At Fitch, we have an open culture where employees are able to exchange ideas and perspectives, throughout the organization, irrespective of their seniority. Your voice will be heard allowing you to have a real impact. We
Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験 2
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
【職種】一般事務・OA事務 【食品に興味ある方歓迎】 〜ヘルスケア業界にて一般事務のお仕事〜 ◇イベント時の受付対応などもお願いします ◇シフトのお仕事 ◇駅近で通勤便利！周辺施設も充実しています ⇒⇒ ◎ヘルスケア業界にて一般事務のお仕事 ※イベント時の受付対応などもお願いします ・データ集計 ・電話対応 ・メール対応 ・簡単な資料作成 ＊土日の対応 ・会場の運営業務(来客対応、受付業務、誘導など) ・庶務業務 ＜こんな方におすすめ＞ ・長期で就業したい方 ・動きのあるお仕事がしたい方 南北線 千里中央(北大阪急行) 徒歩1分（豊中市／最寄り駅：千里中央駅(北大阪急行)、千里中央駅(大阪モノレール)） 【代表勤務時間】09:00-18:00（休憩60分）実働8時間00分など/シフト制※月・火・水・木・金を含む週5日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ■原則ありませんが、お願いする場合は事前に相談有(対応尚可) 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【アクセス】 ・千里中央駅から徒歩1分 ◎弊社派遣スタッフも活躍中の職場です ◎周辺施設も充実しています！ ※土日祝は稀に江坂駅徒歩5分の施設にて就業いた… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備
【職種】軽作業(梱包・仕分け・検品) 【本郷駅から徒歩10分】【医療品の物流会社にて軽作業のお仕事】 ◎全国展開されている安定企業で働ける！ ◎残業無し相談可能、プライベート両立可能！ ⇒⇒ ◎病院で検体回収をしてそれをまた別の病院へ搬送する業務がメインになります ・滅菌物、軽装物の搬送 ・車内整理、検査物の回収 ・電話対応 ・検体発送業務 ・庶務業務 ＊難しい知識やスキルは必要ありません！ 東山線 本郷(愛知県) 徒歩10分 ※車通勤可能（名東区／最寄り駅：本郷駅(愛知県)、上社駅） 【代表勤務時間】09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分など/シフト制※月・火・水・金・土を含む週5日勤務 【残業】 0時間〜 10時間/月 ・基本的に発生しません。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
【職種】治験関連 【メディカルライティング業務】 （1）CTD 2.7.3/2.7.4/2.7.5/2.7.6の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口/administration業務/FAQ対応） 80% （2）照会事項回答作成のサポート 5% （3）上記に含まれない承認申請関連業務の補助 5% （4）Global Document（治験実施計画書、プロトコール）の作成または作成補助 10% 【担当者より】就業時間調整可能 ご相談ください→◆開始8:45-9:30◆終了17:15-18:00まで。週4日や時短でもOKです。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:30 時間外： 月10時間前後 【派遣先について】 ほぼ在宅でお仕事できちゃいます!週4日や時短でもOKですメディカルライティング経験を活かして働きませんか?マンパワースタッフも多数活躍中のお薦め企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】その他オフィスワーク系 外資系医薬品メーカーのプロジェクトにて、下記業務をお願いします。 ＜業務内容＞ ・文献学会情報（日本語、英語）に関して、安全性情報としての評価対象とすべきかのスクリーニング ・措置報告のスクリーニング、感染症報告のスクリーニング ・症例検討に必要な資料作成、ほかの方が作成した資料のQC業務 ・定期報告書の作成サポート ＜ご経験があればお願いしたい業務＞ ・グローバル安全性データベースでの発番、紐づけ作業（Argus） 【担当者より】お気軽にお問い合わせください。 港区麻布台 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩6分（港区／最寄り駅：神谷町駅、六本木一丁目駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間程度発生可能性あり ※繁忙期:学会シーズン（秋） 【派遣先について】 100%在宅勤務!時間を有効活用して勤務できます☆彡 製薬系のご経験や、安全性情報管理（PV）の知見、または製薬会社・CROで文献評価の経験者のご応募をお待ちしております! 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 ＜安全性情報処理・国内受付＞ ・国内個別症例の受付処理業務 ・情報入手後、データチェック 不備がある場合は提携会社へメールで確認 ・社内業務連絡 【男女比】1:9 【配属先部署】安全性情報部 【部署人数】400名 【平均年齢】40歳 【月収例】220、500円（時給1、400円×実働7時間30分×月21日） 【担当者より】＼マンパワーへの登録はWEB&電話でOK!/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫開始日ご相談下さい! 大阪市北区 / 京阪本線淀屋橋徒歩7分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、肥後橋駅） 9:00〜17:30 時間外： 月20時間程度 【派遣先について】 大手CROでの安全性情報処理業務にて国内受付メインでお任せします製薬・CRO業界でのご経験やアーガスのご経験がある方大歓迎です◎もちろん未経験でもOK!駅チカオフィスで通勤便利! 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 【基本残業なし！/派遣スタッフ活躍中の企業！/事務未経験OK！】 ◎基本残業なしのお仕事です！ ◎派遣スタッフ多数活躍中のため安心です！ ◎未経験の方歓迎！ ⇒⇒ ・検体回収（1日10件〜15件の顧客訪問し回収） ・資材発注 ・備品管理 ・データ入力 ・書類整理 ・電話対応 ・来客対応 豊肥本線 竜田口 徒歩42分 ※車通勤可能（東区／最寄り駅：竜田口駅） 【代表勤務時間】09:00-18:00（休憩60分）実働8時間00分など/シフト制※月・火・水・木・金を含む週5日勤務 【残業】 0時間〜 2時間/月 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学
【職種】治験関連 研究財団での臨床試験事務局業務です。市販後調査を中心とした共同研究に関し、研究組織（医師・製薬メーカー・CRO）打合せ調整、関連書類作成・チェック、説明会開催案内・運営、参加施設との契約手続き、進捗状況確認等をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 江東区 「亀戸駅」 徒歩 4分,「錦糸町駅」 徒歩 12分（江東区／最寄り駅：亀戸駅、錦糸町駅、西大島駅） 10:00〜17:00(実働:6時間) (休憩60分) 【派遣先について】 アットホームで落ち着いた環境です。(職場先部署の人数:9人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】その他オフィスワーク系 【CTCサポート】 ◆チームのサポート業務 ◆文書管理、システム更新・追跡 ◆必須文書の作成・確認 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆請求書対応、資材発注、施設への文書発送等 ◆プロジェクト管理サポート（プロジェクト間調整、運用整備等） ◆システムの運用サポート 【月収例:336、000円（時給2、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜男女ともに20代〜40代の方が活躍中＞お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり派遣スタッフさん多数在籍中の企業で安心ですね! 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＜業界大手のグローバルCRO＞臨床試験を実施するプロジェクトチームでCTCサポートをお任せ!将来的に正社員に切り替わるチャンスあり高時給&残業少なめでワークバランスもバッチリ↑気になる方はお早めに! 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】軽作業(梱包・仕分け・検品) 【沼津】【医療関連会社での集荷、発送業務】 ◆即日からスタート ◎提携している病院へ訪問し、検査品の集荷、回収をお願いします ◎動きのあるお仕事好きな方にオススメ/日常的に社有車の運転が発生します ⇒⇒ ＊集荷、発送業務 ・提携している病院へ訪問し検査検体の集荷回収 ・帰社後取引先への検体の発送手配、梱包 ・日報の作成(PCでの作業) 御殿場線 沼津 徒歩30分 ※車通勤可能（沼津市／最寄り駅：沼津駅、大岡駅(静岡県)） 残業時間少なめのオシゴト☆11:15-19:30（休憩60分）実働7時間15分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 5時間/月 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【通勤の利便性】 車通勤可能、また企業敷地内の駐車場を無料でお借り出来ます！ 【職場環境】 女性スタッフさんが多く活躍しており非常に和気あいあいとした雰囲気で… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
企業概要 ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 Publicis Life Brands Medicus (Healthcare)において、Senior Medical Copywriterとして、業務を行っていただきます。 医療用医薬品の販促に関わる広告・パンフレット・ポスターなどの企画から制作に伴うコピーライティング全般をお任せします。企画、コピーライティング、制作、編集まで一貫して携わります。 医師/薬剤師/看護師などの医療従事者に向けた、臨床効果/作用機序など、製品の特性を捉えたパンフレットの作成を行います。 制作業務は、医薬品の申請書や海外文献を読み込んだり、シンポジウムへの参加やドクターへの取材などを行ったりします。 新薬の場合、競合プレゼンで取扱いが決定後、発売約1年前から企画、広告ビジュアル･パンフレット等の販促マテリアルの制作を開始します。 担当する製品だけでなく、競合薬剤や疾患、治療に関する専門知識を身に付けることが出来、ご自身のスキルアップが可能です。 資格 必須スキル 理系大卒以上（医・薬・生物・化学科） 英語文献読解力 医療用医薬品広告会社でのメディカルコピーライターの経験 医薬品に関するMR、CRO、研究、品質管理・保証、CRA、学術などに関する経験 求められる能力・人物像 医学的・薬学的知識 モノづくりに興味があり、また自主的に動ける方 制作にかかる他メンバーと協力し、コミュニケーションが取れる方 その他の情報 メリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスの1つであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆる特典を享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル。 オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会。 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます。 Career Conversations プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化。 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス。
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project pipeline in
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive salary
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、脳神経 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 脳神経、精神科の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group
現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理） * 開発戦略提案等 理想の人材 * チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産休・育休サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
