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医療機器の求人 - 167 Job Positions Available

167 / 1 - 20 求人
SGS 求人

企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 以下①②のいずれかに該当する方 ① 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ② 大卒以上の方 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方 2年以上、薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】 TOEIC700点以上目安(スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。) レポート作成の為Writing/Readingは必須です。

SGS  26日前
Zeiss Group 求人

About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 フィールドサービスエンジニアとして、弊社の機器が常に正常に稼働することを保証し、故障時には迅速かつ適切に対応すること等で、顧客満足度の向上に貢献すること。 1:機器の設置/設定(顧客先での機器の設置や設定を行い、正常に稼働するように調整します。) 2:保守/メンテナンス(定期的な保守作業や、故障時の修理を担当します。機器の状態を監視し、必要に応じて部品交換やアップグレードを行います。) 3:保守契約の案内/提案/販売 4:技術サポート(顧客からの技術的な問い合わせに対応し、問題解決を支援します。電話等でのサポートも含まれます。) 5:報告書等の作成(作業内容や問題の原因、対応策等を報告書にまとめ、関係者に提出、または社内システムに入力します。) 主製品 ・視野計ハンフリーフィールドアナライザー (国内のマーケットシェア70%以上) ・眼科手術顕微鏡(国内のマーケットシェア50%以上) ・その他外来検査器械、手術用器械を取り扱う 必須条件 ・分野を問わず、工学技術に携わる職務経験あるいは最終学歴を有すること。 ・電気/機械工学に関する基礎知識および工具を用いた機械・部品の取り扱い。日本語の読み書き/会話。 ・普通自動車免許 歓迎条件 ・フィールドサービス、光学機器メンテナンス、コンピューター機器メンテナンス等の業務経験(特に医療機器分野において) ・一般光学知識、一般コンピューター知識、コンピューターネットワーク知識、初級英語。 休日・休暇 有給休暇 初年度 2ー14日、その後勤続年数に応じて21-25日 休日 約125日 土日祝日、年末年始(12月29日-1月4日)。そのほか慶弔特別休暇。 勤務時間 9:00-17:30 (休憩1時間を含む。所定労働時間7.5時間) 時間外労働有無:業務上の必要に応じ有 福利厚生 慶弔見舞金、退職金制度、確定拠出型年金、カフェテリアポイント制度 交通費支給(上限5万円)

Zeiss Group  20日前
Zeiss Group 求人

About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 担当エリアにおける大学病院・基幹病院・眼科クリニックで行われる白内障手術に用いられる眼内レンズ、およびその他白内障手術関連機器の販売、および顧客管理 1. 白内障手術に用いられる眼内レンズ、およびその他白内障手術関連機器の販売促進活動 2. CRMを中心とした社内基幹システムを活用した担当エリアにおける新規および既存案件管理 3. 販売取引代理店との協働とマネージメント(契約締結・戦略立案・目標管理・トレーニングなど) 4. 納品後のフォローおよび顧客満足度に対する管理ならびに担当エリアのKOLや次世代ドクターと長期的な関係構築5. 社内外の規制・ルールに対する書類作成・提出業務など 必須要件 ●眼科での営業経験3年以上、白内障手術関連機器営業経験 ●医療業界において提案型営業によるリード獲得から納品までの一元的な営業活動スキル ●様々なステークホルダーに対するコミュニケーションおよびプロジェクトマネージメントスキル ●Microsoft Office関連ソフト(Excel/Word/PowerPoint) ●普通自動車免許 ●日本語ネイティブ・ビジネスレベル 歓迎要件 ●眼内レンズ営業経験 ●手術室や外来における立会い経験と製品デモンストレーションを行う技術スキル ●CRMなどの営業管理ツールを用いた案件管理スキル ●翻訳ツールなども活用しながら英文メールでの対応スキル 必要なコンピテンシー ●説明責任と結果を確保するために自らプランニングし、主体性を持って実行していくこと。 ●社内外のパートナーシップを構築し、社内関係者ならびにドクターと長期的な関係を通じて信頼を勝ち取ること。 ●イノベーションを促進すべく、新しい技術や情報に対して積極的に勉強し、日々の活動に反映できること。 休日・休暇 有給休暇 初年度 2-14日、その後勤続年数に応じて21-25日

Zeiss Group  12日前
Siemens 求人

Job ID 514434 Posted since 16-Jul-2026 Organization Siemens Healthineers Field of work Sales Company Siemens Healthcare K.K. Experience level Early Professional Job type Full-time Work mode Hybrid (Remote/Office) Employment type Permanent Location(s) Sendai - Miyagi -

Siemens  10日前
Zeiss Group 求人

About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 薬事業務全般(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定(PMDA との協議・交渉も含む) ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査/調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー(例:マーケティングブローシャ) ・変更管理への対応 ・保険適用申請 クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 - 医療機器もしくは医薬品の承認等申請に関する実務経験 - 医薬品医療機器等法の知識とコンプライアンス意識 - PMDA相談の実務経験

Zeiss Group  10日前
Zeiss Group 求人

About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 担当エリアにおける大学病院・基幹病院・クリニックの眼科で使用される手術用顕微鏡および外来機器の販促活動。 担当エリア(西日本リージョン:主に九州・沖縄・山口) 1. 主に大学病院・基幹病院の眼科および眼科クリニックに対する手術用顕微鏡ならびに外来機器の販促活動 2. CRMを中心とした社内基幹システムを活用した担当エリアにおける新規および既存案件管理 3. 販売取引代理店との協働とマネージメント(契約締結・戦略立案・目標管理・トレーニングなど) 4. 納品後のフォローおよび顧客満足度に対する管理ならびに担当エリアのKOLや次世代ドクターと長期的な関係構築 5. 社内外の規制・ルールに対する書類作成・提出業務など 必須要件 ●営業経験3年以上 ●医療業界において提案型営業によるリード獲得から納品までの一元的な営業活動スキル ●様々なステークホルダーに対するコミュニケーションおよびプロジェクトマネージメントスキル ●Microsoft Office関連ソフト(Excel/Word/PowerPoint) ●普通自動車免許 ●日本語ネイティブ・ビジネスレベル 歓迎要件 ●眼科領域での販促経験 ●手術室や外来における立会い経験と製品デモンストレーションを行う技術スキル ●CRMなどの営業管理ツールを用いた案件管理スキル ●翻訳ツールなども活用しながら英文メールでの対応スキル 必要なコンピテンシー *説明責任と結果を確保するために自らプランニングし、主体性を持って実行していくこと。 *社内外のパートナーシップを構築し、社内関係者ならびにドクターと長期的な関係を通じて信頼を勝ち取ること。 *イノベーションを促進すべく、新しい技術や情報に対して積極的に勉強し、日々の活動に反映できること。 休日・休暇 有給休暇

Zeiss Group  6日前
Medtronic 求人

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put

Medtronic  21日前
Medtronic 求人

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put

Medtronic  21日前
Stryker 求人

Work Flexibility: Field-based 業務内容 国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。 医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。 経験 営業経験 2 年以上。業界経験不問 医療機器メーカーでの営業経験者歓迎 ビジネスレベルの PC スキル( Microsoft Office 製品全般、 E メール、 インターネット検索 ) 必須 運転免許必須(社用車を利用し、営業活動を行ないます) 大卒以上Travel Percentage: None...

Stryker  20日前
Johnson & Johnson 求人

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our

Johnson & Johnson  21日前
CooperCompanies 求人

担当全顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成(SIP)。 担当地区と顧客に関する情報収集と販売実績の分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、スタッフ及び責任者(主に師長クラス)の現場レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー/エリアマネジャーへの進捗状況の報告 獲得した情報は常にオープンに、エリア共通の認識の為に発信する 所属エリアセールス間でのチームワークの発揮 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明することが出来る。 顧客からの問い合わせに対応し、問題レベルや必要性に応じて上司に相談しながら解決することが出来る。 顧客管理スキル 担当地区や顧客を管理するための営業スキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 担当地区や顧客への効果的な戦略を策定し、適宜見直すことができる分析的、論理的思考スキル。 効果的な販売促進案を策定し、遂行するスキル 顧客のニーズや要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル(日本語での) 当社と顧客の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための交渉スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との関係構築スキル 社外の関係者(代理店セールス等)との強固な関係構築スキル 顧客及び市場関係者からの正確で迅速な市場情報収集スキル 顧客分析のスキル(戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル) Call計画を優先順位に基づき、効果的、効率的に立案するスキル ビジネスの優先事項とアクションを統合しアライン(連携)する その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療(眼科学)知識 基礎的な関連法令(独占禁止法、景品表示法等)知識 顧客や当社の従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。 共通の目標を達成するために他者と協力する

CooperCompanies  21日前
IQVIA 求人

【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部門】 IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 【魅力】 ・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる ・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。 Grade:Grade140 【担当業務】 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) ・上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議が可能、読み書き可) ※目安:TOEIC850点以上 *グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため ・製薬業界でのご経験 ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど) 【歓迎要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問) ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格 【勤務地】 東京または大阪 フルリモート(必要に応じ、東京の顧客オフィスに訪問有) *東京にお住まいでない場合には、年1回ほど出張有 必要に応じてオフィス(品川/新大阪)へ出勤 【勤務時間】 標準時間(9:00-17:30) 想定残業時間:月間10~20時間程度 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 雇用形態:正社員 勤務時間:9:00-17:30

IQVIA  21日前
Johnson & Johnson 求人

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our

Johnson & Johnson  21日前
Philips 求人

Job Title【東京】Sales Account Manager(担当製品:在宅医療向け呼吸製品) Job Description 睡眠・呼吸分野に特化した在宅医療機器の営業 ドクターや医療従事者の方々に寄り添い、医療機器を通じて患者様の「在宅療養ライフ」を支えるやりがいを持てるお仕事です。 ただ商材を売り込むだけでなく、ドクターや患者様のニーズを理解し最適な提案や使用方法の説明、勉強会の実施など、安全で正しく使用できるための説明を行います。 〇 未経験でも安心な理由 〇 「医療の知識がなくて不安…」という方もご安心ください。 多くの医療機関から頼りにされているため、入社後の研修は6カ月。 入社後は、長期的な目線でご活躍いただけるよう、 医療機器の基礎知識や薬事、ドクターとの話し方まで、座学やOJTでイチからお教えします。また、夜間対応なども仕事に慣れてからとなるので、一歩ずつプロを目指していける環境です! 〇 当社の特徴 〇 提携する海外メーカーの製品を提案する企業が多い中、当社が扱うのは自社製品です。 人工呼吸器、睡眠時無呼吸症候群の検査装置など「呼吸」と「睡眠」の検査装置・治療機器では、国内シェアトップクラス。 ブランドの認知度、品質への信頼が高い商材のため、自信を持ってご提案でき、スピード感を持った提案と、細やかな対応を心がけることができます。 業務内容 ・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓と育成 ・顧客情報を収集・分析し、営業計画の策定と実行 ・ソリューションビジネスの拡大 ・地域KOLの窓口対応 ・社内事務業務(売上処理、器台管理) ・担当施設・患者様への機器の新規導入と管理 ・夜間や緊急時の患者様宅への出動(頻度は高くありません、シフト制) 求める経験・スキル ・スピード感を持ちつつ丁寧な対応が可能 ・協調性を持ち必要な報告や相談が可能な方 ・1年以上の営業経験(業界・法人・個人問わず) ・医療現場を経験された方歓迎 資格 ・運転免許証 〇 提案製品

Philips  21日前
Medtronic 求人

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put

Medtronic  28日前
Randstad Sourceright - Japan 求人

• ペースメーカ等の医療機器から送信される患者データの確認、および内容のダブルチェック • 未受信データがあった際の確認・再送対応(FAX機能等を使用) • 患者情報・個人情報の適切な管理、データ入力・更新業務 • 各種書類・データの整理、管理業務 • サービス利用施設の開設対応(Web設定) • (ご経験・ご希望に応じて)電話対応...

Randstad Sourceright - Japan  28日前
Philips 求人

Job TitleProduct Manager, IGT-D Job Description タイトル:Product Manager, IGT-Device 【職務概要】 既存の機能やテクノロジーを持つ製品群について、1年先を見据えた製品ロードマップを策定します。短期(1年)のマーケティング戦略の提案を行います。中期製品ロードマップを具体的な製品仕様へと落とし込みます。短期的なビジネスプラン、目標、および製品ロードマップを実行します。短期的な製品ポートフォリオを担当するプロダクトマネージャー、MarCom(マーケティング・コミュニケーション)、MIP(マーケティング・インテリジェンス・プラットフォーム)と連携します。MarComや市場調査などの外部の専門機能。MarComのガイドラインおよび策定されたマーケティング計画に基づいて行動します。 【職務詳細】 ・血管治療用カテーテルおよび関連機器(特にPCI/EVT領域)のビジネスマーケティング責任者。 ・担当製品、ソリューション、サービスのポートフォリオについて、市場のビジネス戦略および全体的なマーケティング戦略に沿った「Go To Market(市場参入)」アプローチの開発と実行を担当する。 ・ビジネス部門と連携し、新製品の導入および上市(ローンチ)を完璧かつ円滑に行う。 ・ビジネス部門、特にBMC(ビジネス・マーケット・コンビネーション)プロセスにおける対話において、ビジネスマーケティング&セールスリーダー(BM&S)をサポートする。 ・市場におけるモダリティ営業およびクリニカルチームに対し、ビジネス部門へのワンポイントコンタクト(窓口)としてサポートとコーチングを行い、マーケティング戦略と計画の整合性を確保する。 ・担当する製品、ソリューション、サービスのポートフォリオ規模は中規模。 【応募要件】 ・学士号必須 ・循環器領域でのプロダクトマーケティング経験 ・医療機器の製造環境に精通していること ・プロダクトのプロフェッショナルとしての科学的・技術的素養があること ・厳しい納期を設定し、それを達成できる能力があること ・変化が激しく、スピード感のある環境で働く能力があること ・口頭および書面での優れたコミュニケーション能力、ならびに組織管理能力および文書作成能力があること ・プログラムマネジメントおよびポートフォリオマネジメントへの理解があること ・優れた状況把握能力に加え、ファシリテーション、チームビルディング、問題解決、および紛争解決のスキルがあること ・Windowsオペレーティングシステム、およびOutlook、Word、Excel、Visio、PowerPointを含むMicrosoft Officeアプリケーションの実務知識があること(必須) 【語学】 ■英語:ビジネスレベル中級以上 ■日本語:流暢 ※日本語で会話、読み、書きに抵抗がない方 【採用情報】

Philips  28日前
Stryker 求人

Work Flexibility: Hybrid or Onsite 【Main Responsibilities】 ISO 13485およびQMS省令に基づき、品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持・継続的改善をリードし、各部門と連携して実効性のある運用を推進する 品質文書の管理体制を整備し、SOPの作成・改訂および教育を通じて、適切な文書運用と現場への定着を促進する グローバルの手順や要求事項を日本のQMSへ適切に展開し、国内規制との整合を確保しながら導入・運用を支援する 内部監査の計画策定・実施および是正措置のフォローアップを通じて、QMSの運用状況を評価し、改善機会を特定する マネジメントレビューに向けた品質指標および運用実績を取りまとめ、経営層への報告および改善活動の推進を支援する NC/CAPAプロセスの運用を推進し、不適合・逸脱に対する原因分析、是正処置の立案と実行および有効性確認、予防処置の立案と実行および有効性確認を関連部門と連携して行う 購買管理プロセスにおいて供給者の評価・再評価を実施し、要件を満たすサプライヤーの管理および管理体制の維持・強化を行う 第三者認証機関、規制当局(東京都庁・PMDA)およびCorporateによる監査・調査に対応し、準備から指摘事項への改善対応まで一貫してリードする 【Job Experience/knowledge/Skills/Competency】 ・医療機器QMSにおける業務経験5年以上 ・海外との業務遂行経験(必須ではない) ・医薬品医療機器等法及び関連法規制、QMS省令、ISO13485の正しい理解 ・ISO13485:2016の内部監査員資格(必須ではない) ・問題解決能力、論理的思考力 ・利害関係者との円滑なコミュニケーション力 ・日本語、英語(主にメール、必要時会議)Travel Percentage: None...

Stryker  28日前
Accenture 求人

アクセンチュアは、様々なスキルを持つ専門家たちによって、お客様独自の変革の道すじを共に推進します。その中でも本ポジションでは、各業界のエキスパートとして、業界ごとの専門性を発揮したコンサルティングを展開しています。 ご入社後は、ライフサイエンス業界チームへの所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 国内外の大手製薬企業や医療機器メーカーなどをお客様とし、自社が得意とするデジタル・トランスフォーメーションを武器として、戦略策定から実行まで携わっていただきます。お客様がグローバルに展開しているため、複数の国と協働するプロジェクトが多いことが特徴です。これから確実に拡大が見込まれるヘルスケアマーケットにおいて、自身のマーケットバリューを上げていくための経験を思う存分積んで頂けます。 ◆プロジェクト事例 ・未病や予後の段階からの幅広いデータを収集/分析し薬剤/サービス有用性証明のプラットフォーム構築 ・認知状態予測AIモデルの構築 ・機械学習などを活用した薬価推移予測 ・ビジネスを支えるデジタルプラットフォームの構築 ・スペシャルティドラッグ製造のプロセス改善と個別化医療を前提としたSCMの再構築 ・オムニチャネル化(デジタルMRなど) ・AI創薬、リアルワールドデータ、リアルワールドエビデンスによる研究・開発 ・開発期間短縮 ◆応募要件 ・ライフサイエンス業界における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意 Japan_Consulting Japan_Industries About AccentureAccenture is a leading global professional services company that helps the world’s

Accenture  28日前
Edwards Lifesciences 求人

エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、多くの場合、治療の選択肢が限られた複雑な病態を抱えています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療(TMTT)事業部門では、患者さんの臨床的アンメットニーズに取り組むため、革新的な技術ポートフォリオを果敢に追及しています。患者さんにより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 職務内容 患者スクリーニングおよび関連データの管理を担うとともに、新規または改良デバイスに関する初期段階のイメージングトレーニングを実施する。 患者スクリーニングに必要な画像解析を実施、または医療従事者や社員による画像解析を監督し、症例評価に関する専門的な見解を提供する。 医療従事者および社内関係者に対し画像機器の効果的な操作方法をトレーニングするとともに、症例画像(例:CT、心エコー、MRI、血管造影など)を確認し適切にアドバイスを提供する。 社内症例サポートチームおよび医療従事者(HCP)と連携し、画像所見に基づく患者選択基準およびスクリーニングプロトコルの策定を支援する。 データベース情報を適時更新し、社内外の関係者へのタスク割り当て、進捗確認、更新依頼を通じて、スクリーニングプロセス全体を円滑に管理する。 Field Clinical Specialistとのスクリーニングレビューコールを主導し、担当する治療領域および画像モダリティに関する評価データを適切に共有する。 その他、上記に付随する業務を遂行する。 学歴および経験 学士号を有し、病院または医療機器業界においてCTまたは心エコーに関する実務経験を3年以上有すること(必須)。 英語でのトレーニング受講が可能であり、トレーニング修了後も海外ステークホルダーと実務上必要な連携・コミュニケーションを行える英語力を有すること(必須)。 その他のスキル Microsoft Officeを含む基本的なPCスキルを有すること。 画像解析ソフトウェア(例:3Mensio、TomTec、Vitrea、Circle VIなど)の使用経験または知識を有すること。 英語での文書作成およびコミュニケーションにおいて、業務遂行に必要な能力を有すること。 臨床現場において、他のイメージングスペシャリストに対し、画像機器の効果的な操作方法を適切に指導・教育できること。 課題を的確に把握し、論理的に解決策を検討・実行できる問題解決力およびクリティカルシンキング能力を有すること。 医療従事者(HCP)、KOLとの連携を促進し効果的に業務を遂行できること。 担当する画像機器操作(例:2Dまたは3D TTE/TEE/ICE、CTなど)および治療領域におけるスクリーニング手法について十分な知識を有すること。 Edwardsの環境・安全衛生および品質に関するガイドラインを理解し、遵守できること。 細部に注意を払い、正確かつ丁寧に業務を遂行できること。 社内外の関係者と良好かつ生産的な協働関係を構築できること。 ​...

Edwards Lifesciences  27日前

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