Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Overview of business: As a Technical Support Engineer, you will provide operational support, application support, customer training, etc. for analytical and analytical instruments manufactured and sold by our
Job Description At Thermo Fisher Scientific, our Finance teams are important to our business and functional teams to make educated, sound decisions that drive our Mission and make us a stable and trusted industry leader. From
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) Webシステム開発 クライアントが依頼するシステムの受託開発をする企業にてWebシステム開発を行っていただきます。持ち帰り案件なのでじっくり取り組むことが可能。 ◆環境：IIS、ASP.net（C#）、HTML、CSS、JavaScript ◆フェーズ：詳細設計〜製造〜テスト ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■西鉄福岡…徒歩3分■天神…徒歩2分（中央区／最寄り駅：西鉄福岡駅、天神駅） 9:00〜17:30(休憩1:00)実働7:30時間 ◎残業：月0〜20時間程度 【派遣先について】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・資格取得支援 ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】販売(家電・携帯電話) 未経験大歓迎！！ガッツリ稼いでスキルも身に付く！＊ドコモショップスタッフ＊ 【具体的な仕事内容】 ◇スマホ・タブレットのご紹介 ◇料金プランの説明 ◇アフターサービス ◇在庫管理・発注 ◇ケース・保護シール・アクセサリーなどの付属品案内「携帯販売難しそう…」と思っている方！最初は明るくご挨拶ができればOKです！ 経験ある方も大歓迎今までのスキルを活かして働けるお仕事です！ ◇こんな方からの応募お待ちしております ◇これまでの経歴・・・居酒屋、パチンコホールスタッフ、販売、営業、事務など社会人デビューOK！90％以上が未経験からのスタートです！学歴不問20代・30代・40代活躍中！皆様からの応募お待ちしております！ 【勤務地】 東京都 足立区 千住 3-98 千住ミルディスII番館 1階 【最寄り駅】 北千住駅 から徒歩 3分 【給与】 1400 【勤務時間・休日】 09：30～19：00（実働8h・休憩1h土日祝含む週5日勤務 千住3-98千住ミルディスII番館1階 09：30～19：00（実働8h・休憩1h）土日祝含む週5日勤務 【派遣会社】株式会社シエロ 東京営業所 有給休暇 各種保険 スポーツジム等優待制度有...
【職種】その他IT・技術系 官公庁のシステム更改に伴い、サーバのリプレイス対応をお願いします。DB又はAPサーバのOS、MWの設計・構築を対応。OS（Windows、Linux）、DB（SQLServer、Oracle）、AP（IIS、TP1）等の設計、構築その他、スクリプト作成をお願いいたします。 JR京浜東北・根岸線 根岸駅 徒歩10分（磯子区／最寄り駅：根岸駅(神奈川県)） 8：50〜17：20 ※残業は残業10h/月程度 【派遣先について】 ◇工業設計技術サービス企業◇年末までの期間限定！基本在宅、週1回客先出社でお願いします。実務経験が無くても、エンジニア育成学校ご出身の方などもエントリー歓迎します！CCNP等資格がある方などどうぞ！ 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】UT エフサス・クリエ株式会社 弊社グループの充実した諸制度の利用が可能 ◆社会保険完備（富士通健保加入・厚生年金） ◆定期健康診断 ◆有給休暇 ◆育休制度 ◆全国の富士通保養所利用可能 ◆提携スクール割引...
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project pipeline
各部門の担当者から開発依頼が来ると、まずは別チームがヒアリングを行います。案件開始後は別チームや依頼元とコミュニケーションをとりながら設計ーリリースと進めていきます。開発が完了するとグローバルで定められたセキュリティ要件を満たしているかのチェックがあります。 企業情報 世界各国で会計、税務、アドバイザリー（経営に関するアドバイス）等のプロフェッショナル・サービスファーム 職務内容 - 規模や案件にもよりますが、基本的には開発に付随する業務（設計・開発・テスト）は複数人ではなく1人で担当します。 - 開発したアプリケーションが他の社内システムとの連携する場合は、連携部分の開発・保守も行います。 現在は社内向けアプリケーション開発がメインですが、今後は外部クライアント向けのアプリケーション開発を行う可能性があります。 環境は原則としてMicrosoft製品を使用した環境となっていて、サーバがWindows Server(IIS、SQL Server)、開発はVisual Studio(言語はC#)を使用し、ソース管理はDevOpsを使用します。 - .NET開発以外に、必要に応じてRPA開発およびVBA開発、また、Microsoft 365のPower Platformでの開発対応を行って頂く可能性があります。 理想の人材 - ASP.NET(C#.NET) ＋ SQL ServerでのWEBアプリ開発経験が3年以上 条件・待遇 各種保険完備 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
【職種】テスト・評価 *＊残業少なめ、プライベート充実＊* ≪＊システムテスト経験活をかせます＊≫ ご応募お待ちしております！ 【機構（公共系）システムマイグレーション】 ・COBOL→Javaへのマイグレーション（IT工程〜） ・Java、IIS、Weblogicのバージョンアップ対応 ・現行システムと次期システムの設計書突合 ・製造設計〜テスト、リリース 東京メトロ日比谷線 八丁堀（東京） 徒歩5分（中央区／最寄り駅：八丁堀駅(東京都)） 09:00〜17:30 実働7時間30分 休憩60分 残業は10〜20(時間/月)です。 【派遣先について】 サービス関連の会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】その他IT・技術系 交通系カードシステムの運用サーバの案件になります。システム更改に伴い、サーバのリプレイス対応に従事して頂きます。DB又はAPサーバのOS、MWの設計・構築を対応。OS：Windows、Linux環境の設計、構築DB：SQLServer、Oracle設計、構築AP：IIS、TP1等の設計、構築その他：スクリプト作成 東京メトロ丸ノ内線 西新宿徒歩5分（豊島区／最寄り駅：西新宿駅） 8：50〜17：20 ※残業は残業10h/月 程度 【派遣先について】 ◇工業設計技術サービス企業◇実務経験が無くても、エンジニア育成学校ご出身の方もエントリー歓迎！CCNP等資格がある方、ブランクがある方からのエントリーも歓迎！オフィスカジュアルOK！駅から徒歩5分！ 【派遣会社】UT エフサス・クリエ株式会社 弊社グループの充実した諸制度の利用が可能 ◆社会保険完備（富士通健保加入・厚生年金） ◆定期健康診断 ◆有給休暇 ◆育休制度 ◆全国の富士通保養所利用可能 ◆提携スクール割引...
You will have the opportunity to shape, mold, and impact how fast we grow, the way we’re viewed, and the candidate experience. We are looking to hire a Recruiter who will be responsible for finding the
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 • ビジネスレベルの英語力 （電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC
With 1,000 intelligence professionals, over $300M in sales, and serving over 1,800 clients worldwide, Recorded Future is the world’s most advanced, and largest, intelligence company! Job description: As a Sales Engineer you’ll work with our growth
HOTEL DESCRIPTION Kagoshima is the southwestern prefecture of the Kyushu Island. Major economic pillars of the prefecture include agricultural and food, electronic and automotive-related industries. The Hotel will be part of a mixed-use development that comprises
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
About the Role: Grade Level (for internal use): 13 Department overview: Sales specialist is a key function within S&P Global with responsibility for client-facing activity including all aspects of business development for its specialist product line
Make banking a Fifth Third better® We connect great people to great opportunities. Are you ready to take the next step? Discover a career in banking at Fifth Third Bank. GENERAL FUNCTION: Selected candidates are intended
Lead building the infrastructure for efficient/ effective sales execution. Keep challenging the current operational process and improve it leveraging the IT. Lead system upgrade/change projects with global and APAC counterparts, representing Japan commercial operations. Also responsible
