Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test. The
Are you passionate about ensuring quality and compliance in manufacturing processes? Do you thrive in a fast-paced and expanding environment? We are looking for a Project Quality Control professional to join our team at Novo Nordisk. If you
This role is responsible for 1. As Marketing Supervisor General (MSG), ensuring quality and safety of the companys marketed products in compliance with local regulations applied to MAHs in collaboration with Quality Assurance Manager (Hinseki) and Safety Control
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂
Senior Quality Assurance Engineer Would you enjoy testing innovative software for energy products? Do you like working in collaborative teams and solving critical issues? Join our Quality Assurance Team Our Oilfield Services (OFS) business provides intelligent connected technologies
Job Description As a quality assurance engineer for chemical substances contained in products, you will be involved in the following tasks. Depending on your experience and skills, we will consider the work you will be responsible for
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely
Quality Manager External Manufacturing Japan, CHC Location: Japan 40% Remote working Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to
Your Job Ensure customer satisfaction by assessing the quality of products and taking ownership of communication between the plant and customer. What You Will Do 1. Make initial analysis of customer returned parts, including returns from OEM
職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験 • 医薬品
Job Description 勤務地/配属先 東京、日本、PSG/CTD インパクトのある仕事： フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。 業務内容： 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 • クライアント、サプライヤー、および社内の関係者に対して品質に関するガイダンスと助言を提供する。 • 品質管理システムによって必要とされる品質活動を実施する（例：品質管理検査、部品承認、バッチレコード承認、文書管理の管理など）。 • 継続的な業務改善活動に参加する。 • その他必要に応じて指示された業務に対応する。 応募条件/活かせる経験・スキル： • 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 • GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職で3年以上の経験 • 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 • プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる • 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる • 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる • 日本語でのコミュニケーション能力 • 英語での基本的なコミュニケーション能力 勤務形態：オンサイト勤務 福利厚生：
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in compliance
求人内容 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ・Automotive Spice手法を活用したソフトウエア開発プロセスの改善促進 ・ソフトウェア設計部門の実際の開発案件に対して実施するアセスメントにおいて、アセッサーチームを取りまとめ、アセスメントやプロセス改善方針に基づき、チームと活動をリード ・アセスメントで弱みを抽出、開発部門やルール制定部門に様々な改善を提案 ・欧州カーメーカーやTier1顧客との、ソフトウェア設計プロセスに関係する協定の内容検討にも参画可能 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験（複数の製品を市場投入した実績） ・Automotive-SPICE、CMMI、PMBOK、ISO 26262、などのソフトウェア業界における標準プロセスに関する知識、運用した経験 ・いわゆるアジャイル型開発に対する知識と経験 ・英語と日本語での書面および口頭でのコミュニケーションスキル ・5名以上のチームをマネジメントする知識、および経験 ・英語：ビジネスレベル ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア業界における標準プロセス活用し開発されたソフトウェアの設計品質チェック知識、および経験 ・ソフトウェア開発、管理ツールの知識、利用経験 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 SW設計プロセスに対する要求である”Automotive SPICE”に対する欧州カーメーカーからの要望が高まりを見せています。この要求に応えるべく、社内におけるアセスメントをリードし、ソフトウェアの設計品質を向上させ、車載部品メーカーや欧州カーメーカーのご期待に応えるソフトウェア設計プロセス品質となるよう、改善活動に貢献していただきます。 アセスメントのみならず、検出した設計プロセスの弱みに基づき、社内の設計プロセスルールを改善するための提案や議論を行うなど、設計プロセスに関する全般的な活動に関与できます。みなさんご自身、ご親族、お知り合いが搭乗するクルマ、そこに搭載されるソフトウェアを、自信をもって世に提供できるようにする、大変やりがいのある業務です。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Job Description Quality assurance of embedded software for semiconductor products mainly for automotive applications ・Assessment of compliance with standards and rules for software design activities - Functional Safety Assessment based on ISO26262 - Design process assessment based
Job Description Quality assurance of embedded software for semiconductor products mainly for automotive applications - Promoting improvements to the software development process using the Automotive Spice method. - In the assessment conducted for actual development projects in
求人内容 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント -ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment -Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント -ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画（含む社内ルールの最適化の提案、および活動支援） ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験（複数の製品を市場投入した実績） ・Automotive-SPICE、CMMI、PMBOK、ISO 26262、ISO21434などのソフトウェア業界における標準プロセスに関する知識、運用した経験 ・いわゆるアジャイル型開発に対する知識と経験 ・英語と日本語での書面および口頭でのコミュニケーションスキル ・英語：ビジネスレベル ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア業界における標準プロセス活用し開発されたソフトウェアの設計品質チェック知識、および経験 ・ソフトウェア開発、管理ツールの知識、利用経験 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 ソフトウェア設計プロセスに対する、カーメーカーからの、特に欧州顧客からの要求が高まってきています。車載向け機能安全の国際規格であるISO26262や”Automotive SPICE”の様なソフトウェアを設計するプロセス、あるいは開発プロジェクトを管理するプロセスへの準拠性が求められています。加えて、近年、車載向けサイバーセキュリティ規格であるISO21434への準拠も求められつつあります。 弊社では、このようなご要求に応えるべく、Renesas社内ルールを制定しており、ソフトウェア開発部門はそれらに則って開発を進めます。 開発部門のルールへの準拠性を深く正しい知識と豊富な経験でチェックし、弱みを見出し、改善サイクルを回すことで、車載部品メーカーや欧州カーメーカーのご期待に応えるソフトウェア設計プロセス品質となるよう、改善活動に貢献していただきます。 また、市場で発生したソフトウェア不具合に対して根本要因の分析を行い、再発防止策を策定する支援を行うことで、将来のソフトウェア設計品質の向上に貢献していただきます。
職種 正社員 職務明細 1969年に創業された当社は2018年に、現在はエシロールルックスオティカとなっているルックスオティカグループの一員となり、2021年より新工場にて操業しています。 福井めがね工業株式会社は、エシロールルックスオティカにおける日本製アイウェアの生産拠点として、日本の職人の伝統とラグジュアリー、イノベーションが垂直統合モデルで融合し、高級アイウェアに対する世界のグローバルな需要に対応するための独自のポジションを確立していきます。 FUKUI MEGANE INDUSTRY CO., LTD. QUALITY CONTROL SPECIALIST スキル・資格 Excel data analysis knowledge Proactive and precise. Residents in Japan only. エクセルによるデータ分析ができる 積極的で正確な方 日本にお住まいの方 業務内容 １．Manage to process of QC activity in each production area.
Job Description: We are looking for a seasoned quality engineer to test our fan base mobile application and platform service for our flagship hardware. We need your skills, knowledge, and experiences to execute quality assurance project. Responsibilities: -
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