General Information Job Advert Title: 【つくば】品質保証マネージャー（アステラス製薬入社後にJV出向） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMfgO Office Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Cellafa Bioscience株式会社は、アステラス製薬が持つ細胞治療の豊富な知見と、安川電機の最先端ロボティクス技術を融合し、細胞治療の自動化・高度化を実現する革新的なエコシステムを構築するために設立されたジョイントベンチャー（JV）です。開発上の主要課題を解決し、より多くの価値ある治療候補を患者さんに届けることをミッションとしています。当社には、少数精鋭ながら高い専門性を持つメンバーが集まっており、互いに切磋琢磨しながら新しい技術の実現に挑戦しています。 現在、次世代の自動化細胞製造プラットフォームの構築を進める中で、QMS の構築・運用に中心的な役割を担う 品質保証マネジャー を募集しています。なお、本ポジションは アステラス製薬へ入社後、Cellafa Bioscience株式会社へ出向する雇用形態 です。 革新的な技術に挑む仲間とともに働き、専門性を発揮しながら成長したい方を、ぜひ私たちのチームにお迎えしたいと考えています。 セラファ・バイオサイエンス株式会社 Cellafa Bioscience Inc. is a joint venture established by
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：サプライチェーン本部 Job Band： 4 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP Essential Duties and Responsibilities Senior Master
Job Description ・エンタープライズサービスをご契約いただいたお客様（主に製薬会社様）のコンシェルジュ的な役割として、日々のオペレーションの第一コンタクト先としてお客様との契約内容を速やかにかつ誠実な対応で実行します。 具体的には、お客様の使用している化学分析機器（アジレント社製または他の会社の機器）の点検・修理サービス等の要請や問い合わせに対応し、お客様・アジレントおよびベンダー様とのエンジニア訪問の日程調整および関連業務を実施いただきます。 参考 エンタープライズサービスはこちら： https://www.agilent.com/Library/brochures/low_5991-2740JAJP.pdf Qualifications ・PCによる業務系システム操作（SAP/CRM） ・Office系ソフト操作 ・コミュニケーション(日本語・英語) TOEIC600点相当以上 ・理系の学部出身もしくは製薬会社での経験があれば尚可 ・GxPの規則およびガイドラインの基礎知識があれば尚可 ・見積取得、注文書発行および請求処理に関わる理解と経験があれば尚可 求められるヒューマンスキル ・チームワーク ・正確性 ・迅速性 ・臨機応変さ ・積極性・自発性 Additional DetailsThis job has a full time weekly schedule. It includes the option to work remotely. Our pay
General Information Job Advert Title: Identity Engineer , TechX Location: Nihonbashi,Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 As an Identity and Access Management (IAM) Engineer, you will play a key role
General Information Job Advert Title: Drug Substance Lead, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Astellas Pharma’s Product Research
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション 医療従事者のmedical insightの収集 医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応 学会等における学術情報収集 講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進 Scientific discussions with healthcare professionals about products and disease areas Collection of medical insights from healthcare professionals Addressing advanced scientific questions from healthcare professionals
What Cognite is: Relentless to achieve Cognite operates at the forefront of industrial digitalization, building AI, and data solutions that solve the world’s hardest, highest-impact problems. With unmatched industrial heritage and a comprehensive suite of AI
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
企業概要 ターナー＆タウンゼントとは？ ターナー＆タウンゼントは、60か国以上に22,000人以上の従業員を擁するグローバルなプロフェッショナルサービス会社です。私たちは、不動産、インフラ、エネルギー、天然資源の分野でクライアントと共に働き、人々の生活を向上させる成果を提供しています。パートナーシップを通じて、世界で最も影響力のあるプロジェクトやプログラムを実現し、課題を機会に、複雑さを成功に変えることが可能になります。 私たちのサービスには、プログラム、プロジェクト、コスト、資産、商業管理、コントロールとパフォーマンス、調達とサプライチェーン、ネットゼロ、デジタルソリューションが含まれます。 私たちは、世界最大の商業不動産サービスおよび投資会社であるCBREグループ株式会社が過半数を所有しております。ターナー＆タウンゼントとCBREは協力して、世界で最高のプログラム、プロジェクト、コスト管理サービスを提供しています。 詳細については、私たちのウェブサイトをご覧ください：www.turnerandtownsend.com 求人内容 ■概要 依頼主の代理人としてゼネコンを指導し、利益を最大化する建築PM業務。主任として工場・研究所の案件をお任せ。常に案件を獲得できる基盤がある為、様々な領域にも挑戦できます。週3日～4日の出張も相談可能です。 ■詳細 ・プロジェクト計画策定、KPIを用いたパフォーマンス管理 ・ゼネコンや設計事務所への指導・マネジメント ・リソース調達、品質・安全・環境(HSE)の計画と継続的管理 ・部門横断チームのリードと促進 事業用不動産サービス事業を展開するCBRE社との提携により、工場・データセンター・オフィス・商業施設等、最先端かつ大規模な案件に携われます。 ■概要 依頼主の代理人としてゼネコンを指導し、利益を最大化する建築PM業務。現場でのプロフェッショナルとして半導体や食品などの製造工場や製薬R&Dセンターの案件をお任せします。常に案件を獲得できる基盤がある為、様々な領域にも挑戦でき、あなたの人生経験としても忘れられないプロジェクトに従事することができます。週3日～4日の出張も相談可能です。 ■詳細 ・プロジェクト計画策定、KPIを用いたパフォーマンス管理 ・ゼネコンや設計事務所への指導・マネジメント ・リソース調達、品質・安全・環境(HSE)の計画と継続的管理 ・部門横断チームのリードと促進 事業用不動産サービス事業を展開するCBRE社との提携により、工場・データセンター・オフィス・商業施設等、最先端かつ大規模な案件に携われます。 資格 【必須】何らかの建築のPM経験、もしくは建築現場での管理経験 【歓迎】英語の実務経験、工場・プラントに関するご経験 ■多国籍なメンバーが在籍する外資系ならではのフラットな文化で、個人の裁量が大きく、意思決定のスピード感を持って業務に取り組めます。 ■世界標準のマネジメント手法を習得し、市場価値を高められる環境が整っています。 ■業界では珍しい病気の際に別途付与されるシックリーブ休暇や有休の長期取得しやすい環境です。 その他の情報 Our inspired people share our vision and mission. We
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
You will be responsible for: 担当地区で設定された営業目標を達成する。 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 専門医はもちろんKOLにも臆せず治療提案できるマインドとスキルを併せ持つ。 自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキル、失敗例も惜しみなく他のメンバーにも共有することで、他社の成功にも貢献する。 製品や市場戦略の改善のため、積極的に会社マネジメントと交流を図る。 効率的に時間やCRM、リソースや業務量を管理する。 TLL・MKT・MSLといった社内のクロスファンクショナルなメンバーと協業できる。 F2F面談だけでなくWeb面談・電話・メールなどのマルチチャネルを医療従事者に合わせてアクションをとることができる。 チームワーク向上のため、誠実にメンバーとコミュニケーションを取る。 You will need to have: MR資格保有者 5年以上の製薬企業におけるMR(医薬情報担当者)経験 3年以上の大学病院・基幹病院担当経験 3年以上の専門領域経験 宿泊、週末移動を伴う出張可 普通自動車免許証（優良ドライバー） 医薬情報担当者認定（MR認定） We would prefer for you to have: 3年以上の専門領域経験
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II（早期フェーズ/臨床開発モニター/Site Monitor/CRA） Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
General Information Job Advert Title: Pharmacovigilance Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for
You will be responsible for: 担当地区で設定された営業目標を達成する。 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 専門医はもちろんKOLにも臆せず治療提案できるマインドとスキルを併せ持つ。 自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキル、失敗例も惜しみなく他のメンバーにも共有することで、他社の成功にも貢献する。 製品や市場戦略の改善のため、積極的に会社マネジメントと交流を図る。 効率的に時間やCRM、リソースや業務量を管理する。 TLL・MKT・MSLといった社内のクロスファンクショナルなメンバーと協業できる。 F2F面談だけでなくWeb面談・電話・メールなどのマルチチャネルを医療従事者に合わせてアクションをとることができる。 チームワーク向上のため、誠実にメンバーとコミュニケーションを取る。 You will need to have: MR資格保有者 5年以上の製薬企業におけるMR(医薬情報担当者)経験 3年以上の大学病院・基幹病院担当経験 3年以上の専門領域経験 宿泊、週末移動を伴う出張可 普通自動車免許証（優良ドライバー） 医薬情報担当者認定（MR認定） We would prefer for you to have: 3年以上の専門領域経験
第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名デジタル＆テクノロジー部────────────────────────勤務地本社地区────────────────────────募集背景と候補者への期待第一三共のGlobal DXにおいて、GxP及び非GxP業務プロセスを支えるグローバルシステムに対して、戦略的リーダーシップとライフサイクル全体にわたる責任を担う人材を求めています。本ポジションはシステム戦略の策定、ライフサイクルガバナンスの推進、そしてビジネスサイドとコミュニケーションを取りながら優先事項・規制要求・エンタープライズアーキテクチャとの整合性確保を担います。ITシステムオーナー及びグローバルプロジェクトのITリードとして、ビジネスニーズをコンプライアンスに準拠したスケーラブルな技術ソリューションへ変換し、部門横断・地域横断のデリバリーチームを率いる役割を期待しています。──────────────────────── 職務内容 1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任（業務時間の30%） ・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ ・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する ・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う ・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する ・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する 2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ（20%） ・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ ・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する ・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する ・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する ・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ ・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる 3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督（15%） ・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する ・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う ・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する ・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する 4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督（15%） ・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する ・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する ・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する ・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う ・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する 5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善（10%） ・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する ・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える ・コンピュータソフトウェア保証（CSA）を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する ・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する ・Global
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企業概要 Who is Turner & Townsend? Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 60 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources,