Job Description Lead the functional safety requirement definition and its management for the semiconductor products (i.e., MCU, SoC and A&P product) for automotive which require ISO 26262 compliance. You can work with global members. 1. Functional safety requirement
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
企業概要 At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. At our core, Western Digital is a company of problem
企業概要 モーターサイクル&パワースポーツ事業部は、ネットワーク化システム、アシスタントシステム、パワートレインシステムと電動化の各分野に熟知する情熱あふれるエクスパートを有し、小型二輪車から高性能な二輪車、パワースポーツ全般まで幅広くカバーする包括的ソリューションを提供しております。通常、ボッシュの事業部門の本部はドイツにありますが、モーターサイクル&パワースポーツ事業部門は、世界の二輪者産業の中心地である日本にグローバル本部を置く形で運営しており、これはボッシュとして、ドイツ国外にグローバル本部を設置した初めての事例です。また米国、欧州、インド、中国に支部を展開しており、全世界の二輪車とパワースポーツ車両メーカーの個々の要求により効率的に答えるグローバルな体制を構築しております。 Two-Wheeler & Powersports is part of the Bosch Mobility Solutions business sector, building Bosch’s two-wheeler and powersports activities cross divisionally. Combining the areas of vehicle motion & safety, environment & efficiency and comfort & fun
Description Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, were the house of iconic brands - including Dr.Ci:Labo®, NEUTROGENA®, AVEENO®,
The Environmental Health & Safety (EHS) Manager, assigned to one of Pinkertons largest global clients, will inspect and evaluate the clients corporate offices, equipment, and processes to ensure compliance with government safety regulations and industry best practices. This
責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格:
Airbnb was born in 2007 when two Hosts welcomed three guests to their San Francisco home, and has since grown to over 4 million Hosts who have welcomed more than 1 billion guest arrivals in almost
Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management. Client Details Leading pharmaceutical innovator driving the forefront of medical discovery through cutting-edge research and development Description
DESCRIPTION Overview This role is for an EHS Manager, Safety Specialist or Safety Engineer. The roles prime responsibility will be to support the safety operations in Tokyo, Japan. As well as this, there may be opportunities to support other
Job Description Lead the functional safety requirement definition and its management for the semiconductor products (i.e., MCU, SoC and A&P product) for automotive which require ISO 26262 compliance. You can work with global members. 1. Functional safety requirement
Job Description Lead the functional safety requirement definition and its management for the semiconductor products (i.e., MCU, SoC and A&P product) for automotive which require ISO 26262 compliance. You can work with global members. 1. Functional safety requirement
Manage Safety staff responsible for Safety Operations processing in alignment with departmental and corporate standards. Contribute to Global initiatives. Work in close collaboration with SM and other relevant stakeholders supporting the achievement of local and global deliverables and
Job Profile SummaryJob Overview Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities and oversight of
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to
Position Summary : Lead Engineering and C&Q (Commissioning and Qualification) Team at Fuji Site in alignment with/and implementing global guidelines , in following areas: - Engineering and Project Management, - Commissioning and Qualification plan and execution,
WiTricity is seeking a versatile Applications Engineer as a member of our product team in Japan implementing our next generation Wireless Charging products to power the global deployment of Electric Vehicles. This position will be based
職務概要 Position Summary: Ø 正しい手順で時間通りに検査,製造する作業のオペレーション業務をリードし,正しい品質の製品を継続的に製造する。 Execute operations of inspection/production lines complying with the proper procedures on a timely manner and produce good quality products continuously Ø 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø 全ての従業員はコンプライアンスの順守を最優先に行う。 All employees must concern
Company Description Ubisoft’s 19,000 team members, working across more than 40 locations around the world, are bound by a common mission to enrich players’ lives with original and memorable gaming experiences. Their dedication and talent has
