企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across several
Job Description:We are seeking a highly capable and innovative Freelance Medical Writer and Copy Lead to join our dynamic team. This role blends deep scientific understanding and excellent writing skills with an emphasis on medical communications across a diverse
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード:CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成:治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル(Word、Excel、PDF) Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験(3年以上) Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル(治験総括報告書、治験実施計画書等) Experience 承認申請及び審査対応業務の経験(CTD作成、照会事項対応) 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD(必須ではない) 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
The Medical Director, Clinical Pathologist/Laboratory Medicine provides medical consultative and interpretive support to Labcorp biopharma solutions and its internal and external customers. The Medical Director is responsible for medical decision-making and consultation related to laboratory services and clinical trials. Duties
Take lead in medical writing activities in authoring clinical/regulatory documents as well as submission requirements to obtain product approval. Align with global business strategies for local requirements Client Details * One of the top global biopharmaceutical companies in
Company Description Company Overview Third Bridge is a market-leading investment research firm. We provide integrated solutions for the world’s top investors and business leaders to help them make smarter and faster decisions. No other company in
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to
NISADE are seeking Night Auditors for Niseko, Rusutsu and Furano! NISADEでは、ニセコ、ルスツ、富良野でナイト・オーディターを募集しています! NISADEは、自社が建てた建物から様々なコンドミニアムホテルと別荘の管理運営業務を手掛けています。 この度、ひらふ、ルスツ、富良野の冬期夜勤フロントスタッフを募集いたします。 夜勤フロントスタッフは、午後10時から翌日の午前7時までフロントデスク業務を務めます。勤務時間内の主な業務内容は、ゲストのチェックイン・チェックアウトや登録業務、客室の予約管理や支払い精算、精算報告書の作成などを行います。また、ホテルマネージャーやデューティーマネージャーからの緊急連絡にも対応し、ゲストからの苦情やサービスのリクエストなども担当します。 主な業務 ゲストの到着時のチェックイン業務、滞在して頂く際に必要な情報を提供 チェックインおよびチェックアウトのシステムを理解そ実務業務 営業時間外のゲストの苦情、リクエスト、緊急事態への対応 客室料金やその他、ゲストへのチャージをゲストアカウントに記入 レシートの照合やシステム上でのルームチャージ、一日の売り上げの等の再確認業務 ゲストの医療緊急事態、施設の警報発生など、夜間の緊急事態への対処 スーパーバイザーによって割り当てられたその他の業務 Job Summary: NISADE is engaged in the management and operation of various condominium hotels
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
Join us today and make a difference in peoples lives! Position Summary - The country Commercial Quality Specialist is part of the commercial organization. The main activities of this position are: a. Designated Safety Manager for
Job Description Position : Field Service Manager Location : Tokyo Here at Thermo Fisher Scientific, our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access, and a global footprint. Our broad customer base, from research, and
About Us Wellington Management offers comprehensive investment management capabilities that span nearly all segments of the global capital markets. Our investment solutions, tailored to the unique return and risk objectives of institutional clients in more than
Job Profile SummaryJob Overview Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities and oversight
Who we are looking for The Alpha Portfolio Services team is a dedicated global business team working with Clients, SSC IT, client service, and the business operations teams to ensure accurate end-to-end oversight of Front office
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
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International SOS is the world’s leading medical and security services company with over 12,000 employees working in 1,000 locations in 90 countries. Established 35 years ago, we have become the market leader in global telehealth services and
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