Job Description Job Description: 仕事の内容 バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業やバイオ関連企業に対して、営業活動の実行を担っていただくポジションです。顧客の目的や課題を理解し、短期・長期両方の視点で製品やソリューション提案を行いながら、顧客と関係を構築し、販売目標達成と事業成長をリードいただける方を募集しています。国内の担当エリア（東日本・中日本・西日本など）の顧客に対し、直接のご提案と代理店と連動した間接的なご提案を組み合わせながら実施いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html １、顧客の経営層から現場担当者まで広い関係性を構築し、維持・拡大する ２、研究開発から製造まで、各種ニーズを掘り起し、顧客のアウトカムを最大化するソリューションを提案し、持続的なビジネス戦略を実行する ３、年間販売目標達成に向けて、Salesforceを使用した顧客管理、案件管理に責任を持つ ４、国内外の社内関係者（技術営業、マーケティング、サイエンティストなど）を巻き込みながら、各顧客のゴール達成のための商談を円滑にまとめリードし成果に結びつける 必要なスキル １、3年以上の営業職・アカウントマネジメント・およびそれに準ずる経験（製薬企業や、化学企業などの法人営業が好ましいが、必ずしも限定しない） 2、顧客の課題を正確に理解し、ビジネス分析や顧客分析をもとに仮説を立て、提案・実行する力 3、技術革新やビジネスの変化に対して、柔軟かつスピード感を持って対応する力 4、社内の多くの関係者とのコミュニケーションを厭わず自ら積極的に動き、戦略を立案、実行できる人 5、流暢な日本語（会議のファシリテート、プロジェクトのリード、公文書の理解などを含む）、および英語のコミュニケーションスキル（メール等での読み・書きが中心だが、会議に参加できる程度のリスニング・スピーキング力があるとなおよい）...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション： Product specialist About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities バイオサイエンス事業部テクニカルセールススペシャリスト部にて、主に、タンパク質発現、ゲノム編集、イムノアッセイ製品・サービス等製品を担当し、技術的観点からの営業活動と製品戦略の立案サポートおよび実行し、チーム、ユニット、事業部の予算計画の達成に貢献いただきます。 Job Description 対象製品 バイオサイエンス事業部が保有しているポートフォリオの内、タンパク質発現、ゲノム編集、イムノアッセイ製品・サービスを主な担当製品とする 担当エリア チームメンバーと分担し、日本国内の一部の地域を担当する 業務内容※ バイオサイエンス事業部が保有しているポートフォリオの内、タンパク質発現、ゲノム編集、イムノアッセイ製品・サービスの技術営業として、顧客面談等、営業業務を実施する 日本国内の営業、マーケティング、および、国内のそのほかの部門、APJ/Globalのステークホルダーとのコミュニケーションをもち、戦略的活動の立案と実行を行う 社内向け製品トレーニングの実施、またはコーディネートする 社外向け製品トレーニング、セミナー、デモンストレーションの実施、またはコーディネートする
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造、研究機関等）に対しクロマトグラフィー樹脂の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指す。 業務内容 クロマトグラフィー樹脂（POROS, CaptureSelect）の販売および販売促進 対面もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 Gibco 細胞培養製品、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 自己管理ができ、プラン実行を強く推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解でき、かつビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること クロマトグラフィー樹脂を用いた実験経験 バイオ医薬品のダウンストリーム開発・製造経験者 クロマトグラフィー分離の周辺技術（カラム、コントロール装置、分析器）の知識...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応 ・製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成、QMS適合性調査対応
Job Description 1. About Thermo Fisher 「Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) は、科学サービスの世界的リーダーであり、年間売上高は約 400 億ドルです。 私たちの使命は、お客様が世界をより健康で、よりクリーンで、より安全なものにできるようにすることです。 お客様がライフ サイエンス研究の加速、複雑な分析上の課題の解決、ラボの生産性の向上、診断による患者の健康の改善、または人生を変える治療法の開発と製造を行っているかどうかにかかわらず、私たちはお客様をサポートします。 100,000 人を超える従業員からなる当社のグローバル チームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPD などの業界をリードするブランドを通じて、革新的なテクノロジー、購入の利便性、医薬品サービスの比類のない組み合わせを提供しています。 詳細については、www.thermofisher.com をご覧ください。 2. Essential Duties and Responsibilities 複雑な機器やシステムの必要な診断、トラブルシューティングおよび修理、現場での装置設置業務を通じてレベルの高い顧客サポートを提供します。 システム機器の運用品質を確認し承認します。 システムの運用・保守をお客様に指導します。
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】開発部門が作成した英文文書のレビュー、規制当局に申請する文書について検証（必要に応じ英語でフィードバック）、開発部門や薬事部門とは日本語でコミュニケーションを取り問題解消の報告、英語のガイドライン文書を参照し試験プロトコル、試験結果の適切性をレビューし開発部門へフィードバックなど ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 千葉県 松戸市 「松飛台駅」 徒歩 13分,「くぬぎ山駅」 徒歩 19分（松戸市／最寄り駅：松飛台駅、くぬぎ山駅、大町駅(千葉県)） 8:15〜17:00(実働:8時間) (休憩45分) 【派遣先について】 きれいな環境(職場先部署の人数:16人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 ■主な担当業務：医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品製造ラインで使用される当社機械の設計・アフターサービス業務を担当いただきます。 ・医薬品（主に液剤）製造ラインで使用される当社機械の各プロジェクトの機械設計担当。 ・営業への受注支援：技術提案、プレゼン、顧客要求仕様解析、設計コスト見積もりなど。 ・新規受注機の設計（使用CAD：SolidWorks）：提案仕様書作成、仕様打ち合わせ、3D/2D図面作成、部品表SAP登録、フロー図等の設計図書、部品発注、サプライヤー指示、リスクアセスメントなど。 ・アフターサービス：不具合案件対応、トラブルシューティング、改造、スペアパーツ、顧客への技術コンサルティング、現地対応など。 資格 【必須条件】 ・大卒以上：機械工学系の学科卒 ・機械設計スキル：CADでの製図スキル（自動化技術・機械要素・機械加工に関する知識経験） ・英語力：英語力の向上に高い意欲を持っているかた（現状の英語力は問いません） ・日本語：ネイティブレベル 【歓迎する知識経験】 ・機械制御に関する知識経験 ・包装機械、自動組立機等、自動機械の設計経験 ・カム、エア機器、モータ等のアクチェータを用いた設計に関する知識 その他の情報 【勤務地】 コンピテンスセンタージャパン アンド ビジョンテクノロジー事業所 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4（最寄駅：東武東上線「つきのわ駅」より徒歩10分） ※転勤なし 【勤務時間】 8:45～17:30（休憩12:15～13:00）所定労働時間8時間 フレックスタイム制度、在宅勤務制度あり 【給与】 経験・能力を考慮のうえ処遇いたします。 【休日休暇】 完全週休2日（土・日）祝日、年末年始・夏期休暇 ※年間会社休日128日 年次有給休暇、病気有給休暇 【待遇】 昇給年1回
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 医薬品や食品製造ラインにおける充填・滅菌など各種包装機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴン社の日本法人にて、自社製品の新規据え付け及びアフターサービスにおけるフィールドエンジニアリング業務を担当いただきます。 ・既設医薬品（液剤）向けを中心としたアンプル、バイアル洗浄滅菌充填機、及び食品（縦型包装機、キャンディー製造ライン、アセプティック機械）、固形製剤（カプセル充填機）、カートニング機械に対する客先での作業（部品交換、トラブル対応、改良工事、改造工事） ・新規プロジェクト機械の据付業務実施（客先での機械据え付け~試運転立ち上げ作業及びバリテーション作業補助） ・移設作業に伴う機械分解、搬出、据え付け作業 ・その他の業務：ドイツ本社から派遣されるエンジニア社員の業務サポート ・ドイツ本社への技術習得の為の研修 資格 ・高校、高専、大卒：機械・電気系 ・機械の組立、メンテナンス経験 ・電気配線やシーケンス制御に関する知識経験（電気工事資格保有者歓迎） ・図面の理解、一般工具類の取り扱い経験 ・国内出張業務が可能な方（長期出張が可能である事） ・フットワーク、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方 ※英語力については、実務での使用経験がなくてもご応募いただけます。 その他の情報 【勤務地】 コンピテンスセンタージャパン アンド ビジョンテクノロジー事業所 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4（最寄駅：東武東上線「つきのわ駅」より徒歩10分） 【勤務時間】 8:45～17:30（休憩12:15～13:00）所定労働時間8時間 フレックスタイム制度、在宅勤務制度あり 【給与】 経験・能力を考慮のうえ処遇いたします。 【休日休暇】 完全週休2日（土・日）祝日、年末年始・夏期休暇 ※年間会社休日128日 年次有給休暇、病気有給休暇 【待遇】 昇給年1回 賞与年2回（夏季、冬季） 業績賞与制度あり（年1回、業績目標達成時のみ支給）
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 ■担当業務 アフターサービスにおける国内顧客の営業グループを率いて、受注・売上の目標達成を管理します。熟練したチームを組織に配置して卓越したサービス・オーダー・ハンドリングをBack officeメンバーと連携して顧客満足度を高めます。 ■主要タスク 市場ポジションの理解：市場シェアと既存顧客ベースの潜在的可能性の観点から、実際の市場ポジションを明確に把握する。 意思決定：顧客カテゴリに基づいて顧客別の潜在的可能性を明確に把握し、組織内でそれぞれの販売目標を設定する。受注・売上の予測管理を行い、営業チーム全体の目標を達成するための提案を必要とする。 ビジネスの成長：目標を達成するための戦略を定義し、市場アプローチ戦略を策定・実行する。サービス製品を積極的に販売し、特にそれぞれの市場で新製品の発売、改善、成長にあたり、顧客の視点を取り入れることで、製品開発におけるマーケティング活動へつなげる。 市場開発：継続的な成長を達成するために必要な販売の仕組みを主導、開発、維持する。 結果志向：受注および利益の獲得を目指す。 リーダーシップ: リーダーシップを発揮して営業グループのチームワーク統制を図る。 海外拠点（CoC）との連携を通じて、顧客が期待する要求事項を的確に捉えて迅速な対応を行う。 資格 【必須条件】 ・大学の学位または同等の学習経験 ・機械系製品の営業経験および営業チームのマネジメント経験 ・高いリーダーシップスキルとチームワークスキル ・高いコミュニケーションスキル（交渉スキル、多文化マインドセット） ・出張業務に支障がないこと ・ネイティブレベルの日本語能力 ・堅実なビジネス英語スキル その他の情報 【勤務地】 渋谷本社（東京都渋谷区渋谷3-3-2アーバンセンター渋谷イースト5階：JR渋谷駅より徒歩10分） 【勤務時間】 8:45～17:30（休憩12:15～13:00）所定労働時間8時間 フレックスタイム制度、在宅勤務制度あり 【給与】 経験・能力を考慮のうえ処遇いたします。 【休日休暇】 完全週休2日（土・日）祝日、年末年始・夏期休暇
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 医薬品や食品製造ラインにおける充填・滅菌など各種包装機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴン社の日本法人にて、国内アフターサービスビジネスにおけるセールス業務を担当いただきます。 ・定期メンテナンス、ソフトウェアやパーツ交換、改造・アップグレードに関する営業活動（引き合い対応、仕様打ち合わせ、見積書提出、受注） ・機械の改造、メンテナンス・オーバーホール、バリデーションについての社内および顧客との打ち合わせ ・受注後の案件（プロジェクト）検収及び売上回収までのフォローアップ ・各案件の社内処理（見積もり作成、受注処理、請求書発行など） ・顧客からのクレーム対応、海外工場との連絡・調整業務（プリセールス部門及び海外拠点） ※すでに当社製品を使用している既存顧客（国内）に特化した受注活動を担っていただきます。顧客ニーズに対して迅速、適確に処理することで、着実な売上・利益創出が可能です。機械製品は長時間安定して稼働することが求められる為、海外を含めた納期の調整、代替品の確保など迅速な対応が求められ、製品クオリティやブランドイメージの構築・向上を担う重要なお仕事になります。製薬・食品メーカー顧客を中心に世界トップブランドとして顧客のニーズに応えながら最先端の製造プロセス技術に携わる職場です。 資格 【必要とする経験】 ・産業機械系（顧客工場の製造プロセスにて稼働する機械・装置）メーカーでの提案営業・技術営業経験（5年以上） ・ビジネスでの英語使用経験（TOEICスコア500以上目安） ・日本語：ネイティブレベル ・ITリテラシー（ラップトップPCを使用したプレゼンができる） 【あれば望ましい経験】 ・アフターサービスに関する業務経験 ・製薬製造もしくは食品製造に関連した業務経験 ・理系出身者、技術職の経験 その他の情報 【勤務地】 東京都渋谷区渋谷3-3-2 アーバンセンター渋谷イースト5階（最寄駅：JR他各線渋谷駅より徒歩10分） 【勤務時間】 8:45～17:30（休憩12:15～13:00）所定労働時間8時間 フレックスタイム制度、在宅勤務制度あり 【給与】 経験・能力を考慮のうえ処遇いたします。 【休日休暇】 完全週休2日（土・日）祝日、年末年始・夏期休暇 ※年間会社休日128日 年次有給休暇、病気有給休暇 【待遇】 昇給年1回
企業概要 シンテゴンテクノロジーは、医薬品・食品の製造プロセス・包装機械のリーディングサプライヤーです。 ボッシュの包装機械事業部であったボッシュパッケージングテクノロジーとして、50年に渡り医薬品および食品分野における技術を中心に事業を展開し、2020年1月からは、ヴァイブリンゲン（ドイツ）に本社をもつ企業、シンテゴンテクノロジーとして独立しました。 シンテゴンテクノロジーは、世界15か国以上で30を超える拠点を構え、医薬品向け検査技術においては、“Center of Competence” として当社日本法人がワールドワイドの開発をリードしています。 求人内容 医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査（バリデーション）業務を担当いただきます。 バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。 ①据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認。（重要部品の確認、配管勾配の確認等々） ②キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかを確認します。 ③運転時適格性検査 ①②で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。（*主な検査、洗浄機：洗浄機能確認 トンネル滅菌機：風速、HEPA＊フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認 。 ＊各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。 ＊①、②、③の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。 資格 ・高専もしくは大卒以上：機械工学系（電気・機械、数学・物理の基礎的知識） ・メーカー系企業におけるフィールドエンジニアリング職経験：3年以上 ・国内での出張業務が可能な方 ・機動力、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方 ・TOEICスコア 500 以上（英語メールや文章の読解に苦手意識がないかた） ＜歓迎する要件＞ ・測定器の知識 ・機械制御知識：プログラミング、PLC、PC、OS、LAN ・GMP（医薬品適正製造基準）の知識 ・電気工事士の資格 その他の情報 【勤務地】 コンピテンスセンタージャパン アンド ビジョンテクノロジー事業所 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4（最寄駅：東武東上線「つきのわ駅」より徒歩10分） 【勤務時間】 8:45～17:30（休憩12:15～13:00）所定労働時間8時間 フレックスタイム制度、在宅勤務制度あり 【給与】
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
眼科医に対して、情報提供/臨床試験等のデータ/海外の症例情報等を提 供しながら、白内障などの治療に使われる医療機器(眼内レンズ、器械等)を販売して頂きます。 ■60代の7割以上の方は白内障と言われており、今後加速する高齢化社会 において、なくてはならない医療機器です。 ■当社の営業体制は眼内レンズ、手術用器械、医薬品、ビジョンケア担当 と分かれています。他領域の営業担当とも情報を共有しながら、医師に対 して営業をすることもあり、眼科領域に関して総合的な提案が出来ること が当社の強みであり、ドクターから圧倒的な信頼を頂いております。 【必須経験・スキル】 ■3年程度の営業経験をお持ちの方 ■コミュニケーション力 ■自己管理能力 【尚可経験・スキル】 ■ヘルスケア業界での経験がある方 ≪当社の特徴≫ 眼科領域は夜の手術や緊急手術がほぼないため、時間外の急な呼び出し等 もなく、大変働きやすい環境です。またグローバルでも日本国内でもトッ プシェアであり、製品優位性があるため、各顧客に深く入り込む関係性を 築けます。 【営業スタイル】直行直帰/ホームオフィス 第一種運転免許普通自動車 必須 【学歴】 大学 大学院 ATTENTION: Current Alcon Employee/Contingent Worker If you are currently an active employee/contingent
郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！ ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%） 薬事関連業務 バリデーションのレビュー／承認 変更管理のレビュー／承認 変化点管理のレビュー／承認 QA立ち会い QMS業務（20%） プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可） ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...
部門機能 •IQVIAの豊富なセカンダリーデータ分析とプライマリー・マーケティング・リサーチ(PMR)を、世界各国のベストプラクティスに基づく独自の調査分析手法によって行い、R&D～上市後までの製品ライフサイクルの幅広い課題に対する施策やマーケティングプランのPDCAをフルサポート。 業務内容 •プライマリー・リサーチを中心とするマーケティング・リサーチャーとして、医療・医薬品・医療機器等に関するプライマリー・リサーチ事業の運用を担当（将来的には、新サービスの企画をご担当いただくことも想定） ※国内外のクライアントに対し、プライマリー・リサーチ・プロジェクトの企画立案・設計～レポートまでの全工程を担当 ※特に、レポート作成段階では、調査結果の集計・分析、および、クライアントの課題解決に貢献できるような示唆出しをリード 応募要件 下記のようなスキルアップ、キャリアアップに興味がおありの方は是非ご検討ください！ 1. 医療・医薬品の知識があり、マーケティングリサーチのスキルを磨きたい ・【マーケットリサーチ全体のスキル】調査設計から、調査、分析、レポート作成全般のスキル習得が可能です ・【ロジカルに考える力】調査設計～レポート作成を通して、仮説抽出～検証、ロジカルに考え書く力を身に着けます ・【データ分析力】単純な集計から統計分析、分析結果から潜在ニーズや課題を読み取る力を養います 2. リサーチ経験があり、ヘルスケア業界で貢献したい 【以下の方歓迎】 •医療・医薬品・医療機器業界で、MRや薬剤師の経験がある方•医療・医薬品・医療機器業界でのリサーチまたはコンサルティングの経験がある方•社会心理学やマーケティングの勉強をしてきた方•統計分析 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as an
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 企業情報 世界的に有名なバイオ医薬品企業で、本社はイギリスのケンブリッジにあります。オンコロジーや循環器等に強みをもち、世界１００カ国以上でビジネスを展開します。 職務内容 * エンプロイーリレーションズ * レイバーリレーションズ * 労働組合対応 * 従業員エンゲージメント向上 理想の人材 * 語学力（日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル） * ER経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境（フレックスタイム制） * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます 企業情報 * 日本を拠点に全世界へ事業を展開し、R&Dに注力している大手医薬品メーカー * オンコロジー領域に強みを持ち、また中枢神経、免疫、再生医療、遺伝子治療等の領域に豊富な開発パイプラインを持っております 職務内容 * 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます * 研究プロジェクトの牽引 理想の人材 * ライフサイエンス系（薬学、理学、工学等）の修士もしくは以上 * 下記いずれかのご経験（企業、アカデミア問わず）： * 哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を使用したrecombinant proteinの発現、調製 * 生体分子の立体構造の解析（NMR、X線結晶構造等） * 分子レベルの相互作用解析手法の構築 * 他分子生物学の研究経験 条件・待遇 * 大手企業にて最先端の技術や資源を活かし、創薬研究に携わる機会 * 会社の研究の基盤として、新薬開発を推進するクリティカルなポジション * 従業員の成長を重視する企業文化、チームマネジメント・研究企画を含むキャリアパス、メディカルを含む他部門への異動可能
