企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
Its fun to work in a company where people truly BELIEVE in what theyre doing! Were committed to bringing passion and customer focus to the business. If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
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業務内容 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、規制要件への適合と監査対応を主導するポジションです。医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現し、GMP基準に準拠した品質管理システムの維持に貢献します。 このポジションでは、以下の役割を担っていただきます： 内部および外部監査のサポートと対応策の立案・実施 品質管理システムの評価と改善提案の実施 規制要件に基づいた標準作業手順書(SOP)の作成と実装 GMPリスク評価の実施と品質管理プロセスの最適化 クライアントの品質管理部門と連携した問題解決と継続的改善活動の推進 ミッション 製薬業界における品質管理のエキスパートとして、当社のAutomation Quality Management Consultantは、クライアントの医薬品製造プロセスにおける品質保証と規制遵守の最前線に立ちます。このポジションでは、高度な専門知識と革新的アプローチを駆使して、GMP基準に準拠した品質管理システムの構築・維持・改善を主導します。内部・外部監査への対応から品質管理システムの評価、SOPの作成・実装、GMPリスク評価の実施まで、包括的な品質管理フレームワークを確立することで、クライアントの製品品質と患者安全を確保します。また、継続的改善の文化を促進し、品質管理プロセスの最適化を通じて、クライアントの競争力強化と規制環境における信頼性向上に貢献します。当社のエンジニアリングアカデミーを通じた継続的な学習機会を活用しながら、製薬業界特有の品質管理課題に対する革新的ソリューションを開発・提供することで、クライアントとともに医薬品製造の未来を形作ります。コンプライアンス、品質、規制（CQR）の専門家として、製品の安全性、性能、規制基準への適合を製品ライフサイクル全体にわたって保証する重要な役割を担います。 ロケーション 東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク） 国内クライアント拠点への出張の可能性あり 職務詳細 戦略と組織開発 内部および外部監査のサポート 標準の実装 必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成 保守とキャリブレーション 保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 品質への影響評価と保守後の解放 保守文書のアーカイブ 変更要求の実行 逸脱の調査（根本原因分析） プロジェクトエンジニアリングとコントロール プロジェクトリスク評価の実施 プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書） プロジェクトにおける機能仕様書の準備 方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 再適格性評価 GMPリスク評価の実施経験（センサーSRAを含む） DQ、IQ、OQプロトコルの作成経験 DQ、IQ、OQの実行経験 PQとバリデーション中の技術的トラブルシューティングの提供経験 募集要項 必須 製薬業界におけるCSV（コンピュータシステムバリデーション）または品質管理の経験（5年以上） GMP規制に関する深い知識と実務経験 監査対応および規制当局とのコミュニケーション経験
求人内容 【募集背景】 米沢工場は、ルネサスの主力製品である高品質車載マイコン「RH850シリーズ」をはじめ、極めて高い信頼性が要求される車載用半導体の後工程（パッケージング）を担う中核拠点です。 車載品質を支える当工場の品質管理課は、製品を市場へ送り出す「最後の砦」として、一定の品質を維持・向上させる重要な責務を担っています。万が一、工程内や市場で不具合が確認された際には、品質管理課がリーダーシップを発揮して各部門を牽引し、全社を挙げた品質改善活動を推進します。 本ポジションの大きな特徴は、特定のプロセスに限定されない視野の広さにあります。前工程から後工程まで全ての製造プロセスに関わるだけでなく、その活動範囲は国内拠点にとどまらず海外まで広がり、多様な専門性を持つグローバルなチームと連携して業務を遂行します。世界トップクラスの品質を守り抜き、多様な国籍・部署のメンバーと共に成長できる、非常に稀有でやりがいのある環境です。 【業務内容】 ・顧客クレーム品対応、顧客対応、故障解析対応 ・工程内不具合対応、工程内品質管理対応 ・継続的品質改善活動対応 ・定期校正、検査分析、部材受入検査対応 ・IATF16949/ISO45001, ISO14001などの国際規格監査対応 ・顧客工場監査対応（VDA監査対応） ・クリーンルーム管理対応 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体後工程業務に従事（組立・パッケージングラインでの職務経験 2年以上） ・信頼性試験の評価知識 ・工程改善・品質管理などの実務経験 ・技術系学位（機械、材料、電子、化学など） ・レポート作成（Microsoft word, excel, pptなど） 【歓迎要件】 ・品質保証/品質管理対応の経験 ・ISO/IATF/VDAなど品質規格、監査対応の経験 ・顧客対応の経験 【語学力】 英語：読み書きができる 日本語：日常会話ができる その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summaryポジションの魅力 当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を基礎からじっくり学ぶことができます。 また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、将来的には品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。 成長の機会 医療機器製造や滅菌の品質保証業務が未経験で入社したメンバーも、先輩社員の丁寧な指導とサポートを受けながら、着実に知識とスキルを身に、どんどん活躍の場を広げていっています。様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。 チームの雰囲気 若手メンバーが中心となって活躍しており、チーム全体の雰囲気は明るく、協力的です。 日々の業務では活発なコミュニケーションが行われており、互いに刺激を受けながら成長できる職場です。 「質問しやすい」「相談しやすい」環境が整っているため、安心して新しい業務にチャレンジできます。 働きやすい職場環境 ワークライフバランスを重視した勤務体制 メンバーの声 -「挑戦を応援してくれる職場です」 自分の意思を尊重してくれる環境で、難しい課題にも安心して取り組むことができます。上司や同僚との関係も良好で、互いに高め合える“仕事仲間”として、日々前向きに業務に取り組んでいます。 -「医療現場への貢献を実感できる仕事です」 病院で自社製品を見かけたとき、自分の仕事が医療現場に役立っていることを実感し、大きなやりがいを感じます。社会的意義のある仕事に携われることが誇りです。 -「未経験でも成長できる環境があります」 チームは少人数ですが、コミュニケーションが活発で、話しやすい雰囲気です。未経験で入社しましたが、努力をしっかり評価してくれる職場なので、安心して成長を目指せます。 Job Description 業務内容 1. 出荷判定などのルーチン業務を担当 滅菌業務に関わる記録・帳票類の確認作業、データ入力、文書作成 2. バリデーション/品質マネジメントシステム業務のサポート、 品質文書の維持管理のサポート、試験・機械、試験機器などの校正の担当 バリデーション実施の際のサポート 求めるスキル・経験 ■必須条件： 高卒以上 基本的なPCスキル（Word、Excel、メール等） 品質や安全に対する責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 QA業務経験
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
DNV is one of the world’s leading certification bodies. We help businesses assure the performance of their organizations, products, people, and facilities through certification and training services. Partnering with our customers, we build sustainable business performance
Job TitleManager, Retail Services Job Description Summaryクッシュマン・アンド・ウェイクフィールド（C&W）はニューヨーク取引証券所に上場している世界有数のグローバル不動産コンサルティング会社です。売買仲介、鑑定評価、テナントレップ、リーシング、プロジェクト・マネジメントやコンサルティング等多様なサービスを提供しており、その顧客層は事業会社から多国籍企業、金融機関、政府系企業に及びます。約60カ国400拠点に53,000人の不動産専門家を擁しています。 C&Wリテール・サービス部門は、商業不動産分野において、オーナー、デベロッパー側とテナント側双方のクライアントに対して優れた専門知識をベースに適切なソリューションを提供し、マーケットリーダーになることを目標としています。会社のリテールプラットフォームを活用し、クロスボーダーやAPAC全体での交流を促進しながら新規の顧客を開拓してもらいます。またクライアントが不動産に関する適切な意思決定を行うための詳細な市場分析やコンサルティング業務を提供します。 このポジションは、商業施設開発、運営における店舗開発やリーシングの経験値を活かしながらテナントレップ業務の成長拡大に中核的役割を担ってくれる方を募集いたします。 Job Description 主たる責務 会社の任命に基づき顧客のアカウントマネージャーを務め、高品質のサービス、適切でタイムリーなコミュニケーション、および高い顧客満足度を提供すること。 新しい市場参入とロケーション戦略に関する焦点を当てた同僚やクライアントと協力して働き、新規および既存のマーケット、競合他社、顧客、新店舗の可能性などの理解を深める。 欧米及びアジアの小売り事情や商業開発動向に日常的に接し、適宜テーマに基づいて編集、レポーティングを行う。 チーム員と共に日本の主要商業エリアのマーケット賃料を収集、分析し顧客に提供する。 世の中の消費トレンドや購買ニーズの変化を取り込み、各種アドバイスを行う。 新規顧客の開拓を自ら行い、会社の力を活用して取引を促進する。 各種分析やマーケティング資料の構築に取り組み、マーケットにおいて最高レベルのサービスを提供できるようにサポートを行う。 他のサービスラインと活発にコミュニケーションを取り、他のサービスとリテール・サービスを同時提供できる可能性も探り、クロスセルの機会獲得に努力する。 日本の顧客を含む新規顧客をC&Wのグローバルネットワークのある地域に進出させる。 海外のリーシングマネジメント業務の受注拡大に注力すると共に、テナントネットワークの構築拡大及び維持に努める。 必要に応じて、国内、海外の出張を担当する。 知識と経験 大学レベルの学位が最低限必要。 2～3年のリテール業界での店舗開発業務や商業不動産業界での経験。 定期賃貸借契約はじめ各種契約の実戦経験、宅建士資格保有はなおよい。 事業用不動産の用語や定義に関する基礎的な知識の理解。 マーケット分析力やプレゼンテーション能力が不可欠。 効率的にマルチタスクと優先順位付けを行う能力を含む優れたタイムマネジメント能力。 優れたコミュニケーション能力と社内外のクライアントとのやり取りができること。 C&Wのテナントレプリゼンテーション業務を習得すること。 ローカルチームとリージョン/グローバルチームの間の連絡係としての役割を果たす。 業界や顧客のイベントでのスピーチ、メディアへの対応、プレスリリース等の活動経験。 エクセル、ワード、パワーポイントを含む一般的なコンピュータ能力。 言語と要求水準 日本語ネイティブ、英語は必須ではありませんが、お持ちであれば活かしていただけます
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社の求人です。IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 【 会社紹介・ビジョン 】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【 部署・チーム名 】 Project Services 【業務内容】 組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする 業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う 業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト（医療機関）の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する 生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する 従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える 必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する 入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する 社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める 統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する 適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う 必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する 必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する 必要に応じ、医療機関、CRA、および、スポンサーへのトレーニングの管理と、定期的なコミュニケーションの確立を通じて、プロジェクトの見込みと想定される問題を管理する
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Responsibilities 修理センター（大阪）にて日本全国から集まる顧客修理依頼品の社内修理および現地での出張修理 サービスを円滑に提供できるように営業部門、品質部門などと連携し協力を引き出す 修理部品の在庫予測を立案し、修理対応に支障が無いようにする 英文のサービスマニュアルを読解し、手順に定められた作業を実行する 製品改善の為に故障原因を追究し海外製造元へ品質改善の為の交渉を図る Work Experience Preferred 優れたリーダーシップと組織管理スキル Excel、Word、Power Point等のPCスキル 医療機器業界でのメンテナンスの業務経験（あれば尚可） 現場担当者を巻き込んで（現場目線で）課題抽出を行う 関連部署との連携（協力要請）のため、効果的なコミュニケーションを行う Education/Special Training Required ビジネスレベルの日本語／英語（推奨） コミニュケーション能力 サービスビジネスにおけるプロセス改善スキル及びマネージメント能力 Travel Percentage: None...
企業概要 Sandisk understands how people and businesses consume data and we relentlessly innovate to deliver solutions that enable today’s needs and tomorrow’s next big ideas. With a rich history of groundbreaking innovations in Flash and advanced
Japan Study Managerは、日本国内において治験の管理・監督を担い、CROや治験実施医療機関と連携しながら、治験参加者の安全と福祉、治験の品質を確保し、治験の計画通りの実施をリードします。グローバル・ローカル双方と連携し、課題解決や進捗管理も担当します。 JOB SUMMARY & RESPONSIBILITIES Responsible for in country study/site management and clinical/scientific oversight activities of assigned clinical trials to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical
As a family-run, high-tech company with nearly 19,000 employees at 71 locations worldwide, we are looking for forward thinkers with unconventional ideas and drive to join our team. Our company culture, which values collaboration and mutual
Kenvue is currently recruiting for a:スーパーバイザー、コマーシャルクオリティ What we do At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands
募集職種 リーガル・セクレタリー（秘書サービスチーム） 職務概要 秘書サービスチームの一員として、弁護士をサポートし、高品質なサービス提供を行っていただきます。 業務の受付・優先順位付け・遂行を適切に管理し、チーム内外と連携しながら、迅速かつ効果的に秘書サポートの提供や課題解決に取り組んでいただくポジションです。 秘書チーム内のみならず、オフィス全体の円滑な業務運営とチームワークの醸成にも貢献していただきます。 主な業務内容 1. 文書作成・事務サポート Microsoft Office（Word / Excel / PowerPoint 等）。主にWordを使用した各種文書の作成、法律文書のアメンド等。 文書管理システムへの適切なファイリング 契約書類の準備、校正、コピー、スキャン、PDF処理 2. 秘書業務・専門的サポート クライアント対応を支える管理業務全般 機密情報の管理 会議・イベント・オフサイトミーティングの準備および手配 翻訳手配、スケジュール管理、メール対応補助 経費精算・請求書処理 国内外出張の手配・調整 3. 社内システム・情報管理 社内サイト・Wikiページの構築および管理調整 弁護士のCV（経歴書）の更新・管理（Web掲載含む） 社内システム（Client Book、Matter Explorer 等）の更新 各種社内資料の修正・管理 4. マター（案件）管理・請求サポート
日本NCRコマースについて 日本NCRコマースは、小売、レストラン、デジタルバンキングのお客様をテクノロジーの力で支援する グローバルサービスプロバイダーです。柔軟でインテリジェントなプラットフォームと、豊富な業界経験に基づいて開発されたエンドツーエンドの決済機能およびサービスを組み合わせることで、小売、レストランのオペレーション、体験、そしてビジネスの成果における新たな可能性の加速を実現します。 日本NCRコマースは世界約35か国以上でビジネスを展開するNCRVoyix(NYSE: VYX)のグループカンパニーとして、グローバルの知見と経験、専門知識でデジタルトランスフォーメーションを推進しています。 ■ 業務内容 次世代POSシステムのサーバーサイド開発。最新のソフトウェア開発原則、理論、概念を適用して、設計、コーディング、システムパフォーマンスのスケーリング、および問題解決において重要な役割を果たします。 この役割は、要件の理解、既存ソフトウェアの強化、および各種プログラミング言語、クラウド技術を使用したデジタル小売の最新ソフトウェアスタックでのマイクロサービスの開発を必要とします。また、エンジニアリングチームと協力して、製品管理およびエンジニアリングからの要件に基づいて、次世代製品を開発します。 ■ 必要な能力・経験 【必須】 プログラミング言語: Java, Python, Go, PHP, C#, shell script, Node.jsなどのサーバーサイド言語に精通していること データベース管理: SQL（MySQL, PostgreSQL, SQL Server, Oracle）やNoSQL（BigQuery, MongoDB）データベースの知識と経験があること API設計と開発: RESTful APIやGraphQLの設計と実装に関するスキルがあること セキュリティ: データ保護、認証、認可、暗号化などのセキュリティ対策に関する知識があること クラウドサービス: Google Cloud,
Job Title:QA Specialist Summary:- Maintaining and improving product and process quality - Correction and prevention of quality problems (RCCA) - Creation and maintenance of quality documentation - Responging Quality system and audit Responsibilities Include: - Maintaining
部署紹介/Business UnitLIGHTSPEED STUDIOS は、物語性の高いストーリー、没入感のあるゲームプレイ、最先端のテクノロジーを駆使し、ゲーム開発をアートとサイエンスの融合として追求し続けています。世界中のプレイヤー、そしてあらゆるデバイスに次世代のゲームエクスペリエンスを提供することを使命としています。 LIGHTSPEED STUDIOS is made up of passionate players who advance the art & science of game development through great stories, great gameplay, and advanced technology. We are focused on bringing next generation