Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
Who are we? Equinix is the world’s digital infrastructure company®, operating over 250 data centersacross the globe. Digital leaders harness Equinixs trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： ・GMP/GDPに基づき、安全/品質を担保しながら、輸送/保管の倉庫オペレーションを安定的に実行できるように管理する ・Job Purpose: Manage the transportation/storage warehouse operations stably while ensuring safety/quality based on GMP/GDP. 主な業務内容： ・輸送/保管におけるQMS及びGDPガイドライン等の要求事項を遵守できるように管理する ・関連するSOP/WIの維持管理を行う ・担当業務の逸脱報告/変更管理を実施する ・3PLと合意されたKPI管理を行い、倉庫オペレーションを適切に運営する ・回収及び返品オペレーション管理 ・社内外査察対応 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Key Responsibilities: ・Manage to comply with the requirements
Job Description As the Lease Manager, you are responsible for the management of the store portfolio in a specific geographic region or country. You are responsible for enabling long-term growth by finding top locations for new
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
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Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: 00% - 25% Relocation Provided: No Job Posting End Date: May 24, 2024 Shift: Job Description Summary: About the Role The Coca-Cola Company is transforming its approach to global Marketing
Job Description Job Purpose: Act as an Oracle DBA Support and implement corporate database activities / solutions Principal Accountabilities: Manage databases through multiple product lifecycle environments, from development to mission-critical production systems Configure and maintain database servers
Company Description Automotive SoC products（R-Car) are key parts for realizing the electronic/high functionality of automobiles, typified by CASE. R-Car is one of the largest SOC in W/W. This develoment team is a few hundred engineers. Manager of
We are seeking a Sales Specialist for developing the market and selling of our industry leading platforms and reagents in Japan. This position will be responsible for strategic account mapping, identifying key sites for engagement, and supporting
Cybersecurity Engineering & Operations Advisor - Secureworks - Tokyo, Japan or Remote Secureworks (NASDAQ: SCWX) is a global cybersecurity leader that secures human progress with Secureworks® Taegis, a SaaS-based, open XDR platform built on 20+ years
Company Description SoC products for automotive applications are key components for realizing the electronic and high-functionalization of automobiles, as represented by the CASE. In addition to the need for higher speed and lower power consumption of basic
Key Responsibilities: Performs all standard service activities through Tier0 & Tier I with assistance. Able to perform routine preventative maintenance within established timeframes. Responds to fab issues by communicating with other engineers. Verifies operational quality of system equipment
Key Responsibilities: Performs all standard service activities through Tier0 & Tier I with assistance. Able to perform routine preventative maintenance within established timeframes. Responds to fab issues by communicating with other engineers. Verifies operational quality of system equipment
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic
Work towards The Green Transition. Vestas Global Procurement is one of the leading Procurement organizations and is overall responsible for all strategic Procurement activities within Vestas Wind System. Supplier Account Management, Negotiations, cost out initiatives, Category Strategy
Job Title Support Engineer Job Title Support Engineer Location The role is situated in Tokyo, Nihonbashi, or Narita International Airport. You will have on-the-job training at Narita Airport for at least three days a week in
About BHP: At BHP we support our people to grow, learn, develop their skills and reach their potential. With a global portfolio of operations, we offer a diverse and inclusive environment with extraordinary career opportunities. Our
