職務概要 Position Summary: ( オペレーションサポート業務 /Operation Supports) Ø オペレーション分野(倉庫,製造サポート,生産効率)でチームメンバーの業務のとりまとめを行い,富士工場での製造関連業務がスムーズかつ効率的に行われるよう部門•チームをリードする。 Ø 製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーションを加速させるため,既存プロセスにおける課題発見,解決 に向けたソリューションの提案,実行を推進する。また海外のデジタル担当者と連携し,各 J&J サイトで導入しているデジタルソリューションの導入を検討•推進する。 Ø 今後の製造部の方向性•戦略の立案•実行。 Ø 安全,品質,信頼性,コストについての価値を提供するため,積極的に社内のプロジェクトに参画し,安全•品質文化の構築含め,•担当分野のリスク管理•継続的な改善の実施のリードを行う。 Ø JJRC, 外部 GMP/CGTP 査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う。 Ø 部門の目標に対する KPI 達成に向け,責任範囲の KPI に責任を持ち, KPI 達成に向けたアクションプランや改善策を構築•実践する。 Ø 積極的に能力開発を実施し,自身の能力向上だけにとどまらず,部門全体の能力開発向上に寄与できるように取り組む。 Ø チームメンバーと定期的に1 on1 を行い,本人だけでなく,チームメンバーのパフォーマンス向上や,業務効率改善,課題解決にむけたコーチングを実施する。 Ø DE&I
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern compliance
General Summary / 職務概要 V CJ 基本戦略に基づき, 上長 と合意した上で顧客戦略の立案,実行,フォローアップを行う。 同時に,部下の 担当顧客立案•実行を支援•管理する。 会社戦略,顧客戦略に基づく,担当顧客の戦術の立案,実行を行う。 社内他部門と積極的 に 連携 し,顧客に対して 企業対企業の最大価値の提供を実現する為にリーダーシップを 発揮する。 各種 P roject への参画を行い,大手法人の i nsight のインプット等を通して, O ut put に貢献する。 FS と積極的に情報を交換し,店舗レベルに至るまで状況把握•戦略の実行•効果測定のサイクルをリードす る。 取引先マネ ジメント及びキーパー ソ ンと良好なビジネス関係を構築,維持する。
(職務内容) リーダーとして次の項目のそれぞれのアクションを通じチームをリードする。 技術関連: 部門内のエンジニアリング活動をリードし,納期どおりに確実に納品できるようにする。 部門目標達成に向けて,技術者的観点からメンバーへアドバイスを行う。 専門知識を集約•ファシリテートして,プロセス相互作用の問題に対する解決策を提供する。 優先順位付けを行い,エンジニアリング観点から,代替案の立案し,他者をサポートする。 複雑な計画や案件にイノベーティブな考え方•手法を用いて対応する。 QMS•ドキュメント関連: 品質およびコンプライアンスに沿った業務運営を行う。 SOP(作業手順書)やWIM(作業マニュアル)を定期的にレビューし,プロセスに追加すべき是正措置や予防措置を決定すること,新しいプロセスを文書化およびトレーニング資料の開発をリードする。 ステークホルダーとの対応: 各種プロジェクトへ参画し,時にリードする。 ステークホルダーと緊密なパートナーシップを築き,主要なビジネス上の疑問に答え,ビジネスに付加価値をもたらすように分析を実施し,取組事項のスコープを上長と共に設定する。 グローバルチームと協働し,コミュニケーションの窓口となる。 問題解決のための最初の上申窓口としての役割を果たし,上長及びステークホルダーに必要なインプット,提言,リスクコールをタイムリーに行う。 チーム内活動: -育成サポート チームの目標設定およびメンバーの成果達成のためにメンバーの成長をサポートする。 ダイバーシティ,エクイティ,インクルージョンのマインドセットを持ちチームを上長と一緒にリードし成長させる。 トレーニングを監督し,手順が実行できるようにリードする。 業務サポート: 必要に応じて,標準的および非標準的な調整を行う。 個々の目標に対する適切なKPIを設計し,パフォーマンスを測定し改善措置を実施する。 顧客の戦略的ビジネス背景と方向性を明確に理解し,ニーズを考慮しながら,チームをリードする。 EHS (Environment, Health and Safety): 健康,安全および環境コンプライアンスのための方針および手順を,職員および会社が遵守するようチームをサポートする。 ジョンソン•エンド•ジョンソンでは,従業員とその周りの方々,そして私たちの製品やサービスをお届けする顧客の感染予防,地域社会における感染拡大防止のため,またヘルスケアカンパニーとしての当社事業の安定的な継続のために,入社予定者の方には,入社前もしくは入社後速やかにCOVID-19ワクチン接種を完了していただくことを強く推奨しています(ワクチン接種ができない既往歴がある方等は除きます)。(必須要件) •5年以上の電気製品のフィールドサービス等での修理,点検,保守の実務及びリード。 •または5年以上工場等での修理•点検,保守•点検実務及びリード。 •または5年以上工場等での開発,生産技術,設計,生産,QC等の実務及びリード。 •事業計画,需要予測など多様なデータを加味し,年間を通じて事業計画サイクルに貢献した経験。 文章読解および口頭での英語でのやり取りが可能である。 日本語において,ビジネスレベルの読み•書き•話す•聞く事が可能である
General Summary / 職務 概要 • 担当エリアの売上目標を自ら積み上げを検討して,DMと合意のうえ,達成する。 • 全社の営業販売戦略,ディストリクト戦略をもとに自身の顧客(ECP,地場リテール本部,SAM及びRAMアカウント)のアカウントプランまたは営業行動計画を立案して,DMと合意し,実行する。 • プロフェッショナル戦略を理解し,学術知識やセミナー等のツールを用いて,顧客のニーズに応じた提案や勉強会,製品訴求をする。 • 担当エリアの全ての顧客(ECP,リテーラー,医会の重要Dr.)と良好な関係を構築し,維持•発展させる。 • 営業活動の進捗状況や懸案事項を上司にタイムリーに報告する。 • 顧客の声(VOC),競合他社および他エリアの情報を,DMおよび関連部門にタイムリーに報告する。 • 汎用性のある事例や取り組みの共有によって,ブランチ内で他者に影響を与えている。 • 特定の課題に対してチーム内でリーダーシップを発揮することができる • 別途設定している1日の活動ガイドラインを遵守し,求められるRepの状態を目指す Duties & Responsibilities / 職務および職責 売上目標の達成 • 担当エリアの売上目標を自ら積み上げを検討して,DMとの合意のうえ,達成する。 • 顧客のニーズを踏まえたアカウントプランを基に,適切なコールプランを立案し実行する。 • 訪問後には振り返りを行い,獲得した重要な情報は正確に記録•更新してアカウントプランに反映させることで,次回の訪問内容に連続性を持たせる 顧客対応
•アカウントエグゼクティブは,売上目標達成に責任を持ち,担当エリアの営業活動の計画立案と実行を行う。またそのプロセスにおいて,エリア内の顧客管理と対応に責任を持つ •チームの人材開発を理解し,必要に応じて人材育成のサポートを行う •会社全体のOur Credoをベースとしたカルチャー醸成に協力し,積極的に参画する •エリア担当者として,LTメンバーやリージョナルセールスマネジャー,エリアマネジャーに対して客観的かつ建設的に必要な意見具申を行う。また全社的な事業オペレーションや全社イベント,その他の活動に積極的に参画する •エリアミーティングにおいては,その準備に携わり,会議に参加して適切なインプットを行う •J&J 日本法人グループの他のセクターとの営業活動および全社的な活動に相互に有効なコラボレーションの機会がある場合,積極的に参画する •担当エリアの売上目標達成および社内ガイドラインに基づくプライシングコントロールを行う •重要顧客とネットワークを構築し良好な関係を維持する •市場,顧客,競合に関する情報を常時収集し,エリア内外に共有するとともに必要に応じて関係部門にもフィードバックする •新製品上市に向けた営業戦略を担当エリアにおいて積極的に実行する •製品の安全•適正使用に関する社内および顧客向け教育プログラムの立案を必要に応じてサポートする •エリア内外の市場動向を把握し,製品戦略に基づくエリア戦略を積極的に実行する •各関連法規,コンプライアンスを遵守し,社内規定に沿った活動を行う •製品苦情に対して社内ルールに沿って,関係部門と協業しながら迅速かつ適切に対応する •中長期にわたり継続的に成長する組織を実現するためにエリア内の人材育成に必要に応じて関与する •Our Credoに沿った文化を醸成•浸透させるためにアクションプランを積極的に実行する •DE&Iを組織風土の中に醸成していくために積極的に関連イベントに参画する •普通運転免許 学歴 •大卒以上 応募書類 本人用意の職務経歴書履歴書(日本語) 選考プロセス 一次面接,二次面接 Experience: •医療業界の営業職経験 •眼科領域における経験(あればなお可) •PCスキル(Microsoft Excel, Word, Power Point, Outlook
安全管理スペシャリストは薬事•品質保証部の安全管理業務を行う。安全管理スタッフは,安全管理マネージャーにレポートする。 安全管理スペシャリストは,安全管理マネージャーの指示のもと,主に以下の安全管理関連業務を行う。 不具合報告関連業務 安全管理情報評価業務 添付文書の管理業務 安全管理関連の文書,手順書,記録等の維持管理 海外製造元からの苦情調査結果の入力 カスタマーレターの作成 安全管理業務で使用するシステムのバリデーション (CSV) の実施,サポート 医療機器関連会社にて, 2 年以上の安全管理関連業務の経験,あるいは同等の経験 GVP 省令,不具合報告の知識 基礎的な薬事法, QMS 省令の知識 英語での読み書き(メール,苦情情報の英訳) 基礎的な PC スキル( Microsoft Excel , Word , PowerPoint , Access , Outlook ) 歓迎要件: 心臓関連医療機器製品の知識 ビジネス英語レベル...
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
主な役割 : ◆期待役割 1本社戦略を理解し,新規及び既存マーケットへの製品販売のプラン策定 2顧客ニーズに合わせ,様々なチャネルを使った,医薬品情報の提供 3マーケット情報の収集と情報に基づいたエリアプラン策定(競合他社の動向•市場環境,顧客ニーズ等) 4特定のエリアにおけるビジネスの成長機会及び脅威の特定 ⑤他のメンバーに対して,助言をするなど良い影響を与える ⑥クロスファンクショナルチームの理解と活動( KAM/ 本社 MKT/MAF 等) ◆主な業務活動(期待役割の要素に紐づく主な業務活動を番号で紐づけ) •担当エリアにおいて,目標を達成する為の具体的な年間計画を自らで策定する。(1) •所属組織の方針に沿って,担当エリアで対応すべき事柄について自ら優先順位をつけて活動し,必要に応じて適宜自ら修正,変更ができる。(2) • Dr の訪問や顧客に適したチャネルを使い,自社製品を中心とした医薬品情報の提供/使用された医薬品の情報収集を行い,医薬品の適正な使用と普及を図る(薬剤部,看護部,臨床検査部,病理部などステイクホルダーに対しても自社製品浸透のための情報提供,情報収集を行う)(2) •顧客やステイクホルダーから得られた情報や担当エリアのマーケットの現状について自ら分析し,正確な情報に基づいて計画を修正•変更し,その時点で最も効果的な新規顧客開拓を含む訪問計画の策定し,実行する。(2•3) •関係特約店を訪問し,自社製品のみならず疾患関連製品の使用状況等含め情報の収集と提供を行う (2•3) •薬剤評価を確実に高めるために,有害事象マネジメントを含む適切な症例フォローが実践できる(2•3) •目標の進捗やマーケット情報をマネジメント層に報告する(1•3•4) •自分の担当エリアだけでなく,チーム全体の状況を把握し,サポートが必要なメンバーに支援を行い,より高度な情報提供活動ができるように支援する。(4•⑤) •クロスファンクショナルチームを活用し,将来的に成長するであろうエリアやビジネスにインパクトをもたらす要因を特定し,実行する。(4•⑤•⑥) 応募要件: 学歴 : Ø 4 年制大学卒業 必須経験及びスキル: Ø プレゼンテーションスキル 聞き手の状況を理解した上で,適切なツールを活用しながら,重要な点を効果的に伝えられるレベル Ø
不整脈治療(低侵襲手術)の市場を創造し,脳梗塞予防最前線でMissionを果たしたい人 (業務内容) バイオセンスウェブスター事業内で展開する製品に対し,受注,受注後の導入,技術支援などを一貫して担当 •担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し,不整脈患者への手術の立ち会いをし,医療従事者に対して,技術的なサポートを担当 •担当エリア内医療施設にて,医師•看護師•医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー,勉強会の企画•準備•実施 •製品や症例に関する技術的•臨床的な文献の提供の支援 •担当エリアにおける競合分析に基づく,エリア戦略の企画と実行 入社日のターゲットは.2024年9月1日です。 CARTO操作経験者の場合は上記以外の期中入社も検討可能 選考状況によっては,別日に対面面接をお願いすることがあります(対面面接不可の場合はお知らせください。)(応募要件)(いずれか必須,経験者優先) •臨床工学技士としての臨床のご経験(不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎,心臓カテーテル,ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など) •看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験(大学卒以上) •循環器エリアの医療機器営業経験2年以上(大学卒以上) •営業経験3年以上(大学卒以上) (求める人物像) •成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 •継続的に学習をしていく粘り強さ•忍耐力 •問題解決思考とロジカルに説明する能力 •主体的に行動する力 •顧客•チームメンバーとのコミュニケーション能力 •正しい事を正しく進められる,コンプライアンス順守 (勤務地) •原則全国転勤 •ポテンシャルによって初任地考慮相談可(面接内で判断,初任地の期間の定めなし,希望に添えない可能性もございます,初任地以降は全国転勤) •初任地限定採用枠にて選考希望の場合は,事前にメールでご連絡下さい。 (資格) 普通自動車運転免許必須 業務上車両の運転が必要となる職種については,自動車運転免許を保持していることが条件となります。なお,道路交通法に基づく一定の症状により免許取得や更新ができなくなる可能性がある方()については事前にお申し出ください。 (確認項目) •過去5年以内において,病気(病気の治療に伴う症状を含みます。)を原因として,又は原因は明らかでないが,意識を失ったことがある •過去5年以内において,病気を原因として,身体の全部又は一部 が,一時的に思い通りに動かせなくなったことがある •過去5年以内において,十分な睡眠時間を取っているにもかかわらず,日中,活動している最中に眠り込こんでしまった回数が週3回 以上となったことがある •過去1年以内において,次のいずれかに該当したことがある *飲酒を繰り返し,絶えず体にアルコールが入っている状態を3日 以上続けたことが3回以上ある *病気の治療のため,医師から飲酒をやめるよう助言を受けている にもかかわらず,飲酒したことが3回以上ある
Your Job オーバーモールド金型改善業務 オーバーモールド金型メンテナンス業務 Our Team オーバーモールドグループ全体 55 名 ( 金型エンジニア 7 人、機械エンジニア 14 人、オペレーション担当者 20 人程度 ) What You Will Do オーバーモールド金型メンテナンス業務 ・射出成形機 (3 ~ 18t クラス ) への金型載せ降ろし業務 ・成形金型洗浄および組換え業務 ・成形金型修理及び金型部品研削加工業務 オーバーモールド 金型改善業務 ・改善に関する各種打ち合わせ業務 ・外部へのベンチマーキング(必要に応じて) Who You Are (Basic Qualifications) l 各現場との調整が出来るコミュニケーション能力 l
Your Job 電気めっきライン保全、及び改善業務 Our Team 製造 3 グループ: 56 名 ( 機械班: 5 人、マシンオペレータ: 30 人その他 21 名 ) What You Will Do ・ PLC プログラム修正業務 ・制御機器 ( タッチパネル ) 等追加交換業務 Who You Are (Basic Qualifications) l 制御盤設計経験者 l
企業概要 Abercrombie & Fitch Co. (NYSE: ANF) is a leading, global specialty retailer of apparel and accessories for men, women and kids through five renowned brands. The iconic Abercrombie & Fitch brand was born in 1892
バックエンドエンジニア ファンキー・コープは表参道にあるWebクリエイティブチームです。企画提案から設計・デザイン・開発・コンテンツ制作・取材・撮影・運用・広告までトータルで手がけており、インバウンド戦略支援を得意としています。多文化・多様性に溢れ、様々な経験・バックグラウンドがあるメンバーがチームとなり、事業を進めています。 雇用形態： 正社員／契約社員 業務内容： 自社開発したウェブサイトの運用・拡充 toC向けウェブサイト拡充に伴うバックエンド開発 各種資料（要件定義書・仕様書等）の作成・更新 テックチームの一員としてプロジェクトに参加し、技術的なアドバイスを行う ※スキルに応じて業務をお任せする為、テック関連業務のPMも担っていただく可能性もございます。 開発環境： 言語：Python、Vue、Reactのいずれか インフラ基盤：AWS 【必須】 ウェブサイトエンジニア3年以上ある方 Python、Vue、React いずれかの言語やFWの経験が2年以上ある方 詳細設計からの経験がある方 設計書の作成・更新経験のある方 日本語能力試験N2レベルまたはそれと同等の能力があり、オフィス環境での日本語によるコミュニケーション経験がある方 【歓迎】 AWSよるインフラの運用、構築経験 多言語ウェブサイトの開発・運用経験がある方 外部API連携を用いた開発経験がある方 実績： ■日本政府観光局[JNTO]公式日本観光サイト - 13言語対応 https://www.japan.travel/en/ ■石川県公式観光サイト- 2言語対応 https://www.ishikawatravel.jp/en/ ■太宰府天満宮公式サイト - 6言語対応 https://www.dazaifutenmangu.or.jp/en/ ■Tiffany &
Web 制作アシスタント ファンキー・コープは表参道にあるWebクリエイティブチームです。企画提案から設計・デザイン・開発・コンテンツ制作・取材・撮影・運用・広告までトータルで手がけており、インバウンド戦略支援を得意としています。多文化・多様性に溢れ、様々な経験・バックグラウンドがあるメンバーがチームとなり、事業を進めています。 雇用形態： 正社員／契約社員 業務内容： サイト・コンテンツ制作に必要なデータや素材の収集・整理 サイト公開時のデータ登録作業 取材や撮影、制作スケジュールの調整 プロジェクトマネージャーのサポート（資料作成、進行管理など） 会議の議事録作成 クライアントとのやりとり ※ 未経験でも、経験豊富なマネージャーのサポートのもと、幅広い業務を経験していただきます。 ※ 能力に応じて業務をお任せいたします。 求める人材： 業務経験がなくても、インバウンドやサイト・コンテンツ制作に興味・関心がある方で、柔軟な対応力や好奇心があり、新しい事に挑戦するのが好きな方を募集いたします。 【必須スキル】 PCスキル（Google Spread Sheets、Microsoft Office、Keynoteなど） コミュニケーション能力 【歓迎】 初級レベルの英語力 旅行に関心のある方 日本の魅力を海外に発信したい意欲のある方 実績： ■環境省 日本国立公園サイト https://www.japan.travel/national-parks/ ■せとうちDMO 多言語観光サイト https://www.setouchi.travel/en/ ■群馬県 多言語観光サイト https://www.visit-gunma.jp/en/ ■愛媛県 多言語観光サイト https://www.visitehimejapan.com/en/
(English to follow below) K2 Partnering Solutionsはイギリス・ロンドンで設立され、全世界19拠点で展開している国際転職エージェントです。ERP・CRM・Cyber Security・IoT・AI・Mobility・BigData分野に強い専門性をもっています。 1997年から専門性に特化した転職エージェントとして実績を積み重ね、K2 Partnering Solutionsは全世界に拡大しています。弊社のグローバルネットワークを活かし、グローバル経験豊富な転職コンサルタントが、あなたのキャリアを世界に広げるためのサポートをいたします。 仕事内容 既存クライアントとの関係構築及び追加ビジネスの把握 新規クライアントの開拓・発掘 クライアントのペインポイントを特定し、適切なソリューションを提供する クライアントとのプロフェッショナルな関係の構築と維持 リソースチームと協力してアカウント内の人材ニーズを満たす。 応募資格 学士号または同等の学位 目標達成に向けた業務経験がある方 採用、営業、アカウントマネジメントの経験があれば尚可。 電話応対やB to Bのコールドコール/ウォームコールに慣れている方。 テクノロジーやイノベーションに興味がある方 語学力 日本語（ビジネス会話レベル）、英語（日常会話レベル） 歓迎条件 人材紹介業界での営業経験のある方 Position Information Working at K2 opens a world
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Essential Duties and Responsibilities 担当施設（臨床検査センター、医療機関、研究機関）に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。 Job Description アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによるイムノキャップ・ViewAllergy39、PDX、その他TFD製品の拡販を実現するため，全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。 これらの活動を実現する上で必要となる，大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新（ライフサイクルマネジメント）を計画的に進める。 上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え，各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。 KRYPTOR普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション（機器設置、アッセイサポート）を実施する。（注） 臨床検査センター、医療機関、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。（注） 担当施設においてCDD全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、SDG内に大きなシナジー効果をもたらす。（注） （注）社内体制構築までは旧CDD営業が対応 Experience / Other Requirements 売上目標達成に意欲的である 情報・伝達・収集が出来るための検査学・業界一般知識を有する 顧客との折衝・交渉において必要となるハイレベルな営業スキル、コミュニケーションスキルを有する 自らの業務に対しバイタリティーと責任感を持ち合わせる 社内において円滑な人間関係を構築する能力を有する 3年以上の医療営業としての経験 （臨床検査センターに対する営業担当経験者、及びDMR資格保有は尚可） 業務に必要なExcel、Word、Power Pointスキル...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応 ・製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成、QMS適合性調査対応
