Job Description 【MD】 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） 社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets
Clinical Leader YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
General Information Job Advert Title: Clinical Transparency & Disclosure Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 業務内容：クリニカル市場で分析装置に接続しているMilli-Qのメンテナンス、修理等の現場作業やMilli-Qのメンテナンスを行っている販売店や協力会社エンジニアの改善提案/教育を担当いただきます。 担当製品：超純水純水装置 訪問先：病院、検査センター等 1日の対応件数：1～数件程度 協力会社実績 ※更なる技術力向上にも繋がりやすい環境です。 キャリアパス：フィールドサービスエンジニアとして修理メンテナンス等の実務から装置知識/精製技術やレギュレーション、コンサルテーション力、問題解決力等の習得が可能。国内の販売店や協力会社エンジニアのトレーナーやメルク社員のトレーナーとしてGlobalで活躍することが可能です。また、実務経験を活かし、お客様からの電話問い合わせ業務やチームへステップアップや、Milli-Qの販売やサポートに関するプロジェクト等へ参加も可能です。 勤務地： 本社：麻布台ヒルズ トレーニングセンター：横浜ビジネスパーク 担当エリア：東日本 応募条件： 経歴：理化学機器、分析機器、医療器のフィールドサービスエンジニア経験者。または装置・機械系の品質管理や製品評価の経験者。 *装置は触っている方で現場作業経験が無くてもチャレンジしたい方歓迎。 *海外留学あるいは海外派遣経験者。英語力を活かしたい方歓迎。 学歴：高等学校または理系大学卒業以上 英語： SOP/サービスマニュアル/トレーニング資料を読むことに抵抗がない方 *英語を読み、不明な場合は和訳し内容を理解することが求められます。 *TOEIC 400点以上が望ましい。 必須資格：普通自動車免許 新人研修： 期間：3～6ヶ月（横浜オフィスラボ） ・装置基礎研修や自己学習で製品や構造、原理について学んでいただきます。 ・海外トレーニングにも参加する場合があります。 *使用するマニュアル/資料は英語です。 出張：7割 宿泊を伴う出張が月にして10日前後 夜間待機勤務の可能性あり（週1回程度、月次シフト制）。待機時は別途手当を支給します。 私たちが提供するもの：私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください！ 今すぐ応募して、発見を促し、人類の発展を高めることに専念するチームの一員になりましょう！...
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Essential Functions • Actively prospect and leverage potential new business opportunities within specified
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 ■職務内容 -新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 -適正使用のための説明会・トレーニング等の運営 -社内関係部署に対してのトレーニング実施 -トレーニング資料・学会レポート作成 -セールス担当者と協業の上、販売計画を達成する ■応募要件 （必須） -大学卒業以上 -英語でのトレーニングに対応出来る英語力 -ネイティブレベルの日本語力 -コミュニケーション能力高くコンプライアンス遵守できる方 -普通自動車免許 -心エコー経験もしくはエコー装置のアプリケーションスペシャリスト経験3年以上 （歓迎） -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカー勤務経験のある方 ※クリニカルスペシャリストについて、是非こちらもご覧ください。 Employee Interview | Edwards Lifesciences...
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 ■職務内容 -新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 -適正使用のための説明会・トレーニング等の運営 -社内関係部署に対してのトレーニング実施 -トレーニング資料・学会レポート作成 -セールス担当者と協業の上、販売計画を達成する ■応募要件 （必須） -大学卒業以上 -英語でのトレーニングに対応出来る英語力 -ネイティブレベルの日本語力 -コミュニケーション能力高くコンプライアンス遵守できる方 -普通自動車免許 -心エコー経験もしくはエコー装置のアプリケーションスペシャリスト経験3年以上 （歓迎） -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカー勤務経験のある方 ※クリニカルスペシャリストについて、是非こちらもご覧ください。 Employee Interview | Edwards Lifesciences...
Coho Integrated Solutions is seeking a dedicated Licensed Clinical Social Worker (LCSW) – Case Manager to support Military Treatment Facilities in Okinawa and Kadena, Japan. This position provides comprehensive case management, discharge planning, patient advocacy, and psychosocial
Coho Integrated Solutions is seeking a highly qualified Clinical Psychologist to provide comprehensive behavioral health services within a Military Treatment Facility (MTF) in Yokosuka, Japan. The Clinical Psychologist will deliver assessment, diagnosis, treatment, consultation, and rehabilitation services to
Career CategoryMedical Affairs Job Description Job purpose To maximize Amgens value propositions through first-class medical and scientific projects, services, and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area. To lead and manage the MSL team
Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Work in Japan as an Emergency Teleradiologist – with TMC THE OPPORTUNITY Telemedicine Clinic (TMC), part of Unilabs, is Europe’s leading teleradiology provider. Since pioneering the field in 2002, we’ve become a trusted partner to over
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
安全管理責任者 - Safety Control Manager Who we are: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Fluctuating Temps hot/cold, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team,