* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.
Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan. 企業情報 * Top Global Pharmaceutical Company * Highly specialized in Oncology area with rich pipeline 職務内容 - Creates study report, and Re-examination dossier excluding
Role and Responsibilities * Will maange the Companys RWD Platform and lead RWD (Analytical) platform strategy from IT side, and. * Will collaborate with key stakeholders to continuously refine the RWD platform. * Partner with Global IT organization
職務 概要 Position Summary : Responsible for providing execution system and its design, qualification, maintenance and administration at our Fuji Plant. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP, Japanese law and regulation. Ø IAPP 主な職務及び主な責任 Major Job
Job Title: Technical Support Team Leader Location: Tokyo, Japan Important Job Details: Please Read Before Applying Before proceeding with your application, please take note of the following important details: Monthly Salary: USD 3500 Gross Contract Duration:
Cloud Operations and Innovation (CO+I) is the team behind the cloud. CO+I is responsible for delivering Microsoft web portals, Live and Online Services around the world including infrastructure, security and compliance, operations, globalization, and manageability. Our
※Japanese Follows English Team lead (manager) position of a software engineering team in a highly-growing startup, developing a document IDE for non-engineers. About BoostDraft BoostDraft is a software engineering company that develops IDE for documents. It was
Position Summary: Responsible for the development and analysis of site contracts including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations. The
Company Description Syngenta is a leading science-based agtech company. We help millions of farmers around the world to grow safe and nutritious food, while taking care of the planet. Job Description Role Purpose Drive digital transformation
企業概要 About us Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are
企業概要 About us Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are
責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格: •
At BBH we value diverse backgrounds, so if your experience looks a little different from what weve outlined and you think you can bring value to the role, we will still welcome your application! What You
International SOS is the world’s leading medical and security services company with over 12,000 employees working in 1,000 locations in 90 countries. Established 35 years ago, we have become the market leader in global telehealth services and
We help the world run better Our company culture is focused on helping our employees enable innovation by building breakthroughs together. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace
Purpose & Overall Relevance for the Organization: Support the Global Market Sales organizations in achieving profitable market share growth jointly with Sales Development satellite teams by building up and maintaining sustainable long-term growth strategies for adidas. Support
Are you driven to design spaces that spark creativity and foster collaboration? CIC seeks a visionary Design Lead to join our team, transforming commercial interiors into dynamic, multi-purpose environments. With 4-5 years of experience, bring your innovative
Were Celonis, the global leader in Process Mining technology and one of the worlds fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing data and intelligence at the core of business
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
