感があります。 応募資格 · 3年以上の受発注、コールセンター経験があること · データの入力操作ができること · Excel、Wordがビジネスレベルで使用可能 · 営業アシスタント・コールセンター経験があること · 医科・歯科業界での経験者は尚可） · 気持ちのよいコミュニケーションを行い、学習意欲のある方 · 責任感を持ち、チャレンジ精神のある方
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
We exist to create positive change for people and the planet. Join us and make a difference too! 【審査員：航空宇宙】世界トップクラスの国家規格協会グループ 審査員：航空宇宙 当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。 現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。 イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。 【募集背景】 当社のグループ全体で、航空宇宙セクターを成長セクターの一つとして位置づけ、審査サービスの需要の増加を見込んでいるため、当ポジションを募集します。 【ミッション】 航空宇宙産業の成長に寄与できるよう、お客様を元気づけられるような審査サービスを提供したいと考えております。 【職務内容】 主に航空宇宙産業における認証審査をお任せいたします。審査は日本語で実施しますが、作成する書類、レビュワーとのやり取りは英語となります。 ・専門知識を提供し、審査もしくは検証報告書を作成し、認証を決定するための推薦を行う ・認証判定プロセスの確実な遂行 ・BSI が提供する製品およびソリューションを顧客に推進し、顧客の業績を向上させる ・ビジネスパフォーマンス、リスク管理、卓越性の習慣化 また、講師業務に興味があれば、トレーニングサービスの講師としてもご活躍いただくことができます。 勤務地：東京本社 勤務時間：9：00～17：30（休憩60分）
Job TitleField Service Engineer (担当：MRI・CT、勤務地：平和島センター) Job Description 医療機器（MRI／CT／X線診断装置／超音波診断装置／生体情報モニタなど）の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。 当社製品ご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関する説明を行うことも担います。技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に継続的にレベルアップして頂ける方のご応募をお待ちしております。 【仕事内容】 1. 医療機器の据付・定期点検・修理（緊急・予定）作業 2. 顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする 3. 顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する 4. サービスエンジニアの業務に必要な技術・対人スキルと知識を育成する 5. 担当機器の技術力向上に継続的に取り組む 6. 品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する 7. 保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求作業 ■求める経験・スキル／求める人物像： 航空整備士、自動車整備士、複合機・エレベーター保守の方、IT業界出身者など大歓迎です！ 技術を用いるカスタマーサポート、フィールドサービス、セールスエンジニア等のご経験のある方 転勤に抵抗のない方（転勤に伴う諸手当あり） 運転免許必須 ネットワークの知識があればなお歓迎 チームワークスキル（自分たちのグループ内でのスケジュール調整、営業、本社などとチームで協業することが多く発生します。） 能動的に動ける方 理系バックグラウンドをお持ちの方。特に 高専・専門・大卒で、電気／電子／機械／医療技術関連のいずれかを専攻された方は大歓迎です 【語学】 日本語：母国語レベル（もしくは日本語の読み書き含め、極めて流暢な方） 英語：読み書きレベル（もしくは抵抗のない方。E-ラーニングの受講、マニュアル読解が発生します） 募集要項：
Work Flexibility: Field-based 業務内容 国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。 経験 営業経験 2 年以上。業界経験不問 医療機器メーカーでの営業経験者歓迎 ビジネスレベルの PC スキル（ Microsoft Office 製品全般、 E メール、 インターネット検索 ） 必須 運転免許必須（社用車を利用し、営業活動を行ないます） 大卒以上Travel Percentage: None...
Work Flexibility: Field-based 業務内容 国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。 経験 営業経験 2 年以上。業界経験不問 医療機器メーカーでの営業経験者歓迎 ビジネスレベルの PC スキル（ Microsoft Office 製品全般、 E メール、 インターネット検索 ） 必須 運転免許必須（社用車を利用し、営業活動を行ないます） 大卒以上Travel Percentage: None...
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 THV事業部（THV） 世界中に数百万人いる大動脈弁狭窄症の患者さんの多くは、充分な診断や治療が受けられていません。エドワーズライフサイエンスは、経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）という画期的な技術により、開胸手術を行わずに心臓弁を留置するという、患者さんの人生を変える革新的なソリューションを生み出しました。経カテーテル大動脈弁治療（THV）事業部門は、循環器医や臨床チームと連携し、臨床エビデンスに基づいた技術で患者さんの治療に変革をもたらし続けています。患者さんがより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 担当業務 テリトリーマネージャーは、担当施設、顧客にとってTAVI治療に欠かせない窓口となり、 様々なステークホルダーと連携しながら、顧客へ高い価値を提供する役割を担います。 自社製品の適正使用・安全使用推進のための情報提供活動 担当施設の現状分析を通じて課題抽出・戦略策定 販売計画達成に向けたプランニングと実行 治療ストラテジー検討、症例立会いを通じた安全使用の推進 講演会・勉強会等の様々なコミュニケーションチャネルを活用した製品・疾患情報の伝達 疾患および治療法啓発のための紹介元施設向け講演会企画・実行・フォローアップ 自社製品の安全性情報の収集・報告 応募要件（必須） 医療機器品営業経験5年以上 普通自動車免許 大学卒業以上 将来的な全国転勤に対応できる 宿泊出張や土日祝日の移動、学会・トレーニングによる休日出勤に対応できる 求める人物像 成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 貪欲に製品知識・疾患周辺知識の習得に取り組むことができる 継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力 問題解決思考とロジカルに説明する能力 顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力 正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守...
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
Acute Care Technology 職務概要： 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。また、行政対応、申請状況のモニタリングと社内関係部門への報告も担当します。 主な業務内容： •業務の優先順位付けと計画、変化への柔軟な対応 •国内外の規制当局への製品申請、ライセンス更新、定期報告、登録業務 •医療機器のクラスに応じた必要書類の作成と他部門との連携 •規制当局や認証機関との対応・調整 •信頼性調査等の調査対応 •規制関連ファイルやデータベースの維持管理 •製品変更のレビューと国内薬事インパクトの考察 •規制コンプライアンス活動の主導 •製品に関する規制課題のレビューと報告 •規制要件に関する最新知識の習得と維持 •海外製造元との交信 •他部門との連携によるプロジェクト推進 •その他、上司系列からの指示による業務 応募資格・経験： 必須 •理系大学または高専卒以上 •医療機器業界での薬事申請経験5年以上 •規制当局との折衝経験 あれば尚可 •新医療機器申請経験 •使用成績評価申請の経験 •業許可申請の経験 •臨床知識及び臨床工学技士等の資格 知識・スキル・能力： •MDSAPおよび欧州・国際規制の知識 •製造・変更管理の理解と規制動向への感度 •工学的概念や科学用語の理解 •プロジェクトマネジメントスキル •分析力と問題解決能力 •海外製造元との折衝能力 •優先順位付けと時間管理能力 •指示待ちでなく自律的に業務を遂行できる能力 •規制報告期限や社内要件に対応できるプレッシャーへの耐性
Work Flexibility: Field-based 業務内容 国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。 経験 営業経験 2 年以上。業界経験不問 医療機器メーカーでの営業経験者歓迎 ビジネスレベルの PC スキル（ Microsoft Office 製品全般、 E メール、 インターネット検索 ） 必須 運転免許必須（社用車を利用し、営業活動を行ないます） 大卒以上Travel Percentage: None...