求人内容 半導体製品のテスト設備、治工具の資産管理および最適化をご担当いただきます。 - 設備メンテナンス費用、治工具費用の確保、管理 - 生産維持と最適化のため、設備、治工具の移設 - 資産有効活用による収益の改善 以上に関し、協力製造会社様(アウトソース)、自部門の製造部門、事業部門、生産管理部門と情報の共有し、共通課題化したうえで解決に臨んでいただきます。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・Windows,Excel,Power Pointなど、基本的なビジネスITツールが使用できること ・英語：読み書きレベル以上（メールなどでコミュニケーションができること） ・日本語：ビジネスレベル（JLPT：N2レベル以上） 【歓迎要件】 ・設備資産管理業務経験 ・部門間調整業務等の経験を3,4年以上有しており、コミュニケーション能力に自信がある方 ・Excel VBA等のプログラム技術を有していること ・PowerBI等のBIツールの経験があること その他の情報 当社は2030年に売上2兆円超、時価総額6倍、組み込みソリューションの半導体企業として世界TOP3の目標を掲げており、主力製品群である、MCU・SoC製品は今後も製品ポートフォリオの拡大、生産拠点の展開等を図っております。 それに伴い、量産技術を統括する当製品技術部門の強化を進めております。 当部門は、ルネサス設計・開発技術部門・自社工場ならびに協力製造会社様と協力し、新製品の量産化及び既存量産製品について他社を凌駕する品質・コスト・生産効率の改善を行い、安定生産維持を総合的にハンドリングする部門です。 Globalな視野を持ち、我々と共にルネサス製品の量産管理・改善のために活躍できる次世代を担う人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Customer Success Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the
Organization & Role The Teradyne Software Engineering team is looking for a highly-motivated, energetic, technically driven Software Engineer to focus on the development, verification and maintenance of software systems for products within the Semiconductor Test division.
業務内容 下記業務内容を中心に、チームリーダー（EM候補）として、チームマネジメントをお任せします。 PdMと連携を行い、エンタープライズ領域における開発の管理推進 開発スコープ調整や品質管理のバランスの調整 チームのアウトプットにおける品質の維持/向上 チームメンバーのピープルマネジメント（目標設定/評価/育成） チームに必要なタレントの採用活動 組織構成 Dev組織全体：32名（正社員） Web：13名 Mobile：4名 SRE：4名 QA：3名 Global：3名 Management：3名 DevHR：2名 技術スタック 開発言語：TypeScript / Dart / Node.js(JavaScript) フレームワーク：Express./ React / Next.js / Flutter データベース：CloudSQL(MySQL 5.7) インフラ：GCP ソースコード管理：GitHub プロジェクト管理：Jira 情報共有ツール：Notion / Slack その他：Cypress / Jest / imgix
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行
Client: They are a leading automotive parts manufacturing company dedicated to delivering excellence in every aspect of our operations. With a commitment to innovation and quality, we are seeking a dynamic individual to join our team
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. 本ポジションは英文JDの用意がありません。 はじめに あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針についてはMercari Culture Docをご覧ください。 選考における機会の平等 メルカリでは、バックグラウンドによって個人の可能性が決めつけられることなく、自由に価値を生みだす機会を手にできる社会の実現を目指しています。そしてメルカリがミッションを実現するために「Inclusion & Diversity」という考え方は不可欠な存在だと考えています。 採用活動においても、メルカリのミッション・バリューに共感する、様々なバックグラウンドの方にジョインしていただけるよう、年齢、性別、性的指向、人種、宗教、身体能力、その他記号に基づくあらゆる差別をなくすことを約束します。 詳しくはI&D statementをご覧ください。 募集要項 チームのミッション / 業務内容 mercoinの内部監査は、当社の暗号資産交換業サービス及びグループの金融サービスにおける内部管理体制の構築や運用をサポートし、強固なサービスを維持・成長させていく上で重要なポジションです。 内部監査は、リスク管理や内部統制活動に対する評価、業務効率化をはじめ、内部管理体制の構築やルールづくりにおけるアドバイスを通じて、当社およびメルカリグループの企業価値の向上に寄与することを期待されるポジションです。 具体的に担当していただく業務は、以下の通りです。 Mercoin ITシステム業務監査 リスク情報のモニタリング リスクアセスメント 内部監査計画策定
JOB TITLE HR Operations Staff REPORTING TO C&B Senior Manager LOCATION Tokyo, Japan 概要： 従業員マスタの維持、高品質のデータやレポートのタイムリーな提供。C&Bに関連するLocal・Globalプロジェクトのサポート。サービス向上に向けたプロセスの改善および強化、運営、部内外へのコミュニケーションを担う。 業務内容： C&B関連のオペレーション業務 SAPHRへの組織および従業員データの登録、マスターデータの正確性の担保、人事発令、入退社および異動稟議フォームの更新を含むオペレーション全般（入社退職関連手続き、HRBPおよび従業員からの問い合わせ対応等）。 勤怠管理全般 勤怠管理に関する勤怠システムへの従業員マスタ登録、勤怠月締め処理、年次有給休暇他各種休暇付与を行う。 HRISと連携して勤怠システムの仕様変更をサポートする。 各種レポート作成とシステムへの連携 HRBPからのリクエストを含むHead Count等各種レポートの作成。マスターデータの各システムへの連携と管理。ESS（Smart HR使用）、文書管理システムEFMの管理と運営。 組織の方針と手順に従っての監督責任 企業のコンプライアンスを確保するために、法令を遵守し、HRオペレーションプロセスの監視と必要なアクションを行う。 コミュニケーション HRオペレーションに関する従業員へのコミュニケーション。 各種プロジェクトのサポート GlobalおよびLocalプロジェクトの期日までの実行をサポートする。 その他会社から指示を受けた業務 REQUIRED COMPETENCIES: Ability to collect and synthesize quantities of
Our Team Molex の中で Global Sales and Marketing Div. の Asia Pacific North に所属するフィールド営業部での活動となります。 フィールド営業部では半導体製造 / 検査装置、 FA デバイス、 Datacom Telecom 、 Consumer の市場で日本のキープレイヤーとなるお客様に Focus しています。我々は日本の成長市場でキープレイヤーとなるお客様を重点アカウントと位置づけ、世の中や人々の生活をどのように変革されたいかを理解、それに対して Molex の製品や技術、能力を提案することで両社が目指すところを結び付けて、お客様と一緒に変革を実現する取り組みを進めています。 Group2 は西日本を中心に、世界でも TOP シェアを誇るインダストリアル、半導体製造 / 検査装置、 Consumer 関連、私たち
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The Local Trial Manager
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
企業について クラウドサービス会社。主に中小企業へ、経費精算システムやメール配信サービスなどのサービスを提供。売上高は2016年40億から、2019年には87億と3年で2倍以上と急成長している企業。事業拡大に積極的で、2020年度は100名以上の採用を計画。SaaSのストック型ビジネスモデルで事業の安定性が高い。 お仕事について 製品におけるオフショア開発（ベトナム子会社）を活用した新機能追加、パフォーマンス向上、技術的改善や刷新などのWebアプリケーション開発。 【例】 1.ベトナム子会社に対する開発業務管理 ・日本の設計者が作成した仕様書/設計書の内容を理解し、円滑に理解できるように伝える。 ・委託した開発案件の進捗管理。 ・ソースコード/単体テスト項目書のレビュー、受入試験実施、品質確認。 2.ベトナム子会社に対するサポート ・質問/相談された事項の内容を理解し、分かりやすく理解できるように回答する。 ・判断しきれないケースでは、内容を整理して日本のエンジニアに相談して解決を図る。 ・ベトナム子会社の生産性/品質/開発稼働率/技術力向上のための改善活動。 3.ベトナム子会社への出張 現状把握やノウハウの共有、関係強化のためのオフショア開発現地への出張。 ※ベトナム側は日本人の代表者、現地のPM/PL/開発メンバーがいます ※2週間から1ヶ月程度、年に１-2回を想定 ※コロナ社会情勢が落ち着くまでは出張はありません 4.その他、人材育成や業務改善 ・将来的にはブリッジエンジニアの育成、指導を行っていく。 ・加えて、オフショア開発を改善するための提言を社内に対して行っていく。 など 【開発環境】 （下記、何れかでの組み合わせ） 利用言語：Java、JavaScript ミドルウェア：Apache、Tomcat フレームワーク・ライブラリ：Spring Boot、SAStruts、jQuery、React/Redux、Vue.js データベース：PostgreSQL IDE：eclipse、 IntelliJ コードレビュー：Pull Request ベース（GitLabのMergeRequest使用）でのコードレビュー 手法：アジャイル、ウォーターフォール バージョン管理システム：GitLab チケット管理システム：Redmine、Trello CI,テスト：GitLab CI、Jenkins、gradle、Selenium/Selenide その他ツール：Flyway、 Docker PC：ノートPC（Windows
【プロジェクト紹介】: 顧客が保有しているパブリッククラウドサービス環境において、顧客社内および顧客グループ内に向けてＣloud Management Serviceというカタログサービスの展開を開始するに伴い、クラウド技術調査・検証、クラウド設計/構築、システム運用巻き取りといった業務領域の拡大と、そのサービスデスク業務の拡大が必要とされたため、それらの業務支援を行うプロジェクト（今回の募集対象は、ユーザー窓口） 特にユーザー窓口業務は、利用者からのチケット数が慢性的に増えており、かつ足の長いチケット対応も増えているため、チケット対応のマンパワーが必要なことと、継続的な業務プロセスの改善によるメンバー間の業務量平準化を進めるための増員が必要な局面 【仕事内容】: お客様クラウドシステム利用者へのサービスデスク業務 チケッティングシステム（Servicenow）を介した、利用者との以下コミュニケーション クラウド事前相談/クラウド利用申請/問合せ 他 ステークホルダ(技術メンバー、グローバル管理者）へのエスカレーション 手順ベースのオペレーション アカウント作成/サブスクリプション登録/ロール割当と変更/アドレスの払い出し お客様の運用管理資料作成の支援 各種ガイドの更新 サービス品質の測定 運用ルールの作成・改善 Requirements 【必須条件】: ServiceDeskあるいはそれに類する業務経験(リクエスト管理・インシデント管理) ITIL知識及び運用の経験 サービスドキュメント(ユーザーガイド・サービス仕様書)作成・改定 【歓迎条件】: パブリック・クラウド（Azure or AWS or GCP）に関わる業務経験 英語でのコミュニケーション能力 【英語力】: オフショアとのコミュニケーション、資料作成（メール対応）...
POSITION SUMMARY 日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must. 特別な食事や代替品を用意する。オーブン、ブロイラー、グリル、ロースターの温度調節をする。冷凍庫から食品を取り出し、冷蔵庫で解凍する。適切な分量、配置、料理の盛り付けを確認する。食品ログを管理する。調理された食品の品質と量を監視する。繁忙期に必要な支援を伝える。日替わりメニューに使用する余った食材をシェフに伝える。特別メニューや品切れのメニューについて、料飲サービススタッフに伝える。食材の品質を確保する。レシピ、品質基準、プレゼンテーション基準、調理チェックリストに従って料理を準備し、調理する。コールドフードを準備する。 従業員の採用、トレーニング、スケジュール管理、評価、カウンセリング、規律、動機付け、コーチングにおいて経営陣を補佐し、ロールモデルとしての役割を果たす。会社および安全・セキュリティに関するすべての方針と手順に従う。メンテナンスの必要性、事故、怪我、危険な作業状況をマネージャーに報告し、安全に関するトレーニングや認定を受ける。制服や身だしなみが清潔でプロフェッショナルであることを確認する。専有情報の機密性を維持し、会社の資産を保護する。ゲストのサービスニーズを予測し、それに対応する。明確でプロフェッショナルな言葉遣いで他人と会話する。他の従業員との良好な関係を築き、維持する。品質に関する期待や基準を確実に遵守する。長時間、立ったり、座ったり、歩いたりする。曲げたり、ひねったり、引っ張ったり、しゃがんだりと、頭上や膝下まで手を伸ばす。25ポンド以下の重さの物を補助なしで移動、持ち上げ、運び、押し、引き、置く。スーパーバイザーの要求に応じて、その他の合理的な職務を遂行する。 マリオット・インターナショナルでは雇用機会均等の実現に向けて、多種多様な人材の雇用、従業員を第一に考え受け入れる企業文化の維持に取り組んでいます。当社は、身体障害者や退役軍人など、保護された根拠に基づく差別、あるいは準拠法の適用を受けるあらゆる根拠に基づく差別の撤廃に取り組んでいます。...
POSITION SUMMARY Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder Ensure staff is working together as a team to ensure optimum service and that guest needs are met. Inspect grooming and attire of
POSITION SUMMARY Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder Answer phones, take dining reservations, and enter diner information into reservation system. Maintain wait list and quote accurate wait time. Make appropriate seating
POSITION SUMMARY Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder Serve food courses and alcoholic beverages to guests. Answer questions on menu selections. Communicate with the kitchen regarding menu questions, the length of
Company Description Squareがその第一歩を踏み出したのは2009年のこと。そこからビジネスの世界は大きく変化し、それに合わせてSquareも飛躍的な進化を遂げました。Squareは、誰もが手軽に決済を受け付けられて、販売機会を逃さない小さなカードリーダーを世の中に送り出しましたが、それだけでは足りない、ということに気がつきました。多くのビジネスでは、古くて互換性のないツールが、用途ごとにバラバラに使われていたからです。この状況を変えるために、Squareはソフトウェア事業を拡充し、実店舗でもオンラインでも、ビジネスのあらゆる場面をサポートする統合型ソリューションの構築を始めました。誰もが手軽にオンラインで販売できるツールから、在庫管理ツール、飲食業向けの注文処理ツール、予約管理ツール、お客さまを惹きつけファンを増やすためのマーケティングツール、スタッフのシフトや給与管理ツールに至るまで、忙しいビジネスのあらゆる場面を総合的にサポートするツールを、Squareが開発するようになったのです。さらに米国では、ビジネスオーナーが毎日使うPOSレジから直接金融サービスを利用できるようにすることで、事業資金の借入やキャッシュフローの管理にいたるまで、すべてを文字通り1か所で行えるようにしました。 開業したばかりの個人事業主から、複雑なビジネスを展開している大企業まで、今ではさまざまな業種・規模のビジネスでSquareが活用されています。Squareを使ってビジネスを立ち上げ、今や大きく成長した加盟店さまもいます。加盟店さまのビジネスが成長するとともに、Squareのソリューションも成長し続けるのです。私たちは成長を分かち合う共同体なのです。 私たちの前には壮大な可能性が存在しています。Squareは、有意義で持続性のある壮大なビジネスを構築しています。そして、世界中のビジネスオーナーが同じようにビジネスを運営し成長させることができるよう、サポートし続けます。 Job Description Square ジャパンのカスタマーサポートチームでは、カスタマーサポートスペシャリストを募集しています。カスタマーサポートチームでは、Squareの利用者さまと電話やメールでやり取りをしながら、問題解決やSquareのツールを最大限に活用する方法をお伝えします。また、利用者さまから寄せられたご意見を社内製品チームにフィードバックとして提供することで、常にSquare製品の品質向上に取り組んでいます。ビジネスオーナーや消費者にとって、「時間」は何よりも貴重な資源です。疑問や問題の解決に費やす時間は本来、ビジネスや地域社会に経済的な変化をもたらすために使うことのできる時間です。カスタマーサポートチームの一員としての役割は、「テクノロジー」と「サポートスペシャリストとのやりとり」を融合させ、快適でスムーズなサポートを提供することで、Square の利用者さまが本来の業務にすぐに戻れるよう尽力することです。カスタマーサポートマネージャーのもとで、日本全国さまざまなSquareの利用者さまをサポートしていただきます。 このポジションは、日本全国からのリモートワーク、または東京のオフィスとのハイブリッドワークが可能です。このポジションは、複数名募集しています。 業務内容： シフト内の大半を、Squareの利用者である加盟店さまからの電話またはメールによる問い合わせへの対応に費やします 加盟店さまからの問い合わせに対して、同僚やリーダシップからのサポートを受けながら、そして社内リソースを活用しながらクリエイティブに問題解決を行います 加盟店さまが直面している問題の特定、記録または文書化し、責任をもって問題解決に導き、必要に応じて機能に関するリクエストを担当チームにエスカレーションします 加盟店さまの問い合わせに関して、問題の傾向を分析し、チーム内または社内において改善案を提案します。社内のチームメンバー、そして加盟店さまと接する際は、思いやりを持ち、さまざまな視点や考え方があることを考慮します。また、規律あるリスクを取ることを恐れず、工夫と学びを常に追求する姿勢が求められます 勤務時間は9時～18時です。なお、土日、祝日の出勤を含む場合もあります Qualifications 応募要件： 日本在住の加盟店さまを日本語で（電話・メールの）サポートできるスキル 読み書きができる英語のスキル カスタマーサポート担当としての実務経験、または接客業、小売業、顧客対応業務などの経験 問題解決スキル - 問題を掘り下げ、解決策を見出すことを楽しめる能力 加盟店さまとの電話対応をスムーズに行うための必要なソフトスキル（適切な質問や解決策を提供する能力）を身につけている 加盟店さまそれぞれのニーズや問題に対して、サポートを柔軟にカスタマイズしながら対応できる能力 曖昧な状況下でも冷静さと心の余裕を持ち、急な変化にも対応できる柔軟性 フィードバックを受けること、且つ、以降の行動に反映させることに強い関心を持ち、さらなる改善をめざして取り組める Squareに対する情熱と加盟店さまをサポートしたいという強い意思 望ましい経験： カスタマーサポートやカスタマーサービス環境における品質保証（QA）プロセスの経験があること 場合により、他国のSquare社内メンバースタッフと英語で（読み書き・ビデオ会議）対応できる言語スキル IT業界でのカスタマーサポートの経験 * 社内でこのポジションは、カスタマーサクセスアドボケート（Customer Success Advocate）と呼ばれています。 *
やりがいのあるチャレンジがあなたを待っています ディーラーネットワークの構築と維持： 市場の関連ディーラーを特定し、説得し、パートナーシップを確立します。 協力関係の中で、さらなる可能性を維持し、追求します。 ディーラー管理とアクティベーション ディーラーのサポートを行い、市場ディーラーへのASM生産年度の販売サイクル全体の管理を担当します。 ディーラーのアクティベーション： 日本のディーラーのアクティベーションを向上するため、本社と共にディーラー・パートナー・プログラムを策定します。 プログラムの具体的な目標、KPI、対策を設けます。 主要ディーラーとの年間販売・マーケティング計画を策定し、確実に実行します。 必要なサポートを確保し、その有効性に関して年間活動の有効性を分析します。 意思疎通の確保： DT Swiss内のさまざまな利害関係者やサイドパートナーとの関係や意思疎通を確保します。 マーケティング活動の構想、実施、実行： 日本におけるマーケティング施策の主要パートナーとして、その実行を支援します。 市場における活動を確実に実施します。 活動を計画し、個別に、またはディーラーと協力して実施します。 計画された活動が確実に目標志向で実施されるようにします。 コンテンツの作成と翻訳： DTTW と本社による日本市場向けコンテンツの作成と適合化をサポートします。 文章を日本語に校正し、内容と言語の正確性を確保します。 市場専門家： 日本市場に関する問題の専門家および窓口として機能します。 競合他社の関連動向や、OEMブランドの販売動向を共有します。 市場の発展と特徴、意思疎通や文化的側面に関する知識を共有します。 有利となる特徴、スキル、資格、経験 専門技能 市場および業界経験： 自転車業界での勤務経験と、日本市場に関する深い知識。 サイクリングとの親和性： 自転車とパーツを愛する情熱的なロードサイクリスト。 業界や製品の動向に関心がある。 言語能力： 母語の日本語に加え、英語のライティングとスピーキングを得意とし、経験も豊富。 異文化間の業務：欧米企業との連携／雇用経験。 販売管理： 販売網とプロセスの構築と管理に習熟。 ディーラーとの関係を維持・発展させる能力。
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行 コンプライアンスの遵守と継続的改善 : 関連手順や規制に関する必要なトレーニングの受講とその遵守 GVP
