グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
役割 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。ICONのプロジェクトマネージャーとして、当社の治験の原動力となり、開始から完了までプロジェクトの実施を監督していただきます。 職務内容 プロジェクトの計画と開始：職能横断的チームと協働して包括的なプロジェクト計画を策定し、クライアントの目標、タイムライン、予算の制約との整合性に目を配ります。目標、役割、責務を明確にした上でプロジェクトを立ち上げます。 チームでのリーダーシップ：学際的なプロジェクトチームのリーダーとして動機付けをし、協力的で目標主導型の環境を育みます。プロジェクトの最終目標・中間目標・期待事項を効果的にチームメンバーに伝え、全員がプロジェクトのビジョンを共有するようにします。 リスク管理：プロジェクトのスケジュールや品質に影響を与える可能性のある潜在的なリスクと難題を特定します。プロジェクトを予定どおり進めるために、衝撃緩和戦略と不測の事態に備えた計画を先手を打って策定します。 クライアントとのコミュニケーション：クライアントの第一の窓口としての役割を務め、プロジェクトの進捗状況・中間目標達成度・成果物に関する最新情報を定期的に提供します。疑義照会や懸念事項に迅速に対処することで、並外れたクライアント満足度を確保します。 品質のコンプライアンス：プロジェクトのライフサイクル全体を通して、規制ガイドライン・業界標準・ICONの標準業務手順の遵守に目を配ります。すべてのプロジェクト活動において最高レベルの品質とコンプライアンスを維持します。 予算とリソースの管理：プロジェクトの予算とリソースを効率的に管理し、使用率と費用対効果を最適化します。経費をモニタリングし、利害関係者に財務報告を適時に提供します。 プロジェクトの評価：改善すべき分野とベストプラクティスを特定するために、包括的なプロジェクト評価を実施します。学んだ教訓を活用して、将来のプロジェクト管理戦略を強化します。 求められるプロフィール • バイオテクノロジー業界での1年以上の勤務経験。 • あらゆるタスクにおいて正確性を徹底する、細部への強い注意力。 • 予算を管理し、すぐに治験依頼者と関係を築く実証済みの能力。 • 様々な責務を効率的に扱える効果的なマルチタスクのスキル。 • バイオテクノロジー分野における実験科学の経験が1年以上あり、日々の業務に対する包括的な理解を身につけていることが理想です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
ビジョナリーリーダーとして、部門内のスタッフがアサインされたプロジェ クトにおける活動のプランニング、実行、モニタリングを支援することによ り、日本の Pharmacovigilance 内のすべての業務活動とスタッフの業績に責任 を有します。 【 具 体的 に】 ・ Project の統括として PV 部門における指揮・統制管理と Project の推進 ・必要なリソース（Billability の最大化含む）を確保しつつ、スタッフのモチ ベーションを高め、パフォーマンスの質の維持・向上、人材育成のためチ ームを主導する ・クオリティに関するイニシアチブとビジネスプロセスの改善と実装、会 社のミッション、ポリシー、フィロソフィーの枠組み内での目標達成に向 けた実行においてリーダーシップを発揮する ・ Director として組織的な観点で他部門の部門⻑と連携し、部門レベル、あ るいは部門横断的な戦略の方向性を提示する責務を担う ・自部門の適切な収益性確保のほか。スタッフの育成とパフォーマンスに フォーカスし、クライアントとのやり取りにおいて主導的な役割を果た し、ビジネスチャンスの数を増やすための取り組みをリードする Are you a current ICON Employee?
私たちのリアルな様子はこちらから→ 株式会社アストロスケールの会社情報 - Wantedly Export Control Laws Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an Export Safe Country as deemed by the Japanese Government. The
(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 オペレーショナルリスクマネジメントは、ORMスコープのリスク領域（ビジネスオペレーションリスク、ビジネス継続性＆セキュリティリスク、不正リスク、サイバーリスク、ITリスク）に関して、第二の防衛機能ラインです。コントロールフレームワークの設計、評価、助言、挑戦、ならびにコントロールの有効性に関する独立したテスト（適切な文書化を含む）、およびレポート作成を行います。 エヌエヌ生命にとってリスクを効果的に管理することは重要な優先事項であり、事業戦略の成功に不可欠と考えられています。 オペレーショナルリスク管理チームはプロセス、ポリシー、システム等の不備に起因したリスクが適切に管理されるよう、マネジメントおよび事業部門を支援します。 私たちは主に情報（IT）、詐欺、パーソナルおよびフィジカルセキュリティ、プロジェクト、外部委託や人事関連、危機/災害管理 (BCP BCP/DR)に関連するリスクを対象とし、事業目標および戦略に沿った適切なリスク管理体制を目指します。 【職務内容/ Job Description】 オペレーショナルリスク管理チームを率いる高度なスキルを持つ部長を求めています。オペレーショナルリスク、ITリスク、不正、事業継続管理、およびその他の関連分野に焦点を当てた8名の専門的なチームの管理を担当します。部長は、強力なリーダーシップスキルを持ち、主要なオペレーショナルリスク、特に情報リスクに関する知識を持ち、非常に優れたコミュニケーターおよび交渉者であり、ボトムアップそしてトップダウンで管理できる必要があります。理想的な候補者は、順応性があり、結果志向である必要があります。 主な責務: ・オペレーショナルリスク管理を担当する8名の専門的なチームを管理、モチベートし率いる ・効果的なリスク管理の枠組みとプロセスを強化・維持する。 ・ガバナンス – 3つの防衛線リスクガバナンスモデルに従って、効果的なリスク管理と内部統制のフレームワークを開発、整理、組み込み、内部ポリシーと規制要件の両方を確実に遵守する ・事象の特定 – 堅牢なインシデント管理体制(レポート、フォローアップ、インシデントから学んだ教訓、リスクの特定)を確立する。 ・リスク評価 – リスク評価(商品、プロジェクト、および不正を評価するための営業や契約などのプロセス、または事業継続性を確保するための主要なプロセスなど)を実行し、固有の制御可能なリスクを定め、測定します。また、すべての重大なリスクがエヌエヌ生命の責任者によって管理されるよう支援する。 ・リスク対応 – リスク許容度を超えていると評価されたリスクに対して、経営陣および/または担当者が迅速な対応(リスクの軽減、回避、受容、または移転)を行うように支援する。 ・統制活動 – リスク対応の継続的な持続可能性と有効性を確保するために、ポリシー、ミニマムスタンダード、ガイドライン、および手順に従って管理措置を迅速に実施するために、経営陣と第一の防衛線をサポートする。 ・情報とコミュニケーション
業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は、所定のルールに従ってタイムリーに対応する 候補者要件 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の臨床経験（研修期間含む） ・語学力 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること ・5年以上の臨床経験（研修期間含む） ・血液内科または消化器内科の専門医認定 ・語学力 英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。 勤務時間 原則フルタイム(7.5hour/day フレックスタイム適用) パート・時短・曜日限定勤務などは応相談 勤務地 ・自宅/リモートベース（研修や会議のため、入社後2か月程度の間は、週に1-3回のペースでオフィス（東京都品川区/大阪市淀川区）勤務要） IQVIA is a leading global provider of
【職務概要】 ・ ラーニング・ディベロップメントに関するグローバル・プログラムの導入/実施、ローカル・プログラムの開発/導入など、チューリッヒジャパンにおける人材開発施策を推進する。 ・ タレントマネジメントに関するグローバル・プログラムの導入/実施、ローカル・プログラムの開発/導入、タレント人材の特定/モニタリングなど、チューリッヒジャパンにおけるタレントマネジメント施策を推進する。 ・ ダイバーシティ（DEI）に関する施策を企画・実施し、持続可能なDEIの実践のためのインフラを構築するとともに、チューリッヒジャパンにおけるDEI文化の醸成を推進する。 【業務内容】 ラーニング＆ディベロップメント（L&D） ・ グローバルL&Dファンクションとの窓口として、グローバルラーニングプログラムの導入や実施管理を行う。 ・ チューリッヒジャパンにおける人材開発戦略を企画・立案する。 ・ チューリッヒジャパンの人材開発戦略に沿った個別研修プログラムを企画立案するとともに、実施活動に関する様々な調整とプロセスの管理を行う。 ・ 各部門における人材開発ニーズに応えるプログラムの提供など、L&Dの領域でピープルマネージャーやHRビジネスパートナーを支援する。 タレントマネジメント (TM) ・ グローバルTMファンクションとの窓口として、グローバルラーニングプログラムの導入や実施管理を行う。 ・ キーポジションの後継者、次世代人材、女性人材などを特定/モニタリングし、個別の育成をサポートする。 ・ タレントレビュープロセスをタイムリーかつ効果的に行うために、プロセスやスケジュールの実務管理およびその改善、関係者調整など、同プロセスの管理全般に責任を持つ。 ダイバーシティ&インクルージョン (DEI) ・ 女性活躍の推進（管理職の女性比率拡大など）、障がい者雇用率の向上、LGBT啓蒙活動など、チューリッヒジャパンにおけるDEI施策の企画/実施を推進する。 ・ イベントなどに参加し、専門的な情報を収集するとともに、社外とのコミュニケーションや社内への情報発信を担う。 エグゼクティブスポンサーやグループとのインターフェースを含む、複数の社員リソースグループ（ERG）の活動をサポートする。 【必要知識・経験等】 ・ 専門スキル・経験（次のうちでいずれか２つ） - ラーニング＆ディベロップメント（教育研修）に関する専門的な知識・実務経験 -
◆所属チーム: RWAS Strategy Office (Real World Analytics Solutions) •リアルワールドデータ(日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していく部署です。•同部門には、データサイエンス、医療情報IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します。 ◆業務内容: •国内の医療機関に対して、自社サービスとなるBIツールをベースとした経営管理・業務支援システムの導入をご担当いただきます。Ø基本パッケージを用いたFIT＆GAP分析および改修対応Ø要件定義、外部設計、内部設計Øプロジェクト進捗管理Ø院内関係者や電子カルテベンダーを含めた各種ステークホルダー対応Øシステム稼働後の運用・保守管理、改修商談対応 ◆役割への期待値: •高いプロジェクト品質：顧客の要望を理解し、ニーズに沿ったシステムの導入をあらかじめ決められた工数内での推進を期待します。•Structured Thinking：複雑な事象、事業、リソースなどから本質をつかみ、企画の作成と推進を頂くことを期待します。•人の巻き込み：国内外、社内外のステークホルダを巻き込み、課題解決に向けて推進できる（広い意味での）コミュニケーション能力を期待します。•曖昧さを楽しむ：新規事業ならではの不確実さ、曖昧さ、unstructuredな状況を楽しむことのできるマインドセットを期待します。 ◆ポジションのやりがい: •新領域となる病院向けサービスをご担当いただくポジションとなります。•院長や理事長、看護部長などの経営層や、医事課担当者や看護師などの現場担当者など院内の多岐にわたるステークホルダーとの折衝が発生するため、病院運営に関するスキルを得ることができます。•将来的には、ご経験の中で本サービスの拡張や新たな医療機関向けサービス開発などもご担当いただくことを想定しております。 ◆過去のProject事例: •急性期病院（約400床）の病院への経営・業務改善を目的としたモニタリングシステムの導入 ◆チームの雰囲気: •多能な能力バックグラウンドを持つ精鋭メンバー集団です。•IQVIAの総力を駆使し、医療・健康領域における複雑な課題を解決していくことを目指すモチベーションの高いチームです。 ◆応募条件: 【必須】 •ウイングアーク１ｓｔ社製ＢＩツール（MotionBoard）を利用したっシステム構築経験•データベースの構築経験（ＳＱＬにおいては必須）•設計書（要件定義書、基本設計書、運用設計書）作成スキル•リーダーレベルでのプロジェクト経験（顧客との折衝経験含む）•顧客ニーズを理解し、論理的に整理できる思考能力•自らの考えを整理し、的確に伝えられるコミュニケーション能力•ネイティブレベルの日本語と顧客対応能力•日本国内への出張が可能な方 【あれば尚可】 •電子カルテを中心とした医療情報分野のデータ活用経験及び知識•顧客マネジメントを含めたプロジェクトマネジメント経験•IT業界での提案営業、上流工程での業務経験•他社BIシステムの導入・構築経験•サーバなどのハードウェア、ネットワークを含めたインフラ関連の業務経験 ◆勤務地: 品川オフィス (週2回程度出社希望） IQVIA is a leading global provider of advanced analytics,
Job Description Summary Enable and drive ethical business conduct through effective implementation of the ERC program (Local training, Disseminate policy/guidelines, remediation, and communication). And continuously seek opportunities to simplify NPKK’s rules and SOPs to support principles-based
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識 （医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方）
Who we are looking for An individual who is energetic, collaborative, proactive and works well within a team. FX Operations Tokyo works closely with FX Sales Tokyo to support their business. As part of FX Operations
企業概要 ボッシュにはモビリティソリューション、消費財、産業機器、エネルギー・建築関連技術など様々な製品分野があり、あらゆる国々で人々の生活の質を向上させることを企業指標としています。当社では、革新的なシステムやコンポーネント、技術を開発しています。その中で横浜の研究開発センターは数々の重要なモビリティソリューションを担当する日本国内の拠点です。この事業所には約1,200名の研究者や技術者が勤務し、新しい材料、手法、技術の開発のほか、革新的なシステム、コンポーネントなどの開発を行っています。 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. 本ポジションは英文JDの用意がありません。 はじめに あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針についてはMercari Culture Docをご覧ください。 選考における機会の平等 メルカリでは、バックグラウンドによって個人の可能性が決めつけられることなく、自由に価値を生みだす機会を手にできる社会の実現を目指しています。そしてメルカリがミッションを実現するために「Inclusion & Diversity」という考え方は不可欠な存在だと考えています。 採用活動においても、メルカリのミッション・バリューに共感する、様々なバックグラウンドの方にジョインしていただけるよう、年齢、性別、性的指向、人種、宗教、身体能力、その他記号に基づくあらゆる差別をなくすことを約束します。 詳しくはI&D statementをご覧ください。 募集要項 チームのミッション / 業務内容 チームのミッション・求められる役割 Payment Platformのエンジニアのマネージャーとして、エンジニアリング組織の課題解決や組織成果最大化という観点から、メルペイから生まれるプロダクトの成長にコミットしていただきます。 ※メルカリのミッション・バリューについての詳細はこちらをご覧ください。 具体的な業務内容は下記のとおりです。 決済領域に関するプロジェクトのリード
フィールドサービスエンジニア ■担当業務：同社製品の修理、メンテナンスや設置業務等をご担当頂きます。 具体的には ・同社の分析機器修理・校正受付業務 ・分析機器修理・校正業務 ・部品・製品入荷における検査業務 ・その他製品における技術的サポート業務 少数精鋭の会社になりますので、上記メイン業務に加えてデスクワーク等も幅広くご対応頂ける方を求めています。 ■同社製品： 気中・液中の酸素・窒素・水素などの濃度を制御・モニタリングする水質管理計器になります。 日本最高精度の酸素計や連続監視が可能な窒素計は業界で同社だけの製品であり、半導体業界ではいまや必需品となっています。 【半導体】超純水中の溶存酸素、水素、窒素、オゾン測定器 【飲料】国内大手ビール工場（全工場）・ソフトドリンク・ワイン工場における溶存酸素・CO2・N2濃度測定器 【発電所】腐食制御用の超微量酸素濃度計と水素計 【化学】超純水中の溶存酸素計※防爆の仕様はヨーロッパ「セネリック規格」に準拠しており、クラスEEX ia IIC T6最高水準の安全性 薬局方に対応した精製水測定用のTOC計や排水管理に必須である高濃度用TOC計も販売サポートしております。 【製薬】製薬用水におけるTOC分析計 【工場全般】排水、回収水におけるTOC分析計 【バイオガス】メタン発酵槽におけるVFA計 組織について：同社は大きくセールス部門とサービス部門の二つの部門で構成されています 本ポジションでは、サービス部門に配属となります。部長以下40代～20代の4名のメンバーで構成されています。 Job Requirement. 職務経験 不問 言語 日本語 母国語以上 英語読初級以上 業界経験 要 語学力詳細 英語の取扱説明書を翻訳ソフトなどを使用し、読解出来る事 求める経験・
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール) ・営業部門への企画・戦略等のコミュニケーション ・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動のKPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】
Job Grade 150 ■担当業務 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 * メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 候補者の要件 ■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 * ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて） * ビジネスレベルの英語能力（読み書き） * MS
Our Company Changing the world through digital experiences is what Adobe’s all about. We give everyone—from emerging artists to global brands—everything they need to design and deliver exceptional digital experiences! We’re passionate about empowering people to
Account Services Manager / アカウントサービスマネージャー Description - アカウントサービスマネージャー(ASM)の職務内容 担当する顧客 日本国内でHP Indigo デジタル印刷機およびHPインクジェットデジタル印刷機を導入する顧客3社～5社程度。 主な役割 お客様とのコミュニケーション、技術課題の進捗管理、各種改善プロジェクト等の企画・立案・遂行、パートナーおよび国内外他部署との連携、サービスコストの管理、各種レポーティングまで、様々なタスクが含まれる。関係する社内の関連部門、グローバルの部署、社外の協力会社と連携を取りながら、お客様のオペレーショナルエクセレンス達成と成長を支援する。 また、担当する顧客以外においてもHPソリューションの提案、開発、提供などを行い、HPビジネス売上増へ繋げる。 業務内容オペレーショナルエクセレンスの達成と成長の支援 顧客担当者とのコミュニケーションおよび関係維持（工場（現場オペレーター、生産管理部門）、マネジメント、IT部門など） 各種技術課題の管理、および早期解決に向けた支援（エスカレーション等） 生産性（オペレーショナルエクセレンス）のモニタリング、阻害要因の分析 改善のために必要な教育やソリューションの提案、デリバリー支援 活動計画の立案、定期的な報告（社内およびお客様） 生産性向上ミーティングなどを企画し定期的にアップデートを行う プロジェクト管理 新台インストール、アップグレード、移設等のプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行 国内外のインストールマネージャー、サービスマネージャー、エンジニア、営業、マーケティングなどと協調し、インストール計画を立案、提案を取りまとめ、お客様と合意する スケジュールに沿って必要なリソースを調整し、プロジェクトをデリバリーする。 プロジェクト進捗を社内外へ報告する。 問題が起きた際は適宜エスカレーションを行い解決に努める 残課題についてはパンチリストを作成し、進捗を管理、報告を行う ビジネス開発および営業サポート 新ソリューションの開発およびデリバリーのリード（以下は一例） 新規ユーザーに対する立上げ支援プロジェクト HP Indigoの特徴を活用したカラーソリューション 複雑な要件の加工機の調査および提案 ソフトウェア/ワークフローソリューションの活用提案、コンサル 営業サポート
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent
Job Description Summary Drive quality for assigned suppliers, including quality plan implementation. Select suppliers through qualification processes. Own supplier results, drive improvements utilizing supplier scorecards. Own supplier audits, ensuring compliance, and driving improvement plans where needed.
