( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
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Location： Global Innovation Center Division： Sustainability & Communication Department Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities グローバルイノベーションセンター発の研究開発に関連するPR戦略策定/実行を主要関連部門、社外パートナーと連携しプロジェクトをリードする。 PR戦略立案： R＆D発の技術やイノベーションを全てのステークホルダーに分かり易く伝達・見える化し、資生堂R&Dの話題性を高めるPR戦略を策定する。 自ら競合他社や社会環境、自社R&D戦略に関する情報を入手・分析し、GIC内外の関連部門や社外パートナーと積極的にコミュニケーションをとり、 ビジネス貢献や技術プレゼンス向上を目指す。 PR戦略実行： 策定した戦略の実現に向けて、技術情報を届ける目的やターゲットを常にクリアにしながら、最適なPRアクションやKPIを企画・検討し、その実行をリードする。 具体的には、イベント企画実行、技術リリース・ファクトブック・QA作成、取材対応実務、アセット制作・デジタルPR・SNS発信等。 Requirements ・広報・ブランドPR・IR・マーケティングのいずれかの分野で3年以上の経験 ・日本語ネイティブレベル ・英語TOEIC730点相当の英語力（主に英文リリースの校正） ＜その他歓迎要件・求める人物像＞ ・研究開発・技術・サステナビリティに関するPR・広報の経験 ・議論を構造化・可視化でき、討議における意思決定をリードできるファシリテーション力
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
Location： Global Innovation Center Division： Sustainability & Communication Department Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities グローバルイノベーションセンター発の研究開発に関連するPR戦略策定/実行を主要関連部門、社外パートナーと連携しプロジェクトをリードする。 PR戦略立案： R＆D発の技術やイノベーションを全てのステークホルダーに分かり易く伝達・見える化し、資生堂R&Dの話題性を高めるPR戦略を策定する。 自ら競合他社や社会環境、自社R&D戦略に関する情報を入手・分析し、GIC内外の関連部門や社外パートナーと積極的にコミュニケーションをとり、 ビジネス貢献や技術プレゼンス向上を目指す。 PR戦略実行： 策定した戦略の実現に向けて、技術情報を届ける目的やターゲットを常にクリアにしながら、最適なPRアクションやKPIを企画・検討し、その実行をリードする。 具体的には、イベント企画実行、技術リリース・ファクトブック・QA作成、取材対応実務、アセット制作・デジタルPR・SNS発信等。 Requirements ・広報・ブランドPR・IR・マーケティングのいずれかの分野で3年以上の経験 ・日本語ネイティブレベル ・英語TOEIC730点相当の英語力（主に英文リリースの校正） ＜その他歓迎要件・求める人物像＞ ・研究開発・技術・サステナビリティに関するPR・広報の経験 ・議論を構造化・可視化でき、討議における意思決定をリードできるファシリテーション力
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■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder
製品ごとの担当割ではなく，広く弊社製品の担当をしています。 チームワークと協力的な職場環境。 企業情報 * 外資医療機器会社 * 革新的な医療技術と幅広い製品ラインアップ 職務内容 * 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが， * 申請書などのレビューはチームで行います。 * また，変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。 理想の人材 * CRO又は医療機器に関する業務経験 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Job Description Job Title: PPI (Practical Process Improvement) Manager (Country PPI Leader) Requisition ID: When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and be part of a team that values performance, quality and
Job Description When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work. And you’ll have the opportunity for continual growth and learning in a culture that empowers your development. With revenues of
ROLE SUMMARY The Platform: The Chief Medical Affairs Office’s RWE Partnerships and Platforms organization is responsible for establishing global RWE data and scientific leadership through the generation of integrated, end-to-end observational real-world evidence serving all therapeutic
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Position Purpose Develop and implement the business strategy for the HEM product portfolio, with both short-term and long-term business objectives. Oversee and lead all marketing and sales plans to achieve the business objectives within policies and
Keysight is on the forefront of technology innovation, delivering breakthroughs and trusted insights to the world’s visionaries and innovators in electronic design, simulation, prototyping, test, manufacturing, and optimization. Our ~15,000 employees create world-class solutions in communications,
Position Purpose Maximize urothelial cancer business managing in-line prostate cancer product and developing bladder cancer portfolio(New products) Develop synergistic strategy of PC and BC to deliver holistic approach Deliver the agreed forecast budget and business plan
【AF】EP product manager Position Overview: We are seeking a highly motivated and experienced Product Manager to join our dynamic team. The Product Manager will play a crucial role in the successful launch and growth of a
