Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Reporting to the Business Insights & Analytics (BI&A) Center of Excellence (CoE), APAC, you will make a significant impact in Johnson and Johnson Innovative medicines Japan to drive market leading, insight led competitiveness. You will lead
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
企業概要 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。 当社のMCUは現在、市場において安定したシェアを確立しています。しかしながら、市場シェアをさらに拡大するためには、Arm Low-end MCUのラインナップ、RA2/RA0シリーズの強化が不可欠です。Low-end MCU市場のニーズと期待を深く理解し、海外の関係者と協力してRA2/RA0シリーズの新製品を効率的に市場に導入、ルネサスMCUのシェアアップに貢献できる人材を求めています。 求人内容 ローエンドMCU（特にRA Family RA2, RA0シリーズ）の市場機会を発掘し、事業拡大を推進 新製品企画、ソリューション企画 市場＆技術トレンド分析: Low-end MCU市場と技術トレンドを理解し、これらの知見をもとに新製品企画を策定 開発部門との連携: 開発部門と緊密に連携し、市場のニーズに基づいた製品仕様の開発推進 顧客課題の把握と解決、技術サポート: 顧客が直面する課題を深く理解し、これを新製品/ソリューション仕様に反映させる 拡販戦略立案 海外マーケティングチームとの協業: 海外のマーケティングチームと協力し、グローバル市場におけるプロモーション戦略策定 売上・収益の最大化: 製品プロモーション戦略を通じて、製品の売り上げおよび収益の最大化を図る 資格 MCU、組み込みシステムでのマーケティング経験、製品/ソリューション 開発経験 顧客技術サポート経験のいずれか 5年以上 MCU市場分析のスキルを持ち、Globalクロスファンクショナルチームとの協働経験 MCUのTool/Software の開発、顧客サポート経験 英語：日常会話ができる (TOEIC 600点程度)
Job Description ・性能や動作領域、電源仕様を満たすセンスMOSFETや温度センサを含んだ、パワーMOSFETブロックの設計・検証・シミュレーション業務 ・アナログブロックのリードと協力し、IPD 製品のシステムおよび設計戦略を行う ・パワー FET の技術的リーダーシップを発揮し、仕様決定から量産段階まで推進します。 Qualifications 必須要件： ・半導体エンジニアとして5～8年の経験者 ・製品開発の各要素（設計手法、設計プロセス、CAD ツール、テスト設計、物理設計、システムアプリケーション）に精通していること ・ドライバーICの熱設計の理解があること ・経験の浅いチームメンバーをサポートし、指導する能力があること ・英語力：日常会話ができる程度（目安TOEIC 600） ・日本語力：日常会話ができる程度 歓迎要件： ・車載向けのアプリケーションまたは製品の開発経験 ・スマートパワーICまたはパワーMOSFET製品ラインの経験 Additional Information ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Company Description Jobs for Humanity is collaborating with FIS Global to build an inclusive and just employment ecosystem. We support individuals coming from all walks of life. Company Name: FIS Global Job Description Position Type :
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 SGSの認証サービス部門における医療機器認証サービスを担当するセールスを採用します。 セールス業務としては以下をご担当いただきます。 ・新規顧客開拓 ・既存顧客の維持、深堀営業による既存顧客内での拡販 ・顧客から問題点のヒアリングの上で提案書の作成 ・契約書、見積書の作成 ・セミナーを含めたプロモーション活動の企画、実施 【募集背景】 多くの国においては、医療機器をマーケットに流通させる要件として、該当製品のライセンスの取得、プロセス及び/又は品質マネジメントシステムに対する適合が要求されます。また特定のマーケットにおいては、規制当局に認定・登録された第三者認証機関が、これらの認証審査を実施することとなっています。近年、ヨーロッパにおける医療機器規制の改正、イギリスにおける医療機器規制の制定等の背景もあり、医療機器認証のニーズが更に高まっています。SGSは、国内外の医療機器認証マーケットでトップクラスのシェアを有する認証機関として活動していますが、更なる成長を実現するため、新しい仲間を募集することになりました。 【仕事内容】 ■取扱いサービス ・薬機法、MDR、UKCAに基づく医療機器認証審査、MDSAP認証審査、ISO13485認証審査、これらに付随する教育訓練サービス ■やりがい ・成長性のある分野での経験を積むことができる ・日本国内だけでなく海外オフィスとコミュニケーションを取りながら仕事を進めることができる ・医療機器及び医療機器規制に係る知見を深め、セールス・エキスパートとして成長することができる 【具体的な業務内容】 セミナー、展示会、既存クライアントからのご紹介等から発掘したリードのニーズに応じた最適な提案をし、新規顧客・新規申請を獲得していただきます。リードの主な窓口は、医療機器の製造販売業者・製造業者の薬事や品質管理部門となりますので、医療機器規制の智識を活用しながらの営業活動が必須です。新規顧客との契約締結後、アドミニストレーション部門で認証審査の手配・準備を進め、審査部門にて審査活動を実施することになります。 【チーム構成】 医療機器専属スタッフ25名 ※セールス、アドミニストレーション及び審査員 【入社後の流れ】 入社後、Face to faceのトレーニングを実施します(1.5ヵ月-2ヵ月)。トレーニング終了後、OJT研修を進め、4ヵ月目より独り立ちしたセールスとして活躍していただきます。 資格
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下2つを満たしている方 大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など） 医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 Speaking/Listeningレベルに関しては応相談
企業概要 At Allergan Aesthetics, an AbbVie company, we develop, manufacture, and market a portfolio of leading aesthetics brands and products. Our aesthetics portfolio includes facial injectables, body contouring, plastics, skin care, and more. Our goal is
求人内容 次世代IT組織の社内コンサルタントとして、 ・グローバル業務・IT統合刷新プロジェクト（SAP, CRM, SCM, MDM, Enterprise MES他） に参画し、担当領域のソリューションの設計・実装を推進する ・グローバルIT組織の一員として、上記プロジェクトで導入したグローバルシステムを保守・拡張する ・上記プロジェクト完了のNext PhaseとしてグローバルでのDXプロジェクトの企画、推進を行う ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 倉庫管理 及び ロジスティックス業務においてSAPの導入、運用経験がある（5 年以上） 英語：ビジネス会話ができる (TOEIC 700点程度) 日本語：ビジネス会話ができる (JLPT N1) グローバルでのプロジェクト経験がある SAP ERP WM, EWM, MMの導入経験がある SAP ERP WM, EWM, MMのいずれかのアプリケーションコンサルタントの資格を保有している 倉庫業務におけるハンディターミナルの導入経験がある 倉庫業務における各種ラベルの導入経験がある その他の情報 ルネサスエレクトロニクスはグローバル統合ITシステムおよびDX推進を担う次世代リーダーを募集します。
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
求人内容 半導体ビジネスからソリューションビジネスを含む当社事業拡大に向けた、特許による事業の保護や強化のための質の高い特許明細書の作成、特許の取得 ・会社の事業戦略を理解したうえで、事業を守り拡大することに貢献する特許明細書を作成 ・事業の方針を理解したうえで、権利化を遂行 ・特許事務所または企業の知財部門での経験を社内特許チームと共有し、特許明細書の質向上に向けてチームをリード ・事業を保護するための特許ポートフォリオ構築戦略の構想とその実行 ・自社知財権の活用と他者知財権に対する防衛 ・その他、知財権に関わる業務の遂行 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 1. 必要資格 弁理士、またはそれ相当 2. 人材要件 自ら先頭に立ち、困難を打開できる実力のある人材を求めます。具体的要件は以下です。 (1) Common ① 特許事務所または企業の知財部門で、半導体またはエレクトロニクス分野における2年以上の勤務経験があること。 ② 半導体回路技術、半導体デバイス技術、マイコン技術、アナログ回路技術、ソフトウエア技術等のいずれかに関する深い知見があること。 ③ 英語で支障なく意思疎通ができること（TOEIC：800点以上、またはそれ相当）。 ④ グローバルかつ多様化した環境においてコミュニケーション能力を発揮できること。 ⑤ 成長意欲があり、自らの前向きな姿勢を通じてリーダーシップを発揮できること。 (2) Prosecution ⑥ 自立して特許明細書を完成させる能力があること。 ⑦ 当社の事業戦略を理解し、権利行使可能かつ防衛能力のある特許の取得に貢献できること。 ⑧ 当社の事業を真に保護し、かつ自社知財権の活用を含む、戦略的な特許ポートフォリオ構築を提案できること。 (3)
