COMPANY PROFILE: Morgan Stanley is a leading global financial services firm providing a wide range of investment banking, securities, investment management and wealth management services. The Firms employees serve clients worldwide including corporations, governments and individuals from more
Position Background Risk Analytics is seeking an Associate to support Counterparty Credit Risk Analytics IMM (Internal Models Method) projects and regulatory deliverables as well as other Risk Analytics coverage projects in Asia including Japan. The candidate needs to collaborate
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese Language, Leadership,
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。 Required
Job Description: Business Overview The Rakuten Groups basic management philosophy is to empower people and society through innovation. Rakuten Group offers more than 70 diverse services, including the online shopping mall Rakuten Ichiba, e-commerce services such as
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 以下のような役割を担っています。 ◎ECF（当社リスク管理の基本枠組み）の３つの防衛線の仕組みに基づく、独立した財務リスク等の評価（新商品、引受リスク管理、投資関連リスク管理、モデルバリデーションなど） ◎統合的リスク管理（ORSAなど） ◎リスク関連レポート、保険数理機能のレポート、保険リスク等に関するデータ分析(経験分析など） 【職務内容/ Job Description】 本人の能力、特性に応じて、部署の業務を広範に担当していただくことを想定しています。 1.3 Lines of Defense Model に基づく、セカンドラインの独立検証のうち、財務リスクに関する事項 2.ERM（統合的リスク管理）全般, リスク管理ガバナンス、NNグループとのコミュニケーションなど 3.データ分析やレポート 【入社後の教育・研修について/Education and Training after Joining the Company】 OJTに加え、アクチュアリー向けの教育・トレーニングの支援 【当該業務の魅力/ Selling Points of
Job Description: Business Overview Ad & Media Company leads the Advertising Business, one of the core growth pillars of the Rakuten Group. By maximizing the power of the Rakuten Ecosystem and leveraging data and technology, we
Division Profile Fusion Response leads rapid and comprehensive Response and Recovery operations in order to minimize impact from a broad range of potentially business disrupting, to significantly impacting, threats and incidents, from cyber and fraud to
コンサルタント（金融リスク 職務概要 弊社ソフトウェアを用いたIFRS9 ECLやその他リスク管理（ALM、流動性リスク、信用リスク、IRRBB、SACCR、自己資本規制など）のソリューション導入プロジェクトに参加し、クライアント要件を満たし、プロジェクトの成功に貢献していただきます。 職務内容 IFRS9 ECLやその他リスク管理ソリューション導入プロジェクトに参加し、クライアント要件を満たす。 定義されたソリューションをFIS製品で実装し、品質と効率を確保。 クライアントやステークホルダーの期待を管理し、プロジェクト目標を達成。 他国・地域のメンバー、製品チーム、オフショア開発センター、パートナーと協力し、チームとしてプロジェクトを遂行。 プロジェクトやソリューション／製品に関する問題をタイムリーにエスカレーション。 必要に応じてプリセールスサポートを担当。 その他関連業務。 地方都市の金融機関へ出張の可能性あり。 応募資格 3年以上のソリューションベンダーまたはコンサルティング企業でのクライアントプロジェクトデリバリー経験（金融・リスク管理ソリューションに特化）。 関連資格保持者（例：FRM）は尚可。 日本語がネイティブかつ英語が流暢であること。 アプリケーション開発や関連技術（SQLやスクリプトなど）に関する高度な知識。 技術・非技術の様々なレベルのオーディエンスに対応できる優れたクライアント対応力とコミュニケーション能力。 優れた分析力、問題解決能力、対人スキル、チームワーク、タイムマネジメント能力。 定量的な検証スキル（金融モデル出力の再計算、感度チェック、規制・社内基準との整合性確認など）。 明確で構造化された成果物（要件定義、機能／技術設計ドキュメントなど）を作成できるドキュメントスキル。 モデルの前提、意思決定理由、実装ギャップなどを簡潔かつ専門的に説明できる強力なコミュニケーション能力。 As the world works and lives faster, FIS is leading the way.
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our
Who We Are Applied Materials is a global leader in materials engineering solutions used to produce virtually every new chip and advanced display in the world. We design, build and service cutting-edge equipment that helps our
Company Description As a globally renowned innovator, Bosch has played a pivotal role in the advancement of automotive technology. We are dedicated to developing cutting-edge solutions that drive progress in environmental sustainability, economic efficiency, enhanced safety,
AWM Operations are responsible for front-to-back operational support to the Goldman Sachs Asset Management business in service, delivery, and processing functions across the trade, client, and product lifecycle. Goldman Sachs Asset Management provides global investment opportunities to a
Company Introduction Polymer Capital Management is a market-neutral, multi-manager investment platform based in and focused on Asia. Polymer combines established institutional support and deep knowledge of local financial markets with a dedication to discovering and developing the
The business expects reliable, best‑in‑class Infrastructure and Application support services, strong service management, and effective project delivery. The Service Manager, Tech Service Management Operations plays a critical role in ensuring the stable and seamless operation of IT services
Role is predominantly into the areas of Japan Supply Chain localization and Offshore Procurement Readiness. Explore and develop Japanese Supply Chain in alignment with Sales, Local Content COO Business development, Global and Regional Procurement stakeholders. Proactively
Position Director, Account Management (Enterprise) Company Introduction About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food to