* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing
* 医療活動の計画および実行を担当(例:エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画(IBBP)の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究(非臨床および臨床)の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー(KOL)との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験/市販後調査(PMS)およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management. Client Details Leading pharmaceutical innovator driving the forefront of medical discovery through cutting-edge research and development
Take lead in QA activities for the companys site to ensure effective compliance. Manage manufacturing products are up to date aligning with QMS. Client Details * One of the leading global pharmaceutical companies in the industry *
As a Junior HRBP you will play a pivotal role in supporting HR strategies with business objectives. As a strategic advisor and consultant, you will collaborate with business leaders and Senior HRBP to address people, organizational,
The Communications Manager role involves leading strategic communication initiatives, including internal communications, employer branding, and media relations, for a prominent technology company in Japan. The position requires developing compelling narratives, enhancing the employer brand, and fostering stakeholder
As an Account Manager, you will be working in close collaboration with the existing customers in the automotive industry to nurture the business relations. Your role involves proactively communicating with the clients to understand their technical demands and
業界最大手の外資系コンサルティング企業沖縄オフィスにて総務を募集中! Client Details 世界的なプロフェッショナルサービス企業であり、監査、税務、コンサルティング、アドバイザリーなど、幅広い分野でサービスを提供しています。全社として在宅メイン、フレックスタイムありで長期的に働きやすい環境が魅力。弊社からの紹介でご入社された方がおりますので、最新の事務所情報や選考情報の共有が可能です。 Description * オフィスマネジメント * ファシリティ、ベンダー管理 * 備品の発注 * 社内のコミュニケーション Profile * 総務経験 * ファシリティ関連業務 * バックオフィス経験 * オフィスアドミ経験 * 部門アシスタント経験 * コミュニケーション能力の高い方 Job Offer * 業界最大手外資系ファーム * 貴重な沖縄ポジション * 充実の福利厚生 * 在宅フレックスタイムあり *
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* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management. 企業情報 * Internationally renowned CRO with 30 years of experience in providing expert delivery of pivotal Phase 2 &
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* Review accounting firms accounting to ensure accurate financial results * Coordinate quarterly closing (including liaising with Asset Managers, Property Managers and accounting firm) to meet the reporting deadline * Review monthly/quarterly financial reports prepared by
* Provide effective tax solution, consultation and planning opportunities * Monitor national tax regulations * Ensure that the most appropriate positions are taken on audits by local tax authorities; negotiate with auditors for companys best result
* Financial control under IFRS and JGAAP * Statutory reporting to Head Office * Timely and accurate review of securities and bank regulatory reports, liaison with regulators * Management reporting and group performance analysis Client Details Our
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL(キープ・オピニオン・リーダー)との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page
グローバル菓子メーカでのマネージャーのポジションです. 従業員関係および店舗スタッフに対する人的戦略の計画と実行を管理し、ビジネス目標の達成に向けた人的ソリューションを提供していただきま. Client Details ヨーロッパに本社を構え、日本国内でも多くのショップを持つ世界的な洋菓子メーカーです。 Description * エンプロイヤーリレーションズ(従業員関係) * 従業員にカウンセリング、福利厚生やその他サービスに関する情報提供 * データの収集と分析 * 従業員向けのトレーニング実施 * 職場状況の調査 * 人的戦略の計画と実行 * ポジティブで生産的な労働環境を促進する方針のプログラム開発 * 企業の成長目標と一致する人材資源の獲得 Profile 「必須」 * 学士号を取得している方 * MS Office経験者 * 人材資源獲得に関する知識と経験 「尚可」 * ビジネスレベルの英語力(リーディングとメール返信等) 「求める人物像」 * 様々な立場の方とのコミュニケーションを大切にできる方
As an HRBP you will be working with your stakeholders in achieving the companys business goals from the people/HR perspective. This would include overseeing both HRBP and operational HR. Client Details The clients is a publicly listed IT