Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder Create and maintain filing systems. Create and type office correspondence using a computer. Distribute and route mail. Order and track Human Resources office supplies and
概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大のため Sr. Technical Consultant / Project Manager職を募集します。 業務内容 社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを 活用したプロダクト/ソリューション/サービスの開発と継続的な改善をリード頂きます。 •IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画と事業目標の設定•顧客シニアマネジメント層への提案と説明•プロダクト/ソリューション/サービスの中長期的なロードマップの作成と改善に向けたバックログ管理•開発チーム、セキュリティ・コンプライアンスコミッティとの議論に基づいた、持続的かつ最適なプロダクト/ソリューション/サービスデザインと開発プランの策定•最新の市場・技術動向の把握とプロダクト/ソリューション/サービスへの改善提案応募資格 必須 ・顧客サイトにおいてのワーキング参加から要件定義などの上流フェーズ、並びにそれ以降の開発から定着化までの導入支援の経験。 ・最新のテクノロジーに対する目利き力、それらを採用したアーキテクチャ設計の経験とスキル ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける10年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ/ロードマップの策定/管理経験 ・5年以上にわたる、5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験 ・システム開発における確実なQCDステータス管理、状況を構造化し透明性のある報告が行えるスキルと経験 尚良 ・中央省庁を含む、医療従事者、施設に対する幅広いネットワーク ・自治体ならびに公的病院に対して統合医療データベース、プラットフォームの提案、構築に関わった経験 ・海外との英語でのコミュニケーション能力（バーバル/mail）とネイティブな日本語能力 ・医療情報分野における国の実証実験や各種団体（JAMI、JAHISなど）への参加経験 ・医療情報分野に関わる、各種データ交換規約（HL7 FHIR、DICOM）や、標準データコード（ICD10、HOT、JLAC10）、各種ガイドライン（3省2ガイドライン、個人情報保護法など）、データモデル（SDM, OMOP)に関する知識 ・クラウドサービス（Azure/AWSなど）、データウェアハウス、データレイク、各種BIツールを用いた医療情報データの分析と環境構築の経験 IQVIA
職務内容 血液凝固因子製剤製品群（血友病）、及び希少血液疾患に特化し、今後開発・製品化される自社医薬品の売上を最大化させる。 そのために既存の顧客、及び将来可能性のある顧客を正しく把握し、担当エリアにおいて適確なテリトリー戦略を自ら立案する。 KOL/重要顧客への面談アクセス方法の確立、効果的なアプローチ方法、セリングスキルを用いてスピード溢れる積極的な活動を展開していく。 我々は、法律、規定、サノフィコンプライアンス・ポリシーを適切に遵守し、医療関係者を通じ医薬情報提供活動・最適な治療提案を行っていくことで、診断をされている希少血液疾患の患者だけでなく未診断の患者も含めた「すべての患者」へ貢献していくことを目的としている。 Key Responsibilities:（主な職務内容） 1．売上目標達成に責任を持つ 担当地区において医療機関を訪問し、医療従事者に製品情報を提供することで売上の最大化を図る 担当地区の分析を行い、優先順位の高い医療機関、また難度が高い医療機関の口座開設に注力し、ターゲット顧客へ医薬情報提供を通じ、製品の最大化を図る。 専門医施設だけでなく、対象疾患の存在する非専門医施設にも効果的な頻回訪問を行い、まだ適切な治療を受けられていない患者さんへ、医療関係者を通じ最適な治療提案を実行していく。 顧客のニーズを理解・把握し、密なコミュニケーションを取ることにより、説得力のあるセリングスキルを身に着け、実行する 2．KOL/重要顧客の行動変容を促し、治療における方針変革・アップデートを行う KOL、非専門医を含めた重要顧客に対し、製品適正使用・患者のための最適な治療方針を促すため、効果的なアプローチを行う 最適な講演会企画を立案し実施・満足度の高い説明会の実行、高いセリングスキルを用いて疾患診療ディスカッション、症例毎の治療ディスカッションを展開する 3．希少血液疾患のスペシャリストとして、より専門的な疾患知識・製品知識の習得、高いアウトプットスキルを身につけるために日々研鑽を行う 4．その他 PMSの調査票について、契約機関の担当医師に対してガイドラインの基づき適宜進捗状況管理を行い、期限内に回収を完了 上市予定の希少血液疾患の対象症例の発見を効率良く行うためのテリトリープランの立案・実行 Experience Requirements：（求められる経験） 製薬会社でのMR経験 基幹病院担当の経験 血液内科領域での経験、知識があれば尚可 新薬上市の経験ある方 尚可 Essential Skills and Education/Qualifications Required:（求められるスキル・資格） 優れたコミュニケーション能力 高い問題解決能力/分析力/交渉力 大学卒業または同等レベルの一般教養・接遇力 普通自動車免許お持ちの方 予定担当エリア：和歌山県、南大阪（堺市以南近郊） Pursue
We are looking for an experienced mechanical engineer who can lead hardware development for a robotics project, emphasizing reliable peripheral equipment. The right candidate will be proficient in advanced mechanical engineering, collaborating with specialized engineers for
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Operations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件
Job Description Summary The Senior Engineer – CT (Computed Tomography) Systems will design CT products with each sub-system team and deliver CT system with the highest quality. CT Systems Senior Engineer is considered as an expert
求人内容 ミックスドシグナル（mixed-signal）検証に精通したエンジニアを募集しています。 業務内容について↓↓↓ ・アナログ/デジタル/外付け部品の検証を担当 ・製品の使用シナリオを検証するシミュレーションおよびテストベンチ/テストの実施 ・仕様に沿った機能シリコンの初回検証 ・ターゲット検証カバレッジと検証工数のトレードオフのバランス ・回路図とモデルの機能的等価性、モデルのシミュレーション性能 ・企業ルールとガイドラインへの準拠の確保 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします 資格 【必須（MUST）】 ・電子工学の工学学位以上、または同等の教育を受けていること ・英語：ビジネスレベル ・日本語：日常会話レベル 【歓迎（WANT）】 ・ミックスドシグナルまたはシステムレベルの IC 検証における 5 年以上の経験 ・Virtuoso の使用経験 ・Linux の操作、Makefile、Perl、Tcl、Python などのスクリプト言語に精通していること ・デジタル検証、混合モード検証の経験があれば尚可 ・筆記+口頭での優れた英語スキル ・ミックスドシグナル製品、特にPMICやGDUの経験があれば尚可 その他の情報 当該ポジションの魅力 ●検証チームはみんな外国人なので、非常にglobalな環境にあります ●ミックスドシグナルの設計で最先端な技術（Rapidus 2ナノ）を扱っています ●リモートワークが可能であり、もちろん希望すれば出社も可能です 豊洲オフィスはフリーアドレスになります！ 【担当リクルーターからのコメント】
求人内容 ミックスドシグナル（mixed-signal）検証に精通したエンジニアを募集しています。 業務内容について↓↓↓ ・アナログ/デジタル/外付け部品の検証を担当 ・製品の使用シナリオを検証するシミュレーションおよびテストベンチ/テストの実施 ・仕様に沿った機能シリコンの初回検証 ・ターゲット検証カバレッジと検証工数のトレードオフのバランス ・回路図とモデルの機能的等価性、モデルのシミュレーション性能 ・企業ルールとガイドラインへの準拠の確保 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします 資格 【必須（MUST）】 ・電子工学の工学学位以上、または同等の教育を受けていること ・英語：ビジネスレベル ・日本語：日常会話レベル 【歓迎（WANT）】 ・ミックスシグナルまたはシステムレベルの IC 検証における 5 年以上の経験 ・Virtuoso の使用経験 ・Linux の操作、Makefile、Perl、Tcl、Python などのスクリプト言語に精通していること ・デジタル検証、混合モード検証の経験があれば尚可 ・筆記+口頭での優れた英語スキル ・ミックスドシグナル製品、特にPMICやGDUの経験があれば尚可 その他の情報 当該ポジションの魅力 ●検証チームはみんな外国人なので、非常にglobalな環境にあります ●ミックスドシグナルの設計で最先端な技術（Rapidus 2ナノ）を扱っています ●リモートワークが可能であり、もちろん希望すれば出社も可能です 豊洲オフィスはフリーアドレスになります！ 【担当リクルーターからのコメント】
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う Data
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本の生産本部滋賀工場または能登工場において環境（E：Environment）、健康（H：Health）、安全（S：Safety）の推進を担当いただきます。 以下をミッションとするポジションです。 工場内の環境、健康、および安全に関連する全ての活動を監督し、コンプライアンスを確保する。 関連する法令や企業ポリシーに従い、労働災害や環境への影響を最小限に抑えるための戦略とプロセスを策定・実施する。 従業員の健康と安全を保護し、持続可能な環境管理のための取り組みを推進する。 成果責任: 工場内での労働災害の防止および件数を削減する カーボンニュートラルに向けた企画／施策の実行 環境への影響を減少させるための環境保護活動の実施 従業員の健康を維持・向上させる健康プログラムの実施 EHS関連の法令やポリシーの遵守状況の監督と報告 安全衛生管理体制の維持および定期（不定期）委員会の開催 役割責任: EHSポリシーとガイドラインの策定、更新、および実施 EHSに関するリスク評価と管理計画の策定 工場のEHSパフォーマンスを監視し、定期的な監査と評価を実施 EHSに関する緊急事態対応プランの作成と実施 EHSに関する従業員のトレーニングと教育の実施 内外のステークホルダーとの連携を強化し、EHSのベストプラクティスの共有と採用 EHSに関する報告書の作成と上層部への報告 資格 必須要件： 製薬メーカー（若しく業種問わず製造工場）での安全衛生の企画・運営の業務経験 労働安全衛生法関連の行政対応（監査対応含む） ISO14001マネジメント プロジェクトリーダーの経験 労働安全衛生法および関連法令に精通していること 従業員トレーニングや教育プログラムの管理経験 ITスキル（データ分析ソフト、EHS管理システムの使用経験など） 歓迎要件 環境、健康、安全に関連する専門的な資格（第1種衛生管理者、衛生工学衛生管理者、安全・衛生コンサルタント、各種安全衛生作業主任者等） TOEIC(R)テスト650点以上 スキル: 強固なコミュニケーション能力
Job Description: 【業務内容】 このポジションでは、エンタープライズのお客様向けに最新のクラウド関連ソリューションをリードします。企業のデジタルトランスフォーメーション、ITモダナイゼーション、または最新のクラウドサービスを含む複雑なハイブリッドITソリューションをリードする能力が必要とされます。 パブリッククラウド（AWS、Azure、GCP）へのリフトシフト クラウドネイティブアプリ開発支援 クラウドインフラ構築 【本ポジションの魅力】 ・グローバルでも業界有数のITサービス企業であり、多くの業界に最先端のソリューションを提供していることから、社内で最新のあらゆる技術に関する情報を入手することが可能です。 ・グローバルで200社以上のお客様の2,000以上のアカウントにクラウドソリューションを提供しており、最新のクラウド技術に触れる機会が多くあります。 ・特定の製品に縛られず、お客様の環境と状況にあった製品を取り扱うことが可能です。 ・大手製品メーカーとのグローバルパートナーアライアンスがあるため、最新の技術に関するトレーニングが無償で受けることが可能で、資格取得支援等の制度もあります。 ・End-to-Endでのパブリッククラウドの知識と経験を、１つの会社で身に着けることが可能です。 ・DXCとMicrosoftは、30年以上にわたるグローバル戦略パートナーであり、データ革命をリードしています。 【プロジェクト事例】 ・クラウド移行コンサルテーション お客様が利用されている業務システムをパブリッククラウドに移行したいというご要望に対して、どのパブリッククラウドに移行するのが最適かというコンサルテーションの提供 ・クラウドネイティブ化支援 クラウドへリフトしたシステムを、よりクラウドの利点を享受するためのクラウドネイティブへの移行支援を実施。サーバレスやPaaSサービスへの利用、クラウドベンダーが提供するマネージドサービスを積極利用した移行計画の策定と移行作業を提供。 ・クラウド標準基盤の設計・導入支援 AWSを標準インフラ基盤にすると決めたお客様に、インフラ基盤の設計から構築までの導入支援を実施。利用ガイドやセキュリティガイドラインの作成から、運用環境の自動化といった高度なインフラ標準環境の構築支援を提供 【NEWS@2023年11月】 DXCとAWSは以下の目標を掲げ、戦略的パートナーシップを拡大！ ・約1,000社のお客様のクラウド導入とデジタルトランスフォーメーションを加速 ・今後5年間で、専門分野に応じたAWS認定資格を持つ1万5000人のDXCの専門家を育成し、業界をリードするクラウド変革のためのタレントプールを構築 ・DXCのサービスデリバリーを、クラウド中心のアセットライト（資産の保有を抑える）モデルに変革 DXCは、ソーシャルメディアネットワークを通じて採用通知を行うことはありません。架空の求人情報を、偽のウェブサイトなどのオンラインサービスや、企業を名乗る電子メールを通じて求職者に提供するケースが発見されています。このような電子メールは、不正な採用活動の一環として、受信者に個人情報の提供や支払いを要求することがあります。また、採用プロセスのいかなる時点においても、応募者から金銭や支払いを要求したり、求職者にIT機器やその他の機器の購入を依頼したりすることはありません。詳細はこちらをご覧ください。...
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
■ 職務内容 / Job Description Conference Groupは、本社主催イベントの運営統括およびイベントに関する様々なソリューション導入を推進し、業界をリードする新たな顧客体験の実現に向け日々チャレンジしています。 マーケティング, メディカルをはじめ多くの部門とクロスファンクショナルに業務を行うため、将来的にグローバルを含め様々な分野へ活躍のフィールドを広げることが可能です。 常にチャレンジを好機ととらえ、自ら新しいアイディアを積極的に提案できる方、各案件を力強くリードし成果に繋げることにこだわるチャレンジ精神溢れる方をお待ちしています。 ◆具体的な業務内容 ・主催イベント(本社主催講演会、学会展示ブース、i2.JP周年イベント等の社外向けイベント、キックオフミーティング/全社会議等の社内イベント)の運営統括 ・新しいイベントスタイルやテクノロジーの導入およびイベントワークフロー最適化の推進 ・プロモーションガイドラインや業界のルールを遵守したイベント運営 ・企画、スケジュール、予算に沿った、会場やイベント運営会社の選定、宿泊交通手配等ロジスティックス全般の管理 ・イベント運営会社や旅行代理店等のサプライヤーの管理、交渉 ・業務効率化・簡素化・DigitalizationおよびSustainabilityを牽引するための各種プロジェクト推進 ・グローバルチームとのプロジェクト推進 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ・クロスファンクショナルな業務経験 ・プロジェクトリード経験 ＜歓迎 / Nice to
We are the Nestlé Nespresso SA Company and are proud to be one of the fastest growing operating unit of Nestlé. Our passionate, entrepreneurial-minded team has transformed Nespresso into the reference in portioned coffee and one
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
役割 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。ICONのプロジェクトマネージャーとして、当社の治験の原動力となり、開始から完了までプロジェクトの実施を監督していただきます。 職務内容 プロジェクトの計画と開始：職能横断的チームと協働して包括的なプロジェクト計画を策定し、クライアントの目標、タイムライン、予算の制約との整合性に目を配ります。目標、役割、責務を明確にした上でプロジェクトを立ち上げます。 チームでのリーダーシップ：学際的なプロジェクトチームのリーダーとして動機付けをし、協力的で目標主導型の環境を育みます。プロジェクトの最終目標・中間目標・期待事項を効果的にチームメンバーに伝え、全員がプロジェクトのビジョンを共有するようにします。 リスク管理：プロジェクトのスケジュールや品質に影響を与える可能性のある潜在的なリスクと難題を特定します。プロジェクトを予定どおり進めるために、衝撃緩和戦略と不測の事態に備えた計画を先手を打って策定します。 クライアントとのコミュニケーション：クライアントの第一の窓口としての役割を務め、プロジェクトの進捗状況・中間目標達成度・成果物に関する最新情報を定期的に提供します。疑義照会や懸念事項に迅速に対処することで、並外れたクライアント満足度を確保します。 品質のコンプライアンス：プロジェクトのライフサイクル全体を通して、規制ガイドライン・業界標準・ICONの標準業務手順の遵守に目を配ります。すべてのプロジェクト活動において最高レベルの品質とコンプライアンスを維持します。 予算とリソースの管理：プロジェクトの予算とリソースを効率的に管理し、使用率と費用対効果を最適化します。経費をモニタリングし、利害関係者に財務報告を適時に提供します。 プロジェクトの評価：改善すべき分野とベストプラクティスを特定するために、包括的なプロジェクト評価を実施します。学んだ教訓を活用して、将来のプロジェクト管理戦略を強化します。 求められるプロフィール • バイオテクノロジー業界での1年以上の勤務経験。 • あらゆるタスクにおいて正確性を徹底する、細部への強い注意力。 • 予算を管理し、すぐに治験依頼者と関係を築く実証済みの能力。 • 様々な責務を効率的に扱える効果的なマルチタスクのスキル。 • バイオテクノロジー分野における実験科学の経験が1年以上あり、日々の業務に対する包括的な理解を身につけていることが理想です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
役割： 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただけるスタートアップアソシエイトIIを募集しています。ICONのスタートアップアソシエイトIIとして、大規模でペースの速い環境で働き、治験立ち上げチームのリーダーをサポートして、国と施設の振り分け計画を策定・実行していただきます。あなたの専門知識と熱意は、割り当てられた国でSSU（治験の立ち上げ）活動を効率的に実施し、治験を円滑に開始・進行させるために不可欠なものです。 職務内容： 治験のイニシエーションの効率的な推進： 実施可能性の評価、治験実施施設の特定、治験実施施設との契約交渉、その他の重要なSSU活動を実施します。 専門的なSSUの専門知識を通じた成功の後押し： 治験立ち上げチームのリーダーとプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な知見を提供します。 規制遵守の確保： 規制、倫理、その他の関連機関への提出物を準備・調整し、すべての必要な規制とガイドラインの遵守に目を配ります。 患者の福祉の保護： 被験者情報シート/インフォームドコンセントフォームのマスター版および国別版の開発、完成版作成、校閲に貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントにおける最高水準を保証します。 求められるプロフィール： 医学的/科学的専攻・学科から得られた学士号または現地での同等または適切な経験。 その分野での専門知識を示す、臨床試験立ち上げの要件および業務に関する経験または理解。 現地の言語と英語を、国際的なチームと効果的にコミュニケーションを取り、協働するのに十分な流暢さで使えることが不可欠です。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
