General Information Job Advert Title: 【アステラス製薬/焼津】経口製剤処方およびプロセス設計担当（主に低／中分子医薬品，グローバルCMC） Location: Yaizu, Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため，患者さんに実際に投与し，最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。治療手段，モダリティが多様化する中でも，経口製剤は治療手段として引き続き重要な位置を占めています。製剤開発研究室では，主に経口製剤の開発において，処方設計・プロセス設計あるいは生産サイトへの技術移転・商用生産等の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って製剤研究や新規技術開発を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） チームリード，製剤リードの指示のもと，経口剤の開発を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・ 経口剤の処方設計 ・ 経口剤の治験薬製造 ・ 経口剤のプロセス開発（スケールアップ検討含む）
General Information Job Advert Title: 【富山】低分子医薬品の製剤製造業務_Asc, BioPharma Manufacturing Location: Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターではアステラス製薬の主力製品の一つである免疫抑制剤の製剤中間体を製造しております。製剤中間体はクスリの有効成分が体内で効果を発揮する為に、必要不可欠な重要な工程となります。世界中の患者さんに質の高い医薬品を届ける使命を一緒に持ちながら働いて頂ける方を募集しております。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 低分子医薬品の製剤製造に関わる生産業務全般。 ・製造K.H.や工程改善に繋がる検討業務 ・職場環境全般への改善提案 ・製造機器のバリデーション・キャリブレーション ・査察対応 ・組織運営に関わる各委員の業務、など （変更の範囲） 会社内での全ての業務 【就業環境に関する要件 / Specific
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、従業員数はグローバルで合計6,100名に上り、2019年の売上は13億ユーロとなりました。医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 Syntegon Technology is a leading global process and packaging technology provider. Around 5,800 colleagues in more than 15 countries work for the Syntegon Group on intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical
Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
General Information Job Advert Title: 【つくば】原薬プロセス研究（ラボオートメーション）サイエンティスト Location: Tskuba, Ibaraki Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 合成系、バイオベース、およびハイブリッドプラットフォームを含むCMC関連のプロセス技術を特定・評価・優先順位付けし、他のCMCラボと連携して導入する。 ラボオートメーションおよびデジタル技術の導入・運用を通じて、CMCバイオ医薬品プロセス開発における「CMCラボオートメーションおよびDX」コンセプトの現場実装を推進する。 本ポジションでは、チームリーダーやマネージャーの適度なサポートを受けながら、これらの活動を主体的に実行することが求められる。 Identify, assess, and prioritize CMC related process technologies, including synthetic, bio-based, and hybrid platforms and implement
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
We exist to create positive change for people and the planet. Join us and make a difference too! Job Description Job title: RS (レギュラトリーサービス) クライアントマネージャー Location: 日本 業務内容 RSクライアントマネージャーとして、日本またはAPAC諸国への出張や宿泊が必要となります。顧客先でISO13485品質マネジメントシステム、EU医療機器規制、MDSAPスキームの審査を行い、包括的なレポートを作成し、クライアントに説明・送付します。また、アメリカやヨーロッパへの海外出張の機会もあります。 職務を遂行するための幅広いトレーニングに参加します。これには以下が含まれます：ISO13485主任監査員コース、MDSAP（Medical Device Single Audit Programme）、MDR（Medical Device Regulation）、薬機法などが含まれます。
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】
本ポジションは、アジア太平洋地域における臨床開発分野の新規ビジネス成長を統括します。戦略立案から実行、チーム育成までを担い、持続的な成長を実現していただきます。 企業情報 当社クライアントは、 グローバルに展開する中規模のCRO（医薬品開発業務受託機関） で、バイオテクノロジーおよび製薬企業向けに臨床開発サービスを提供しています。 職務内容 * APAC地域における年間新規ビジネス目標の達成 * ビジネスデベロップメントチームの構築・拡大・最適化 * セールスファネル、テリトリープラン、KPIの管理・運用 * 見込み顧客から契約締結までの営業プロセス全体の支援・指導 * 提案書、予算、契約条件に関するレビューおよび交渉支援 * マーケティング部門と連携したパイプライン創出および学会戦略 * 会社全体の方針に沿った地域戦略の策定・実行 * 主要クライアントおよび重要案件のエスカレーション対応 * 営業プロセスおよび組織運営の継続的改善 * 経営層向けの定期的なレポーティングおよび分析 理想の人材 * ライフサイエンス、臨床研究分野での学位 * CROにおける臨床試験運営または関連業務の豊富な経験 * APACを中心とした臨床試験およびバイオテック市場の深い理解 * 予算管理、提案書、契約交渉に関する高い商業的知見 * 営業・BDチームのマネジメントおよび育成経験 *