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薬事の求人 - 101 Job Positions Available

101 / 1 - 20 求人
Novo Nordisk 求人

郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場(KFA)はグローバル組織内にあり(日本法人とは別組織)、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください! ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する(80%) 薬事関連業務 バリデーションのレビュー/承認 変更管理のレビュー/承認 変化点管理のレビュー/承認 QA立ち会い QMS業務(20%) プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点(GMP)における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方(首都圏からの新幹線通勤も可) ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性(ダイバーシティ)を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...

Novo Nordisk  28日前
Michael Page 求人

プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * ヨーロッパ製薬会社 * イノベーション:研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー(PM)の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与:あり * 加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as

Michael Page  23日前

General Summary / 職務概要 この職務は,ビジョンケアカンパニーの製品(特に老視用•乱視用の製品)が日本市場において適正に普及•浸透するための Enabler である Liaison ,そのチームを束ねるマネジャーとして,彼らの社内外ステークホルダーに向けた活動を最適化し支援する Liaison の External( 医家•販売店向け ) 活動:アキュビュー ® 製品の適正使用推進のために,学術 / 屈折検査 / 患者コミュニケーション等の情報提供やアドバイスを行う Liaison の Internal( 主に営業 ) 活動:医療機器の営業としてアキュビュー ® 製品の適正使用をコミュニケーションする上で必要な知識やスキル ( 学術 / 屈折検査 / 患者コミュニケーション等 )

Johnson And Johnson  21日前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 当社が国内トップクラスの売上シェアを持つ一般用眼科薬事業において、サンテFXなどの一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。 【業務内容】 近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、 スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。 将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。 生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増(トライヤル増)②使用習慣化増(リピート増)に努め、 下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。 1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性(フェース数、多箇所、目立つPopなど)を高める。 1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標(卸出荷金額)、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。 パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。 【具体的には】 ◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供 ◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充 ◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案 ◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働 資格 採用条件 ・一般職、主任、係長クラスでの採用、候補者の年収・スキルを考慮  (年収イメージ 500万~1000万) ・勤務地は東京、名古屋、大阪、福岡の予定(面接時に要相談)転勤有り 必須経験 ・営業経験1年以上(業界問わず) 下記の経験をお持ちの方は歓迎します ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験1年以上 ・小売業(ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど)への営業経験 期待人材 顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方 その他の情報 勤務地について:(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所...

Santen  22時間前
Santen 求人

企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 当社が国内トップクラスの売上シェアを持つ一般用眼科薬事業において、サンテFXなどの一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。 【業務内容】 近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、 スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。 将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。 生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増(トライヤル増)②使用習慣化増(リピート増)に努め、 下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。 1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性(フェース数、多箇所、目立つPopなど)を高める。 1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標(卸出荷金額)、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。 パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。 【具体的には】 ◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供 ◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充 ◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案 ◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働 資格 採用条件 ・一般職、主任、係長クラスでの採用、候補者の年収・スキルを考慮 (年収イメージ 500万~1000万) ・勤務地は東京、名古屋、大阪、福岡の予定(面接時に要相談)転勤有り 必須経験 ・営業経験1年以上(業界問わず) 下記の経験をお持ちの方は歓迎します ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験1年以上 ・小売業(ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど)への営業経験 期待人材 顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方 その他の情報 勤務地について:(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity

Santen  19日前

職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji

Johnson And Johnson  19日前
Roche 求人

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied

Roche  17日前
Michael Page 求人

* 創薬初期から承認申請までの幅広いステージにて、バイオ医薬品候補の薬物動態評価を担当する(免疫原性試験、リガンドバインディングアッセイ系構築等) * リーダーとして研究プロジェクトの推進 企業情報 * 日本を拠点に全世界へ事業を展開し、長年の歴史を持つ大手医薬品メーカー * 自己免疫疾患、ワクチン、中枢神経、腎疾患等の領域に強みを持ち、細胞治療・ウイルスベクター等のモダリティの開発に力を入れております 職務内容 * 創薬初期から承認申請までの幅広いステージにて、バイオ医薬品候補の薬物動態評価を担当する(免疫原性試験、リガンドバインディングアッセイ系構築等) * リーダーとして研究プロジェクトの推進 * 勤務地:横浜 理想の人材 * ライフサイエンス系(薬学、理学、工学等)の修士もしくは以上 * 薬物動態関連の知識、バイオ医薬品の分析経験・知識(LC、MS等) * 製薬企業の経験、英語力は望ましいが必須ではない 条件・待遇 * 大手企業にて最先端の技術や資源を活かし、創薬初期から商業化の直前の幅広いステージの創薬研究に携わる機会 * 従業員の成長を重視する企業文化、チームマネジメント・研究企画職・薬事を含むキャリアパス * 米国子会社や海外CROと連携を取り、グローバルに活躍する機会 * 年間休日120日以上、働きやすい環境 Page Group Japan is acting

Michael Page  16日前
SGS 求人

企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 SGSの認証サービス部門における医療機器認証サービスを担当するセールスを採用します。  セールス業務としては以下をご担当いただきます。 ・新規顧客開拓 ・既存顧客の維持、深堀営業による既存顧客内での拡販 ・顧客から問題点のヒアリングの上で提案書の作成 ・契約書、見積書の作成 ・セミナーを含めたプロモーション活動の企画、実施 【募集背景】 多くの国においては、医療機器をマーケットに流通させる要件として、該当製品のライセンスの取得、プロセス及び/又は品質マネジメントシステムに対する適合が要求されます。また特定のマーケットにおいては、規制当局に認定・登録された第三者認証機関が、これらの認証審査を実施することとなっています。近年、ヨーロッパにおける医療機器規制の改正、イギリスにおける医療機器規制の制定等の背景もあり、医療機器認証のニーズが更に高まっています。SGSは、国内外の医療機器認証マーケットでトップクラスのシェアを有する認証機関として活動していますが、更なる成長を実現するため、新しい仲間を募集することになりました。 【仕事内容】 ■取扱いサービス ・薬機法、MDR、UKCAに基づく医療機器認証審査、MDSAP認証審査、ISO13485認証審査、これらに付随する教育訓練サービス ■やりがい ・成長性のある分野での経験を積むことができる ・日本国内だけでなく海外オフィスとコミュニケーションを取りながら仕事を進めることができる ・医療機器及び医療機器規制に係る知見を深め、セールス・エキスパートとして成長することができる 【具体的な業務内容】 セミナー、展示会、既存クライアントからのご紹介等から発掘したリードのニーズに応じた最適な提案をし、新規顧客・新規申請を獲得していただきます。リードの主な窓口は、医療機器の製造販売業者・製造業者の薬事や品質管理部門となりますので、医療機器規制の智識を活用しながらの営業活動が必須です。新規顧客との契約締結後、アドミニストレーション部門で認証審査の手配・準備を進め、審査部門にて審査活動を実施することになります。 【チーム構成】 医療機器専属スタッフ25名 ※セールス、アドミニストレーション及び審査員 【入社後の流れ】 入社後、Face to faceのトレーニングを実施します(1.5ヵ月-2ヵ月)。トレーニング終了後、OJT研修を進め、4ヵ月目より独り立ちしたセールスとして活躍していただきます。 資格 【Must

SGS  22時間前

ジョブディスクリプション:・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験:0105人材紹介会社様向け補足情報...

PwC Japan  11時間前

ジョブディスクリプション: ・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験: 0105人材紹介会社様向け補足情報...

PwC Japan  11時間前

ジョブディスクリプション:・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験:0105人材紹介会社様向け補足情報...

No Wrapper Skin Japanese  10日前

ジョブディスクリプション:・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験:0105人材紹介会社様向け補足情報...

人材紹介会社ポータル  10日前

ジョブディスクリプション: ・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験: 0105人材紹介会社様向け補足情報...

No Wrapper Skin Japanese  10日前

ジョブディスクリプション: ・0105製薬企業の経営全般(業務およびIT)のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル: ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて7年以上の実務経験(企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性)・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験: 0105人材紹介会社様向け補足情報...

人材紹介会社ポータル  10日前

職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES:

Johnson And Johnson  10日前

【職種】治験関連 【薬事業務のサポート】 <恒常的に発生する業務> ・一般用医薬品・医薬部外品の一部変更承認申請・軽微変更届の資料作成 ・当局申請資料の社内データベースへの登録管理 ・関連業務マニュアルの更新・整備 ・使用ツール:Word、Excel、Powerpoint、Teams、FD申請ソフト、OpenApproval、Veeva Vault <突発的/少ない頻度で発生する業務> ・チーム内の関連業務のサポート(ミーティングへの参加等を含む) ・社内製品情報の管理 ・他社競合品情報の管理 <英語を使用して発生する業務> ・社内のグローバルシステム(使用方法・データ登録依頼など)に関する問い合わせ(メール) 【担当者より】新宿から1駅の「初台駅」直結、ビル内には飲食店、高級スーパー、コンビニなどありとっても便利.・*≪期間コメント≫長期ご就業いただけます!先付け開始も相談可能です 新宿区西新宿 / 京王新線初台駅直結(新宿区/最寄り駅:初台駅) 8:45〜17:30 【派遣先について】 ◎頭痛薬などのCMでおなじみ、有名製薬メーカー◎在宅勤務あり!出社は月7〜10日間程度☆薬事サポート、製薬業界経験いかせます☆ 業種:メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実!...

Full-time Vault 2,110 USD
マンパワーグループ株式会社  2日前

【職種】研究・開発 ◆医療機器開発に伴う薬事申請の補助 ◆薬事申請書類作成(英文を含む)の補助 ◆進捗管理のまとめ ◆課題の整理・補助 ◆経費精算等庶務業務 など <WEB・電話面談登録実施中> 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■鞍馬口…徒歩5分(上京区/最寄り駅:鞍馬口駅) 9:00〜17:30(休憩0:45)実働7:45時間 ◎残業:月0〜5時間程度 【派遣先について】 社内食堂あり スニーカーOK オシャレなオフィス 業種:医療・介護関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社(エンジニア部門) 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です! ・資格取得支援 ・各種社会保険完備(労災・雇用・健康・厚生年金) ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方(東京在住)の場合・協会けんぽと比較...

Full-time 1,550 USD
パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社(エンジニア部門)  2日前
Thermo Fisher Scientific 求人

Job Description Job title: RA Specialist 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬(消耗品、機器含む)に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理(更新申請手続き等、3役会議事務局運営など) ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請(承認前調査/定期調査) ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応 ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・社内および顧客からの要求における資料提供等のサポート業務 ・製品関連証明書対応 *(COA/COO/COS/COI/Animal origin statement/BSE,TSE free statement他) ・海外拠点及および顧客への問合せ対応 ・再生医療等製品材料適格性相談の確認書の提供管理 ・MF申請及び関連対応業務(PMDA及び顧客) 必要とされる資格・経験 ・医療品、医療機器又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験(1年以上) ・薬機法およびQMS関連規制に関する知識 ・海外とコミュニケーションを行う英語力(メール対応) ・基本的なPCスキル(Word、Excel(表計算・グラフ作成)、PowerPoint) 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485調査対応経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 *Certification of Analysis/Certification of

Thermo Fisher Scientific  1日前

【職種】一般事務・OA事務 <電話少なめ>医療業界×英語を活かせる薬事申請のサポート事務 ◆薬事の申請書作成の補助 ◆英文書類の作成 ◆進捗管理のまとめ ◆メール対応、電話対応など☆業界未経験OK!スキル&キャリアUP目指せるチャンス! <WEB・電話面談登録実施中> ほかにも5月〜、6月〜のお仕事や、人気のコツコツ事務、未経験から始められる事務、パナソニックグループや社員前提のお仕事などございます ご本人負担が約4割でとってもお得なパナソニック健保に加入いただけます!(一般的な企業は5割/ご就業の方のみ) ■鞍馬口…徒歩5分(上京区/最寄り駅:鞍馬口駅) 8:45〜17:30(休憩1:00)実働7:45時間 ◎残業:なし 【派遣先について】 業種:医療・介護関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社 業界トップレベルの実力!スタッフの皆さまに安心して働いていただくため、さまざまな福利厚生をご用意しています。 ◆ 健康保険の個人負担が約4割、他社より年間約37,000円もお得です。※月収26万円・はけんけんぽと比較 ◆ 各種社会保険・有給休暇・定期健康診断 ◆ スポーツクラブ割引(コナミ・ティップネス・コスパ) ◆ 各種提携スクール割引 ◆ パッケージ旅行優待割引 ◆ パナソニック健保のリゾート施設や保養所などの利用...

Full-time 1,350 USD
パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社  22時間前

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