メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary本ポジションでは、医療機器製造販売業における品質・有効性・安全性を確保するための仕組み・組織の構築および維持をリードしていただきます。RAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）の責任者として、事業成長と顧客価値の最大化を支える重要な役割を担います。 主な業務内容 ・医療機器の品質・有効性・安全性を担保するための体制・プロセスの構築および継続的な改善 ・製品導入における技術的主管部門として、製品の機能性・安全性・有効性を確保する仕組みの整備および運用 ・法規制および品質要求事項を確実に満たしながら、全体最適の観点でRAQA・体制の強化を推進 メドラインの理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するための品質・薬事戦略のリード ・組織文化の醸成、人材育成（後継者育成を含む）、およびチームのパフォーマンス最大化 ・リスク管理の推進および業務プロセスの継続的な改善のリード 本ポジションのインパクト 本役割は、事業の信頼性および持続的な成長を支える中核的ポジションです。以下の重要なリスクを未然に防ぎ、企業価値の向上に直接貢献いただきます： ・顧客への価値提供の低下 ・製品に起因する保健衛生上のリスクの発生および拡大 ・製品回収、行政対応、企業信頼の毀損 ・新製品導入や変更対応の遅れによる市場競争力の低下、および品質問題に伴う顧客信頼の損失 Job Description ■業務内容1. 組織構築・維持 法令・業界基準に基づいた品質保証（QA）・薬事（RA）組織体制の構築・維持 メドラインの理念・使命を反映した組織文化（カルチャー）を醸成 2. リーダーシップおよび人材育成 部門メンバーの育成および知識・スキル向上を推進 後継者の発掘および育成プランの策定 3. 品質および薬事管理
Job Title:Product Development Engineer Job Description: The Role: We are seeking a passionate engineer to lead next-generation material development, a core driver for expanding Entegris’ world-leading Liquid Microcontamination Control (LMC) business. Join us in driving the evolution of filtration
Job Description: Business Overview The Rakuten Group’s core management philosophy is to empower people and society through innovation. With a user base of over 100 million in Japan (and over 1 billion globally), we provide more
Job Description: Business Overview Rakuten Groups basic management philosophy is to empower people and society through innovation”. We provide more than 70 diverse services, including EC services such as shopping malls and travel booking sites, financial
Department: Product Creation Development - Supply Chain Reports to: Senior Director, Product Creation Development Location: Tokyo Creation Centre Your opportunity at Arc’teryx: As part of the product development team your main role will be to oversee the product development execution of all new styles
Job Description: Business Overview Rakuten Payment, Inc. is part of the Rakuten Group’s FinTech business. We provide payment services such as “Rakuten Pay,” “Rakuten Edy,” and “Point Partner.” Our platform is used by tens of millions
Job Description: Business Overview Mission: Rakuten Groups basic management philosophy is to empower people and society through innovation. We provide more than 70 diverse services, including EC services such as shopping malls and travel booking sites,
Job Duties:職務の内容 プロジェクトリーダーあるいはプロジェクトメンバーとして新製品の設計開発業務を行う マーケティングなど当社他部門及びビジネスパートナーと連携し、製品化に向けたプロジェクトを推進 プロジェクトスケジュールの立案と実行 製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施 製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理 顧客、取引先との打合せ 製造部門への設計移管 海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション 製品導入、輸出のための法的要求事項への対応 勤務地は静岡県袋井市のカーディナルヘルス株式会社袋井R&Dセンター Knowledge/Skills Requirements：望ましいスキル等 必須要件 製品設計開発経験3年以上または同等の設計開発関連の知識 プラスチック・樹脂系加工、押出、射出成形などの知見・経験（業界不問） 顧客との対話を元にニーズの仮説組み立て、検証の経験 歓迎要件 コンセプトや構想を３D CADを用いて設計図を作成できる経験 医療機器メーカーでの実務経験（研究職/開発職または工場エンジニア） 医療機器設計開発、薬事、臨床に関わる知識 英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める意欲 Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and
Job Description: Business Overview Rakuten Payment, as part of the Rakuten Group which aims to be a Global Innovation Company, offers services and products focused on the payment and marketing sectors. We aim to expand the Rakuten
Job Description: Business Overview Rakuten Group, Inc. aims to enrich the lives of people around the world through innovative technology and services. Among its various business pillars, the Rakuten Payment business sector is positioned as a
About this role Business: Global Product Solutions (“GPS”) was formed with the mission to innovate, curate and commercialise the full breadth of our investment platform for what our clients need, wherever they are. The function is responsible
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical method development and establishment of appropriate
About us At Sierra, we’re creating a platform to help businesses build better, more human customer experiences with AI. We are primarily an in-person company based in San Francisco, with growing offices in Atlanta, New York,
Job Description: Business Overview Rakuten group has almost 100 million customers based in Japan and 1 billion globally as well, providing more than 70 services in a variety such as e-commerce, payment services, financial services, telecommunication,
General Information Job Advert Title: Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Upstream Bioprocess Science Lab (USBP) in Chemical & Biological Technology Labs., Astellas
General Information Job Advert Title: Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Downstream Bioprocess Science Lab (DSBP) in Chemical & Biological
General Information Job Advert Title: Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Downstream Bioprocess Science Lab (DSBP) in Chemical & Biological
Job Description: Department Overview The Racing & Lottery Development Department (RLD) is handling a lineup of lifestyle and leisure related services, some of them being category leaders in the Japanese market. In the Racing & Lottery Product Section,
English follows Japanese: 職務目的：Job Purpose 商品開発・導入プログラム／プロジェクトにおいて、IT Leadはエンドツーエンドの責任者として全体を統括します。 AIG Japanにおける将来の商品開発の姿を構築するうえでの主要なステークホルダーとして、ビジネス成長を支える重要な役割を担います。 職責Job Responsibilities • IT実行計画を推進することにより、ビジネス戦略の実現を支援します。 ビジネスチームと密接に連携し、ニーズや優先順位を把握した上で、AIG社内ITチームおよび外部ベンダーリソースと協働し、技術的なデリバリープランを策定します。 ビジネスおよびITの目標に整合した技術ソリューションのリードおよびデリバリーを担当します。 プロジェクトが納期・予算・品質基準を満たして完遂されるよう確実に管理します。 社内外のリソースで構成されるデリバリーチームをマネジメントします。 ベンダーの成果物をレビューし、目的適合性および品質の観点から承認します。 商品開発管理チームを統括するピープルマネージャー（管理職）としての役割も担います。 主要な関係先 Key Relationships Internal Interactions (Within the Organization) 商品開発、営業、オペレーション、保険金サービスなどの関連ビジネス部門のリーダー、ローカルおよびグローバルのITリーダー External Interactions (Outside the Organization) SI導入パートナー 代理店コミュニティ 必要とされるスキル・経験
Job Description: Business Overview Rakuten Group provides more than 70 services in a wide range of fields, including e-commerce, travel, digital content, and other Internet services in Japan and overseas, as well as financial services such