Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
Job Overview: The Quality Operation Complaint Coordinator is responsible for all aspects of the complaint handling process associated to the site. This includes batch review, complaint product receipt and documentation of the returned unit and coordination
エスエス製薬 成田工場製造部包装グループオペレーター Location: Japan Onsite work Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a healthier future
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1 を行い,本人だけでなく,チームメンバーのパフォーマンス向上や,業務効率改善,課題解決にむけたコーチングを実施する。
Description Kenvue is currently recruiting for: Quality Supervisor This position reports into Q&C CQ Product Quality Manager and is based at Chiyoda, Japan. Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care.
Take lead in QA/QMS activities for the business.Ensure effective compliance aligning with company objectives with local standard. Client Details * One of the leading global life science company in the industry * Specializing in products for
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
The Vision Care Plan Lead (Manager) is a position within the Vision Care Global Demand Planning organization responsible for Regional Demand and S&OP to IBP Journey The Vision Care Plan Lead is accountable for leading and
職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES: 重大な逸脱•変更,承認書整合性確認,製品品質照査,マネジメントレビューなどに対する品質•薬事判断 責任役員への報告 海外サイトとの調整
＜職務内容＞ 品質管理グループでは、原材料、経口製剤、注射剤、バイオ医薬品などの品質試験および品質試験を実施するためのサポート業務（サンプル管理、QCリリース、試験調査）を行っています。また、社内の関係部署と連携を取りながら、製品の安定供給に貢献しています。 具体的には以下の業務を行います。 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験） 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験）のスケジュール管理およびサンプル管理 名古屋工場で実施する品質試験に係るQCリリース業務 名古屋工場に入荷する包装資材に係る受入試験業務 名古屋工場で実施する包装外観検査 品質試験に係るトラブル（工程異常、試験結果不適）への対応 LIMS（laboratory Information Management System）及びラボ関連システムを使用したデータ管理 最新のGMP及びData Integrity要件を理解した上でQC業務遂行 IMEx体制における継続的な業務カイゼン ＜必須経験・資格＞ ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること ・分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどの経験が直近で3年以上 ・GMPや日本薬局方、品質に関するガイドラインについての知識があること ・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること ・業務を行う上で必要最低限の英語力があること（TOEIC 500点程度） ＜勤務地＞ ファイザー・ファーマ株式会社 名古屋工場 ＜募集人員＞ 2名 Work Location Assignment: On Premise Pfizer is an equal opportunity
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
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安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to stable
Position Summary : Lead Engineering and C&Q (Commissioning and Qualification) Team at Fuji Site in alignment with/and implementing global guidelines , in following areas: - Engineering and Project Management, - Commissioning and Qualification plan and execution,
職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job Duties
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【職種】一般事務・OA事務 【高崎市中心エリア】医薬業界／在宅あり／残業少なめ／英文事務のお仕事です/【医薬品メーカーで文書管理・英文事務】◆GMP文書、記録類の管理業務・コピー・PDF化作業・ファイリング・電子ファイル管理など◆GMP文書の英文翻訳作業（手順書・年次照査報告等の報告書・製造記録 ・バリデーション文書・逸脱/変更記録等） の英文翻訳作業英語のスキル活かせます制服あり社員食堂あり※GMP文書とは：製造部における品質管理の法令文書 群馬県高崎市 高崎(JR)駅バス15分（高崎市） 8:30〜17:10 （実働7時間40分）休憩60分【残業】15時間以内 【派遣先について】 医薬業界/車通勤可無料バスあり受入体制バッチリ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ ●社会保険完備、有給休暇 ●定期健康診断（乳がん・子宮がん検診無料） ●ファミリー保育園（大手町・淡路）パソナで働くスタッフの方は無料。 ※シングルマザー就業サポート（説明会・無料スキルアップ研修あり) ●スタッフサロン（東京・大阪）自由にご利用頂けます。フリードリンクもご用意。 ●レジャー・グルメ・スポーツ・健康・育児・介護など140万以上のメニュー ●約500種類のeラーニング講座（登録日より最大90日間無料） ●お仕事、メディカルケア、生活全般の相談など、各専門家が対応する無料相談窓口...
【職種】治験関連 1）新製品開発プロジェクト業務のサポート ・ProtocolとReport等の開発プロジェクトに関する資料内容の確認 ・GMP適合性調査に関する資料準備及び確認、照会事項に関する対応 ・AFMに関する資料の準備及び確認、照会事項に関する対応 ・製造所や関連部門への連絡:グループメンバーの代理（担当者の指示のもと、mailでドラフト作成・送信） ・開発プロジェクトの関連情報の整理；ファイル作成・電子保管（社内フォルダー及びWebより必要情報を出力、ファイリング） ・TW（TrackWise）への必要情報・記録の入力（各種関連文書を電子的にGlobal共通のシステム内に保管・記録） ・開発プロジェクトに関する各種文書の作成及び送付（word、Excel、power Point文書） 2）会議の関係者のスケジュール調整・会議室の手配、会議案内の送信 3）各種エクセルdata入力 【担当者より】月〜木は9時〜18時勤務、金は9時〜16時までの勤務です。 港区麻布台 / 東京メトロ日比谷線神谷町直結（港区／最寄り駅：神谷町駅、六本木一丁目駅） 9:00〜18:00 時間外： 0〜10時間 【派遣先について】 オフィスは話題の新施設!出社が楽しみになります週2に在宅に加えて金曜日は16時までの勤務。プライベートとの両立もしやすいですね。大勢のマンパワースタッフさんもご活躍中の企業です。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
