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Job Description エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 クリニカルスペシャリストについてはこちらもご覧ください。 Employee Interview | Edwards Lifesciences 職務内容 -新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 -適正使用のための説明会・トレーニング等の運営 -社内関係部署に対してのトレーニング実施 -トレーニング資料・学会レポート作成 応募要件：①もしくは②のご経験があり、以下を満たす方 ①循環器の手術に関連した経験を5年以上お持ちの臨床検査技師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士 ②クリニカルスペシャリストもしくはアプリケーションスペシャリスト経験3年以上（循環器領域必須） -コミュニケーション能力高くコンプライアンス遵守できる方 -大学卒業以上 -普通自動車免許 -全国転勤が可能 -英語学習意欲のある方(将来的に英語でのトレーニングを受講頂く可能性があります。） ※以下を満たす方からのご応募を歓迎します。 -心エコー経験3年以上 -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカー勤務経験のある方 ■補足：福岡支店に所属し、岡山県にご勤務頂くことを予定しています。...
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 クリニカルスペシャリストについてはこちらもご覧ください。 Employee Interview | Edwards Lifesciences 職務内容 -新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 -適正使用のための説明会・トレーニング等の運営 -社内関係部署に対してのトレーニング実施 -トレーニング資料・学会レポート作成 応募要件：①もしくは②のご経験があり、以下を満たす方 ①循環器の手術に関連した経験を5年以上お持ちの臨床検査技師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士 ②クリニカルスペシャリストもしくはアプリケーションスペシャリスト経験3年以上（循環器領域必須） -コミュニケーション能力高くコンプライアンス遵守できる方 -大学卒業以上 -普通自動車免許 -全国転勤が可能 -英語学習意欲のある方(将来的に英語でのトレーニングを受講頂く可能性があります。） ※以下を満たす方からのご応募を歓迎します。 -心エコー経験3年以上 -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカー勤務経験のある方...
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 クリニカルスペシャリストについてはこちらもご覧ください。 Employee Interview | Edwards Lifesciences 職務内容 -新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 -適正使用のための説明会・トレーニング等の運営 -社内関係部署に対してのトレーニング実施 -トレーニング資料・学会レポート作成 応募要件：①もしくは②のご経験があり、以下を満たす方 ①循環器の手術に関連した経験を5年以上お持ちの臨床検査技師、看護師、診療放射線技師、臨床工学技士 ②クリニカルスペシャリストもしくはアプリケーションスペシャリスト経験3年以上（循環器領域必須） -コミュニケーション能力高くコンプライアンス遵守できる方 -大学卒業以上 -普通自動車免許 -全国転勤が可能 -英語学習意欲のある方(将来的に英語でのトレーニングを受講頂く可能性があります。） ※以下を満たす方からのご応募を歓迎します。 -心エコー経験3年以上 -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカー勤務経験のある方...
As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます ■職務内容 国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など) 治験手技時の治験機器の搬入および回収 治験責任医師等とのコミュニケーション ■応募要件 ＜必須＞ 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上 臨床試験の法規制等に関する知識 モニター業務経験 ＜歓迎＞ 国際共同治験の業務経験 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）...
Main Responsibilities 製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 販売促進資料の法的要求に関わる確認 製品の変更管理に関する判断 Must Haves 製品知識を習得する学習能力、文章表現能力（日本語及び英語） 英語力（メール、技術文書読解、コミュニケーションレベルでのビジネス実務利用経験） 円滑なコミュニケーション能力、調整力、渉外力、説明能力 論理的思考力、問題解決意識、当事者意識、自立心、向上心 ５年以上の医療機器薬事申請経験又は医療機器開発経験 次のうち1つ以上の経験：①AI又は医療機器ソフトウェアの薬事申請又は開発、②臨床試験付きの製品の薬事申請、③医用電気機器の薬事申請 Nice to Haves 科学的基礎知識（電気、化学、材料工学、ライフサイエンス） 医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識 海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験...
プロセスソリューションズ事業本部 エンジニアリングセールス 【勤務地】 東京 【職務内容】 メルクライフサイエンス プロセスソリューションズ事業本部では、医薬品製造メーカーに対して、開発及び製造プロセスで使用されるシステムハードウェア、消耗品および医薬品原料を販売しております。 エンジニアリングセールスはエンジニアリング会社が医薬品製造メーカーに対して遂行している新規商談（プロジェクト含む）に対して、弊社のシステムハードウェア、消耗品、サービスを販売することで事業部のセールスに貢献する営業組織です。 エンジニアリング会社を訪問し、案件を獲得するための活動を部内の技術部門など各サポート部門と協力してコンサルティング営業を行います。 - セールスターゲット達成 - 顧客とのリレーションの維持/構築 - 顧客の課題、ニーズの確認 - 新規商談に対する技術提案 - セミナー、ウェブセミナー、トレードショーからの問い合わせ対応 - 販売価格の交渉、決定 - ステンレスハウジングの設計及び製図 - ステンレスハウジングベンダーへの価格交渉、納期調整 【職場環境】 エンジニアリングセールスは事業本部のサポート部門と連携し、エンジニアリング会社からの受注を獲得します。 日々の営業活動の中から顧客のニーズや課題をサポートし、解決することで新規商談の獲得につなげていくといった、やりがいのある仕事を担っています。 また、国内外での教育プログラムや個人の成長のためのサポートプログラムが充実している点も大きな特徴です。 求める経験、スキル】 ・営業経験をお持ちの方で、Auto CAD LTに興味をお持ちの方。 あるいは ・Auto CAD LTを使って機械製図ができる方で、営業に興味をお持ちの方。
自社のライフサイエンス製品におけるPackaging Engineerとしてご活躍いただきます。reportは韓国籍のマネージャーであり、このポジションがglobalチームの所属のため英語力を更に伸長、スキルを発揮していただくことができます。Packaging Design － 主にアウトバウンド貨物のパッケージング（3次）に関して、様々なパッケージオプションのフィージビリティスタディとリスクアセスメントをサポートします。Cold Chain － 2～8℃、－20℃、－70℃の海外向け貨物のコールドチェーンソリューションを開発します。UN Box Compliance－ アジア太平洋地域の国内出荷のための3次UNコンプライアンスパッケージを設計します。 調達・品質チームと緊密に連携し、現地ベンダーを開拓し、費用対効果の高い方法でソリューションの検証を成功させる。Sustainabillity － APAC全域で、段ボール材料の消費削減、非EPSコールドチェーンソリューション、空域の削減など、持続可能なパッケージングイニシアチブを主導します。Validation － アジア太平洋地域のローカルおよび標準に準拠したバリデーション標準を開発します。Documentation － 図面、バリデーション、SOPを含むパッケージングドキュメントが最新で品質基準に適合していることを確認する。●魅力・遣り甲斐ー英語ー・GlobalTeamに所属するため国外との連携は多いです。・当ポジションはGlobalTeam（APAC Distribution Team）に属するため、日本にチームメートはおりません。ースキル面ー・危険物や、マイナス70度の状態で輸送できるパッケージ等、扱う商材が特殊である。・現状はプラスティックで対応している包装もあり、環境問題の観点（サステナビリティ）どこまで資材を減らせるかと言う取り組みにも注力していく。Packaging Design – Support feasibility studies and risk assessment for various package options primarily on outbound shipment packaging
Sales Executive / Research (Tokyo) Location: Tokyo/ Osaka Salary: ~6m 業務内容 ・シグマアルドリッチ、メルク、ミリポア製品の試薬（生化学、細胞培養関連、低分子化合物・抗体等）やフィル ター製品、消耗品、 そして装置（タンパク質解析装置：定量、定性解析）の営業をご担当いただきます。 ・担当クライアント：大学（医学部、薬学部、農学部等）をメインに担当。その他に製薬会社やバイオ企業等も担 当の可能性あり。 ・販売店との連携（管理・教育等） 求める経験 ・営業経験（大学への営業経験尚可） （営業サポート等の経験があり、今後営業職を検討のされている方歓迎） ・バイオロジー関連の理系学位（生物・薬学・生命科学・農学・医学・工学等） ・ライフサイエンスやバイオサイエンス業界での経験歓迎 ・英語力尚可 仕事に望む姿勢 1)自身に課せられた目標、責任について、十分理解し自信のスキル、経験、知識を活かして目標達成 すること 2)1)の目標・責任を達成・果たすために必要なスキル、経験、知識の蓄積・習得のために貪欲に継続的 に努力すること 3)メルクにおいて、チーム、組織の一員であることを十分認識し、業務は多くのStakeholderのサポート があって成功・達成 できることを理解し、感謝の気持ちを持つこと。1)の達成のためにチーム、組織そして会社の利益になる ことを念頭に置いて業務にあたること 4)製品を研究者に届けるためだけでなく、メルクがもつ技術を更に活用して、人類の生活向上のために 研究者のサポート、 コンサルタントができるSales Repをめざす。...
改善に情熱を持ち、自発的、かつポジティブ思考を持った方を求めています。 本ポジションは、チームで仕事をし、ライフサイエンス（LS）組織の社内外の顧客との「注文から支払いまで」のプロセスに関連する日常業務を担当します。エンドユーザーや、販売店とのやりとりを行い、製品や、サービスに関する問い合わせと要望に応じて情報を提供します。その他にも、製品の注文、出荷、支払いなどの顧客関連事項に関する問題をローカルおよびグローバルチームと協力して調査することもあります。また、プロセス改善プロジェクトや、新システムの導入にも携わる機会があります。 【業務内容】 SAPシステムへの受注入力 顧客のお問い合わせ対応（電話、メール、ファックス） 製品の在庫と出荷状況の確認 製品以外のクレーム対応 請求書発行、現金回収の管理 オンライン注文（WEB/e-biz）の処理、その他のe-コマース関連業務 業務マニュアル（SOP）の更新と管理 顧客マスターデータの更新と管理 新入社員や、派遣社員のトレーニングや、サポート その他のカスタマー・サービス関連業務 【応募要件】 カスタマー・サービス関連業務経験。 ビジネスレベルの英語力。 ライフサイエンス業界での経験や化学、生物専攻者歓迎。 SAP、SFDC使用経験者歓迎。...
勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...
職種: バリデーション試験受託 バリデーションプロジェクトマネージャー Validation Project Manager / Life Science (Yokohama) 業種 ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、フレックスタイム制（コアタイム：なし） 勤務スタイル：週3出社 職務内容： 製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボで、受託試験プロジェクトのマネジメント業務をご担当いただきます。 主に微生物捕捉試験、化学的適合性評価、抽出物評価、薬液で湿潤させたフィルターの完全性試験を受託しております。 職務内容は以下の通りです。 ・受託サービスのプロジェクトマネジメント。顧客へ規制要件や当社の受託サービスを説明、顧客の希望するサービスと顧客工程条件を確認しながら最適なサービスを提案および、スケジュール管理 ・受託試験の計画書、報告書、見解書等の文書内容の技術照査（場合によって作成も含む） ・顧客サイトにおける技術セミナー、技術情報の文献投稿などを含めた啓蒙活動 ・ラボ内他チーム、海外ラボ、国内営業チーム、マーケティングチーム、カスタマーサービスチームとの協働。 ・将来的にチームマネジメント/管理職も含む。 必須条件： ・TOEIC 500点以上、英語の科学論文がある程度読解できる。英会話への抵抗がないこと。 ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、または農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い知識のある方（または、可能な方）。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・医薬品業界や無菌操作等の技術の知識がある方。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視できる方。 ・顧客向けのプレゼンテーション経験者。
・ライフサイエンス研究用試薬・機器の販売(営業) ・契約代理店との協働活動 ・大学や公的研究機関、製薬会社などの民間企業のライフサイエンス系の研究者との関係構築 ・他部門との協働（マーケティング、技術サポート、受注、配送部門等々） ・顧客の問題やクレームに対する迅速で満足のいく対応、解決...
下記の自社ライフサイエンス製品における修理の依頼に関するサービスのオペレーションをお願いいたします。 業務イメージ: 修理の依頼があり、そこから日程調整～作業報告までのコーディネーション業務をお願いいたします。 ボリューム:年間 400～500/日本 200～300/韓国 合計で600/年間 （想定ですが2~3件/日） ・社内のエンジニア、協力会社のエンジニアの手配 ・見積の作成 【職務内容・職責】 Coordinate Field Service business in Japan and Korea. 日本と韓国でのフィールドサービス事業の調整。 ーAdministrate services on Service Max/SFDC Service Max/SFDCでのサービス管理 ーCoordinate services with customers お客様とのサービスの調整 ーSupport Quality Management System 品質管理システムのサポート
【企業名】 非公開 【ポジション】 Communication Lead 【業務内容】※社外8割、社内2割程度の割合でご担当いただきます。 ・企業の評判向上に向けた広報戦略の立案と実行 ・メディアとの信頼関係構築と報道分析 ・企業ウェブサイトの更新とコンテンツ制作 ・危機対応広報の支援とステークホルダー対応 ・社内向け製品情報の発信とプラットフォーム管理 ・サステナビリティ活動の企画・実行支援 ・社内イベントやタウンホールの運営サポート 【応募要件】 ・製薬・医療・ライフサイエンス業界でのコミュニケーションのご経験（目安：3〜5年以上） ・日本語・英語での優れたライティング・発信力 ・外部ベンダー・代理店との協業経験 【想定年収】 ～1,500万円程度（現年収や経験スキル等により相談） 【勤務地】 東京本社 ※在宅と出社のハイブリッド ※コアタイム無しのフルフレックス勤務...
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：サプライチェーン Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ※ビジネスレベルの日本語が必須のポジションです About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション名：エリアマネージャー（東日本）バイオプロダクション事業部 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名 ：バイオプロダクション事業部（BPG） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り 職務概要： バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業およびバイオ関連企業に対する営業活動において、東日本エリアの事業成長を牽引いただくポジションです。 本ポジションは、自ら主要顧客を担当しながら、営業チーム（2～3名）のマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、営業活動とチームマネジメントの両面を担っていただくポジションです。 既存顧客の深耕および新規案件の創出を通じて、売上目標の達成と中長期的な事業成長の実現に貢献いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html 【ポジションの魅力】 ・ 世界的にも成長が著しいバイオ医薬業界でご活躍いただけます ・ ライフサイエンス領域の多数の製品を扱うことができます ・ 営業チームをマネジメントするピープルマネージャーとして今後キャリアを築きたい！と考える方にチャレンジしていただけます。ピープルマネージャーの経験は必須ではありません、後輩の育成指導やチームリードのご経験をお持ちの方であればチャレンジいただけます 【主な業務内容】 ・東日本エリアにおける営業戦略の立案・実行、および売上目標の達成 ・中〜大手製薬企業・バイオ企業を中心とした主要顧客のアカウントマネジメント（関係構築・維持・拡大） ・既存顧客の深耕および新規案件の創出による売上拡大の推進 ・Salesforce等を活用したパイプライン管理および売上予測の実行 ・営業チーム（2～3名）のマネジメントおよび育成
業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます： 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制（CQR）の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査（根本原因分析） プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書） プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験（センサーSRAを含む）
仕事内容 弊社のEngineering R＆D 事業部のネットワーク＆コネクティビティ領域にて、エンゲージメントマネージャーはプロジェクトのエンドツーエンドデリバリーをリードしながら、顧客との信頼関係を構築し、ビジネス価値の最大化を担います。リスクの早期顕在化、関係者の調整、安定したデリバリー環境の構築が求められます。 ミッション ・エンドツーエンドのデリバリー責任を担い、品質・コスト・納期を統合的にマネジメントしてビジネス価値を最大化する ・顧客およびステークホルダーとの信頼関係を構築し、期待値調整と満足度向上を通じて長期的な関係を強化する ・リスクの早期顕在化と関係者調整を通じて、安定的かつ持続可能なプロジェクト推進基盤を確立する 職務詳細 1. デリバリー統括 プロジェクトのエンドツーエンドデリバリーをリード 契約に基づき、品質・スケジュール・コストを管理 ガバナンス、レポーティング、プロジェクト管理を推進 リスクを早期に顕在化し、課題を先回りして対応 2. 顧客対応・関係構築 クライアントおよび主要ステークホルダーとの信頼関係を構 顧客期待値を適切に管理し、満足度向上を実現 要件整理およびビジネス目標の整合をリード クライアントと社内チームの橋渡し役として機能 3. セールス連携 セールスおよび関連部門と連携し、顧客関係の拡張を推進 デリバリー知見を活かし、追加提案機会を創出 変更要求対応およびアカウント拡大に貢献 顧客満足度向上を通じてリピートビジネスを創出 4. ファイナンス管理 売上・コスト・利益を含むプロジェクト収益性を管理 正確な予実管理およびフォーキャストを実施 請求およびキャッシュ回収を支援 5. チームマネジメント オンボーディング、リソース計画、アサイン管理を実施 コーチングおよびフィードバックを通じてメンバーを育成