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薬事の求人 - 44 Job Positions Available

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44 / 1 - 20 求人
BD 求人

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes

BD  14日前
Zeiss Group 求人

About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 薬事業務全般(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定(PMDA との協議・交渉も含む) ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査/調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー(例:マーケティングブローシャ) ・変更管理への対応 ・保険適用申請 クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 - 医療機器もしくは医薬品の承認等申請に関する実務経験 - 医薬品医療機器等法の知識とコンプライアンス意識 -

Zeiss Group  10日前
PAREXEL 求人

When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every

PAREXEL  6日前
Johnson & Johnson 求人

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our

Johnson & Johnson  21日前
Philips 求人

Job Title【東京】Sales Account Manager(担当製品:在宅医療向け呼吸製品) Job Description 睡眠・呼吸分野に特化した在宅医療機器の営業 ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行います。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です! 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務(売上処理、器台管理) ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理 ・夜間や緊急時の患者様宅への出動(頻度は高くありません、シフト制) 求める経験・スキル ・スピード感を持ちつつ丁寧な対応が可能 ・協調性を持ち必要な報告や相談が可能な方 ・1年以上の営業経験(業界・法人・個人問わず) ・医療現場を経験された方歓迎 資格 ・運転免許証

Philips  21日前
Pfizer 求人

1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。 ②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ② 必要な社内会議(電話/ビデオ/対面会議)を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議(機構相談、提携パートナーとの会議等)にも出席します。 ③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。 ④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。 (3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする 医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。 ②早期開発品に対する日本のインプットを、米国にあるグローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。 (5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携 米国にあるポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。 2.応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral and

Pfizer  28日前
Pfizer 求人

職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上) 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical trials/post

Pfizer  28日前
Thermo Fisher Scientific 求人

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人: ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名:RAQA Job Band: 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無: 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など

Thermo Fisher Scientific  27日前
Johnson & Johnson 求人

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our

Johnson & Johnson  26日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 日本コンプライアンスチーム担当は、セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループの一員として、日本含むグローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制を堅牢に維持し、環境変化や技術革新に適合して組織を強化させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書(SOP)の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、Global One Voiceでの個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 この日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 求人内容 日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施 Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント 逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装 国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence) 規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness) 文書管理、事業継続性の確保 安全性データベース維持管理のサポート 資格 【求める経験・スキル】 GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。 医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。 社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。 英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。) メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。 EU GVPについて基本的な知識を有する方。 【求める人物像】 People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方 国内外を問わず部門内やベンダーとのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方

Santen  25日前
Astellas Pharma 求人

General Information Job Advert Title: 【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist Location: Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 本ポジションは、製剤研究所 包装&デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。 This position within Packaging & Device,

Astellas Pharma  24日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験:5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

Santen  19日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)

Santen  18日前
Bristol Myers Squibb 求人

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

Bristol Myers Squibb  17日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)

Santen  17日前
GSK 求人

職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力(英語での理論構築、読み・書き・会話力) 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング 既成概念にとらわれない思考 変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢 経験 Experience 医薬品等の新薬承認申請・対面助言関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 修士、博士もしくはそれと同等以上

GSK  12日前
Danaher 求人

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Beckman Coulter Diagnostics, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and

Danaher  12日前
Philips 求人

Job Title【岐阜】Sales Account Manager(担当製品:在宅医療向けの睡眠・呼吸製品) Job Description 睡眠・呼吸分野に特化した在宅医療機器の営業 ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行い市場の拡大や価値向上に貢献いただきます。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です! 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務(売上処理、器台管理) ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理(業務割合い1~2割) ・ 夜間休日の緊急対応あり (月5回程度出動が発生しますが、チームで分担する当番体制を整えています。) 求める経験・スキル(以下いずれかに当てはまる方) ・医療業界または他業界での営業/接客経験(業界・法人・個人問わず) ・医療従事経験をお持ちの方は営業経験は不問 ・目標達成に向けて主体的に行動を継続できる方 ・相手に寄り添いながら丁寧にコミュニケーションが取れる方

Philips  11日前
Philips 求人

Job Title【三重】Sales Account Manager(担当製品:在宅医療向けの睡眠・呼吸製品) Job Description ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行います。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です! 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務(売上処理、器台管理) ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理 ・夜間や緊急時の患者様宅への出動(頻度は高くありません、シフト制) 求める経験・スキル ・スピード感を持ちつつ丁寧な対応が可能 ・協調性を持ち必要な報告や相談が可能な方 ・1年以上の営業経験(業界・法人・個人問わず) ・医療現場を経験された方歓迎 資格 ・運転免許証 〇

Philips  11日前
Stryker 求人

Work Flexibility: Hybrid or Onsite 業務概要: 当社の製品とサービスを市場に提供するためのマーケティングプランを策定、分析、実施を行います。新規製品の導入や製品開発など製品ポートフォリオ戦略の策定と実行、ターゲット市場に対するマーケティングプランの策定と実行、マーケティングプラン実行のための営業部との連携及びサポート、米国本社並びに各国ストライカーのマーケティングチームとの連携などの業務を通して、中長期にわたるビジネスの成長をドライブします。 職務内容: NSE/CMF事業本部は、主に脳神経外科、整形外科、耳鼻咽喉科製品を担当するNSE営業部と、口腔外科、形成外科、心臓血管外科、呼吸器外科を担当するCMF営業部の二つで構成されています。 マーケティング担当として、NSE/CMFビジネスのブランド価値を高め、中長期的な成長をドライブするための各種業務を行います。影響力のある販売支援ツールや資材の開発、外科医の教育支援、アピール力のある宣伝材料の作成を手がけます。業界のリーダーと連携し、成功を共に築き、重要な成果を上げる絶好の機会です。私たちと一緒に、患者様の治療成果の向上を目指しましょう。 具体的な業務は以下の通りです。 国内販売製品の選定、市場調査、ローンチ 国内外のマーケットトレンドを把握・分析し、国内販売戦略の構築、実行、進捗管理 自社主催や共催によるセミナー・実習の立案・実行、運営 顧客、国内外のKOLとの関係構築 営業の支援と教育、製品トレーニング 営業、薬事、保守サービス部、顧客等による製品問合せや製品トラブルサポート セールスプロモーション、プログラムの企画と実行 製品カタログ、社内教育・研修、各種販促など資料作成 ストライカー米国本社や各国のマーケティングチームとの情報交換や相互連携 求めている人材像 社内・社外問わず、円滑にコミュニケーションが取れる方 柔軟にかつ忍耐強く物事に取り組める方 向上心があり、知識習得に意欲的な方 地道な作業も厭わない方 育成体制 現任のマーケティングマネジャーやメンバーのサポートの下、NSE/CMF分野における専門知識やビジネス展開等の経験を積んでいただきます。NSE分野において専門性を高め、自己研鑽したい、やる気のある方を歓迎します。 <応募資格/応募条件> 医療品メーカーでのプロダクトマーケティングのご経験 医療業界にてコンサルティング営業のご経験 ビジネス中級レベルの英語力(メール、資料作成、会議などで使用) Travel Percentage: None...

Stryker  11日前

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