ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based expert who, under the vision of “leading medical transformation together with healthcare professionals (HCPs) through science,” operates through a
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and
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Job Posting Title:Associate Manager, Business Partner, People & Culture Req ID:10151497 Job Description: Job Summary: With diverse business portfolios and synergies created across different businesses, TWDCJ provides dynamic and unique experiences to our consumers and services as
企業概要 “東京で唯一のルレ・エ・シャトー加盟ホテルで、唯一無二の滞在体験を。” ゲストとの距離が近いラグジュアリーホテルで、現場を支えるデューティーマネージャー募集 永田町に佇むスモールラグジュアリーブティックホテル「ザ・キタノホテル東京」 ザ・キタノホテル東京は、全70室のスモールラグジュアリーホテルです。 そして、東京で唯一のRelais & Châteaux （ルレ・エ・シャトー）加盟ホテルです。 世界中の厳しい審査基準をクリアしたホテルのみが加盟を認められるルレ・エ・シャトー。施設の美しさだけではなく、サービス、ホスピタリティ、地域性、そして“そのホテルならではの体験価値”が求められます。 私たちは、ゲストにとってだけでなく、スタッフにとっても「ここでしかできない経験」ができるホテルでありたいと考えています。 大規模ホテルのような分業型ではなく、ゲスト一人ひとりの滞在にしっかり向き合える距離感を大切にしているのも、ザ・キタノホテル東京の特徴です。 A small luxury boutique hotel located in the heart of Nagatacho, Tokyo, ザ・キタノホテル東京 features just 70 guest rooms, offering a warm and personalized luxury
Company Description At Coface we make trade happen everyday Coface is a team of 5,200 people of 80 nationalities across nearly 58 countries, all sharing a corporate culture across the world. Together, we work towards one
Join the Future of Commerce with Whatnot! Whatnot is the largest livestream shopping platform in North America and Europe to buy, sell, and discover the things you love. Whether its trading cards, fashion, electronics, or live
Your Opportunity at ARC’TERYX: As the Manager, Learning & Development, you will be responsible for creating a learning culture to enhance capabilities and drive the success of our people and business globally. You will work closely with
Basic purpose of the job*：職務の基本目的 RRL JP PSO Managerは、開発品・市販製品の添付文書を管理・統括する。 日本の規制当局、グローバルレギュラトリーアフェアーズ、ライセンスパートナー、社内関連部門との主要窓口として調整を行う。また、専門スキルとリーダーシップを発揮し、担当する製品または治療領域における添付文書および安全性関連情報に関する規制当局対応をリードする。 RRL JPおよびRegulatory Excellence Team（RET）と連携して、CCDSに基づき添付文書の作成・改訂を実行する。 RETのメンバーとして活動し、規制当局および社内から信頼されるパートナーとなる。 Accountabilities*：職務責任 1. 薬事戦略と申請業務 • 新薬申請および製品ライフサイクル全般におけるラベリング戦略の立案・指針提供を行い、CTDM1.8を含む添付文書の新規作成・改訂でタスクチームをリードし、適切なラベリング策定に貢献する。 • 添付文書および安全性関連情報の規制当局への申請に関する薬事業務を定められた提出計画に基づきタイムリーに実行する。 • 承認後の注意喚起情報を適切に添付文書に反映するプロセスを国内・国外関係者と連携し、製品添付文書を維持・管理する。 2. 薬事規制情報 • 日本の規制要件のエキスパートとして、関連法規やガイドラインを評価して社内基準への影響を判断する。 • 関連部門と連携して、日本の規制要件を社内へ展開・共有する。 3. 品質とコンプライアンス • 添付文書および安全性業務のBoehringer Ingelheim社内基準および国内規制を遵守する。 • 品質及びコンプライアンスに影響し得る事項を特定・評価し、高品質なインプットを通じて品質の向上に寄与する。
独自のアイデア、革新、そして創造性によって形作られる未来を守り、築いていく。 模倣品や海賊版コンテンツ、不正サイト、非正規流通など、あらゆるリスクからブランドを守るため、MarqVisionはEコマース・SNS・新興AIプラットフォームにわたるエンドツーエンドのブランド保護プラットフ ォームを提供しています。AIを活用したマネージドサービス型のブランドコントロール・インテリジェンスプラットフォームにより、ブランドはすべてのデジタルタッチポイントにおいて、迅速かつスケーラブルなエンフォースメントを実現し、収益の保護とブランドエクイティの維持が可能になります。 知財侵害がますます深刻な課題となる現代において、法的専門知識と最新の生成AI技術へのアクセスを一般レベルで運用化することが、安全で高品質なプロダクトを届けるために日々努力する世界中の発明家・開発者・アーティストを支え続けるために不可欠だと私たちは考えています。2020年にハーバード・ロースクール卒業生によって創業されたMarqVisionは、シリーズBの資金調達を完了し、累計調達額は$89Mに達しました。Y Combinator、Peak XV（旧Sequoia Capital India）、HSG（旧Sequoia Capital China）、Salesforce Ventures、Altos Ventures、DST Global Partners、SoftBankが出資しています。2025年にはLVMHイノベーション賞およびInc 5000最速成長企業に選出され、急速に進化するデジタル世界において革新・創造性・信頼が守られ続けるよう、ブランドコントロールの限界に挑み続けています。 How Youll Make an Impact at MarqVision This role is a part of a Customer Success Team. Customer Success Managers at MarqVision
T & Facility Manager（東京） Oxford Instruments, Tokyo 勤務場所：東京本社 （東京都品川区北品川 5-1-18 住友不動産大崎ツインビル東館） 所属部門：経理財務部（ファイナンスマネージャー2名、アカウンタント3名） 担当業務：ITおよび施設管理マネージャーの役割は、サイト内のすべてのITおよび施設関連サービスの信頼性、安全性、および効率的な運用を確保することです。この役割は、ローカルITインフラストラクチャ、システム、およびユーザーサポートのエンドツーエンドの責任を担うとともに、サイトとグループIT間の主要なインターフェースとして機能し、プロジェクトの遂行、リスク管理、およびグループ標準の遵守を実現します。 この役割は、事業運営を可能にし、ユーザーを効果的にサポートし、運用リスクとサイバーリスクを軽減する、回復力があり、安全で、適切に管理されたテクノロジーとサイトサービスを維持する責任を負います。ITおよび施設管理者は、実践的な業務遂行、ステークホルダーとの連携、継続的な改善を通じて、システム、環境、およびサービスが目的に適合し、法令を遵守し、組織およびグループの戦略と整合していることを保証します。尚、日本の他、韓国、オーストラリア、シンガポール、台湾も担当地域に含まれます。 インフラストラクチャ、ネットワーク、エンドユーザーデバイス、システム、電話システム、セキュリティなど、サイトのすべてのIT運用を所有および管理する。 ITプロジェクトの現地での実施を主導し、グループIT部門とのサイト窓口としての役割を果たす。 重大なITインシデント発生時のエスカレーションポイントとして機能し、迅速な解決と関係者への明確なコミュニケーションを確保する。 システム、プロセス、サプライヤー全体にわたるリスク、脆弱性、改善機会を積極的に評価する。 ITセキュリティ、災害復旧、および事業継続管理策がグループの基準を満たし、定期的にテストされていることを確認する。 トラブルシューティング、ドキュメント作成、知識共有などを含む、実践的なユーザーサポートとサービスデスクの監督を提供する。 ユーザーアクセス、Active Directory、Exchange、モバイルデバイス、および選択された業務システムを管理する。 ベンダー、グループIT部門、戦略的調達部門と連携し、ITハードウェア、ソフトウェア、サービスを調達する。 IT導入研修、ユーザー研修、および継続的な技術指導を実施する。 グループITサービスレビューおよび継続的改善イニシアチブに貢献し、必要に応じてITおよびサイト関連のその他の業務も担当する。 オフィス機器、家具、作業スペースのレイアウトに関するサポートを提供します。具体的には、机、椅子、棚の配置、レイアウト変更の実施などを行う。 建物管理会社や不動産業者と連携し、設備の不具合を報告したり、修理やメンテナンスのスケジュールを調整する。 オフィス内装工事および修繕工事の管理。見積もりの確認、完了した工事の検証、社内関係者との調整などを含む。 カードアクセスシステムの不具合や職場に関する一般的な問い合わせなど、アクセス制御や作業環境に関する問題に対応する。 商業用機器および施設の管理を調整する。これには、設置場所の決定や管理チームとの連携が含まれる。 機器の設置および撤去に関する社内外の調整を管理し、スケジュール調整や現場訪問の可否確認なども行う。 学歴： 短大または四年制大学卒以上が望ましい。 必要な知識・経験・資格・スキル等： 外資系企業のIT管理または上級ITサポートの役割において、サイトベースのIT運用を担当した経験が最低5年以上あること。 幅広い技術分野における、実証済みの実践的な技術経験。具体的には以下の通り。 仮想化プラットフォーム
About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
Basic purpose of the job*：職務の基本目的 1. eSub Managerは、新薬の承認申請、ライフサイクルが複雑な申請案件について、規制戦略に基づき、申請電子データ／eCTDの取りまとめおよび当局対応を主体的にリードする責任を担う。 2. e-Submissionに関する専門家として、プロセス構築、要件対応、特殊案件における規制戦略立案、申請計画および準備業務を主導する。 3. J-CTDタスクチームなど国内外の関係者と連携し、e-Submissionの戦略的計画立案、迅速な承認申請に貢献し、eDMS・パブリッシングシステムの運用を通じてe-Submissionの品質向上を図る。プロセス改善・イノベーションを推進し、日本の規制要件に適合した電子申請の継続的成功を確保する。 4. グローバルプロセスやプロジェクトの日本導入を推進し、改善提案およびベストプラクティスの共有を行う。 5. アウトソーシング業務を含む品質基準の構築・維持のため、部門横断的連携およびベンダーマネジメントを推進する。 Accountabilities*：職務責任 1. 薬事戦略と申請業務 • 新薬承認申請、複雑なライフサイクル申請および当局対応資料について、Regulatory Excellence Teamおよび関係部門と連携しながら、計画立案から作成・提出までを主体的に管理する。 • eDMS、eCTDパブリッシングシステムおよびその他ローカルシステムについて、GROの方針と整合させながら、理解・維持・改善・発展を担う。 • プロセス改善・業務革新を主導し、効率性・生産性を高めることで、eCTD等の電子文書の品質向上を図り、各種電子申請の継続的な成功を確保する。 • 提出資料の適切な調整（dossier tailoring）、発送および提出を期限内に実施するとともに、国内薬事提出文書のアーカイブ管理を行う。 2. 薬事規制情報 • 日本の規制要件のエキスパートとして、関連法規やガイドラインを評価して社内基準への影響を判断する。 • 関連部門と連携して、日本の規制要件を社内へ展開・共有する。 3.
About Netskope Today, theres more data and users outside the enterprise than inside, causing the network perimeter as we know it to dissolve. We realized a new perimeter was needed, one that is built in the
Job Description We are seeking a Transfer Pricing manager to oversee the execution of our global intercompany pricing strategies. You will ensure that our cross-border transactions are compliant with OECD guidelines and local regulations, while working closely
Company Description Sia is a next-generation, global management consulting group. Founded in 1999, we were born digital. Today our strategy and management capabilities are augmented by data science, enhanced by creativity and driven by responsibility. We’re
企業概要 ザ・キタノホテル東京は、東京・永田町に佇む70室限定のスモールラグジュアリーブティックホテルです。 東京で唯一のRelais & Châteaux（ルレ・エ・シャトー）加盟ホテルとして、国内外のお客様をお迎えしています。 私たちは、「グローバルスタンダードのおもてなし」と、日本ならではの繊細な心遣いを融合させ、世界中のお客様へ特別な滞在体験を提供しています。 2019年の開業以来、多くの国内外のお客様にご愛顧いただき、現在ではご宿泊ゲストの約80％が海外からのお客様となるなど、国際色豊かなホテルへと成長しました。 70室という規模だからこそ実現できる、お客様一人ひとりに寄り添ったきめ細やかなサービスが、私たちの大きな強みです。 The Kitano Hotel Tokyo is a 70-room small luxury boutique hotel located in the heart of Nagatacho, Tokyo. As the only member hotel of Relais & Châteaux in
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