1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持 /
Step into a career with ASM, where cutting edge technology meets collaborative culture. For over 55 years ASM has been ahead of what’s next, at the forefront of innovation and what’s technologically possible. With more
Your Contribution Plan and deliver product quality and reliability training for internal and external stakeholders Develop and maintain technical materials, including brochures and videos Monitor training KPIs and evaluate training effectiveness Serve as the main contact
The Trade Desk is a global technology company and the world’s leading independent platform for digital advertising, with nearly 4,000 employees across more than 30 offices. Our technology helps advertisers reach the right audiences across the
Thank you for your interest in joining Solventum. Solventum is a new healthcare company with a long legacy of solving big challenges that improve lives and help healthcare professionals perform at their best. At Solventum, people
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JLL empowers you to shape a brighter way. Our people at JLL are shaping the future of real estate for a better world by combining world class services, advisory and technology for our clients. We are
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Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Career Area:Human Resources Job Description: Your Work Shapes the World at Caterpillar Inc. When you join Caterpillar, youre joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each
At Moodys, we unite the brightest minds to turn today’s risks into tomorrow’s opportunities. We do this by striving to create an inclusive environment where everyone feels welcome to be who they are—with the freedom to
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At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description: Business Overview Rakuten Group provides more than 70 services in a wide range of fields, including e-commerce, travel, digital content, and other Internet services in Japan and overseas, as well as financial services such
What You’ll Do Pricing Strategy & Revenue Analysis Develop and support pricing strategies for Japan and South Korea markets, ensuring local pricing actions are aligned with regional guidelines and business objectives. Analyze pricing, sales volume, product
Job Description: Business Overview Rakuten Group’s mission is to contribute society by creating value through innovation and entrepreneurship. We provide over 70 various services such as online shopping mall “Rakuten Ichiba”, online travel service “Rakuten Travel”,
Our Purpose Mastercard powers economies and empowers people in 200+ countries and territories worldwide. Together with our customers, we’re helping build a sustainable economy where everyone can prosper. We support a wide range of digital payments
(候補者募集要項に掲載する内容です) Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報(個別症例)を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理: 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力(改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる) 自己管理能力(マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる) 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
アイデンティティセキュリティ基盤「Josys」について Josysは、企業内のあらゆる認証情報(アイデンティティ)を統合的に管理・防御する、AI駆動のアイデンティティセキュリティ基盤です。従業員・業務委託先のアカウントに加え、AIエージェントやサービスアカウントなど、人・AI・システムを横断して増加する認証情報を一元的に可視化し、守ります。 ダークウェブ起点の認証情報漏洩・感染端末の検知、AIエージェントの自動発見と管理、ポリシーにもとづくAIの自律型セキュリティ対応を中核に、SaaS統合管理で培ったアクセスガバナンスやライセンス最適化の機能を統合。権限管理やリスク対応を自動化し、セキュリティ人材不足のなかでも運用負荷を抑えながら、組織全体のアイデンティティを守ります。 Josysは、すべてのアイデンティティ、すべてのアプリケーションを、AIで守ることを通じて、日本企業が安心して事業活動を行える環境づくりを推進してまいります。 解決する課題 急速に利用が拡大するSaaS・AIアプリにより、世界中のコーポレート部門は複雑な管理業務を求められる状況にあります。また、昨今のサイバーセキュリティインシデントでは、漏洩したIDを用いた攻撃がスタンダードとなっており、エンタープライズを中心により高いレベルでの対策が急務となっています。 一方で、求められる速度に管理が追いつかず、管理の抜け・更新漏れ・管理主体の分散など、企業のITガバナンスは危機的な状況にあります。これはコロナ禍を経てSaaS利用が増大した背景があり、日本だけでなくグローバルで同時多発的に発生している新しい課題であり、企業規模に関わらず多くの企業が抱えている経営リスクです。 そこで求められるのは、AIによってアイデンティティ・SaaS・デバイスの情報を統合的に管理し、リスクを最小化しながら運用を効率化することです。ジョーシスはAI Drivenなマネジメントプラットフォームを通じて、現場のオペレーションまで一貫して支援し、企業のアイデンティティ管理におけるガバナンス向上とセキュリティリスクの最小化に寄与します。 日本発グローバル企業への挑戦 海外発SaaSを国内で使う機会は多いものの、グローバルで使われる日本発SaaSはほとんどないのが実情です。それだけ グローバルプロダクト を事業として成功させることの難易度は高いとも言えます。JOSYSはそんな現状を打ち破り、日本をマザーマーケットとしながら世界でも使われるサービスを提供していくチャレンジの真っ只中にいます。この難易度の高い課題を、優秀なグローバルの同僚と共に、自分自身の手で創り上げていく熱い想いのある方を募集しています。 概要 Endpoint Management領域において、顧客への導入推進(プロジェクトマネジメント)から運用構築までをリードしていただきます。 サービスは現在立ち上げフェーズのため、単に案件を進めるだけでなく、お客様のフィードバックをもとにサービス内容をブラッシュアップしたり、オペレーションフローや導入手法をゼロから構築・改善したりと、サービスづくりそのものに深く関わることができます。事業やサービスの成長を間近で感じながら、自らのアイデアを形にできるやりがいのあるポジションです。 業務内容 プロジェクトリードとして以下の業務をご担当いただきます。 顧客とのキックオフ・定例・月次ミーティングの実施 導入プロジェクトの進行管理(スケジュール・課題管理・リスク管理) 顧客の運用状況ヒアリングおよびEndpoint Managementサービスのシステム初期構築・導入支援 顧客からの問い合わせ対応(2次対応・課題解決) サービス仕様の改善提案およびオペレーションフローの構築・標準化 このポジションの魅力 SaaS × Managed Serviceという新しいBPaaSモデルの立ち上げ・拡張に中心メンバーとして携われます エンタープライズ/MID規模顧客への導入プロジェクト管理経験・顧客折衝スキルを高められます 現場の顧客課題をもとに、サービス企画や運用設計、組織づくりを主導できます 将来的には、カスタマーサクセスやプロダクトマネジメント、事業企画などへのキャリア拡張が可能です 求める経験 必須(MUST) 顧客折衝経験(営業、カスタマーサクセス、PM、ITコンサルティング等での顧客対応経験1年以上) 複数の顧客やプロジェクトを同時並行で進行できるマルチタスク能力 チームや関係部署を巻き込んで業務を推進した経験 歓迎(WANT) SaaSやITサービスの導入支援(オンボーディング)またはプロジェクトマネジメント経験 業務フローの構築・改善・標準化の経験
アイデンティティセキュリティ基盤「Josys」について Josysは、企業内のあらゆる認証情報(アイデンティティ)を統合的に管理・防御する、AI駆動のアイデンティティセキュリティ基盤です。従業員・業務委託先のアカウントに加え、AIエージェントやサービスアカウントなど、人・AI・システムを横断して増加する認証情報を一元的に可視化し、守ります。 ダークウェブ起点の認証情報漏洩・感染端末の検知、AIエージェントの自動発見と管理、ポリシーにもとづくAIの自律型セキュリティ対応を中核に、SaaS統合管理で培ったアクセスガバナンスやライセンス最適化の機能を統合。権限管理やリスク対応を自動化し、セキュリティ人材不足のなかでも運用負荷を抑えながら、組織全体のアイデンティティを守ります。 Josysは、すべてのアイデンティティ、すべてのアプリケーションを、AIで守ることを通じて、日本企業が安心して事業活動を行える環境づくりを推進してまいります。 解決する課題 急速に利用が拡大するSaaS・AIアプリにより、世界中のコーポレート部門は複雑な管理業務を求められる状況にあります。また、昨今のサイバーセキュリティインシデントでは、漏洩したIDを用いた攻撃がスタンダードとなっており、エンタープライズを中心により高いレベルでの対策が急務となっています。 一方で、求められる速度に管理が追いつかず、管理の抜け・更新漏れ・管理主体の分散など、企業のITガバナンスは危機的な状況にあります。これはコロナ禍を経てSaaS利用が増大した背景があり、日本だけでなくグローバルで同時多発的に発生している新しい課題であり、企業規模に関わらず多くの企業が抱えている経営リスクです。 そこで求められるのは、AIによってアイデンティティ・SaaS・デバイスの情報を統合的に管理し、リスクを最小化しながら運用を効率化することです。ジョーシスはAI Drivenなマネジメントプラットフォームを通じて、現場のオペレーションまで一貫して支援し、企業のアイデンティティ管理におけるガバナンス向上とセキュリティリスクの最小化に寄与します。 日本発グローバル企業への挑戦 海外発SaaSを国内で使う機会は多いものの、グローバルで使われる日本発SaaSはほとんどないのが実情です。それだけ グローバルプロダクト を事業として成功させることの難易度は高いとも言えます。JOSYSはそんな現状を打ち破り、日本をマザーマーケットとしながら世界でも使われるサービスを提供していくチャレンジの真っ只中にいます。この難易度の高い課題を、優秀なグローバルの同僚と共に、自分自身の手で創り上げていく熱い想いのある方を募集しています。 概要 Endpoint Management領域において、システム初期構築・テクニカルサポート・運用プロセスのドキュメント化を担当していただきます。 サービスは現在立ち上げフェーズのため、決められた手順通りにオペレーションをこなすだけではなく、現場での気づきやお客様からのフィードバックをもとに手順書をブラッシュアップしたり、オペレーションフローを改善したりと、運用基盤づくりに直接貢献できます。正確性とスピード感を持ちながら、サービスの品質改善に関われるやりがいのあるポジションです。 業務内容 Operations Specialist として以下の業務をご担当いただきます。 Endpoint Managementサービスのシステム初期設定・データ構築・導入サポート 顧客からの問い合わせ対応(仕様確認、設定サポート等) 手順書・運用マニュアル・顧客向けFAQドキュメントの作成および更新 Project Leadおよびカスタマーサクセスチームとの連携・業務引き継ぎ 運用オペレーションの効率化・自動化に向けた業務改善提案 このポジションの魅力 SaaS × Managed Serviceという新しいBPaaSモデルの基盤を支えるオペレーション構築に携われます IT運用・SaaS管理・デバイス管理に関する実践的なナレッジを身につけることができます 落ち着いた就労環境(幕張)で、サービス品質や業務プロセスの構築に集中できます 将来的には、オペレーション設計リードやプロジェクト管理領域へのキャリアアップも可能です 求める経験 必須(MUST) ITツールやPC操作(Excel / Google