CRA I - Japan, Tokyo Hybrid: Office/Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility,
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
Job Description 【職務内容】 治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査 治験の依頼及び契約 各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認 治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達 必須文書の作成及び授受 モニタリング報告書の作成 症例報告書のカルテとの照合 治験の終了手続き 開発品及び競合品の情報収集 【必要とする資質】 Oncology CRA経験：4～5年以上 医師、CRC等に対するコミュニケ－ション能力 社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性 治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力 医学関連全般の基礎知識 グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力 パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル 英語力（TOEIC 730以上：メールでのビジネスが可能なレベル） 【望ましい資質】 GCP、社内SOPの知識（異動後に研修あり） 担当する治験薬、疾患領域に関する知識（異動後に研修あり） 英会話能力（プレゼンテーション、テレカンファレンスなど） Oncology関連の専門知識 Required Skills: Clinical Data Management, Clinical Trials Monitoring, Drug
Job Description 【職務内容】 治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査 治験の依頼及び契約 各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組入れ状況の確認 治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達 必須文書の作成及び授受 モニタリング報告書の作成 症例報告書のカルテとの照合 治験の終了手続き 開発品及び競合品の情報収集 【必要とする資質】 医師、CRC等に対するコミュニケ－ション能力 社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性 治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できるプレゼンテーション能力 医学関連全般の基礎知識 グローバル研究開発本部の他部門と協調しながら業務を遂行できる能力 パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル 英語力（TOEIC 730以上：メールでのビジネスが可能なレベル） 【望ましい資質】 GCP、社内SOPの知識（異動後に研修あり） 担当する治験薬、疾患領域に関する知識（異動後に研修あり） 英会話能力（プレゼンテーション、テレカンファレンスなど） ジェネラルメディスン・感染症ワクチン関連の専門知識 Required Skills: Clinical Data Management, Clinical Trials Monitoring, Drug Development,
About Welo Life Sciences Welo Life Sciences, a Welo Global brand, is a specialized language and technology partner serving pharmaceutical, CRO, and medical device organizations operating in regulated global markets. We deliver regulator-ready translation, linguistic validation, and
Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Description PSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical, biotechnology,
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
Job Purpose Japan plays a critical role in the growth and success of the GSK organization. This new position is created within the GSK Japan Biostatistics team, part of the wider Asia Biostatistics group. The primary
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Essential Functions • Actively prospect and leverage potential new business opportunities within
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。 企業情報 グローバルに臨床開発支援を行う成長中の企業で、先進的な医療やバイオ領域に強みを持っています。 職務内容 * 臨床試験プロジェクトの計画・実行および進行管理 * CRAチームのマネジメントおよび指導・育成 * 医療機関の選定、立ち上げ、進捗管理の統括 * 試験関連ドキュメントや手順書の作成・管理 * 被験者登録促進やサイトパフォーマンス改善の推進 * 試験データの品質管理および各種レポートのレビュー * リスクの特定・管理および課題解決のリード * プロジェクトマネージャーと連携したリソース・予算管理 * 社内外ステークホルダーとの関係構築 * 組織運営や戦略的取り組みへの参画 理想の人材 * 理系の学位 * 臨床開発領域でのお仕事経験 * CRA Line Management等のピープルマネジメント経験 条件・待遇 * 年収9,000,000円〜15,000,000円 * リモート勤務
新卒採用を中心とした採用業務全般と、中途採用業務のサポートを担当いただきます。 現場と密に連携しながら、採用活動を通じて事業成長に直接貢献するポジションです。 企業情報 世界規模で臨床試験受託事業（Contract Research Organization）を展開するグローバル企業と、国内で長い実績を持つ大手企業による合弁会社です。 グローバル基準の品質と日本市場に適したオペレーションを強みに、医薬品開発を支える臨床試験受託事業を展開しています。 職務内容 * 新卒採用を中心とした採用業務全般 * 採用イベント・説明会・インターンシップ対応 * 面接調整、面接対応、クロージング * 候補者管理およびフォロー * 中途採用業務のサポート * 応募者対応、選考調整、エージェント対応 * 現場部門との連携による採用要件・人物像の整理 * 採用マーケットの調査および改善提案 理想の人材 * 採用業務の実務経験 * （歓迎要件）採用企画やHRBPとしてのご経験 * 採用目標達成に向けて粘り強く取り組める方 * 環境変化やニーズの変化に柔軟に対応できる方 * チームワークを大切にできる方 *
日本における臨床開発戦略の立案および実行を主導し、グローバルチームと連携しながら開発プロジェクトを推進するポジションです。 規制当局対応から治験オペレーションの品質担保まで、臨床開発全体に幅広く関与します。 企業情報 CNSを含むスペシャリティ領域に注力する外資系製薬メーカーです。 職務内容 * 日本市場向けの臨床開発戦略の策定およびグローバル戦略との整合 * 臨床試験の計画立案、実行、進捗・品質管理 * 規制当局との相談・協議における臨床面での代表対応 * 開発関連文書（申請資料含む）の作成・レビューへの関与 * CROのマネジメントおよび外部ベンダーとの連携 * 社内外のステークホルダー（研究者、医療機関、社内関連部門）との関係構築 理想の人材 * 製薬企業またはCROにおける10年以上の臨床開発経験 * 臨床開発計画の立案・推進に携わった経験 * 規制当局対応（相談、照会対応など）の実務経験 * グローバルまたはアジアを含む国際共同試験の経験 * サイエンスバックグラウンド（学士以上、修士・博士歓迎） * 日本語・英語ともにビジネスレベルのコミュニケーション力 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 *
Company Description PSI is a leading full-service global Contract Research Organization providing a wide range of clinical trial services to the pharmaceutical and biotechnology industry, mainly for the development of clinical drugs. PSI has 3,000+ employees
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
About the job Mercor connects elite creative and technical talent with leading AI research labs. Headquartered in San Francisco, our investors include Benchmark, General Catalyst, Peter Thiel, Adam DAngelo, Larry Summers, and Jack Dorsey. Position: Biotechnology
Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
Job Purpose: · Drives and deliver pipeline projects within timeline, budget and resource while fostering cross-functional collaboration in and beyond project teams. · Serve as the most reliable and trusted partner for leaders, enabling timely and
For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and