臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan
* メディカルアフェアーズTAを率いる * 現場で発見されたトレンド、市場の洞察、そして未満足なニーズを収集し、整理して本部MATAリージョンに伝える * ローカルTA、ローンチ、そしてブランド戦略を開発 Client Details * ヨーロッパ製薬会社 Description * 医療およびマーケティング資料をチェックし、科学的かつ臨床的な正確さを確保する * 医療マーケティング資料およびトレーニングの開発を支援する * ローカルの主要なTAのステークホルダーを特定する * 医療コミュニティ内のローカルの主要なTAのステークホルダーと交流する（外部専門家、地域の医療学会、患者団体、支払い機関を含む） * 製品開発を支援するために、グローバル開発にローカルの意見を提供する * 医学的研究をリード/サポート（研究の性質に応じて）、ローカルの臨床プロジェクトを調整し、臨床プロジェクトのサイト選定に貢献する Profile * 医師 (日本免許) * オンコロジーMA経験 * チームマネージャー経験 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える *
Leading the local trial team to deliver results compliant with assigned protocols, codes of Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs), and regulatory requirements. Actively contributing to process improvement and site management, you will train
A Clinical Scientist at this renowned biopharmaceutical company contributes to cutting-edge research, particularly in oncology, driving advancements in patient care. They play a pivotal role in conducting clinical trials, analyzing data, and contributing to the development of
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Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan. 企業情報 * Top Global Pharmaceutical Company * Highly specialized in Oncology area with rich pipeline 職務内容 - Creates study report, and Re-examination dossier excluding
* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams * Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications *
* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, youll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical
* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management. 企業情報 * Internationally renowned CRO with 30 years of experience in providing expert delivery of pivotal Phase 2 &
To provide the leadership to the project teams to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan. Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management? 企業情報 *
This global pharmaceutical company with a strong reputation for innovation in the field of medicine, it continues to focus on R&D for life-transforming treatments. Its global presence is felt in over 70 countries, specializing in areas
The Associate Director of Medical Affairs, Multiple Myeloma (MM) Medical Science Liaison (MSL) will be responsible for organizational operation and people management of the MM MSL group, reporting to the Director of Hematology, Medical Affairs Japan.
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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Johnson & Johnson Innovation, a part of Johnson & Johnsons Family of Companies, is currently recruiting for a Senior Manager / Associate Director, Early Innovation Partnering to be based in Tokyo, Japan. Johnson & Johnson (J&J)
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
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企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
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