General Information Job Advert Title: 【つくば】品質保証マネージャー（アステラス製薬入社後にJV出向） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMfgO Office Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Cellafa Bioscience株式会社は、アステラス製薬が持つ細胞治療の豊富な知見と、安川電機の最先端ロボティクス技術を融合し、細胞治療の自動化・高度化を実現する革新的なエコシステムを構築するために設立されたジョイントベンチャー（JV）です。開発上の主要課題を解決し、より多くの価値ある治療候補を患者さんに届けることをミッションとしています。当社には、少数精鋭ながら高い専門性を持つメンバーが集まっており、互いに切磋琢磨しながら新しい技術の実現に挑戦しています。 現在、次世代の自動化細胞製造プラットフォームの構築を進める中で、QMS の構築・運用に中心的な役割を担う 品質保証マネジャー を募集しています。なお、本ポジションは アステラス製薬へ入社後、Cellafa Bioscience株式会社へ出向する雇用形態 です。 革新的な技術に挑む仲間とともに働き、専門性を発揮しながら成長したい方を、ぜひ私たちのチームにお迎えしたいと考えています。 セラファ・バイオサイエンス株式会社 Cellafa Bioscience Inc. is a joint venture established by
General Information Job Advert Title: Scientist I - AAV Formulation Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
General Information Job Advert Title: Scientist I, Bioanalytical Sciences Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Leads the cutting-edge science of bioanalytical methods, and takes on
職務の目的 SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、GSK Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。 規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。 安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、GSK日本法人やGSKグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。 Job Purpose: SERM Physician will provide responsibility for the continued safety assessment, evaluation and risk management of GSK Japan products in clinical development and/or the post-marketing setting. This contributes to keep
◆Hiring Managerからのメッセージ 本ポジションでは、医療現場で収集された情報をデータ化・管理し、医療・製薬業界の発展を支える業務を担当いただきます。データコーディングや品質管理を中心に、調査依頼や回収業務にも携わっていただきます。 実施している調査の中には、創刊以来60年以上にわたり、延べ15万人以上の臨床医にご協力いただいているものもあります。蓄積されたデータは新薬開発や市場分析に活用されており、国内外の製薬会社から高い評価を得ています。 そうしたデータを通じて、患者さんの治療や医療の発展に貢献できる社会的意義の高い仕事です。 医療業界未経験の方でも、研修制度やチームのサポートのもとで知識やスキルを身につけながら成長できる環境です。データや英語を活用しながら専門性を磨き、医療・製薬業界への貢献と自身の成長を実現したい方のご応募をお待ちしています。 ◆こんな方におすすめ データ入力や事務オペレーション経験を活かしたい方 Excelを活用した業務経験がある方 正確性・品質を重視できる方 医療・ヘルスケア業界に興味がある方 グローバル環境で英語力を活かしたい方 【会社紹介・ビジョン】 IQVIAは世界最大級のヘルスケア関連データ、人材、サイエンスを活用し、より良い医療の実現を目指すグローバル企業です。日本では約6,000名の社員が医療・ヘルスケア業界の発展に貢献しています。 【部門について】 Doctor Survey Management部門に所属するデータコーディングチームでの募集です。医療関連調査データの入力・コーディング・品質管理を担い、医療の実態把握に貢献しています。 風通しの良いチームで、メンバー同士が協力しながら業務に取り組む環境です。 【業務内容】 紙・電子媒体のデータ入力 データコーディングおよび分類 品質チェック（QA） データクレンジング データ照合・マッピング（Bridging） 【必須条件】 高等学校卒業以上 Word・Excelを使用した実務経験3年以上 英語力（日常会話レベル以上） 正確なデータ処理能力 主体的なコミュニケーション能力 【歓迎条件】 医療・ヘルスケア業界経験 電話対応や顧客対応経験 【勤務地】 • 東京 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 • 雇用形態：正社員
Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。 ・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。 業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。 今後の面接を通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
General Information Job Advert Title: Scientist I, T cell & Immune Modulation Biology Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
Career CategorySales Job Description 職務内容： 担当施設（Key Account）における本社ブランド戦略を実行し、製品価値を最大化する エリアにおける本社ブランド戦略の実行を支援し、製品価値を最大化する バイオ医薬品（バイオシミラーを含む）の速やかな市場導入をリードする 職務責任： 担当施設（Key Account）における、バイオセイム、バイオシミラーの採用プロセスを理解し、意思決定者に対する適切な情報提供と採用活動を行う 担当施設（Key Account）における、ビジネスプランを立案し実行する バイオシミラー事業本部MRと緊密に連携し、エリアにおけるアカウントマネジメントにも関与、支援する ファイナンス＆ストラテジー 流通政策と連携し、医薬品卸施策をエリア全体として強力に推進する マーケティング/メディカル・アフェアーズ部門と連携し、ブランドのパフォーマンスを最適化する 他事業本部との連携窓口として情報共有を推進し、クロスファンクショナルな協同をリードする Webセミナーや関連学会等のPeer to Peer Program に関する戦略の立案と実行 バイオシミラー事業本部 営業部 District Sales Managerへダイレクトレポートする 応募要件： MR認定資格を保持する 製薬会社にてMRやSales部門での経験を8年以上もつ 製薬会社にてMRとして、医薬品卸施策を窓口としてリードし医薬品卸との協働や流通戦略を主導し、新規採用・口座開設等において成果を創出した経験 大学病院や基幹病院等のキーアカウントを担当し、関連施設や地域への波及効果を通じて高い成果を創出した経験 チームやプロジェクトをリードし、高い成果をあげた経験 ビジネス課題や目的に沿って論理的・合理的に考え、機敏に行動することができる 社内外のステークホルダーに対して、優れたコミュニケーション能力・調整能力・交渉能力を有する チームや組織のために率先垂範で行動することができる
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：サプライチェーン本部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務概要】 三田購買部門のプロキュアメント担当（Intercompanyの調達担当）として製品購買（機器、試薬、消耗品、サービスパーツなど）に関わる業務を通じ事業の成長に貢献していただきます。主に海外関連会社への発注、納期管理、現地出荷～国内倉庫入荷に至るまでの業務を担います。顧客の注文納期を遵守し、KPI達成に向けて継続的に改善を行っていただきます。 【業務内容】 海外関連会社の工場、海外関連会社のディストリビューションセンターへの発注を迅速に行い、正確な発注をおこない、出荷から入荷までを一貫して管理します。 常に最新の納期を管理し、社内外の顧客にプロアクティブに情報提供を行います。 海外関連会社の工場、海外関連会社のディストリビューションセンターにおけるカスタマーサービスチームと連携し、迅速な出荷や製品引き当てを促します。また、必要に応じて交渉や迅速なエスカレーションを行います。 海外関連会社のサプライヤー、工場、出荷サイトに対し、輸入書類の不備、入荷貨物のダメージ削減、クレジットインボイスの迅速な取得を行うためのパフォーマンス管理と改善を行います。 顧客の希望納期に応え、顧客満足度を向上させます。 社内の売上目標やKPIの達成に貢献します。 プランナー、カスタマーサービス、営業/マーケティング、品質保証部と積極的に連携し、グローバルチームとも密接なコミュニケーションをはかります。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：サプライチェーン本部 ソーシング部 Job Band： 7 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り （3名程度） 勤務地：三田もしくは横浜（※週3回出社のうち1回は必ず横浜（新子安）オフィスへの出社をお願いしています、チームメンバーは横浜（新子安）オフィスにおります） About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and
General Information Job Advert Title: Scientist II, ADC Medicinal Chemistry Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for
What Cognite is: Relentless to achieve Cognite operates at the forefront of industrial digitalization, building AI, and data solutions that solve the world’s hardest, highest-impact problems. With unmatched industrial heritage and a comprehensive suite of AI
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：サプライチェーン本部 Job Band： 4 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and Responsibilities Senior Master
Job Description ・エンタープライズサービスをご契約いただいたお客様（主に製薬会社様）のコンシェルジュ的な役割として、日々のオペレーションの第一コンタクト先としてお客様との契約内容を速やかにかつ誠実な対応で実行します。 具体的には、お客様の使用している化学分析機器（アジレント社製または他の会社の機器）の点検・修理サービス等の要請や問い合わせに対応し、お客様・アジレントおよびベンダー様とのエンジニア訪問の日程調整および関連業務を実施いただきます。 参考 エンタープライズサービスはこちら： https://www.agilent.com/Library/brochures/low_5991-2740JAJP.pdf Qualifications ・PCによる業務系システム操作（SAP/CRM） ・Office系ソフト操作 ・コミュニケーション(日本語・英語) TOEIC600点相当以上 ・理系の学部出身もしくは製薬会社での経験があれば尚可 ・GxPの規則およびガイドラインの基礎知識があれば尚可 ・見積取得、注文書発行および請求処理に関わる理解と経験があれば尚可 求められるヒューマンスキル ・チームワーク ・正確性 ・迅速性 ・臨機応変さ ・積極性・自発性 Additional DetailsThis job has a full time weekly schedule. It includes the option to work remotely. Our pay
General Information Job Advert Title: Identity Engineer , TechX Location: Nihonbashi,Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As an Identity and Access Management (IAM) Engineer, you will play a key role
General Information Job Advert Title: Drug Substance Lead, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Astellas Pharma’s Product Research
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション 医療従事者のmedical insightの収集 医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応 学会等における学術情報収集 講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進 Scientific discussions with healthcare professionals about products and disease areas Collection of medical insights from healthcare professionals Addressing advanced scientific questions from healthcare professionals
What Cognite is: Relentless to achieve Cognite operates at the forefront of industrial digitalization, building AI, and data solutions that solve the world’s hardest, highest-impact problems. With unmatched industrial heritage and a comprehensive suite of AI