Lead regulatory submission process, to contribute expansion of business. Maintain of product registration and related lincenses like MAH or manufacturing site through change control process. Requires basic knowledge of IVD/MD regulation and QMS. Will also cover regulations
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Company Description Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
COMPANY OVERVIEW Global Atlantic Financial Group is a leader in the U.S. life insurance and annuity industry, serving the needs of individuals and institutions. Global Atlantic is a wholly-owned subsidiary of KKR, a leading global investment
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
With the best voice in the band, the Communications team speaks to an audience of millions every day. We’re storytellers, tasked with bringing what Spotify stands for to life on the global stage. Wherever and whenever
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
■ 職務内容 / Job Description Statistician(STAT) is an key player of coducting observational/database research in Medical division of AZ KK. Therefre, STAT surely plays the following roles. STAT directly reports to the director of Data Science,
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード:CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成:治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル(Word、Excel、PDF) Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験(3年以上) Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル(治験総括報告書、治験実施計画書等) Experience 承認申請及び審査対応業務の経験(CTD作成、照会事項対応) 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
Summary The position of Senior Vice President for Global Brand and Communications is an essential and influential role that will drive the development and maintenance of the Astroscale brand globally. The position requires a background in
Company Description NIQ/GFK is a global measurement and data analytics company that provides the most complete and trusted view available of consumers and markets worldwide. We provide consumer packaged goods manufacturers/fast-moving consumer goods, Tech & Durable
* この役割は、クリニカルメディカルマネージャーリードに報告します。 * 関連する治療分野内でKOL研究者、研究センターを特定・マッピングし、CDC(臨床開発センター)、地域、IO-SO、HQの臨床運営チームと緊密に協力して、フィージビリティおよび割り当てプロセスを実施します。 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 価値のある医学的洞察を収集し、地域および地域のローカル/CDC内のチームに適切に伝達し、臨床試験実施のフィージビリティプロセスを最適化します。 * 関連する治療分野における専門知識を持つ専門家として、科学的コミュニティにおいてリーダーシップを発揮し、アドバイザリーボード、科学会議、ガイドライン、出版物を実施し、関連トピックに関してHCP(医療専門家)向けの地域協会と連携します * 臨床運営と協力して、フェーズI-IVの臨床試験の成功に貢献し、アドホックおよび計画訪問を実施し、研究者会議への出席を支援し、臨床試験へのKOLの参加を確保し、試験結果を伝えるために主要な研究者と連携し、地域レベルでの科学的保持および募集(SRR)活動に参加します。 Profile * 医学博士(MD)または医療分野のPh.D.を有し、強力な臨床および研究のバックグラウンドを持つことが望ましい。または、強力で関連するバックグラウンドを持つ薬剤師または理学修士でも可。 * 臨床または製薬業界で最低3年以上の経験があり、大学または製薬業界での人間医療研究の確固たる経験が必要。 * 関連する治療分野の専門家であり、査読付きジャーナルでの著者経験があることが望ましい。臨床試験の主研究者または副研究者としての経験があると尚良い。 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page Group Japan is acting as an
* 商業組織との連携を図るため、上級KOL医療専門家と協力する * 科学諮問委員会の運営:診断ガイドラインに関する会議を主導する Client Details * 大手メーカー Description * 研究者主導の研究管理:日本のKOLと共同で研究を管理・開発する * 学会や論文での発表計画を策定する * 科学論文の監視:製品に関連する論文を監視し、営業チームに教育する * KOLの講演スライドを主要会議で承認し、ガイドラインに適合させる * 新製品の承認・発売、償還、経済的評価の研究を担当する * メヂィカル、クリニカルチームを率い、目標設定、業績監視、指導を行う * 倫理とコンプライアンスのガイドラインを遵守し、徹底させる Profile * PhDもしくはMD * 5年以上企業経験 * Business English * チームマネージメント経験必要ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える
* Create and lead Evidence Generation Plan * X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D Client Details * Global pharmaceutical company * Pioneer and Leader in RWE, observational research study design and execution
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Logistics & Care Service Senior Manager. Mission - Support financial (commercial) targets by proactively manage any issues related to stock, warehouse and logistics, and order processing - Develop strategies
職種 正社員 職務明細 JOB TITLE: Product Marketing Specialist COMPANY: Perfumes & Cosmetics Brand LOCATION: TOKYO MISSION STATEMENT: Product Management Plan / execute / review all new / existing product management Plan / execute / review national
職種 フルタイム(契約) 職務明細 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は東京都港区(芝浦エリア)です。 スキル・資格 ●ITコンセプトの基本的理解および学習意欲がある方 ●ITサポートの経験もしくはIT関連分野の大学卒業または専門学校卒業もしくはIT資格をお持ちの方(関連IT資格:CompTIA A+、Google IT Support Professional、MD-102:エンドポイント管理者 など) ●チームの一員としてほかのメンバーと働ける方 ●問題解決能力があり、細部に注意が行き届く方 ■語学力 ●英語:業務上の英会話が可能なレベル ●日本語が堪能な方 業務内容 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は東京都港区(芝浦エリア)です。 【業務内容】 インシデント対応: ●PCハードウェア、O365、多要素認証、モバイルサポートなど、日常的な問題解決を支援 ●VIPユーザーやエグゼクティブへのサポート(シニアチームメンバーからのサポートや指導あり) ●ローカルおよびグローバルのITインフラチームからの指示を受けながら、ネットワーク通信の問題を支援 日々のタスク処理: ●インストールから基本的なメンテナンス作業まで、PCやモバイル端末のライフサイクル管理を支援 ●会議のセットアップや機器の準備をサポート ●資産と在庫の正確な記録の維持をサポート ●エグゼクティブミーティングや大規模ミーティングの技術サポート ●必要に応じて、GISのIT機器やデータセンターのタスク管理
職種 フルタイム(契約) 職務明細 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は熊本県上益城郡益城町です。 スキル・資格 ●ITコンセプトの基本的理解および学習意欲がある方 ●ITサポートの経験もしくはIT関連分野の大学卒業または専門学校卒業もしくはIT資格をお持ちの方(関連IT資格:CompTIA A+、Google IT Support Professional、MD-102:エンドポイント管理者 など) ●チームの一員としてほかのメンバーと働ける方 ●問題解決能力があり、細部に注意が行き届く方 ■語学力 ●英語:業務上の英会話が可能なレベル ●日本語が堪能な方 業務内容 【ポジション概要】 エイラシステムでは、ジュニアITサポートスペシャリストを募集しております。 オフィスや製造・倉庫拠点で働くクライアントの社内スタッフにITカスタマーサポートを提供するチームの一員の業務です。 ITユーザーサポートの経験やスキルを身につけられる貴重な機会です。 就業場所は熊本県上益城郡益城町です。 【業務内容】 インシデント対応: ●PCハードウェア、O365、多要素認証、モバイルサポートなど、日常的な問題解決を支援 ●VIPユーザーやエグゼクティブへのサポート(シニアチームメンバーからのサポートや指導あり) ●ローカルおよびグローバルのITインフラチームからの指示を受けながら、ネットワーク通信の問題を支援 日々のタスク処理: ●インストールから基本的なメンテナンス作業まで、PCやモバイル端末のライフサイクル管理を支援 ●会議のセットアップや機器の準備をサポート ●資産と在庫の正確な記録の維持をサポート ●エグゼクティブミーティングや大規模ミーティングの技術サポート ●必要に応じて、GISのIT機器やデータセンターのタスク管理