責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格: •
At BBH we value diverse backgrounds, so if your experience looks a little different from what weve outlined and you think you can bring value to the role, we will still welcome your application! What You
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Solutions Architect, Lead The Opportunity: At a certain point, experience-based system design can start to look like clairvoyance. When you’ve developed so many systems that you can not only orchestrate the best solution for any technology-based challenge,
As a business partner facing role, the Business Analyst participates in strategic planning, business planning and analysis, needs analysis and business risk assessment and consults with business partners to shape demand and determine how to best
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職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves
(職務内容) リーダーとして次の項目のそれぞれのアクションを通じチームをリードする。 技術関連: 部門内のエンジニアリング活動をリードし,納期どおりに確実に納品できるようにする。 部門目標達成に向けて,技術者的観点からメンバーへアドバイスを行う。 専門知識を集約•ファシリテートして,プロセス相互作用の問題に対する解決策を提供する。 優先順位付けを行い,エンジニアリング観点から,代替案の立案し,他者をサポートする。 複雑な計画や案件にイノベーティブな考え方•手法を用いて対応する。 QMS•ドキュメント関連: 品質およびコンプライアンスに沿った業務運営を行う。 SOP(作業手順書)やWIM(作業マニュアル)を定期的にレビューし,プロセスに追加すべき是正措置や予防措置を決定すること,新しいプロセスを文書化およびトレーニング資料の開発をリードする。 ステークホルダーとの対応: 各種プロジェクトへ参画し,時にリードする。 ステークホルダーと緊密なパートナーシップを築き,主要なビジネス上の疑問に答え,ビジネスに付加価値をもたらすように分析を実施し,取組事項のスコープを上長と共に設定する。 グローバルチームと協働し,コミュニケーションの窓口となる。 問題解決のための最初の上申窓口としての役割を果たし,上長及びステークホルダーに必要なインプット,提言,リスクコールをタイムリーに行う。 チーム内活動: -育成サポート チームの目標設定およびメンバーの成果達成のためにメンバーの成長をサポートする。 ダイバーシティ,エクイティ,インクルージョンのマインドセットを持ちチームを上長と一緒にリードし成長させる。 トレーニングを監督し,手順が実行できるようにリードする。 業務サポート: 必要に応じて,標準的および非標準的な調整を行う。 個々の目標に対する適切なKPIを設計し,パフォーマンスを測定し改善措置を実施する。 顧客の戦略的ビジネス背景と方向性を明確に理解し,ニーズを考慮しながら,チームをリードする。 EHS (Environment, Health and Safety): 健康,安全および環境コンプライアンスのための方針および手順を,職員および会社が遵守するようチームをサポートする。 ジョンソン•エンド•ジョンソンでは,従業員とその周りの方々,そして私たちの製品やサービスをお届けする顧客の感染予防,地域社会における感染拡大防止のため,またヘルスケアカンパニーとしての当社事業の安定的な継続のために,入社予定者の方には,入社前もしくは入社後速やかにCOVID-19ワクチン接種を完了していただくことを強く推奨しています(ワクチン接種ができない既往歴がある方等は除きます)。(必須要件) •5年以上の電気製品のフィールドサービス等での修理,点検,保守の実務及びリード。 •または5年以上工場等での修理•点検,保守•点検実務及びリード。 •または5年以上工場等での開発,生産技術,設計,生産,QC等の実務及びリード。 •事業計画,需要予測など多様なデータを加味し,年間を通じて事業計画サイクルに貢献した経験。
DevOps Job Responsibilities: - Understand the requirements of development projects and build and manage infrastructure using common tools such as Jenkins, Ansible, GitLab CI/CD, Kubernetes, etc. Provide the optimal CI/CD environment for development projects. - Provide
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Requisition #: 14170 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators
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Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
