General Information Job Advert Title: 【つくば】品質保証マネージャー（アステラス製薬入社後にJV出向） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMfgO Office Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Cellafa Bioscience株式会社は、アステラス製薬が持つ細胞治療の豊富な知見と、安川電機の最先端ロボティクス技術を融合し、細胞治療の自動化・高度化を実現する革新的なエコシステムを構築するために設立されたジョイントベンチャー（JV）です。開発上の主要課題を解決し、より多くの価値ある治療候補を患者さんに届けることをミッションとしています。当社には、少数精鋭ながら高い専門性を持つメンバーが集まっており、互いに切磋琢磨しながら新しい技術の実現に挑戦しています。 現在、次世代の自動化細胞製造プラットフォームの構築を進める中で、QMS の構築・運用に中心的な役割を担う 品質保証マネジャー を募集しています。なお、本ポジションは アステラス製薬へ入社後、Cellafa Bioscience株式会社へ出向する雇用形態 です。 革新的な技術に挑む仲間とともに働き、専門性を発揮しながら成長したい方を、ぜひ私たちのチームにお迎えしたいと考えています。 セラファ・バイオサイエンス株式会社 Cellafa Bioscience Inc. is a joint venture
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided Be responsible for preparation of AAF, QOS and module 3 for
General Information Job Advert Title: Scientist I - AAV Formulation Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning
Director IPH ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are at
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Description ポジション概要 SFEは、データ分析に基づく提案と意思決定支援を通じて、営業・マーケティング活動の効率化を推進し、ビジネス成果の最大化に貢献するチームです。 本ポジションでは、営業部門およびマーケティング部門と密接に連携しながら、売上データ、市場データ、活動データ、外部データを統合して示唆を導き、ビジネスプランの設計、実行支援、評価に貢献いただきます。Associate Directorとして、担当領域における分析・提案にとどまらず、自律的に課題を特定し、複数のステークホルダーを巻き込みながら、複雑なテーマを実行可能なプランへ落とし込み、組織にプラスの影響をもたらすことを期待しています。 主な職務内容 営業組織設計、MRリソースアロケーション、ターゲティング、販売目標設定、MR評価、Territory alignment等のSFE業務を推進する 売上データ、市場データ、活動データ、顧客データ等を活用し、営業戦略・ブランド戦略に資するインサイトを抽出し、ビジネスプランへの反映を支援する 新製品ローンチや重点部門横断案件において、分析設計、プロジェクト推進、実行支援を担う 新たな分析手法、業務モデル、テクノロジーの検証・導入を推進する 期待される役割 複雑かつ曖昧な課題に対して、自ら論点を整理し、解決に向けた道筋を設計する データ分析に基づき、最適かつ実行可能なビジネスプラン、営業施策、顧客アプローチを提案する 合意されたプランについて、関係部門と連携しながら、計画、実行支援、モニタリング、評価までの一連のプロセスに貢献する 担当業務にとどまらず、チームや組織にプラスの影響を与え、他メンバーの成長やチーム力向上にも貢献する 必須条件 営業戦略またはSFE領域に関連した実務経験 例: リソースアロケーション、ターゲティング、販売目標設定、営業組織設計、Territory alignment等 データ分析業務における5年以上の実務経験 製薬業界における市場データ、売上/実消化データ、処方・採用データ、活動データ等の複数データソースを活用・統合し、ビジネス上の示唆導出および意思決定支援につなげた分析経験 SAS、Alteryx、Python、Dataiku、SPSS、Access等の分析ツールを用いたデータ処理・分析経験、および高度なExcelスキル 多様なステークホルダーとの合意形成を推進できるコミュニケーション力、および相手に応じた資料作成・プレゼンテーション能力 望ましい条件 製薬業界におけるMR、営業企画、マーケティング、経営戦略、Commercial Excellence、IT部門での勤務経験 BIツールやダッシュボードの設計・運用経験 新製品ローンチ支援、またはクロスファンクショナルなプロジェクトをリードした経験 英語でのビジネスコミュニケーション能力 例: メール、会議参加、プレゼンテーション 求める人物像 自ら課題を発見し、十分なガイダンスがない状況でも道筋を描いて解決まで推進できる方 データと事実に基づいて課題を捉え、ビジネスインパクトを意識した提案ができる方 複雑な情報を構造化し、わかりやすい提案へ変換できる方
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
GMP Supporter, Koriyama Factory 医薬品の品質を守り、生産現場の力を底上げする。あなたの経験と主体性が、患者さんの手に届く製品の信頼を支えます。 Your new role 郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。既存メンバーと互いにカバーし合いながら、生産部門全体のパフォーマンス向上に貢献する重要な役割です。 主な業務内容は以下のとおりです： - 品質事象・逸脱に対し、体系的な問題解決手法（SPSなど）を用いた調査・対応のサポート - プロセス確認および5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ - 変更要求（CR）の準備および生産プロセス変更の実行支援 - 新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加、リスクアセスメントおよび影響評価の実施 - 内部・外部監査のサポートおよびフォローアップ対応 - SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 - 生産部門におけるQuality Mindsetの向上推進およびGMPコーディネーターのサポート Your new department グローバル製造＆サプライ部門では、医薬品およびデバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中で30,000人以上の仲間が、分子、プロセス、デバイス、製品のスケールアップという責任を共有し、患者さんに命を救う医薬品を届けることに尽力しています。 郡山工場の生産部門サポートチームは、生産現場の品質とプロセスの継続的な改善を担う重要なチームです。ポジティブなメンバーが揃っており、チーム内の関係性が良く、互いに助け合う文化が根付いています。生産部門全体の底上げを使命とし、品質・改善のハブとして現場を支えるやりがいのあるポジションです。 Your skills & qualifications チームの一員として主体的に動き、生産現場の品質向上に情熱を持って取り組んでいただける方を求めています。 高卒以上の学歴
GMP Supporter, Koriyama Factory 医薬品の品質を守り、生産現場の力を底上げする。あなたの経験と主体性が、患者さんの手に届く製品の信頼を支えます。 Your new role 郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。既存メンバーと互いにカバーし合いながら、生産部門全体のパフォーマンス向上に貢献する重要な役割です。 主な業務内容は以下のとおりです： - 品質事象・逸脱に対し、体系的な問題解決手法（SPSなど）を用いた調査・対応のサポート - プロセス確認および5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ - 変更要求（CR）の準備および生産プロセス変更の実行支援 - 新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加、リスクアセスメントおよび影響評価の実施 - 内部・外部監査のサポートおよびフォローアップ対応 - SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 - 生産部門におけるQuality Mindsetの向上推進およびGMPコーディネーターのサポート Your new department グローバル製造＆サプライ部門では、医薬品およびデバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中で30,000人以上の仲間が、分子、プロセス、デバイス、製品のスケールアップという責任を共有し、患者さんに命を救う医薬品を届けることに尽力しています。 郡山工場の生産部門サポートチームは、生産現場の品質とプロセスの継続的な改善を担う重要なチームです。ポジティブなメンバーが揃っており、チーム内の関係性が良く、互いに助け合う文化が根付いています。生産部門全体の底上げを使命とし、品質・改善のハブとして現場を支えるやりがいのあるポジションです。 Your skills & qualifications チームの一員として主体的に動き、生産現場の品質向上に情熱を持って取り組んでいただける方を求めています。 高卒以上の学歴
General Information Job Advert Title: Scientist I, Bioanalytical Sciences Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Leads the cutting-edge science of bioanalytical methods, and takes on
職務の目的 SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、GSK Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。 規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。 安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、GSK日本法人やGSKグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。 Job Purpose: SERM Physician will provide responsibility for the continued safety assessment, evaluation and risk management of GSK Japan products in clinical development and/or the post-marketing setting. This contributes to keep
◆Hiring Managerからのメッセージ 本ポジションでは、医療現場で収集された情報をデータ化・管理し、医療・製薬業界の発展を支える業務を担当いただきます。データコーディングや品質管理を中心に、調査依頼や回収業務にも携わっていただきます。 実施している調査の中には、創刊以来60年以上にわたり、延べ15万人以上の臨床医にご協力いただいているものもあります。蓄積されたデータは新薬開発や市場分析に活用されており、国内外の製薬会社から高い評価を得ています。 そうしたデータを通じて、患者さんの治療や医療の発展に貢献できる社会的意義の高い仕事です。 医療業界未経験の方でも、研修制度やチームのサポートのもとで知識やスキルを身につけながら成長できる環境です。データや英語を活用しながら専門性を磨き、医療・製薬業界への貢献と自身の成長を実現したい方のご応募をお待ちしています。 ◆こんな方におすすめ データ入力や事務オペレーション経験を活かしたい方 Excelを活用した業務経験がある方 正確性・品質を重視できる方 医療・ヘルスケア業界に興味がある方 グローバル環境で英語力を活かしたい方 【会社紹介・ビジョン】 IQVIAは世界最大級のヘルスケア関連データ、人材、サイエンスを活用し、より良い医療の実現を目指すグローバル企業です。日本では約6,000名の社員が医療・ヘルスケア業界の発展に貢献しています。 【部門について】 Doctor Survey Management部門に所属するデータコーディングチームでの募集です。医療関連調査データの入力・コーディング・品質管理を担い、医療の実態把握に貢献しています。 風通しの良いチームで、メンバー同士が協力しながら業務に取り組む環境です。 【業務内容】 紙・電子媒体のデータ入力 データコーディングおよび分類 品質チェック（QA） データクレンジング データ照合・マッピング（Bridging） 【必須条件】 高等学校卒業以上 Word・Excelを使用した実務経験3年以上 英語力（日常会話レベル以上） 正確なデータ処理能力 主体的なコミュニケーション能力 【歓迎条件】 医療・ヘルスケア業界経験 電話対応や顧客対応経験 【勤務地】 • 東京 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 •
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and
■ 職務内容 【ミッション/ Mission】 優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、AZのサイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する 【業務の範囲/ Role & Responsibilities】 ・上市前製品の市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、I&AやMedical teamなど関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するためのブランド戦略を立案する ・上市戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する ・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する ・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する ・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ・営業経験およびその実績（背景、経緯、自身で実行した事を定量的な要素も含めて説明出来ること） ・医薬品業界でのマーケティング実務経験 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・バイオ医薬品のマーケティング経験 ・新製品上市の経験 (営業またはマーケティング）
■職務内容 / Job Description 【ミッション/ Mission】 優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、AZのサイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する 【職務内容/ Job Description】 ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定 ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析 ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など） ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築 ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 ・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上 ・Oncologyでマーケティング経験を有する方 ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮 【能力 Skill-set】 ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
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Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。 ・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。 業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。 今後の面接を通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。
General Information Job Advert Title: Scientist I, T cell & Immune Modulation Biology Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Oncology Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science