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職務の目的および主な業務内容 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 ＜補足＞ ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 ・購買計画（国内外）、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 製品・生産現場に関する幅広い知識 定量的な判断力・論理的な思考力 課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる。 柔軟な対応力することができる。 根本原因分析を実施、リードすることができる。 Excel（計算式を使用した問題解決能力）を駆使し雑なデータの管理能力 継続的改善を実施、リードすることができる。 GMP/EHSの関連書類の作成、監査し、課員へ指導する能力 海外マテリアルを購買できる英語力 経験 Experience 製薬業界での業務の経験、若しくは他業種での生産管理の経験が３年以上ある 小～中規模のプロジェクトをリードした経験がある。 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 英語能力、ビジネスレベル 日本語でのコミュニケーション能力 英語でのコミュニケーション能力 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill マネジメントスキル 経験 Experience
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Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
Blackstone is the world’s largest alternative asset manager. We seek to create positive economic impact and long-term value for our investors, the companies we invest in, and the communities in which we work. We do this
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Who we are Are you looking for a dynamic career with excellent advancement potential at a global market leader? If so, consider Gartner, the worlds leading research and advisory company. Gartner delivers the technology-related insight necessary
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■職務概要 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■職務詳細 ・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る） ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など ■応募要件 ▼以下条件をすべて満たす方 ・大学卒以上 （看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可） ・施設訪問（外勤）、宿泊出張ができる方 ▼上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が2年以上ある方 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が5年程度ある方 ・治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が7年以上ある方 ▼以下スキルがあるとなお望ましいです ・英語でコミュニケーションがとれる方 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the
Requisition #: 14145 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators
＜仕事内容＞ 臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。 また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 ＜業務詳細＞ ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ・経験の浅いCRAの指導、育成 ・タスクチームへの参画 他 ＜必須＞ ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ・英語を使う業務に前向きに取り組める（社内SOPの多くは英文です） ・一般的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・伝達力（文書作成、口頭での説明） ＜あれば尚可＞ ・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Listening） ＜勤務地＞ 品川／大阪／福岡 ＜部門紹介・アピールポイント＞ IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。 CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 ①データ活用したコンサルティング：IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ②専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会 ③事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会 ④Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 IQVIA is a
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven City
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l部門機能・製薬会社向け営業支援システムの運用および、次世代製品への移行の提案を行う。l業務内容・自社で保持するCRMパッケージを活用した弊社CRM製品、拡張機能の要件定義から設計・開発・テストをリードする。・また、次世代CRMへの移行を見据えて、クライアントへの提供価値を見極めると主に、効果的な移行方式の設計・開発を行う。l応募要件 （必須要件） ・システム開発経験（3年以上)・要件定義経験（１年以上） （必須ではないが、あると望ましい要件） ・医療業界（営業・マーケティング）の業務知識・５人以上のチームプロジェクト管理経験技術スキル・Salesforce アプリケーションの設計・開発経験・.NETによるアプリケーション、及び、Oracle/SQL Serverなどのデータベース設計・開発経験・AWS等のクラウドプラットフォームをベースとしたシステム構築経験・アジャイル開発のプロジェクトマネジメントの経験・オフショア開発マネジメント経験・ CRM、BI等のシステム構築に関する要件定義・実装の経験l語学力 英文メールの読み・書きが出来る IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and
Description Kenvue is currently recruiting for: Legal Counsel This position reports into Legal Director Consumer Health Korea and is based at Ebisu, Tokyo, Japan. Who We Are At Kenvue , we realize the extraordinary power of
Are you an experienced Project Portfolio Manager seeking a new challenge in a company with ample resources and projects? Do you thrive in a fast-paced and dynamic environment? We are currently seeking a Project Portfolio Manager
optimal quality and as per MS processes without any errors or duplication of efforts • Resolves L1 / L2 tickets related to Argus config issues (System and Business), Custom E2b profiles, Configuring Argus Aggregate and Periodic
所属部署・チーム名 Technology Solutions Key Account Management – Business Lead 所属部署・チーム説明 •Key Account Management(KAM)は、ヘルスケア業界(主に医薬品メーカー)向けに用意しているコマーシャル・ソリューション(テクノロジー製品とサービス)のフォーキャスティングからプロモーション、提案・販売までを担当しています。 •クライアントフェーシング部門として常にビジネスの起点を担い、その後のビジネスリードを務めることから、テクノロジービジネス全体の流れを俯瞰・把握できることが魅力です。 •今回募集するグループ機能:Business Leadは、担当クライアントの攻略シナリオを立案し、案件創出およびクロージングを実施します。 •新生KAMチームとしてリスタートしてから3年目を迎え、新たな役割と組織文化を一緒に形成・定着を目指すメンバーを募集しております。 チームの雰囲気 これまでシニアなメンバーによる少数精鋭で運営してきましたが、2022年に新卒社員の受入れを行ない、常にチャレンジしていくムードができあがってきました。チャレンジ志向の高い方には、責任ある役割をお任せすることができます ポジションのやりがい / キャリアパス •ヘルスケア業界のリーディングカンパニーである IQVIAの一員として、自社ならびに戦略パートナー企業の優れたテクノロジー製品やサービスに触れ、クライアント/ヘルスケア産業の変革にかかわることができる。 •IQVIAテクノジー事業のリージョナル戦略にかかわることで、ヘルスケア業界の深い知見とキャリアを築くことができる。 •パフォーマンス次第ではグループリーダーのポジションを目指せるほか、提案活動を通じてTechnology Solutionsが扱う様々なテクノロジー製品やサービスのエキスパートを目指すこともできる。 業務内容 •ビジネス部門・IT部門の主要ステークホルダーとの関係構築および維持 •ソリューション・セールスあるいはビジネス・デベロップメント担当として、クライントの課題を収集し、定常的かつ定量的なセールスパイプラインを創出 •各製品およびサービスを主管するチームとのコラボレーションにより、クライアント状況に応じた最適なソリューショニングとクロージングを実施 役割への期待値 •IQVIAテクノロジー事業の代表として、Technology Solutions内・外の有識者との積極的なコラボレーション/リードに努め、クライアントの期待に応えられるバリュー・アクションを実施していただきたい。 •結果として、個人としてのパフォーマンスはもちろんだが、チャレンジ志向の高い組織文化を形成するコア人材になっていただきたい。 •何より
