About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Department overview: Sales specialist is a key function within S&P Global with responsibility for client-facing activity including all aspects of business development for its specialist product line
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
Fender Musical Instruments Corporation is a world famous brand with offices across the globe. An American icon, Fender was born in Southern California and has built a worldwide influence extending beyond the studio and the stage.
＜仕事内容＞ 臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。 また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 ＜業務詳細＞ ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ・経験の浅いCRAの指導、育成 ・タスクチームへの参画 他 ＜必須＞ ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ・英語を使う業務に前向きに取り組める（社内SOPの多くは英文です） ・一般的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・伝達力（文書作成、口頭での説明） ＜あれば尚可＞ ・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Listening） ＜勤務地＞ 品川／大阪／福岡 ＜部門紹介・アピールポイント＞ IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。 CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 ①データ活用したコンサルティング：IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ②専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会 ③事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会 ④Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 IQVIA is a leading
As part of the Instrument Services team, you will take ownership of cases assigned, driving & delivering high quality service resolution; provide timely onsite support to address service repair issues at customer sites according to contract
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take
Company Description IFS is a billion-dollar revenue company with 5000+ employees on all continents. We deliver award-winning enterprise software solutions through the use of embedded digital innovation and a single cloud-based platform to help businesses be
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From
AXS Japan GK, of AXS Group, LLC is a subsidiary of AEG and sells millions of tickets every year for 500+ partners across North America, Europe, and Asia, from venues like the O2 in London and
主な責務: 社内手順に従って品質及び不具合等の情報(苦情)の受理及び収集の一次対応を適切に実行し,記録する。 顧客より収集した苦情の中で,メディカル苦情について,安全管理部門と連携し,的確かつ迅速な情報収集を行う。 苦情対応における応対品質及び生産性向上のため,実施されるトレーニングを受け,応対スキルの向上に取り組む。 他部門(特にカスタマーサービス部門)と連携し,製品の問い合わせに対して,適切な回答とサービスを提供する。 必須要件: 一般消費者からの苦情対応スキル 複数画面操作,電話対応時の同時入力スキル Microsoft Word (文書作成 , 作表 , 図形描画)及び Excel (表•ｸﾞﾗﾌ)の初級スキル以上 CR SV(Supervisor) 及びリーダーの指揮•指導のもと,コールセンター業務の中で与えられた任務を遂行できる能力 高いコミュニケーション能力及び協調性 業務に対する高い学習意欲...
Our Company: If you are looking to join a team where your opinion is valued, your contributions are noticed, and enjoy working with fun and talented people from all over the world then this is the
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Inside Service Sales Rep– Service Sales, APAC Inside Service Sales Rep is an experienced professional, integral part of the Juniper APAC field sales team responsible to obtain and grow customer accounts for assigned Named accounts and
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
勤務地： 浜松町オフィス 所属部門： 資生堂ジャパン プレステージブランド事業本部 Job level： スタッフ Reports to： グループマネージャー Contract type： 正社員 生活者の化粧体験を創造するストアデザイン、ブランドカウンターの価値を最大限高めた売り場提案を担うポジションです！ Roles & Responsibilities ①現場のインサイトを捉えた新規・改装提案のリード＆サポートにより、競合優位かつ生活者・お客さまへの提案力の高い売り場づくりを行う ②各マーケティング部と連携し、営業・店頭の声を反映した上で、ブランドカウンターやVMDツール、POP UP提案などの開発サポートを、これまでの知見をいかしてリードし、競合優位な売り場環境を企画・開発・実行する Basic Requirements ①店頭での改装やメンテナンスに関する基本理解と、プランニングから施工まで、プロジェクトをリードまたはサポートした経験 ②外部のデザイン事務所や施工会社に対してディレクションを行い、プロジェクトを推進した経験 ③複数の関連部門との間に立ち、高いコミュニケーション能力を発揮しながら、価値開発をリードし、スピード感を持って調整・推進した経験 ④ソフトウェア：Microsoft Office (Word, Excel, PewerPoint)が使えること Desired Qualifications ・化粧品メーカーやその他自社製品を取り扱う店舗を設計・デザインした経験 ・アイデアを形にして常にアウトプットができること ・Adobe (Illustrator, Photoshop)、SketchUp、Vectorworksが使えること...
Microsoftでは、世界中でデータセンターを運営しており、200か所以上のデータセンター、100万以上のサーバーの管理を通して、10億人のお客様の信頼を得られるよう日々努力しております。 Microsoft Japanのデータセンターロジスティクスチームでは、チームで協力して最高のサービスをお客様に提供できるDatacenter Inventory and Asset Technician (DIAT) を募集しています。 DIATとして、Microsoftのデータセンターがクラウドサービスを中断することなく提供できるように、 安全を最優先に現場でのオペレーションを行います。チームワークを重視にし、前向きな姿勢で課題に取り組み、自分自身の成長を主体的に考え、多文化的な環境で日々現場を改善する意欲をお持ちの方からのご応募をお待ちしています。 しかしながら、関東リージョン全体をサポートするチームであるため、状況に応じて、関東リージョン内の他のエリアのサポートをしていただく日もあります。 - As a Microsoft Data Center Inventory & Asset Technician (DIAT), you will perform cycle audits, execute incoming/outgoing deliveries, coordinate security escorts for third-party
Hoolaulima Government Solutions LLC (HGS) is a Small Business Administration-certified, Native Hawaiian Organization-Owned, 8(a) Small Business that provides services and solutions in the areas of Environmental Services, Information Technology Services, Healthcare Services and Professional and Technical
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of
Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: 00% - 25% Relocation Provided: No Job Posting End Date: May 30, 2024 Shift: Job Description Summary: Summary As a paralegal in the Japan and South Korea Operating Unit Legal
