半導体工場のCAL (Corporate Analytical Laboratory) 部門にて、半導体原材料およびクリーンルーム環境の化学分析・評価を行う化学エンジニアです。 化学分析や実験業務の経験をお持ちの方、「仕事の幅を広げたい」「グローバル環境で仕事してみたい」方、半導体業界未経験の方でも歓迎します! 業務内容 (雇入れ時) 1. 工場での化学分析環境設定、および原材料の品質管理 2. 受入材料、原材料サプライヤーの査定、および監査対応 3. 化学的知見からの、製造現場での事故防止、根本原因の解明、トラブルシューティング、CIP(継続的改善プロセス)管理に対応 4. 次世代製品開発のための高度な分析技術の開発 (変更の範囲) 会社の定める業務/全ての業務への配置転換あり 必須要件 1.化学または材料関連分野の学士以上 2.化学品を取り扱う業務経験、または実験室での経験(大学等の学術研究機関、研修機関を含む)1年以上 3.プロジェクト管理能力 4.責任感があり、積極的かつ革新的思考ができる方、チームワーク、コミュニケーション能力に優れた方 5.月に1~2回程度の休日出勤が可能な方 6.中級レベルの英語力または中国語力、及びN1レベル以上の流暢な日本語力をお持ちの方 7.必要に応じて、部内配置転換に柔軟に対応頂ける方 歓迎要件 1.化学分析法開発のご経験 2.半導体業界での就業経験 就業条件 1.勤務地 - (雇入れ直後)〒869-1102 熊本県菊池郡菊陽町大字原水4106-1 (変更の範囲)会社の定める場所 2.就業曜日・時間 -
求人内容 【募集背景】 急速に成長しているAI関連のパワーモジュール新製品の後工程ラインを米沢工場に新設し、28年より本格量産へ垂直立ち上げを計画しています。 米沢工場では従来より車載マイコンのルネサス主力工場として高品質技術を所有しており、その一端を担うことができます。 主業務としては、新技術開発と並行して、品質管理思想をラインに組み込み、高品質、高生産性ラインを立ち上げを実行していただきます。 また、本分野は成長分野であり、市場規模も大きくなることが予想されており、社会への貢献度も大きく、やりがいを感じることができます。 【職務内容】 急速に成長しているAI関連のパワーモジュール新製品の立ち上げ時よりQC管理を行う。 ・担当技術:品質管理(製造品質、部材品質) ・担当製品:AI関連パワーモジュール ・担当業務:米沢工場の保有している車載マイコン対応の高い品質管理技術をベースに、新製品の立ち上げから品質管理の思想をラインに組み込み、高品質、高生産性ラインを構築し、製品の品質を管理する業務。部材の受け入れ品質管理(サプライヤー連携)業務。 資格 【MUST】 ・半導体後工程技術についての知識 ・品質管理業務の経験 ・プレゼンテーション能力(データに基づき、わかりやすく伝える) ・英語力(中級以上 TOEIC700以上) 【WANT】 ・統計学の知識 ・信頼性工学の知識 その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」(人々の暮らしを楽“ラク”にする)というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ&コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives Easier」を実現します。 ルネサスで実現できること キャリアをスタート、そしてキャリアアップ:4つのプロダクトグループをはじめ、さまざまな部門において技術職として、また幅広いビジネスの経験を積むことができます。ハードウェア、ソフトウェアの専門知識を深めたり、新しいことにチャレンジしたりする機会があります。 やりがいとインパクトのある仕事をする: 革新的な製品とソリューションの開発に関わることにより、世界中のお客様のニーズに応えると同時に、人々の生活をより便利で安全かつ安心なものにすることに貢献できます。 「ウェルビーイング」に焦点を置いた環境で最大限に能力を発揮する:ルネサスでは、リモートワーク制度などによる柔軟な勤務体制づくり、また従業員リソースグループの積極的な活動をサポートするなど、インクルーシブな職場環境構築を目指しています。従業員を第一に考えたカルチャーとグローバルなサポート体制が、入社後すぐに活躍できる環境を提供します。 自分の力で成功を掴み、キャリアを築く準備はできていますか? ルネサスで一緒に未来を形づくっていきましょう。 当社では、ハイブリッド勤務モデルを採用しており、従業員は週に2日間リモートワークを行うことができます。同時に、残りの日はチームとしてオフィスに集まり、協働を強化しています。出社指定日は火曜日から木曜日で、イノベーション、コラボレーション、そして継続的な学習に取り組む日としています。...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験:5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験 ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議) 歓迎 ・薬剤師資格
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験 ・海外での業務経験 ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上) 歓迎
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 : ・試験検査記録の判定及び承認 ・標準品及び試薬の管理の確認 ・規格外結果(OOS)に対する原因調査の確認・承認 ・傾向異常(OOT)に対する分析及び評価の承認 ・バリデーションに伴う試験検査の承認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの承認 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理 に関する事項の承認 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及の承認 ・参考品及び保存品の保管・管理に関する承認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行及び承認 ・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 <期待される役割> ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影 響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チーム マネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案 し、状況に応じて自律的に判断をする ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に 向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。 ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・品質管理責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる 資格 ・ 経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(5 年以上が望ましい) ・ 知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識 ・ スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエ
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ・試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示・実行・確認 ・環境モニタリングの指示・実行・確認 ・製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認 ・規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導 ・傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認 ・参考品及び保存品の保管・管理及確認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 <期待される役割> ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響 力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決 策を立案し業務遂行する ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる 資格 経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度) 知識:GMPに関する知識、各種専門知識 スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 その他の情報 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の事業所、営業所...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上) 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験 ・海外での業務経験 ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(上級以上)
ジョブタイトル:QA Qualified Person(品質保証責任者又は同候補生) 1:ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する(品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任) 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 2:職務の説明 製品QAグループ(品質保証部門)品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務(出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等)を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3:責任 品質に関する情報(出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報)を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書(Quality Agreement)を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。 4:この職務に必要な経験・学位 <Must> 医薬品等の製造に係る品質管理・品質保証、もしくはこれらに類する知識と経験を有することが望ましいが、社会人経験が短い若手の場合には、薬学、獣医学、あるいは化学系に関する全般的な知識を有しており、品質保証業務への意欲が高いことを採用の条件とする。 <尚可>薬剤師免許、獣医師免許、品質保証責任者/総括製造販売責任者の経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとの電子メールによる日常的なコミュニケーション、グローバルのカウンターパートとのビジネスレベルのコミュニケーション、グローバルとのプロジェクト経験、並びに以下の知識 薬機法、GQP省令及びGMP省令(国家検定プロセス含む)に関する知識 医薬品に関する製造プロセスに関する知識 薬学あるいは化学系に関する全般的な知識 <必須ソフトスキル>PPT、 Excel、Word <有利なソフトスキル>SAP、Tableau、Veeva Vault, Trackwise 5.コミュニケーションスキル <コミュニケーションスキル> 国内外のステークホルダーと適切な関係を築くことができる。 パーソナルスキル>学習意欲が高く、新しいことへの適応力のある方。多様性を尊重したチームワークを大切にする方。また、部門間の中間に位置づけられる明確な担当者がいない業務においても関係者と協働して効率的で創造性のある解決策を探れるタイプ。 <英語>ビジネス中級レベル(TOEIC
企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s
Mujinは「過酷な労働から人々を解放し、人類が創造性、技術革新に集中できる世界を実現する」という壮大なビジョンを掲げ、産業用オートメーションに革命を起こしています。 中核となるのが、独自の機械知能(MujinMI)と、ロボットと自動化機器を統合制御するプラットフォーム「MujinOS」です。MujinOSは、リアルタイムデジタルツイン技術を主軸とし、従来のプログラミングやティーチングを不要とする産業用オートメーションを実現します。世界中の困難な自動化課題を解決しサプライチェーンDXを加速させる日本発のグローバル企業のダイナミックな環境で、産業オートメーションの世界標準を共に築き上げる仲間を求めています。 製造・オペレーションエンジニアとして、Mujinコントローラーおよびペンダントの品質、信頼性、生産運用の向上に携わっていただきます。 サプライヤー、オペレーター、エンジニアリングチームと連携しながら、生産プロセスの推進、生産活動のサポート、技術課題への対応、品質維持に取り組みます。現場での実務対応に加え、継続的な改善活動を通じて、高品質な製品を安定的かつ効率的に提供できる体制づくりを担っていただきます。 また、製造や製品に関する技術窓口として、不具合調査や原因分析、再発防止に向けた改善活動にも携わっていただきます。 業務内容 プロセス開発・教育 標準作業手順書(SOP)の作成および継続的な改善 製造作業を安全かつ安定して実施できるよう、オペレーターへの教育・サポートを実施 在庫・部材管理 生産を安定的に継続できるよう、原材料の調達および在庫管理を実施 製造課題への対応 製造工程で発生する課題の調査および解決 不適合品や工程異常の判定、再作業の判断を行い、生産停止時間の最小化を推進 製品展開後の社内技術サポート Mujin US、Mujin Europeなどの社内ユーザーに展開された製品の不具合調査および問題解決 製品導入後に発生する不具合や品質問題に関する技術窓口として対応 必須スキル 電気工学、情報工学、コンピューターサイエンス、または関連分野の学士号以上をお持ちの方 組込み製品(ECU、オーディオ機器など)に関する実務経験をお持ちの方 Linuxに関する基本的な知識と使用経験をお持ちの方 電子回路および電子機器の基礎知識をお持ちの方 歓迎条件 製造現場での業務経験 評価試験やラボ業務の経験 PCBの組立または評価経験 ハードウェア製品や電気機械システムのトラブルシューティング経験 語学要件 業務レベルの英語力、または 業務レベルの日本語力と英語の読み書き能力 ■採用企業: 株式会社Mujin 〒135-0053 東京都江東区辰巳3-8-5 最寄り駅:東京メトロ有楽町線 「辰巳駅」より徒歩7分、りんかい線 「東雲駅」より徒歩10分
Description 職務概要 / Position Summary QMS推進室におけるエンタープライズeQMS/SaaSシステム管理機能をリードし、地域本社および全世界の事業所における一貫したQMS運用を推進する。 品質システムマネージャーは、QMS推進室内のSystem Management Teamをリードし、ニプログループのQMS活動を支えるSaaS/eQMSプラットフォームの安定運用、ガバナンス、継続的改善、グローバル展開を推進する。アメリカ、ヨーロッパ、アジアの各地域本社および全世界の事業所・関係者とのコミュニケーションと調整に責任を持つ。 組織: 信頼性保証本部(Quality Assurance and Regulatory Compliance Headquarters)QMS推進室 System Management Team 雇用形態: 正社員または同等の雇用形態(社内採用ルールに基づき最終決定) 勤務形態: ハイブリッド/リモート対応を前提とし、時差を考慮したグローバル会議に参加 言語: 英語でのビジネスコミュニケーション必須。日本語での業務遂行能力が必要または強く期待される レポートライン / Reporting Line QMS推進室長に報告する。 品質データアナリストおよび品質システムエバンジェリストは、正式なチーム体制確立後は品質システムマネージャーに報告する。暫定期間中はQMS推進室長に直接報告する場合がある。 主な職務内容 / Key Responsibilities System Management Teamをリードし、優先順位、運営リズム、エスカレーションルート、成果期待を定義する。
品質エンジニアとして、生産・配送チームに参加し、お客様に最高水準のロボットをお届けすることをお約束します。製品開発チームやビジネス・オペレーションチームと協力し、当社の製品が期待される品質を満たし、またそれを上回ることを保証していただきます。品質マネジメントシステムを確立し、製品要求ルールを設定することで、当社製品の品質基準を決定する手助けをする役割を担っていただきます。また、設計及び生産中のあらゆる段階で発生する可能性のある品質問題に対処し、適切にルーティングすることも期待されます。この仕事を成功させるためには、好奇心旺盛で問題解決に積極的であること、素早く動くことができ、優れたコミュニケーション能力を持ち、常に変化するタスクと責任のリストを進んで引き受けることが必要です。 業務内容 TX の品質マネジメントシステムにより、品質基準を確立し、製品開発チームや生産・フィールドサービスチームと協力しながら設計及び製造出荷品質の検証を実施し、ロボットの品質基準を満たすようにする。 量産管理段階では、市場で発生した不具合をフィールドサービスチームからヒアリングし、再現実験を行いながら調査実施し原因特定をしていく。加えて、根本原因に基づく対策を提案する。この時、関連部門(ハードウェア/ソフトウェア設計チーム、生産チーム等)と連携し、不具合調査プロセスを構築・管理していく。 これを支える量産準備段階では、部品サプライヤーの評価選定、品質管理の仕組みを検証すると共に、EMSと協業した部品品質の維持、向上を主導していく。EMSの受入れ、工程及び出荷の品質管理の仕組みを検証・監督し、品質問題が発生した場合は、EMSと共に、製品開発チームや生産チームと協働しながら、原因特定や対策検証について、問題の解決に至るまでリードし、品質基準への達成を実現する。 必須条件 日本語はビジネスレベルであること 大学の学士号または高専卒業以上 製造業またはサプライヤーの品質部門において、少なくとも3年以上の実務経験があること 製品に関する問題を理解し、適切に解決する方法を理解していること 優れた報告能力、トラブルシューティング能力、コミュニケーション能力を有すること 製品、手順、BOMに関連した変更指示の作成と承認の経験 品質保証・品質管理に関する豊富な知識(特に、仕組みづくりについて)と実務経験 生産ラインや工程設計(工程FMEA等)に関する基本的な知識 部品サプライヤーやEMS等の品質監査の実務経験 歓迎条件 英語(読み書きのみで、会話は不要)と日本語の両方でのコミュニケーション能力 製品安全法規制、製品認証規格(特に、産業用ロボット関連の)に関連した経験 製造業のハードウェア設計(メカニカル・メカトロ・電気)の経験 技術図面、電気回路を読み解き、品質調査、改善活動を実践できること 勤務地は本社オフィス(東京都大田区平和島)ですが会社が指定する他の場所に変更となる可能性があります。 業務内容は入社後変更される場合があります。これには、責任範囲、レポートライン、またはチーム所属変更等が含まれます。...
General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA /品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制(CGMP、PIC/S等)への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) Execution of quality assurance tasks under supervision:
Date Posted:2026-04-01 Country: Japan Location: West Japan Region Office: Maruito OBP 8F, 2-2-22 Shiromi, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka, 540-0001 JAPAN エレベーター・エスカレーター工事における施工管理職を募集しています。 昇降機設備は、商業施設・病院・マンションなど、多くの人の生活を支える社会インフラです。 その安全と品質を守る施工管理は、社会貢献性が高く、専門性を磨きながら長く活躍できる魅力ある仕事です。 ・ポジションの目的:昇降機の据付から引渡しまでの施工管理監督者 ・関係組織:営業、保守、製造、開発設計、経理 昇降機に関する基本知識から技術的応用まで幅広く昇降機の完成に関わる業務 ・下請け施工業者、サプライヤー、顧客、エンドユーザーなど多くの社外関係者と関わることができる。 ※歩合によるインセンティブ収入を得る機会が含まれます。 【業務内容】 昇降機(エレベーター・エスカレーター)の施工計画立案 現場の工程・品質・安全・予算管理 元請・協力会社との打ち合わせ 現場での施工指示・調整 竣工検査および引き渡し業務 【求める経験・資格】 建設現場での施工管理経験(設備・電気・機械いずれか) 昇降機工事経験者歓迎 施工管理技士(1級・2級)保有者は優遇 関係者との調整・コミュニケーションが円滑にできる方
Date Posted:2026-03-16 Country: Japan Location: East Japan Region Office: Tokyo Sumitomo Twin Building East 13F, 2-27-1 Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo, 104-0033 JAPAN エレベーター・エスカレーター工事における施工管理職を募集しています。 昇降機設備は、商業施設・病院・マンションなど、多くの人の生活を支える社会インフラです。 その安全と品質を守る施工管理は、社会貢献性が高く、専門性を磨きながら長く活躍できる魅力ある仕事です。 【業務内容】 昇降機(エレベーター・エスカレーター)の施工計画立案 現場の工程・品質・安全・予算管理 元請・協力会社との打ち合わせ 現場での施工指示・調整 竣工検査および引き渡し業務 【求める経験・資格】 建設現場での施工管理経験(設備・電気・機械いずれか) 昇降機工事経験者歓迎 施工管理技士(1級・2級)保有者は優遇 関係者との調整・コミュニケーションが円滑にできる方 勤務時間:08時45分〜17時30分 時間外労働:あり(月平均25時間) 36協定における特別条項あり(納期工期の逼迫や突発的な事由が発生した場合、年6回を限度に月75時間、年540時間まで延長できる)
Date Posted:2026-04-01 Country: Japan Location: Kyushu Branch Office: Fukuoka Panasonic Building 7F, 1-2-13 Hakataekiminami, Hakata-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, 812-0016 JAPAN エレベーター・エスカレーター工事における施工管理職を募集しています。 昇降機設備は、商業施設・病院・マンションなど、多くの人の生活を支える社会インフラです。 その安全と品質を守る施工管理は、社会貢献性が高く、専門性を磨きながら長く活躍できる魅力ある仕事です。 ・ポジションの目的:昇降機の据付から引渡しまでの施工管理監督者 ・関係組織:営業、保守、製造、開発設計、経理 昇降機に関する基本知識から技術的応用まで幅広く昇降機の完成に関わる業務 ・下請け施工業者、サプライヤー、顧客、エンドユーザーなど多くの社外関係者と関わることができる。 ※歩合によるインセンティブ収入を得る機会が含まれます。 【業務内容】 昇降機(エレベーター・エスカレーター)の施工計画立案 現場の工程・品質・安全・予算管理 元請・協力会社との打ち合わせ 現場での施工指示・調整 竣工検査および引き渡し業務 【求める経験・資格】 建設現場での施工管理経験(設備・電気・機械いずれか) 昇降機工事経験者歓迎 施工管理技士(1級・2級)保有者は優遇 関係者との調整・コミュニケーションが円滑にできる方
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description DSA(治験薬配送手配)チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容: (1)治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2)ピッキングリストの作成および配送用書類の準備(国別の要件対応含) (3)システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4)トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと綿密なコミュニケーションを図り、 問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5)cGMP(医薬品管理基準)に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6)チームとしての1日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場(倉庫・出荷エリア)確認も行います。 ※治験薬配送手配に関し、顧客とのコミュニケーションには電話を使用するケースもあるため、電話応対が業務上必要になります。 勤務地: 東京都江東区 学歴・資格: 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験: 物流、倉庫、SCMいずれかの実務経験2年以上、英語での読み書き(初級以上)に抵抗がない方 【歓迎】 医薬品業界(GMP環境)での経験、正確な事務処理が得意な方 能力・スキル: ・ 顧客志向であり、学習能力が高いこと ・ 決められた手順を遵守し作業に当たり、異常を検知した場合にチーム・上長に対してタイムリーに報告することができる ・ 問題解決能力に優れ、前向きかつエネルギッシュな姿勢で業務に取り組めること。 ・ Microsoft Office(MS Word、Excel、PowerPoint、Outlook)の実務知識があること
Date Posted:2026-03-31 Country: Japan Location: Chubu Branch Office: Nagoya Panasonic Building, 1-23-30 Izumi, Higashi-ku, Nagoya-shi, Aichi, 461-0001 JAPAN エレベーター・エスカレーター工事における施工管理職を募集しています。 昇降機設備は、商業施設・病院・マンションなど、多くの人の生活を支える社会インフラです。 その安全と品質を守る施工管理は、社会貢献性が高く、専門性を磨きながら長く活躍できる魅力ある仕事です。 ・ポジションの目的:昇降機の据付から引渡しまでの施工管理監督者 ・関係組織:営業、保守、製造、開発設計、経理 昇降機に関する基本知識から技術的応用まで幅広く昇降機の完成に関わる業務 ・下請け施工業者、サプライヤー、顧客、エンドユーザーなど多くの社外関係者と関わることができる。 ※歩合によるインセンティブ収入を得る機会が含まれます。 【業務内容】 昇降機(エレベーター・エスカレーター)の施工計画立案 現場の工程・品質・安全・予算管理 元請・協力会社との打ち合わせ 現場での施工指示・調整 竣工検査および引き渡し業務 【求める経験・資格】 建設現場での施工管理経験(設備・電気・機械いずれか) 昇降機工事経験者歓迎 施工管理技士(1級・2級)保有者は優遇 関係者との調整・コミュニケーションが円滑にできる方 勤務時間:08時45分〜17時30分
Date Posted:2026-05-11 Country: Japan Location: Japan Otis Headquarters: Tokyo Sumitomo Twin Building East 13F, 2-27-1 Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo, 104-0033 JAPAN オーチスで、次のキャリアを築きませんか? 当社は「コラボレーション・イノベーション・エンパワーメント」を重視し、社員一人ひとりと会社の成長をともに実現できる環境を提供しています。 本ポジションでは、昇降機(エレベーター・エスカレーター)の新設および改修工事における施工管理マネージャーとして、プロジェクト全体のリードとマネジメントをお任せします。 ビルの建設スケジュールに合わせ、限られた工期の中で、安全・品質・工程・コストを総合的に管理しながらプロジェクトを推進いただきます。営業、顧客、協力会社など多くの関係者と連携し、円滑に業務を進めるコミュニケーション力が重要となるポジションです。 主な業務内容 ・昇降機設置プロジェクトの全体管理(工程・品質・安全・コスト) ・据付工事の監督および現場の進捗管理 ・社内外関係者(オーナー、設計事務所、ゼネコン、協力会社など)との調整・折衝 ・協力会社・フィールドパートナーの管理および指導 ・プロジェクトが予算内で進行するためのコスト管理 ・安全・品質・コンプライアンスに関わるリスクマネジメント ・官公庁対応や法令遵守業務(各種申請、現地検査対応など) ・引き渡しまでの工程管理および最終品質確認 ・顧客満足度の向上および技術的サポートの提供 ・現場スタッフへの安全・品質に関する教育・トレーニング 【必須条件】 ・高卒以上 ・昇降機業界における施工管理経験をお持ちの方 ・安全最優先の意識を持って業務に取り組める方 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップを発揮できる方