optimal quality and as per MS processes without any errors or duplication of efforts • Resolves L1 / L2 tickets related to Argus config issues (System and Business), Custom E2b profiles, Configuring Argus Aggregate and Periodic
* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company
Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management. Client Details Leading pharmaceutical innovator driving the forefront of medical discovery through cutting-edge research and
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
【職種】映像・音響 ＊今までの経験を活かすチャンスです＊ ≪＊朝はゆっくり10時始業＊≫ ご応募お待ちしております！ 【プロモーション動画（PV）クリエイター】 ・2Dイラストを用いた、広告を中心としたゲーム販促動画制作。 ・動画クリエイティブの外注ディレクション。 ・新規開発中の人気IPタイトルや運用タイトル等に横断的に関わります。 京王井の頭線 神泉 徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、渋谷駅） 10:00〜19:00 実働8時間 休憩60分 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 東京都品川区（品川区／最寄り駅：品川駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） ※超過勤務手当100％支給 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 憧れエンタメ業界で安定の正社員＊ 先輩がしっかり丁寧に教えてくれるから安心 ・見積書のチェック ・外部クリエイター関連の書類作成 ・システム上の申請作業 ・請求データの管理 ・その他付随業務 ≪-直接雇用後の条件-≫ 想定年収363万円〜403万円 ※経験、スキルによります。 【保険】社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金) 【手当】交通費支給、残業代支給、在宅手当 【待遇】賞与年2回、昇給年1回 【休日】土日祝、夏季、年末年始、有給休暇制度あり、慶弔・産休・育児休暇・介護休暇 等 【その他制度】テレワーク制度、育児サポート制度、フレックス制度、健康診断制度、健康保険組合による各種福利厚生 赤坂見附駅徒歩3分、永田町駅徒歩7分、赤坂駅徒歩9分、溜池山王駅徒歩14分、四ツ谷駅徒歩15分（港区／最寄り駅：赤坂見附駅、永田町駅、赤坂駅(東京都)） 9：30〜18：00 休憩1時間 実働7.5時間 直接雇用後はフレックス制度あり＊ 残業時間 月 10時間未満 残業は多くないです 【派遣先について】 映画・アニメ・CMまで…CG制作などの映像会社です わきあいあいコミュニケーションがとりやすい環境です。 私服OK! 珈琲、ミネラルウォーター、お茶飲み放題☆彡 休憩スペース完備 業種：広告・マスコミ(テレビ・出版・ラジオなど)関連、IT・通信・Web関連、ゲーム関連、アニメ関連、音楽関連、芸能関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 東京CS営業部 ■満足度98％！講師が無料で教える！「Excel/Powerpoint/ビジネスメール」研修は、大人気！
【職種】企画・販促・マーケティング・コンサル 【SNSからヒット曲を！】 ・各SNSの反響チェック、集計 ・各SNSの最新トレンド把握 ・海外チームとの会議参加、議事録作成 ・グローバルトレンドのチーム共有 ・収益最大化のオペレーションサポート など ＊国民的アーティストも！K-POPグループも！世界的な米系レコード会社から、SNSデジマケのオシゴトが到着！ ＊UPされている投稿の効果集計はもちろん、国内外＆社内外とコミュニケーションを取りながら最新トレンドを把握して、収益の最大化・ヒットを生み出します！ ＊海外との会議ではディスカッションにも参加！英語力はもちろん、音楽好きさん・SNS好きさんは好きをシゴトに活かせます！ ＜社会保険・雇用保険・労災保険加入 ※各保険には、加入資格要件（雇用期間等）があります＞ 山手線原宿駅より徒歩4分、千代田線/副都心線明治神宮前駅より徒歩7分、各線表参道駅より徒歩10分（渋谷区／最寄り駅：原宿駅、明治神宮前駅、表参道駅） 10:00〜18:30（休憩60分含む） 実働7.5時間/残業月10時間以内 【派遣先について】 世界最大手！米系の有名音楽会社グループです！邦楽・洋楽〜K−POPまで、様々な楽曲・映像作品を扱っています！【社内環境】デニムOK・フリーアドレス 業種：広告・マスコミ(テレビ・出版・ラジオなど)関連、音楽関連 【派遣会社】ランスタッド株式会社 ランスタッドでは、皆さまが安心してお仕事をしていただけるよう、各種サポート体制を整えています。 ・雇用保険・社会保険・労災保険完備 ・年次有給休暇 ・パソコン・資格・語学スクールなどの特別優待割引 ・ご相談をお受けするスタッフサポートセンター ・保養施設、スポーツクラブなどの利用割引 ・健康・メンタル相談窓口 ・宿泊・グルメ・その他サービスを割引で利用できる「ランスタッドクラブオフ」 （長期・短期のお仕事の場合、試用期間があります（14日間））...
【職種】治験関連 医薬品メーカーのお客様相談室経由の有害事象に係る安全性情報をメーカー独自システムへ入力いただきます。 各線『淀屋橋駅』徒歩5分（中央区／最寄り駅：淀屋橋駅） 8:30〜17:15 【派遣先について】 内資系大手製薬メーカーでございます 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 大阪市淀川区 大阪市内を中心とした常駐先（製薬企業等）（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】編集・制作・校正・印刷関連 大手ゲーム会社で、自社RPGのPVディレクターとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・PV制作のVコンテ作成 ・ディレクション ・進行管理、外注とのやりとり ・その他付随する業務 ＜使用ツール＞ ・Premiere、After Effects、Photoshop、Illustrator等 【部署体制】 全体130名〜（派遣社員20名〜） 男女比：男性75%、女性25% 平均年齢：20代〜40代前半 部署の雰囲気：男性・女性ともに活躍している、各メンバーが自分の力を発揮しやすい環境です！ 六本木駅より徒歩5分（港区／最寄り駅：六本木駅） 9:30〜18:30（実働8時間） 【残業】20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：週1日出社、週4日在宅勤務（状況により変動する可能性有） ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
Description Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, were the house of iconic brands - including Dr.Ci:Labo®, NEUTROGENA®, AVEENO®,
責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格: • ライフサイエンスの学士号、修士号、あるいは相当の学歴、または科学、医学／保健科学、疫学の修士号（または海外の相当の学歴）；または、科学、医学／保健科学、疫学の学士号（または海外の相当の学歴）に加えて、当該業界の関連する役割で3年の実務経験
POSITION SUMMARY • Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area • Responsible for leading MAF studies / publications
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle
【職種】一般事務・OA事務 ＜au PAYマーケット販促企画の設計や推進をしている部署です＞ ▼マニュアル完備▼ ・入稿物の確認、入稿作業（社内システム) ・各種データ集計 ・セール効果の測定 ・PV数/CVR/クリック数等のレポート作成業務（テンプレートあり） ・各種資料作成 ・その他サポート業務 ※研修あり 新宿駅徒歩4分、新宿三丁目駅徒歩2分、代々木駅徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：新宿駅、新宿三丁目駅、代々木駅） 10:00〜18:30（休憩60分） 残業：なし ・業務習得後、在宅勤務メイン（毎月第2・4金曜日のみ出社） ※在宅頻度は状況により変動あり 【派遣先について】 派遣先会社名：auコマース＆ライフ株式会社 社員さんから業務のレクチャーあり！ きちんとしたフォロー体制が整っているので 安心してスタートできますよ＊ 就業先ビルは2024年3月に出来たばかり！ 綺麗なオフィスに周辺には飲食店も多数あり！ 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】アルティウスリンク株式会社（派遣グループ） ・有給休暇 ・社会保険完備 ・福利厚生施設 ・健康診断（年1回）あり 【アルティウスリンクの福利厚生「ALIベネフィット」】 国内約22000軒の宿泊施設が最大90％off！その他海外宿泊、飲食店、レジャー、スポーツ、ショッピング、育児・介護サービスが優待価格でご利用いただけます！...
【職種】経理・会計・財務 【経理業務】 ・会計ソフト（弥生会計）への入力及び入力分仕訳チェック ・現金出納業務の管理 ・ネットバンキング操作及び口座管理、入金確認 ・給与計算と給与ソフト（弥生給与）への入力 ・売掛金管理 ・受取手形管理（月に2、3枚）及び領収書発行 ・年末調整 ・決算業務（税理士のサポートあり） 【環境面】 経理担当のみの個室あり（3名ほど） 経理メイン担当2名（うち1名を採用予定）+男性マネージャー+女性取締役 もう1名の女性は50代 【担当者より】映画撮影等に使用する機材を扱う企業・地域密着のアットホーム企業です＜電話登録会実施中所要時間30分程度。ご予約はWebでも受付中＞ 《直雇用後》 *正社員 *月給 260、000円〜 *年収 4、000、000円〜4、500、000円【企業情報】TVCM、PV、映画撮影等の照明機材レンタル及び製作販売【昇給昇格】有り【休日】 月7〜11日休み・祝日・年末年始（12/29〜1/4）・有給・ 調布市富士見町 / 京王線西調布10分（調布市／最寄り駅：西調布駅） 9:00〜17:30 時間外： 月15時間内程度 【派遣先について】 これまでの経理の経験を活かして今後は幅広く担当出来る中小企業で一通りを任せてもらいたい!そんな方にオススメです! 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格
【職種】営業事務・営業アシスタント 【業務内容詳細】 ・同社メディアに広告を掲載していただくお客様への 受注管理業務、請求書発行業務、入金入力業務、および問い合わせ等への対応業務 ・営業部門内における担当営業への業務サポート 細かい業務を正確にコツコツと進めることが得意な方にピッタリです！ 麹町駅徒歩5分、四ツ谷駅徒歩10分、永田町駅徒歩10分、赤坂見附駅徒歩12分（千代田区／最寄り駅：麹町駅、四ツ谷駅、永田町駅） 9:30〜18:15 【休憩時間】1時間 【派遣先について】 業界で圧倒的なPV数を誇る、国内最大級のネットメディアを展開する東証一部上場企業 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社クリーク・アンド・リバー社 ≪安心して働ける環境！≫ ◆社会保険完備 ◆無料定期健康診断 ◆有給休暇付与 ※対象となる条件があります。 また、セミナーや勉強会への参加割引あり！ 無料で受講できるセミナーもあります。...
【職種】Web制作・編集 ゲーム会社にて自社ゲームのWeb広告、映像編集、制作クリエイターをお任せします。 【詳細】 ・Web広告の動画クリエイティブ/映像における企画、編集 ・自社サービスのPV編集 ・スケジュール管理、品質管理など 【環境】 Premiere、After Effects、Photoshop、Illustrator 【体制】 3名程度 【出社予定日数】 月5〜10日 麻布十番駅より徒歩6分（港区／最寄り駅：麻布十番駅、六本木駅） 09:30〜18:30(実働時間08時間) 月間想定残業時間：20〜40時間程度 【派遣先について】 玩具・ゲーム機器・パチンコ機器・パチスロ機器製造メーカー 業種：IT・通信・Web関連、メーカー関連、ゲーム関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】総務・人事・法務 【主な仕事内容】郵便・電話・来客対応、備品・什器購入・管理、採用アシスタント、その他事務サポート全般業務、 SNS投稿関係作業、メール配信業務、インサイドセールス（お問い合わせフォームへ営業文送信）、PVレポート作成、顧客DB管理などの業務をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 港区 「赤坂見附駅」 徒歩 4分,「赤坂（東京都）駅」 徒歩 4分（港区／最寄り駅：赤坂見附駅、赤坂駅(東京都)、永田町駅） 9:30〜16:30(実働:6時間) (休憩60分) 【派遣先について】 綺麗なオフィスです。(職場先部署の人数:3人) 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
