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Job Description Summary -Ensures a controlled documentation system, record retention, and information services including electronic records retention processes in accordance with regulatory requirements. Ensures compliance to the requirements from regulatory agencies. Maintains the technical and non-technical
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc.
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Getinge には、行動に導く情熱があります 情熱的な社員と多様なチームとキャリアに参加し、人として、専門家として、共に成長しましょう。 Getinge は、すべての人と地域社会が最善のケアを受けられることに情熱を持ち、臨床結果を改善し、ワークフローを最適化することを目的とした病院とライフサイエンス関連機関向けの製品およびソリューションを提供しています。 日々、私たちは、お客様にとっての真の違いを生みだし、より多くの命を救うために手を取り合っています。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 配属： ※配属オフィスは、ご希望・お住まいを考慮し、東京・神戸のいずれかに決定します。 サービス事業部 アキュートケアセラピー（集中治療・心臓血管外科/ACT）部門 担当製品はIABPや麻酔器等、循環器・集中治療室向けの製品。 Activity: 顧客及び外部(協力業者)対応 ・コールセンター連絡のコールバック対応 ・コールセンター連絡の訪問調整 ・修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ・顧客クレーム対応とエスカレーション ・製品品質問題の収集と報告・点検・保守提案実施 ・アンケート配布 ・導入機器の継続的な安全性を監視する ・機器の維持管理における顧客からの要望等に対応する。必要な場合はマネジャーの策定する解決策にしたがい実行する ・テクニカルサービスの提供を通じ、顧客担当者との良好な関係を構築する ・担当エリア・施設における機器の稼働状況を把握する 事務作業、管理、連携 ・修理・点検・保守・保全作業および受付記録、サービスレポート作成、保管 ・工具の管理、計測機器の校正対応、管理 ・修理・点検時の売上処理 ・担当施設の売上報告、メンテナンス状況の把握 ・割り当てられたサービスパーツの在庫を管理する ・製品導入の際にはセールスorマーケティング部門と連携し顧客へその使用方法を説明する Knowledge/Skills/Experience: 普通自動車運転免許 下記のいずれか必須 ・何らかの機器メンテナンスの経験 ・臨床工学技士のご経験
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◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容 Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：RWE Study Protocols and Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer
・取締役会などの方針に伴う企業全体のリスク管理戦略に沿って、サイバーセキュリティのた めの全社戦略を策定する。 ・各機能におけるセキュリティ戦略の実行を、グループ全体で推進、監視する。 ・経営視点でのコーポレートリスクレベルを可視化する。 ・戦略実行の進捗状況、最新のビジネスニーズ、外部要求の変化に応じて、戦略を更新し続け る。また更新された戦略に基づき必要な対策を講じるため、関連部門と連携強化する。 ・エンタープライズサイバーセキュリティにおけるコーポレートリスクを特定し、特定したリ スクに対する軽減策を策定したうえで、軽減策を展開するための関連機能をサポートする。 ・外部要因（脅威、脆弱性、法規制など）を定期的に調査する。 ・SIRTを含むサイバー危機管理、および企業の危機管理に沿った企業レベルのサイバーBCP/BCM を策定、運用する。 ・サイバー危機発生時には、CISOとともにSIRTを開催する。 日本発メーカーで、主に医療事業と科学事業の分野で光学機器や電子機器を製造・販売しています。医療分野では世界シェアが７０％の製品などを持つ、日本が誇るグローバルな大企業です。 本ポジションのミッションは、多数の組織、あらゆるレベルのパートナーとなり、サイバー攻撃のリスクを軽減し、組織全体のサイバーセキュリティ戦略およびポリシーを開発、実装、実行することです。 具体的な職務内容は下記のとおりです。 ・取締役会などの方針に伴う企業全体のリスク管理戦略に沿って、サイバーセキュリティのための全社戦略を策定する。 ・各機能におけるセキュリティ戦略の実行を、グループ全体で推進、監視する。 ・経営視点でのコーポレートリスクレベルを可視化する。 ・戦略実行の進捗状況、最新のビジネスニーズ、外部要求の変化に応じて、戦略を更新し続ける。また更新された戦略に基づき必要な対策を講じるため、関連部門と連携強化する。 ・エンタープライズサイバーセキュリティにおけるコーポレートリスクを特定し、特定したリスクに対する軽減策を策定したうえで、軽減策を展開するための関連機能をサポートする。 ・外部要因（脅威、脆弱性、法規制など）を定期的に調査する。 ・SIRTを含むサイバー危機管理、および企業の危機管理に沿った企業レベルのサイバーBCP/BCMを策定、運用する。 ・サイバー危機発生時には、CISOとともにSIRTを開催する。 【必須要件】 ・学歴：学士以上 ・語学：日本語、英語共にビジネスレベル以上（英語は、読み書きだけでなく、オーラル対応も必須です） ・セキュリティ領域におけるシステム、プロセス、課題に関して、他者/組織へのマネジメント経験（15年以上） ・中長期（10年以上15年以内）の目標設定と、達成するための戦略立案や方針検討をした経験があること ・ライフサイエンスまたは医療機器業界経験者（3年以上） ・グローバルIT企業/組織でのマネジメント経験（3年以上） ・セキュリティインシデントに対するフォレンジック経験（3年以上） Computer Futures is part of the
上司などのスケジュール調整や人事関連業務、財務管理をしていただきます。純粋なオフィスサポートの業務だけではなく、多岐に渡る業務に携われるのが魅力的なポジションです。 企業情報 外資系エグゼクティブ・サーチ企業で、ヘルスケアやライフサイエンスなどの分野における新たなビジネスチャンスに前向きに優秀なリーダーを紹介することで、外資系企業だけではなく、ローカル企業の成長を支援しています。 職務内容 * スケジュール管理 * 人事関連業務 * 財務管理 理想の人材 * ファイナンス業界での経験者歓迎 * 総務経験者歓迎 * 明るく、エレルギーあふれる方 条件・待遇 * フルリモート * フレックスタイムあり To apply online please click the Apply button below. For a confidential discussion about this
* 研究者を顧客とし、販売前後のテクニカル・コンサルティング（ソリューション提案、受託サービスの説明、技術的な問い合わせの対応等）を行う * NGSプロジェクトの管理 企業情報 * NGS (Next Generation Sequencing), サンガーシーケンシング、バイオインフォマティクス等の受託サービスプロバイダー * 日本を含めグローバルで急成長を続け、解析の品質・スピード等に優れた競争性の有る企業 * 外国籍の方が多く活躍されているグローバルな職場 職務内容 * 製薬企業、Biotech、研究施設/大学の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカル・コンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、受託サービスの説明、技術的な問い合わせの対応 * NGSプロジェクトの管理 理想の人材 * 生物学、bioengineering、ライフサイエンス等の関連学位 * 分子/細胞生物学の実験、NGSデータ解析、micro arrayのデータ解析のいずれかのご経験 * 基本的な英語力 * 勤務地：東京 条件・待遇 * 他の学者の研究活動をサポートし、large-scaleに医学の発展を影響する機会 * グローバルなビジネスカルチャー、外国籍の方が活躍されている職場
* 日本のマーケティング戦略を立案し、マーケットシェア拡大に貢献する * 10名程のチームを管理する（marketing operation, product manager, marketing communication等） 企業情報 * 分子生物学、分子診断分野をリードするグローバル大手ライフサイエンス企業 * 昨年グローバルで20億USDの成績を残し、デジタルソリューションを含む新製品の開発に注力している 職務内容 * 日本のマーケティング戦略を立案する * 10名程のチームを管理する（marketing operation, product manager, marketing communication等） * グローバル、日本チーム及び社外関係者とコミュニケーションを取る * 製薬会社を顧客とする製品のマーケットシェア拡大に貢献する 理想の人材 * ヘルスケア業界のmarketing managementのご経験 * マーケティング戦略を立案し、チームを率い実行できる能力 * 米国、ドイツ等の海外チームとコミュニケーションを取れる英語力 *
* オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品使用のトレーニング、セミナーの実施、新製品のevaluation/ testing等 企業情報 * 最先端のMass Cytometer技術を使い、複数のパラメーターを同時に測定するシングルセル解析を可能とし、腫瘍免疫学・バイオマーカー探索等の研究に貢献しているグローバル企業 * 製薬企業や大学研究施設の研究者を顧客とされ、独自の技術を日本市場で広めている 職務内容 * オンライン及びon-siteで、研究者の方へ販売前後のテクニカルサポートを提供する * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、Customization、製品使用のトレーニング、セミナーの実施等 * 自社R&Dチームと新製品のevaluation/ testingを行う 理想の人材 * ライフサイエンス関連の学位（免疫学のバックグラウンド、もしくは博士号は尚可） * Flow Cytometerの使用経験 * 資料の読解ができる英語力 * 勤務地：東京/大阪 条件・待遇 * 未経験歓迎 * 在宅の頻度が多いフレキシブルな働き方 * 技術に熱心を持つ話しやすい方々が集まったアットホームな雰囲気 *
* 営業戦略の立案・実行、Key account management * CRMを利用する営業活動のforecast、販売店や顧客データの分析 企業情報 * NGS (Next Generation Sequencing), サンガーシーケンシング、バイオインフォマティクス等の受託サービスプロバイダー * 日本を含めグローバルで急成長を続け、解析の品質・スピード等に優れた競争性の有る企業 職務内容 * 製薬企業/バイオテックへの直接販売、及び代理店を活用する営業活動（目標金額の交渉、アクションプランの作成等） * Key account management * CRMを利用する営業活動のforecast、販売店や顧客データの分析 理想の人材 * 製薬企業への営業経験/ライフサイエンス業界の営業経験 * 分子生物学、NGS、Genomicsの知識は望ましい * オフイス：東京 条件・待遇 * 次世代シーケンシングを含むsequencingサービスを提供し、最新の遺伝子治療・細胞治療等に貢献している * 営業戦略の立案から実施まで、裁量を持ち活躍できる環境 *
* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等 企業情報 * Bioprocess Solutionのトップシェアを持つ欧州系ライフサイエンス企業 * 細胞培養、フローサイトメトリー、再生医療、ラボ計量等の製品を製薬企業、研究機関等へ提供している 職務内容 * アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等 * 国内外の学会に参加し、研究者と関係性を構築する 理想の人材 * 生物学、もしくはライフサイエンス関連の学位 * 企業もしくはアカデミアの研究経験（FAS/企業経験は尚可） * 資料の読解ができる英語力 * 勤務地：東京 条件・待遇 * 他の学者の研究活動をブーストし、よりlarge-scaleに医学の発展を影響する機会 * グローバルなビジネスカルチャー、従業員の働き方を重視する安定性の高い企業 * 海外と連携を取り英語力を上昇させる機会(Speakingは望ましいが必須ではない) * 在宅勤務可 Page Group Japan
